Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 89 90 91 92 93 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Chiddix 20 oktober 2019 11:52

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    Kiadis heeft de schuld volledig gelegd op het feit, dat de zorgstandaard bij post-transplantatie is veranderd door het zogenaamde Baltimore-protocol op te nemen, een regime dat geen deel uitmaakte van de ondersteunende studie.
    Men heeft dus de spelregels veranderd tijdens een voetbalwedstrijd. Mooie boel als je belegger bent van Kiadis.
  2. [verwijderd] 20 oktober 2019 12:20

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
    In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
    Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
    En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
    En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
    Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
    Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
    Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen. Is dit nu precies dezelfde probleem als Molmed heeft gehad in fase 3? Niet in staat kunnen zijn het Baltimore te kunnen overtreffen?
  3. silverwheaton 20 oktober 2019 12:28

    • silverwheaton

      Lid sinds: 02 nov 2011

      Laatste bezoek: 10 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 514

      Gegeven: 1242

    •    Aantal posts: 2.204

    quote:

    ...Money Clue schreef op 20 oktober 2019 11:24:

    Van 10 naar 2,5 in 6 maanden. Herstel of neergang?
    Voor de meer begaafden een weet, voor de twijfelaars een strong by opportunity. Plaats jullie weddenschappen! :)
  5. forum rang 6 Chiddix 20 oktober 2019 12:55

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    In fase 3 studie Kiadis wordt ATIR101 vergeleken met het regime in Baltimore. In 2021 zijn gegevens te lezen.
  6. [verwijderd] 20 oktober 2019 12:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat ik vergeet te zeggen:

    Stel mochten ze met Atir 101 fase 3 op vergelijkbare cijfers uitkomen als met het verbeterde Baltimore protocol.
    Is het niet nodig hebben van immunosuppressie genoeg redenen om het middel goed te keuren en te gaan gebruiken?
    Want het primary endpoint fase 3(minder GVHD, relapse t.o.v. Baltimore protocol) voldoen ze dan niet aan.
    Ik ga er nu even vanuit dat ze ondertussen de literatuurstudie hebben verbeterd en aan EMA hebben voorgelegd.
  7. [verwijderd] 20 oktober 2019 12:59

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 11:31:

    [...]

    Dat is onderdeel van fase 2: optimale dosering achterhalen
    In wat Kiadis communiceert is het vooral de onjuiste voorstelling van cijfers die met PTCy haalbaar zijn.
    Als de EMA voorzichtig is door dit voorval (dubbele dosis) of te weinig data vanuit fase 2 dan was het nog te begrijpen.
    Maar als je de omvang van die literatuurstudie ziet en de recentheid van deze data dan is het onbegrijpelijk dat men er zo ver naast heeft gezeten. Atir zou -85% chronische GVHD hebben en -68% relapse. Zulke verschillen bereik je niet met een paar jaar PTCy ontwikkeling.
    het lijken wel artsen hier op het forum.
  8. forum rang 6 Chiddix 20 oktober 2019 13:05

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    quote:

    Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 12:20:

    Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
    In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
    Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
    En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
    En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
    Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
    Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
    Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen. Is dit nu precies dezelfde probleem als Molmed heeft gehad in fase 3? Niet in staat kunnen zijn het Baltimore te kunnen overtreffen?

    Er zijn hier posters die hier meer van weten waaronder Tom3(ex Molmed belegger). De verschillende standaarden die gebruikt worden of technieken in fases.
  9. forum rang 6 Chiddix 20 oktober 2019 13:10

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 20 oktober 2019 12:59:

    [...]het lijken wel artsen hier op het forum.
    Hoort erbij. Je wilt toch weten waar de brand is uitgebroken?
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 20 oktober 2019 13:11

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 10 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20992

      Gegeven: 9527

    •    Aantal posts: 97.061

    quote:

    Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 12:20:

    Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
    In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
    Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
    En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
    En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
    Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
    Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
    Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen. Is dit nu precies dezelfde probleem als Molmed heeft gehad in fase 3? Niet in staat kunnen zijn het Baltimore te kunnen overtreffen?
    Dat zei ik al eerder: de kans is groot dat ze helemaal stoppen met Atir101.
  11. [verwijderd] 20 oktober 2019 13:12

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Chiddix schreef op 20 oktober 2019 13:10:

    [...]

    Hoort erbij. Je wilt toch weten waar de brand is uitgebroken?
    dat heeft de zwarte ridder al prima uitgezocht. Hij heeft altijd gelijk.
  12. forum rang 6 Chiddix 20 oktober 2019 13:17

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 20 oktober 2019 13:12:

    [...]dat heeft de zwarte ridder al prima uitgezocht. Hij heeft altijd gelijk.
    Dokter de Ridder belicht een bepaald aspect van Kiadis. Niet de standaarden van fases.
  14. forum rang 8 BassieNL 20 oktober 2019 14:01

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 10 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8603

      Gegeven: 2200

    •    Aantal posts: 13.280

    quote:

    Chiddix schreef op 20 oktober 2019 12:55:

    In fase 3 studie Kiadis wordt ATIR101 vergeleken met het regime in Baltimore. In 2021 zijn gegevens te lezen.
    Willen patienten en artsen nog wel meedoen aan een fase 3 onderzoek?

    Onderzoekstempo ligt hoe dan ook erg laag. Als er voor de interimresultaten de helft van de onderzoeksgegevens gereed moet zijn (dus resultaten van 125 patienten) zie ik dat niet gebeuren in 2021.
  16. [verwijderd] 20 oktober 2019 14:11

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De Baltimore cijfers die Kiadis nu gebruikt in de presentaties zijn van:

    Johns Hopkins, McCurdy 2017, single site, 371 patients, GRFS 40% (DRI adjusted)

    Northside, Solh 2016, single site, 128 patients, GRFS 30% (DRI adjusted)

    Atir fase 2, 2016, 37 patients, GRFS 53% (DRI adjusted)

    Geen GVHD, relapse cijfers etc.
    En deze Baltimore behandelingen komen al in de buurt van Atir101.
    Dat is nogal een verbetering in zo’n korte tijd +30%.

    www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...
  18. [verwijderd] 20 oktober 2019 14:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 20 oktober 2019 14:01:

    [...]
    Willen patienten en artsen nog wel meedoen aan een fase 3 onderzoek?

    Onderzoekstempo ligt hoe dan ook erg laag. Als er voor de interimresultaten de helft van de onderzoeksgegevens gereed moet zijn (dus resultaten van 125 patienten) zie ik dat niet gebeuren in 2021.
    Wat was de laatst bekende stand van het aantal deelnemende patiënten?
    Ik dacht 40-50?
  20. [verwijderd] 20 oktober 2019 14:27

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 20 oktober 2019 14:24:

    Kiadis kan een re-examination aanvragen.

    Gewoon doen... ze hebben toch niks meer te verliezen.

    2.4. Re-examination of opinions
    www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
    Wellicht kan dit ondersteund worden met wat voorlopige fase 3 data?
    Volgens mij heeft men toch minstens al +/- 25 patiënten die een jaar behandeld worden.
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 89 90 91 92 93 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.845
AB InBev 2 5.292
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 46.554
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.995
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.555
Aedifica 2 832
Aegon 3.257 320.162
AFC Ajax 537 7.020
Affimed NV 2 5.767
ageas 5.843 109.779
Agfa-Gevaert 13 1.865
Ahold 3.536 74.004
Air France - KLM 1.024 34.365
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.775
Alfen 12 16.640
Allfunds Group 3 1.223
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.247
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 339
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.768
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.821 240.411
AMG 965 126.256
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.524
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.175
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 322
Arcadis 251 8.627
Arcelor Mittal 2.024 318.720
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 267
arGEN-X 15 9.151
Aroundtown SA 1 183
Arrowhead Research 5 9.290
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.735
ASML 1.762 77.235
ASR Nederland 18 4.133
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 333
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.695
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.681

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 mei

    1. Eurocommercial Q1-cijfers
    2. VK economische groei eerste kwartaal
    3. VK handelsbalans maart
    4. VK industriële productie maart
    5. Wolters Kluwer €1,36 ex-dividend
    6. Aperam €0,50 ex-dividend
    7. AMG €0,20 ex-dividend
    8. Arcadis €0,85 ex-dividend
    9. VS consumentenvertrouwen (Universiteit Michigan) mei (vlp) 77

  2. 13 mei

    1. NL faillissementen april
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda