Voldoende patiënten Galapagos voor DIVERSITY fase 3-studie

Door ABM Financial News op 4 oktober 2021 07:13 | Views: 9.116

Voldoende patiënten Galapagos voor DIVERSITY fase 3-studie

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de rekrutering voor de DIVERSITY fase 3-studie met filgotinib bij patiënten met de ziekte van Crohn afgerond. Dit maakte het biotechbedrijf maandag voorbeurs bekend.

Maar liefst 1.374 patiënten uit 369 locaties wereldwijd nemen deel aan de fase 3-studie.

De studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib, een preferentiële JAK1-remmer, te evalueren bij inductie en onderhoud van remissie bij patiënten met de ziekte van Croh.

In overleg met Gilead zal Galapagos het sponsorschap en de operationele en financiële verantwoordelijkheid op zich nemen voor de studie. Gilead blijft verantwoordelijk voor de commerciële activiteiten buiten Europa.

Gilead betaalt eenmalig een bedrag van 15 miljoen dollar aan Galapagos als vergoeding voor het overnemen van de verantwoordelijkheid.

Vanaf 1 april 2022 zal Galapagos ook als enige verantwoordelijk zijn voor alle ontwikkelingskosten voor de klinische DIVERSITY-studie.

Als het Europees Geneesmiddelenagentschap goedkeuring verleent voor filgotinib voor de behandeling van de ziekte van Crohn op basis van gegevens uit de DIVERSITY-studie, worden de royalty's die Galapagos aan Gilead moet betalen bovendien met 30 procent verlaagd voor alle filgotinib-indicaties en zullen ze 5,6 tot 10,5 procent van de netto-omzet in Europa bedragen. Deze royalty's zijn verschuldigd vanaf 2024.

Galapagos verwacht de topline-resultaten in de eerste jaarhelft van 2023.

Bron: ABM Financial News


Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Gerelateerde Instrumenten

Galapagos 43,500 +1,080 +2,55% 01 dec

Koersen meer

BEL 20 4.154,97 +41,57 +1,01% 01 dec
AEX 790,70 +13,31 +1,71% 01 dec
Germany40^ 15.164,50 -308,17 -1,99% 01 dec
Europe50^ 4.081,20 -97,95 -2,34% 01 dec
UK100 7.041,86 -21,04 -0,30% 01 dec
US30^ 34.225,34 0,00 0,00% 01 dec
Nasd100^ 15.997,72 0,00 0,00% 01 dec
België 10 jaar 0,0210 +0,0300 +333,33% 01 dec
US500^ 4.543,90 0,00 0,00% 01 dec
Japan225^ 27.560,77 0,00 0,00% 01 dec
Gold spot 1.780,73 +6,16 +0,35% 01:10
WTI 65,16 -1,34 -2,02% 01 dec
Brent 68,57 -1,13 -1,62% 01 dec
BTC/USD 57.046,11 -279,10 -0,49% 01:04
EUR/USD 1,1317 -0,0021 -0,18% 01:10
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Proximus 16,830 +0,810 +5,06% 01 dec
Ageas 47,810 +2,180 +4,78% 01 dec
Melexis 106,200 +3,500 +3,41% 01 dec
Dalers Laatst +/- % tijd
Aedifica 114,600 -3,600 -3,05% 01 dec
Sofina 404,200 -4,600 -1,13% 01 dec
Telenet Group 31,460 -0,120 -0,38% 01 dec

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront