Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Stephan010 3 mei 2019 11:56
    quote:

    kmmr schreef op 3 mei 2019 10:51:

    het is natuurlijk balen dat de FDA het nog niet heeft goedgekeurd, maar er is nu wel voor de tweede keer bevestigd dat het enige wat de goedkeuring in weg staat, de leverancier is. Dit is op te lossen, zie ook andere post eerder. Het gaat natuurlijk wel wat tijd kosten, maar dat de goedkeuring er kan komen, staat vast.
    Of goedkeuring komt er niet. Vreemd verhaal over leverancier.
    Goed georganiseerd bedrijf had dit na 1e aanvraag in orde moeten hebben.

  2. [verwijderd] 3 mei 2019 12:06
    quote:

    Mopperaar schreef op 3 mei 2019 11:55:

    [...]

    Wat is 'on track'?
    ik blijf erbij; Acacia zal intussen wel vermoed hebben dat er toch een risico is/was bij hun leverancier; ik kan me niet voorstellen dat ze gedurende de voorbije maanden niet naar een alternatief hebben gezocht

    de call is nu uitermate belangrijk, een resubmission op korte termijn met een goedgekeurde leverancier zou een uitkomst kunnen bieden ... afwachten
  3. Bonzai1 3 mei 2019 12:09
    quote:

    Stephan010 schreef op 3 mei 2019 11:56:

    [...]

    Of goedkeuring komt er niet. Vreemd verhaal over leverancier.
    Goed georganiseerd bedrijf had dit na 1e aanvraag in orde moeten hebben.

    Simplistisch gezien denk ik dat ze dat wel degelijk onder controle hebben. Ik vermoed dat ze 'volgens afspraak' de originele leverancier de kans hebben gegeven om hun eigen zaakjes aan te passen. Dat is spijtig genoeg niet gelukt (de woorden van de CEO), maar ondertussen is er over een alternatief nagedacht en dat staat in de startblokken of was al op gang getrokken om meteen van start te kunnen gaan, mocht de originele het niet klaarspelen. Dat is min of meer de versie die ik zo meteen verwacht op de conference call. En in zekere optiek lijkt me bij die gang van zaken niets verkeerd. Zo loopt het nu eenmaal soms en je hebt niet al je toeleveranciers 100 procent volledig in de hand. Dus, uitstel van executie, naar boven toe, wel te verstaan. Zo schat ik het rationeel en niet-emotioneel in.
  4. [verwijderd] 3 mei 2019 12:13
    We are on track to complete the qualification of an alternative supplier
    De keuze voor een andere leverancier is dus bijna gemaakt.
    Je mag aannemen dat die wel goed spul levert.
    Dan is de definitieve goedkeuring vrijwel zeker en is op dit moment een koersval van zo'n 45% echt te gek voor woorden.
    Ik verwacht een koersherstel zij het langzaam maar wel zeker.
    De conference call geeft wellicht wat meer zekerheid.
    Dat moet bijna wel want anders hadden ze het bij het bericht kunnen laten.
    Kennelijk trekken ze het zich op hun fatsoen en willen nog eens benadrukken hoe de vork aan de amilsurpidesteel zit.

  5. kmmr 3 mei 2019 12:14
    quote:

    Bonzai1 schreef op 3 mei 2019 12:09:

    [...]
    Simplistisch gezien denk ik dat ze dat wel degelijk onder controle hebben. Ik vermoed dat ze 'volgens afspraak' de originele leverancier de kans hebben gegeven om hun eigen zaakjes aan te passen. Dat is spijtig genoeg niet gelukt (de woorden van de CEO), maar ondertussen is er over een alternatief nagedacht en dat staat in de startblokken of was al op gang getrokken om meteen van start te kunnen gaan, mocht de originele het niet klaarspelen. Dat is min of meer de versie die ik zo meteen verwacht op de conference call. En in zekere optiek lijkt me bij die gang van zaken niets verkeerd. Zo loopt het nu eenmaal soms en je hebt niet al je toeleveranciers 100 procent volledig in de hand. Dus, uitstel van executie, naar boven toe, wel te verstaan. Zo schat ik het rationeel en niet-emotioneel in.

    Lijkt mij heel aannemelijk. Het was wellicht niet mogelijk om al direct van leverancier te switchen, maar nu lijkt dit onvermijdelijk om onder het contract uit te komen.
  6. [verwijderd] 3 mei 2019 12:17
    hoe is het toch mogelijk dat we de laatste tijd zo van vervuilde grondstoffen horen.
    Hebben we wat dichter bij huis geen betere want betrouwbaardere leveranciers?
    Verder van huis is wellicht goedkoper, maar de risico's leiden kennelijk bij tijd en wijle tot duurkoop.
  7. Ampligen 3 mei 2019 12:24
    De kans op herstel voor de korte termijn is nihil,nu instappen staat gelijk met uw geld op een parking zetten
  8. Wil Helmus 3 mei 2019 12:28
    Ik vind het allemaal erg amateuristisch overkomen. Eerst doet de ceo het overkomen of goedkeuring een zekerheid is. Vervolgens krijgt je een CRL en hebt het notabene over een 'minor issue' wat binnen enkele maanden opgelost kan worden. Je huurt een former senior FDA official in om een CAPA op te stellen. Enkele maanden blijken er vervolgens 6 te zijn. En na 6 maanden blijkt dat de zaken nog steeds niet geregeld zijn en er toch overgestapt wordt naar een andere supplier. Slecht allemaal...
  9. [verwijderd] 3 mei 2019 12:32
    quote:

    Sirlander schreef op 3 mei 2019 12:24:

    www.lecho.be/dossier/biotechs/une-bio...
    "constaté des déficiences dans le procédé de fabrication à la grande stupéfaction des responsables de la société"...….
    klein inschattingsfoutje dus.....maar intussen wel gezocht naar een andere leverancier.
  10. forum rang 6 Hulskof 3 mei 2019 12:34
    quote:

    Dongen schreef op 3 mei 2019 12:13:

    We are on track to complete the qualification of an alternative supplier
    De keuze voor een andere leverancier is dus bijna gemaakt.
    Je mag aannemen dat die wel goed spul levert.
    Dan is de definitieve goedkeuring vrijwel zeker en is op dit moment een koersval van zo'n 45% echt te gek voor woorden.
    Ik verwacht een koersherstel zij het langzaam maar wel zeker.
    De conference call geeft wellicht wat meer zekerheid.
    Dat moet bijna wel want anders hadden ze het bij het bericht kunnen laten.
    Kennelijk trekken ze het zich op hun fatsoen en willen nog eens benadrukken hoe de vork aan de amilsurpidesteel zit.

    On track kan ook gewoon betekenen: we beginnen nu met zoeken.
    Het is allemaal maar net hoe je bent ingesteld haha.
  11. [verwijderd] 3 mei 2019 12:34
    quote:

    Ampligen schreef op 3 mei 2019 12:24:

    De kans op herstel voor de korte termijn is nihil,nu instappen staat gelijk met uw geld op een parking zetten
    het gaat nu dus weer langer duren, maar of dit zo'n grote koersval wettigt????
  12. forum rang 6 Hulskof 3 mei 2019 12:36
    quote:

    Wil Helmus schreef op 3 mei 2019 12:28:

    Ik vind het allemaal erg amateuristisch overkomen. Eerst doet de ceo het overkomen of goedkeuring een zekerheid is. Vervolgens krijgt je een CRL en hebt het notabene over een 'minor issue' wat binnen enkele maanden opgelost kan worden. Je huurt een former senior FDA official in om een CAPA op te stellen. Enkele maanden blijken er vervolgens 6 te zijn. En na 6 maanden blijkt dat de zaken nog steeds niet geregeld zijn en er toch overgestapt wordt naar een andere supplier. Slecht allemaal...
    Precies, zo zijn de feiten. Al de rest is dromerig gespeculeer.
  13. [verwijderd] 3 mei 2019 12:36
    quote:

    Hulskof schreef op 3 mei 2019 12:34:

    [...]

    On track kan ook gewoon betekenen: we beginnen nu met zoeken.
    Het is allemaal maar net hoe je bent ingesteld haha.
    on track "to complete" dat is wel een stap verder dan "zoeken naar", komt het mij zo voor
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 82 83 84 85 86 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.285
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 46.341
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.902
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.363
Aedifica 2 829
Aegon 3.257 320.054
AFC Ajax 537 7.018
Affimed NV 2 5.752
ageas 5.843 109.777
Agfa-Gevaert 13 1.856
Ahold 3.536 73.980
Air France - KLM 1.024 34.312
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.771
Alfen 12 16.321
Allfunds Group 3 1.193
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.247
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 335
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.820 240.258
AMG 965 125.721
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.520
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.112
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.615
Arcelor Mittal 2.023 318.601
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.106
Aroundtown SA 1 176
Arrowhead Research 5 9.270
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.678
ASML 1.762 76.920
ASR Nederland 18 4.122
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 333
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.650
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.665

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 29 april

    1. NL producentenvertrouwen april
    2. Philips Q1-cijfers
    3. Fra BBP eerste kwartaal (voorlopig)
    4. AkzoNobel €1,54-ex-dividend
    5. Besi €2,15 ex-dividend
    6. Fugro €0,40 ex-dividend
    7. Heineken €1,04 ex-dividend
    8. Vastned €1,28 ex-dividend
    9. CTP €0,275 ex=dividend
    10. EU consumentenvertrouwen april (definitief)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht