Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Juli - Op naar de goedkeuring!

337 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 17 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Kaviaar 5 juli 2018 09:20
    quote:

    Jan70 de kleine belegger schreef op 5 juli 2018 08:20:

    [...]In de VS ?
    Meende dat men zich in eerste instantie zou richten op Europa (EMA)
    Kan me vergissen natuurlijk (graag zelfs), hoor het graag.
    Kiadis Pharma receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ATIR101™


    Amsterdam-Duivendrecht, The Netherlands, September 20, 2017 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative products to make bone marrow transplantations safer and more effective for patients suffering from blood cancers and inherited blood disorders, today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted ATIR101™, Kiadis Pharma’s lead investigational product for blood cancers, the Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation.

    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: “To receive the RMAT designation from the FDA is an important milestone for Kiadis Pharma and a recognition by the FDA of the significant potential for ATIR101™ to help patients receive safer and more effective bone marrow transplantations. RMAT is analogous to the Breakthrough Therapy designation, and a clear validation of ATIR101™ towards doctors and investors. We are now going to work even closer with the FDA to agree a path to make this cell therapy treatment available for patients in the US as soon as possible. In Europe ATIR101™ was filed for registration in April 2017 and we continue to prepare the Company for the potential European launch in 2019.”

    The RMAT pathway is analogous to the Breakthrough Therapy designation designed for traditional drug candidates and medical devices, and was specifically created by the US Congress in 2016 to get important new cell therapy and advanced medicinal products to the patient earlier. Just like the Breakthrough designation, it allows companies developing regenerative medicine therapies to interact with the FDA more frequently in the clinical testing process, and RMAT-designated products may be eligible for priority review and accelerated approval.

    A regenerative medicine is eligible for the RMAT designation if it is intended to treat, modify, reverse or cure a serious or life-threatening disease or condition, and preliminary clinical evidence indicates that the drug has the potential to address unmet medical needs for such a disease or condition.
    For more information on RMAT designation, visit the FDA website:
    www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...

    FDA has already requested an additional meeting with Kiadis Pharma and will now work closely with the Company to provide guidance on the subsequent development of ATIR101™ for improved overall survival and reduced transplant related mortality for patients receiving a haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).

    FDA heeft al om een aanvullende vergadering met Kiadis Pharma gevraagd en zal nu nauw samenwerken met het bedrijf om advies te geven over de daaropvolgende ontwikkeling van ATIR101 ™ voor een betere algehele overleving en verminderde transplantatiegerelateerde sterfte voor patiënten die een haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ontvangen.

    www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...
  2. Windkracht 5 juli 2018 13:45
    In het orderboek een hele lage laat vandaag. Erg rustig. Gezien het laatboek nu, reken ik vanmiddag op een kleine stijging.
    Voor de rest is het wel heel rustig rondom Kiadis en de koersontwikkeling. Geduld is het advies!
  3. forum rang 5 Endless 5 juli 2018 14:18
    Pas bij een positief advies substantieele stijging tot dan zijwaarts met een kans op stijging richting de goedkeuring. Gewoon op de plank en voorlopig niet veel byzondere ontwikkeling verwacht ik
  4. Gevelboer 5 juli 2018 14:58
    @Kaviaar: Thnx

    "In Europa werd ATIR101 ™ geregistreerd voor registratie in april 2017 en we blijven het bedrijf voorbereiden op de mogelijke Europese lancering in 2019. "
    Alleen dit was voor mij al de reden om mijn positie in Kiadis vast te houden.
  5. Windkracht 6 juli 2018 09:13
    Wederom een heel raar orderboek, maar ja, what else is new.......Vanochtend stond er 145 stuks in de laat op 9,29 en een paar honderd op 9,38. Vervolgen de aankoop van 150 stuks waarmee dus net de koers op 9,38 wordt gezet.......Als ik als particulier die aankoop had willen doen had ik er geen 150 gekocht maar precies de 145 stuks.......Koers moet voor het beeld even iets hoger gezet worden, om straks weer terug te zakken naar laten we zeggen 9,25....
    Goed weekend allemaal!

    Zojuist een order van 3 stuks........(geen deelorder). De transactiekosten bedragen dan al 30% van de totale orderkosten.

    Ik zal het voor nu even laten rusten, maar helder dat de koers vastgehouden wordt.
    Dit biedt alleen maar veel perspectief. Ik zie steeds meer overeenkomsten met het Tigenix-scenario.
  6. [verwijderd] 6 juli 2018 10:16
    quote:

    Windkracht schreef op 6 juli 2018 09:13:

    ... Ik zie steeds meer overeenkomsten met het Tigenix-scenario.
    Qua koersdrukken zie ik het ook.

    Maar ik zie toch ook verschillen.
    - Fase 3 Tigenix was al afgerond en het ging om een volledige approval (geen conditional)
    - Takeda (de overnemende partij) was al 1,5 jaar partner (had licensing rights ex US overgenomen, in ruil voor mijlpaalbetalingen en royalties)
    - Bij goedkeuring moest Takeda hoe dan ook een mijlpaalbetaling van 15mio doen
  7. Jake7 6 juli 2018 11:58
    Lichte neiging tot opwaartse koersevolutie en Mr Total Control herschikt ogenblikkelijk zijn pionnen...
  8. Jake7 6 juli 2018 15:34
    Er is een partij inkopen aan het doen ...
    Ben benieuwd of Mr Total Control de teugels nu even gaat lossen, zodat de koers omhoog kan ...
  9. Jake7 6 juli 2018 15:56
    Nieuwe speler aan het werk, die rustig de controleblokjes binnenrijft ?
    Zal Mr Total Control niet plezant vinden ...
  10. Koetjuh 6 juli 2018 15:58
    quote:

    Jake7 schreef op 6 juli 2018 15:47:

    Wel raar dat er zo weinig grote blokken uit de laat worden gekocht ...
    Lage free float. Er zijn grote investeerders actief, die kunnen niet grote blokken uit de laat kopen, want dan staat de koers binnen no-time op sky high. Het is nu een kwestie van kopen, drukken en uitlokken, zodat je "onopvallend" aan je stukken komt. Het is zo goed als zeker dat de goedkeuring er komt. Aandeel is veel meer dan 20 euro waard, alleen wilt niemand te veel betalen.
337 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 17 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.858
AB InBev 2 5.311
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 47.533
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 9.060
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 167
ADMA Biologics 1 33
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.868
Aedifica 2 847
Aegon 3.257 320.519
AFC Ajax 537 7.030
Affimed NV 2 5.875
ageas 5.843 109.791
Agfa-Gevaert 13 1.904
Ahold 3.536 74.041
Air France - KLM 1.024 34.420
AIRBUS 1 2
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.779
Alfen 13 17.603
Allfunds Group 3 1.242
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.248
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 343
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.779
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.822 240.619
AMG 965 126.927
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.527
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 384
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.226
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.631
Arcelor Mittal 2.025 318.837
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 272
arGEN-X 15 9.211
Aroundtown SA 1 190
Arrowhead Research 5 9.334
Ascencio 1 21
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.804
ASML 1.762 78.199
ASR Nederland 18 4.183
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 348
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.830
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.701

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 05 juni

    1. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex diensten Caixin mei (Chi)
    3. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Dld)
    4. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (EU)
    5. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (VK)
    6. Producentenprijzen april (eurozone)
    7. Campbell Soup Q3-cijfers
    8. Hypotheekaanvragen - wekelijks (VS)
    9. Banenrapport ADP mei (VS)
    10. Air France-KLM jaarvergadering
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht