Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

7.918 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 ... 392 393 394 395 396 » | Laatste
Bert-Jan
0
Het beursjaar 2021 is afgetrapt met een dikke 10% in de plus! Nu nog wachten op de resultaten van fase 3.
Rotmeo
0
Iedereen de beste wensen!! Zelf nog een plukje bij kunnen kopen na de vrije val van vorige week, dus ben blij dat er nu goed herstel te zien is. Het lijkt erop dat de beleggers beginnen te begrijpen dat de afwijzing niet perse iets zegt over een uiteindelijke volledige goedkeur. En dat laatste is altijd nog een stuk beter dan een noodgoedkeur. Al kan je op dat laatste natuurlijk wel een leuk ritje maken... ;-)
Leglesslegolegolas
0
Rotmeo
1
MisterBlues
1
Ik ben benieuwd hoe volatiel de koers zal zijn komende dagen, weken. Het kan niet anders dat de markt wat wankelmoediger is geworden door de EUA afwijzing en door het vele wachten - ook het wachten dan nog komen gaat:

Clarification for what results and outcomes are sought from the current study, as well as, dates we can expect to hear:

The current Intravenous ZYESAMI (Aviptadil) study has 196 participants at 12 study sites. It is a Quadruple Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor.

The Primary Completion Date is slated for January 21, 2021. The Primary Completion Date is the date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention to collect final data for the primary outcome measure.

The Study Completion Date is February 28, 2021. The Study Completion Date is the date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention/treatment to collect final data for the primary outcome measures, secondary outcome measures, and adverse events (that is, the last participant's last visit). The "estimated" study completion date is the date that the researchers think will be the study completion date.

Primary Outcome Measures :

Resolution of Respiratory Failure [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Cumulative distribution of the time to respiratory failure resolution with concurrent survival through day 28

Secondary Outcome Measures :

1. Improvement on NIAID Scale (key secondary measure) [ Time Frame: Day 0 through day 28 ] Achievement of score 6-8 on NIAID Ordinal Scale through day 28

2. Survival through day 28 and day 60 [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Survival probability on Kaplan Meier lifetable through day 28 and day 60

3. Time to ICU discharge [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Time to discharge from Intensive Care Unit

4. Time on ventilation [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Time on mechanical ventilation, non-invasive ventilation, or high-flow nasal oxygen

5. Time to extubation [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Time to extubation (for those initially on mechanical ventilation)

6. Time to discharge alive [ Time Frame: Day 0 through day 28 and day 60 ]
Time to discharge alive

7. Multi-organ failure free days [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Days free of multisystem organ failure

Other Outcome Measures:

1. Respiratory Distress while on mechanical ventilation [ Time Frame: Day 0 through day 28 ] PaO2:FiO2 ratio
Forecast2006
1
Allen een gezond nieuwjaar toegewenst.
Laten we allen via de cirkel van beinvloeding de Nederlandse longartsen op de hoogte brengen van de werking van Aviptadil.
Dan komt de goedkeuring vanzelf.

Kind regards,

Forecast
taskforce
1
De allerbeste wensen voor 2021 in een uitmuntende gezondheid. Een mooi gedenkwaardig jaar voor Relief Therapeutics en Revive Therapeutics. En dat hun medicijnen beiden na hun goedkeuring het Coronavirus ten volle mogen gaan bestrijden.
Djazz
0
quote:

Oopsie schreef op 4 januari 2021 18:57:


www.appliedclinicaltrialsonline.com/v...

Nieuw interview met Javitt van vandaag. Al lijkt het wel iets ouder te zijn.

Maar wel nu vollebak rondgetweet o.a. door NeuroRx zelf!
Reader
0
Goedemorgen, laatvolume staat op......2.

Zo volhouden dan gaat het goed.

Succes vandaag.
MisterBlues
0
quote:

MisterBlues schreef op 4 januari 2021 11:33:


Ik ben benieuwd hoe volatiel de koers zal zijn komende dagen, weken. Het kan niet anders dat de markt wat wankelmoediger is geworden door de EUA afwijzing en door het vele wachten - ook het wachten dan nog komen gaat:

Clarification for what results and outcomes are sought from the current study, as well as, dates we can expect to hear:

The current Intravenous ZYESAMI (Aviptadil) study has 196 participants at 12 study sites. It is a Quadruple Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor.

The Primary Completion Date is slated for January 21, 2021. The Primary Completion Date is the date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention to collect final data for the primary outcome measure.

The Study Completion Date is February 28, 2021. The Study Completion Date is the date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention/treatment to collect final data for the primary outcome measures, secondary outcome measures, and adverse events (that is, the last participant's last visit). The "estimated" study completion date is the date that the researchers think will be the study completion date.

Primary Outcome Measures :

Resolution of Respiratory Failure [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Cumulative distribution of the time to respiratory failure resolution with concurrent survival through day 28


Secondary Outcome Measures :

1. Improvement on NIAID Scale (key secondary measure) [ Time Frame: Day 0 through day 28 ] Achievement of score 6-8 on NIAID Ordinal Scale through day 28

2. Survival through day 28 and day 60 [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Survival probability on Kaplan Meier lifetable through day 28 and day 60

3. Time to ICU discharge [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Time to discharge from Intensive Care Unit

4. Time on ventilation [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Time on mechanical ventilation, non-invasive ventilation, or high-flow nasal oxygen

5. Time to extubation [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Time to extubation (for those initially on mechanical ventilation)

6. Time to discharge alive [ Time Frame: Day 0 through day 28 and day 60 ]
Time to discharge alive

7. Multi-organ failure free days [ Time Frame: Day 0 through day 28 ]
Days free of multisystem organ failure

Other Outcome Measures:

1. Respiratory Distress while on mechanical ventilation [ Time Frame: Day 0 through day 28 ] PaO2:FiO2 ratio



Bert-Jan, het lijkt erop dat de PE van dit onderzoek wel op overleving na 28 dagen is gericht i.v.t. de placebo groep!?
Bert-Jan
0
quote:

MisterBlues schreef op 5 januari 2021 13:33:


[...]

Bert-Jan, het lijkt erop dat de PE van dit onderzoek wel op overleving na 28 dagen is gericht i.v.t. de placebo groep!?


Hmm..ja, ze hebben de PE aangevuld als ik het zo zie. En survival en vrij van ''respiratory failure'', waar het eerst alleen survival was volgens mij. Ik zal dit nog even nakijken!
Bert-Jan
0
quote:

Bert-Jan schreef op 5 januari 2021 13:42:


[...]

Hmm..ja, ze hebben de PE aangevuld als ik het zo zie. En survival en vrij van ''respiratory failure'', waar het eerst alleen survival was volgens mij. Ik zal dit nog even nakijken!


Dit was het eerst:

Primary Outcome Measures:
1. Mortality
Mortality

[Time Frame: 5 Days with followup through 30 days]
2. PaO2:FiO2 ratio
Index of Respiratory Distress

[Time Frame: 5 Days with followup through the end of telemetry monitoring]
MisterBlues
0
quote:

Bert-Jan schreef op 5 januari 2021 13:42:


[...]

Hmm..ja, ze hebben de PE aangevuld als ik het zo zie. En survival en vrij van ''respiratory failure'', waar het eerst alleen survival was volgens mij. Ik zal dit nog even nakijken!


Als waar gaat het erg moeilijk worden.

En wat zou er gebeuren als ze het net niet halen op PE maar op alle SE's wel?
Bert-Jan
0
quote:

MisterBlues schreef op 5 januari 2021 13:57:


[...]

Als waar gaat het erg moeilijk worden.

En wat zou er gebeuren als ze het net niet halen op PE maar op alle SE's wel?


In het interview wat hier een stukje boven is geplaatst legt dr. Javitt ook uit waarom ze de PE hebben veranderd. In het begin van de coronatijd was het nog logisch om mortality als PE te kiezen, aangezien er veel mensen stierven op de IC. Later in het jaar werden de overlevingskansen beter door betere SOC. Hierop hebben ze de PE aangepast zegt Javitt, dus het lijkt me dat ze hier over hebben nagedacht. Daarnaast is er in de interim review ook voldoende aanleiding gezien om de studie unaniem voort te zetten, dus ik maak me niet zoveel zorgen dat ze de PE niet zullen halen.

Wat er gebeurt als de PE niet halen maar alle SE's wel, durf ik niet te zeggen. Misschien dat iemand anders hier antwoord op heeft.
Reader
0
quote:

Bert-Jan schreef op 5 januari 2021 14:26:


[...]

In het interview wat hier een stukje boven is geplaatst legt dr. Javitt ook uit waarom ze de PE hebben veranderd. In het begin van de coronatijd was het nog logisch om mortality als PE te kiezen, aangezien er veel mensen stierven op de IC. Later in het jaar werden de overlevingskansen beter door betere SOC. Hierop hebben ze de PE aangepast zegt Javitt, dus het lijkt me dat ze hier over hebben nagedacht. Daarnaast is er in de interim review ook voldoende aanleiding gezien om de studie unaniem voort te zetten, dus ik maak me niet zoveel zorgen dat ze de PE niet zullen halen.

Wat er gebeurt als de PE niet halen maar alle SE's wel, durf ik niet te zeggen. Misschien dat iemand anders hier antwoord op heeft.


Ik in elk geval niet, jij en Mister Blues lijken erg goed ingelezen en hebben kennelijk veel meer verstand van al de terminologiën, of doen meer moeite ze te begrijpen. Ik ben daar niet zo in thuis en ben meer van de sentimenten per dag.

Ik ben wel blij dat jullie, meer dan ik, verwachtingen kunnen putten uit al die medische gegevens en die met iedereen hier delen. Het is echt een meerwaarde denk ik, maar een antwoord?

Ik zou het niet weten, ik denk wel dat de afgewezen goedkeuring heel veel mensen op het verkeerde been heeft gezet.

Mvgr,

Reader
MisterBlues
0
PE in NL: Cumulatieve verdeling van de tijd tot herstel van ademhalingsfalen met gelijktijdige overleving tot en met dag 28.

Betekent alle patiënten die op een bepaalde tijd vanaf 0 tot 28 beter of zelfstandig gaan ademhalen en nog leven bij elkaar optellen in aantal levend en in tijd dat ze herstelden in vergelijking tot placebo groep.

Dan mag je verwachten dat de placebo-patiënten er langer over doen om weer zelfstandig te gaan ademhalen en meer overleden zijn binnen 28 dagen.

Dat is haalbaarder dan dat je absoluut 30% of meer overlevenden moet hebben dan de controlegroep.

Zoiets?
7.918 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 ... 392 393 394 395 396 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 mei 2021 17:30
Koers 0,178
Verschil -0,024 (-11,88%)
Hoog 0,201
Laag 0,178
Volume 14.977.318
Volume gemiddeld 20.308.251
Volume gisteren 23.501.594

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront