Forum: Kiadis Pharma » December opmaat naar goedkeuring eerste kwartaal 2019. ? » Pagina: 5 | Beursduivel.be

December opmaat naar goedkeuring eerste kwartaal 2019. ?

252 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Piet Particulier
1
Koro
0
kmmr
0
quote:

Piet Particulier schreef op 13 dec 2018 om 16:49:


[...]

Groetjes!


haha, dat vind ik wel humor. Ik ga nog niet weg uit Kiadis. Ik zit helemaal volgeladen en ga er pas rond de 18 euro weer uit.
Endless
0
kmmr
0
Notulen van CAT inzake Kiadis:

2.2. Oral explanations
2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

Action: for adoption

List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
issues. The BWP report was presented.
The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.
Roy_01
0
De second list of outstandig issues gaat dat nou over de vergelijkbaarheidsstudie Atir 101 vs. PTCy waar ze nog extra gegevens voor moesten aanleveren of om iets anders?
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 14 dec 2018 om 12:48:


Notulen van CAT inzake Kiadis:

2.2. Oral explanations
2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

Action: for adoption

List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
issues. The BWP report was presented.
The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.

in welke notulen?
kmmr
0
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 14 dec 2018 om 13:12:


[...]

De september notulen:
www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...


Ik bedoel eigenlijk het 'timeframe' dat is afgesproken.
Dat zie ik er niet in staan.
kmmr
0
quote:

BassieNL schreef op 14 dec 2018 om 13:21:


[...]
Ik bedoel eigenlijk het 'timeframe' dat is afgesproken.
Dat zie ik er niet in staan.


blijkbaar is er een verschil tussen de interne en exten beschikbare notulen. Het staat hier namelijk niet in.
BassieNL
1
Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
---
25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt (timeframe).
12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)

kmmr
1
quote:

BassieNL schreef op 14 dec 2018 om 13:55:


Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
---
25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt.
12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)




CHMP moest dit eerst wel goedkeuren, dus niet zo heel vreemd, dat dit pas in oktober is gecommuniceerd.
BassieNL
0
quote:

kmmr schreef op 14 dec 2018 om 13:57:


[...]

CHMP moest dit eerst wel goedkeuren, dus niet zo heel vreemd, dat dit pas in oktober is gecommuniceerd.

Ok, dan heb je gelijk.
Dank voor je toelichting.
BassieNL
2
quote:

StandaardVerlies schreef op 17 dec 2018 om 09:24:


had iemand deze al gezien: www.linkedin.com/jobs/view/1013627260...

Nee, nog niet.

Ben benieuwd of we nog een clinical update krijgen dit jaar.
Laatste keer op 12 oktober werd er gemeld:
"Kiadis Pharma expects to have over 20 sites open by the end of 2018, including several US sites."

De VS staat nog niet in het lijstje. Lijkt me wel het melden waard als het zover is.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

Ik vraag me trouwens ook af waarom klinieken/ziekenhuizen in NL niet meedoen aan fase 3. Weet iemand waarom?
Rotel74
0
Mijn VermogensRendementsHeffing (VRH) zou wel eens kunnen meevallen dit belastingjaar....
Roy_01
0
Rotel74
0
quote:

Roy_01 schreef op 17 dec 2018 om 14:23:


Hoezo dat, heb je een nieuw trucje of bedoel je dat je gedaald bent qua vermogen?

Hihi., helaas het laatste.....naar het er nu uitziet
252 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23-jan-20 17:35
Koers 1,890
Verschil -0,032 (-1,66%)
Hoog 1,960
Laag 1,870
Volume 306.146
Volume gemiddeld 770.652
Volume gisteren 241.037

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
# calculated realtime by Commerzbank & '^' by BNP Paribas, streaming powered by VWD Group