(ABM FN) Sequana Medical heeft groen licht gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor zijn aanvraag van een Investigational New Drug voor zijn DSR-product van de tweede generatie voor de behandeling van congestief hartfalen. Dit meldde het bedrijf dinsdagochtend.
Het betreft een aanvraag voor de DSR 2.0.
Door de toekenning van de FDA kan Sequana zijn gerandomiseerde gecontroleerde fase 1/2a MOJAVE-studie in de VS zoals gepland in het tweede kwartaal van 2023 starten.
Het inschrijven van de eerste patiënt zal naar verwachting ook in het tweede kwartaal van 2023 plaatsvinden.
Vervolgens is het uitkijken naar het rapporteren van gegevens van de drie patiënten van het niet-gerandomiseerde cohort tegen het einde van het jaar.
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden