Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

In MEI, leggen alle kippen een ei

492 Posts
Pagina: «« 1 ... 20 21 22 23 24 25 | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 31 mei 2018 16:39

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @Jake
    Volgens mij een goedkeuring zonder extra toelichting een utopie.

    During the CAT meeting on 20 March 2015, the CAT agreed on a list of outstanding issues to be
    addressed in writing by the applicant.
    • During the CHMP meeting on 26 March 2015, the CHMP agreed on a list of outstanding issues to
    be addressed in writing by the applicant.
    • The applicant submitted the responses to the CAT list of outstanding issues on 20 November
    2015.

    Zie pagina 6, 7 en 8
    1.2. Steps taken for the assessment of the product
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
  2. Sjonnie2 31 mei 2018 16:54

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 05 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 315

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 1.507

    quote:

    BassieNL schreef op 31 mei 2018 16:36:

    @sjonnie
    Geen ervaring met Molmed, wel het EMA goedkeuringsdossier bekeken.
    Wel ervaring gehad met Tigenix overigens.
    Daar is nooit gecommuniceerd over List of Outstanding Issues.
    Maar die hebben ze 2x ontvangen.

    Eerste keer hadden ze 7 maanden nodig om die te beantwoorden (dat bleek later uit hun goedkeuringsdossier).

    Wat ik bedoel te zeggen.
    Kiadis verwacht in Q4 CHMP opinion. Dat staat in hun eigen presentatie!
    Het is nu Q2.... dus verwacht morgen (of komende dagen) geen goedkeuring, maar een lijst met 'issues' waar ze nog veel tijd aan moeten spenderen.

    Dank je voor de toelichting, Tigenix heb ik ook gehad dat was meteen de klapperrrrrr van het jaar tot nu toe na ruim 2 jaar aanmodderen.
    Pas met Kiadis ben ik me wat meer gaan verdiepen in de hele EMA procedure mede door de vragen en opmerkingen die je hier hebt geplaatst waarvoor dank.
    Toch weer een heel stuk wijzer geworden.
    Wellicht was ik iets te optimistisch voor morgen toch verwacht ik wel enige positieve beweging in de koers morgen als er nieuws is.

  4. Jake7 31 mei 2018 17:01

    • Jake7

      Lid sinds: 01 nov 2017

      Laatste bezoek: 28 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 222

    quote:

    Jake7 schreef op 31 mei 2018 16:35:

    [...]

    Vraagje aan Bassie.

    Mag ik uit jouw bovenstaande lijst concluderen dat Molmed op haar beantwoording van de LoQ, ingediend op 27/01/2015, geen positief advies van de CAT had ontvangen?
    Bedankt voor je respons, Bassie.
    In geval van "extra toelichting noodzakelijk", verwacht ik geen positieve koersbewegingen ...
  5. NEVDK 31 mei 2018 18:16

    • NEVDK

      Lid sinds: 05 nov 2017

      Laatste bezoek: 01 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 75

      Gegeven: 17

    •    Aantal posts: 516

    quote:

    Jake7 schreef op 31 mei 2018 17:01:

    [...]

    Bedankt voor je respons, Bassie.
    In geval van "extra toelichting noodzakelijk", verwacht ik geen positieve koersbewegingen ...
    dat wil niet zeggen dat er geen goedkeuring komt...
    in slechtste geval goed bijkoopmoment
  6. Koetjuh 31 mei 2018 22:19

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    Jake7 schreef op 31 mei 2018 17:01:

    [...]

    Bedankt voor je respons, Bassie.
    In geval van "extra toelichting noodzakelijk", verwacht ik geen positieve koersbewegingen ...
    Ga er maar 99% kans vanuit dat er extra toelichting wordt gevraagd. Komt zelden voor dat er nu al een positief advies valt.
  10. Koetjuh 1 juni 2018 15:23

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    Vanaf nu 2-3 maanden om voor te bereiden op de mondelinge toelichting. Daarna begint Day 181. Dus op zijn vroegst kunnen we 21 september het advies verwachten. Persoonlijk denk ik 19 oktober.
  12. Sjonnie2 1 juni 2018 17:18

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 05 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 315

      Gegeven: 98

    •    Aantal posts: 1.507

    Beste mensen, zullen we de discussie voortzetten op het juni draadje dan blijft alles lekker overzichtelijk in 1 draadje.

492 Posts
Pagina: «« 1 ... 20 21 22 23 24 25 | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.858
AB InBev 2 5.311
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 47.522
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 9.060
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 167
ADMA Biologics 1 33
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.858
Aedifica 2 847
Aegon 3.257 320.518
AFC Ajax 537 7.029
Affimed NV 2 5.873
ageas 5.843 109.790
Agfa-Gevaert 13 1.904
Ahold 3.536 74.041
Air France - KLM 1.024 34.418
AIRBUS 1 2
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.779
Alfen 13 17.603
Allfunds Group 3 1.242
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.248
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 343
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.779
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.822 240.615
AMG 965 126.922
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.527
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 384
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.225
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.631
Arcelor Mittal 2.025 318.836
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 272
arGEN-X 15 9.211
Aroundtown SA 1 190
Arrowhead Research 5 9.333
Ascencio 1 21
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.803
ASML 1.762 78.150
ASR Nederland 18 4.183
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 348
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.830
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.701

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 05 juni

    1. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex diensten Caixin mei (Chi)
    3. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Dld)
    4. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (EU)
    5. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (VK)
    6. Producentenprijzen april (eurozone)
    7. Campbell Soup Q3-cijfers
    8. Hypotheekaanvragen - wekelijks (VS)
    9. Banenrapport ADP mei (VS)
    10. Air France-KLM jaarvergadering
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda