AMT Holding Terug naar discussie overzicht

PB Glybera beslissing EMA

1. [verwijderd] 24 juni 2011 11:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Er is weer handel!
2. Prof. Dollar 24 juni 2011 11:09

   auteur info

   • Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.284

   Deze keldering slaat alles. Het is geen afkeuring maar uitstel van mogelijke goedkeuring.
3. [verwijderd] 24 juni 2011 11:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   henrico26 schreef op 24 juni 2011 11:06:

   Is de handel stilgelegd?
   

   Blijkbaar niet.
4. henrico26 24 juni 2011 11:14

   auteur info

   • henrico26

     Lid sinds: 23 nov 2007

     Laatste bezoek: 21 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 53

     Gegeven: 3

   •    Aantal posts: 251

   Zal 0.84 de bodemkoers zijn, ofwel een mooi koopmoment. Hier over zit ik nu te dubben, heb gelezen dat er voor dit jaar nog voldoende in kas zit. Als er wel een emissie gaat komen, gaat de koers ook verder verwateren. Dan toch de voorkeur aan een samenwerkingspartner die geld inbrengt.
5. josti5 24 juni 2011 11:27

   auteur info

   • josti5

     Lid sinds: 23 feb 2005

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 16768

     Gegeven: 20344

   •    Aantal posts: 33.713

   Met dit nieuws + deze koersval kan het bedrijf alleen nog maar haaien als 'partner' in huis halen.
   Oppassen!
   
   Overigens sluit ik voor vandaag niet uit, dat shorters hun slag willen slaan, en dat de koers aan het eind van de dag weer (tijdelijk?) optrekt.
   
   Disclaimer: ingestapt op 0.85.
6. henrico26 24 juni 2011 11:28

   auteur info

   • henrico26

     Lid sinds: 23 nov 2007

     Laatste bezoek: 21 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 53

     Gegeven: 3

   •    Aantal posts: 251

   De handel verloopt opmerkelijk op het ogenblik. Koers lijkt zich te stabiliseren op dit niveau.
7. boldie 24 juni 2011 11:30

   auteur info

   • boldie

     Lid sinds: 22 feb 2011

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2028

     Gegeven: 489

   •    Aantal posts: 31.985

   nou ik zie hem verlopig niet meer boven de 1E komen.
   ondanks er misschien shorters op af komen
8. [verwijderd] 24 juni 2011 11:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Presentatie conference call!
   
   www.amtbiopharma.com/uploads/amt-inve...
9. Prof. Dollar 24 juni 2011 11:32

   auteur info

   • Prof. Dollar

     Lid sinds: 04 mrt 2011

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 194

     Gegeven: 53

   •    Aantal posts: 2.284

   "Volgens de formele procedure zal het concern een herbeoordeling van het klinische dossier aanvragen bij het EMA, dat vervolgens vier tot vijf maanden zal duren", stelt de CEO, die overigens benadrukt dat het geneesmiddelenbureau geen signalen heeft gegeven van zorg omtrent de veiligheid van het medicijn.
10. henrico26 24 juni 2011 11:39

    auteur info

    • henrico26

      Lid sinds: 23 nov 2007

      Laatste bezoek: 21 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 251

    Ik ga voorlopig toch maar niet bijkopen, maak mij naar aanleiding van de presentatie meer zorgen. Ik interpreteer de presentatie en uitspraak toch anders dan Aldag formuleert. Er bestaan toch wel veel twijfels over de werkzaamheid van het medicijn en de groep mensen die is onderzocht 'insufficient" is. Bij medicijnen op basis van gentherapie zullen de criteria aanzienlijk hoger liggen, vanwege de risico's.
11. wieweet 24 juni 2011 11:54

    auteur info

    • wieweet

      Lid sinds: 16 jun 2005

      Laatste bezoek: 04 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1342

      Gegeven: 648

    •    Aantal posts: 8.569

    Ik wel alle 77 ers en nog wat voor ww
    
    vrgr
12. harrysnel 24 juni 2011 11:58

    auteur info

    • harrysnel

      Lid sinds: 17 nov 2004

      Laatste bezoek: 23 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7235

      Gegeven: 1689

    •    Aantal posts: 4.635

    quote:

    Legrand schreef:

    Presentatie conference call!
    
    www.amtbiopharma.com/uploads/amt-inve...
    

    blz 3:
    
    "Whilst the CHMP considered Glybera could be a promising treatment, it was concluded that there was currently insufficient evidence of its benefits and safety..“
    
    Ik concludeer hieruit dat de veiligheid van Glybera niet bewezen is; dat er nog geen materiele bezwaren zijn aangedragen mbt veiligheid kan ook het gevolg zijn van een gebrek aan data..
    
    Vind overigens het oorspronkelijke pb ook veel te gekleurd opgesteld:
    
    "Goedkeuringsprocedure....mbt goedkeuring....op het moment geen positieve opinie...denken dat het goedgekeurd kan worden....als data resultaten bevestigen is goedkeuring mogelijk...obv contact menen wij voor goedkeuring in aanmerking te komen..."
    
    Woorden als negatieve opinie, afgekeurd etc. komen in het hele pb niet voor.
13. boldie 24 juni 2011 12:05

    auteur info

    • boldie

      Lid sinds: 22 feb 2011

      Laatste bezoek: 16 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2028

      Gegeven: 489

    •    Aantal posts: 31.985

    1 deel eruit
14. Prof. Dollar 24 juni 2011 12:07

    auteur info

    • Prof. Dollar

      Lid sinds: 04 mrt 2011

      Laatste bezoek: 16 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 194

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 2.284

    Nee, er is een verschil tussen methode en toepassing. AMT zegt dat de methode wel toekomst heeft (promising treatment) en dat het bewijs voor de toepassing ontbreekt.
15. henrico26 24 juni 2011 12:26

    auteur info

    • henrico26

      Lid sinds: 23 nov 2007

      Laatste bezoek: 21 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 251

    Het komt er dus op neer dat er voor 2011 niet voldoende financiële middelen zijn om dit jaar uit te zingen. Ook al hoeft deze herbeoordeling minder te kosten, andere activiteiten komen ook stil te liggen wanneer er niet op korte termijn meer duidelijkheid is hierover. Dit zal ook een reden zijn dat de koers niet echt herstelt, vanwege de onzekerheid.
16. [verwijderd] 24 juni 2011 12:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Even een aantal vragen en onduidelijkheden op en rijtje gezet en het antwoord van AMT er op:
    
    Er is NOG geen goedkeuring verleend, maar AMT mag meer gegevens aanleveren. Dit houdt dus in dat Glybera NIET is afgekeurd op dit moment. AMT heeft er alle vertrouwen in dat ze de extra gegevens kan leveren en dat er een goedkeuring komt voor het einde van het jaar.
    
    Het is belangrijk dat er GEEN extra patiënten behandeld hoeven te worden. Er zijn enkele specifieke zaken die de EMA aangevuld wil zien. Die gegevens kunnen verkregen worden van de reeds behandelde patienten.
    
    Er zijn geen problemen gesignaleerd met betrekking tot het AMT productieplatform.
    
    Aangezien er tot begin 2012 voldoende kapitaal voorhanden is en omdat AMT er van uitgaat dat Glybera uiteindelijk goedgekeurd gaat worden zal er geprobeerd worden kapitaal aan te trekken dat niet verdunnend zal werken op het uitstaande aandelenkapitaal. Ook zal er gekeken worden naar mogelijke partners.
    
    
17. henrico26 24 juni 2011 12:47

    auteur info

    • henrico26

      Lid sinds: 23 nov 2007

      Laatste bezoek: 21 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 53

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 251

    Dank voor de aanvullende informatie namens AMT, deze afstraffing van vandaag is onterecht. Op zich heb ik het bericht ook niet als afkeuring gelezen, zal verkeerd gevallen zijn omdat iedereen nu eindelijk goedkeuring had verwacht. Gelet op het sentiment in de markt worden op enigszins positief gestemd berichten met een negatief randje zwaar afgestraft. Dit hebben we ook gezien bij Philips, die toch wel onterecht te zwaar zijn afgerekend. Het is gewoon paniek in de markt.
    
    Ik overweeg om alsnog bij te gaan kopen, moet de aanvullende informatie zeer zorgvuldig worden aangeleverd door AMT. Ook moet er al rekening worden gehouden met een aanvraag bij de FDA, wellicht zijn hier nog wel meer gegevens bij nodig van nieuwe patiënten. Er moet niet in dezelfde valkuilen worden gestapt als bij Pharming. Ik denk dat het management team vast wel geld kan los peuteren voor een medicijn dat in zo'n ver stadium van ontwikkeling zit. Hiervoor hebben ze een uitstekende top en waarschijnlijk een groot zakelijk netwerk die banden heeft met medicijnfabrikanten.
18. [verwijderd] 24 juni 2011 13:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Heej leuk een nieuwe pennystock erbij :)
    Ben ingestapt voor een gokje
19. [verwijderd] 24 juni 2011 13:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    koers veert al weer aardig op vanaf de bodem van 0,75
    sta er niet raar van te kijken als de koers aan
    het eind van de dag weer boven de €1 noteerd.
    afstraffen is leuk maar dit gaat wel erg ver.
20. [verwijderd] 24 juni 2011 13:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik raakte eerst in paniek, maar als ik het persbericht goed lees valt het eigenlijk wel mee, ja goedkeuring in 1x was natuurlijk het beste natuurlijk maar ik denk dat met de extra date dat het wel goed gaat komen. Ik zou zeggen tegen de bestaande aandeelhouders ja het is nu even zwaar maar als je verkoopt heb je zeker verlies dus volhouden glybera is nog niet afgekeurd!!!