Woman in Chains32 schreef op 6 november 2019 18:09:
[...]
Pl4 het is mogelijk, maar onderstaande kan ook.
- FDA filing in RA met inzet PRV Kan ook december worden.
2-10-2019 CITI report: "In our recent meeting with the CEO, he reiterated confidence in a December 2019 US filing now that MANTA study data (testicular safety) is off the critical path"
Wellicht heeft Gilead de versnelling erop met nieuwe CMO, en fungeert hij als laatste puzzelstukje voordat het wordt opgestuurd.- 52 weeks detailed data in RA voorafgaand aan ACR-conference?Dit is de laatste kans op ACR-conferentie voor NDA filing / dossier review FDA.
De kans voor Gilead om op eigen grondgebied uit te pakken.
Om Filgotinib goed te profileren zou het een goede zet zijn, maar het is niet in vooruitzicht gesteld.
Bedoelde Onno van de Stolpe met goed slot ACR of EULAR (3/6 juni 2020) conferentie..?
Blijft opvallend dat er:> geen abstracts zijn (52-weekse data)
> wel 11/10 persbericht is gekomen met globale inhoud zonder data
> 2 CEO's bij zijn op ACR-conferentie
Het is mogelijk dat Gilead/Galapagos in het weekend een aanvulling doen op de abstracts met (veiligheids)data 52-weeks. Dan hebben ze 11/10 feitelijk een teaser afgegeven en mogen ze na embargo van ACR-conferentie alsnog data vrijgeven en presentatie houden.
Het kan dus ook voor EULAR bewaard blijven, maar dat is op Europees grondgebied en 7 maanden verder.
Feitelijk wil je AbbVie de wind afvangen door aan te tonen dat Filgotinib beter is dan Upadacitinib. Sowieso een pak veiliger!!