Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,877
  • Verschill

    -0,029 -3,15%
  • Volume

    3.882.227 Gem. (3M) 6,6M
  • Bied

    0,875  
  • Laat

    0,889  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming september 2023

3.681 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 185 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 High Finance 2 september 2023 19:24
    quote:

    Winst gevend schreef op 2 september 2023 10:34:

    .

    Artikel: EMA als tergend en dodelijk wachtrij instutuut kost levens.

    who-cares.nl/anderhalf-jaar-wachten-o...

    De bittere waarheid van onnodige EMA-burocratie voor medicijnen met "unmet need"
    Het is toch ook bizar dat de VS dik een half jaar korter nodig heeft om hetzelfde medicijn goed danwel af te keuren.
  2. forum rang 6 Vertrouwen 2 september 2023 20:48
    quote:

    High Finance schreef op 2 september 2023 19:24:

    [...]

    Het is toch ook bizar dat de VS dik een half jaar korter nodig heeft om hetzelfde medicijn goed danwel af te keuren.
    Blijkbaar vind de EMA zichzelf belangrijker dan de lijdende patiënten.
    Je zal maar aan een ziekte lijden en in andere landen worden er wel medicijnen tegen verstrekt.
    Dan is emigreren de enige oplossing ?
  3. [verwijderd] 2 september 2023 20:59
    quote:

    Vertrouwen schreef op 2 september 2023 20:48:

    [...]

    Blijkbaar vind de EMA zichzelf belangrijker dan de lijdende patiënten.
    Je zal maar aan een ziekte lijden en in andere landen worden er wel medicijnen tegen verstrekt.
    Dan is emigreren de enige oplossing ?
    Andersom gebeurt ook, hoor.
  4. forum rang 7 déjà vu 3 september 2023 09:51
    quote:

    High Finance schreef op 2 september 2023 19:24:

    [...]

    Het is toch ook bizar dat de VS dik een half jaar korter nodig heeft om hetzelfde medicijn goed danwel af te keuren.
    Waarom vaccins of medicijnen soms toch ‘eerder’ door de beoordeling lijken te komen in de VS. Vaak is daar de aanvraag voor de beoordeling ook eerder gedaan. Misschien wel omdat de bedrijven zelf Amerikaans zijn, of ze kiezen voor de FDA omdat veel landen buiten Europa de FDA-conclusie overnemen. Het is aan de fabrikant zelf om te beslissen waar en wanneer hij de vergunning aanvraagt. Een beoordeling in Europa duurt 210 dagen. Omgerekend 42 weken. Bijna even lang als de standaardprocedure van de FDA: tien maanden.
  5. forum rang 8 lucas D 3 september 2023 10:16
    quote:

    High Finance schreef op 2 september 2023 19:24:

    [...]

    Het is toch ook bizar dat de VS dik een half jaar korter nodig heeft om hetzelfde medicijn goed dan wel af te keuren.
    In de VS is Joenja versnelt goedgekeurd. De EMA koos daar in eerste instantie ook voor maar heeft daar wel wat vragen bijgesteld.
    die vragen zijn (vermoed ik) niet tijdig beantwoord en mede daarom is het medicijn uit de versnelde procedure gehaald.
    Hier heeft de EMA gehandeld zoals het moet handelen.
    Pharming heeft niet de tijd of niet de mogelijkheid gehad om de vragen die anders kunnenzijn dan die de FDA stelt te kunnen beantwoorden.
    Pharming heeft daar dan ook geen punt van gemaakt.

    Vind dan ook dat gezeur hierover op het forum moet ophouden, het is zoals het is.
  6. forum rang 6 T. Edison 3 september 2023 10:57
    quote:

    lucas D schreef op 3 september 2023 10:16:

    [...]
    In de VS is Joenja versnelt goedgekeurd. De EMA koos daar in eerste instantie ook voor maar heeft daar wel wat vragen bijgesteld.
    die vragen zijn (vermoed ik) niet tijdig beantwoord en mede daarom is het medicijn uit de versnelde procedure gehaald.
    Hier heeft de EMA gehandeld zoals het moet handelen.
    Pharming heeft niet de tijd of niet de mogelijkheid gehad om de vragen die anders kunnenzijn dan die de FDA stelt te kunnen beantwoorden.
    Pharming heeft daar dan ook geen punt van gemaakt.

    Vind dan ook dat gezeur hierover op het forum moet ophouden, het is zoals het is.
    Ben ook ik meer van kansen, in de toekomst kijken en zaken nemen zoals het is.
    Het verleden is geweest en heeft nauwelijks toegevoegde waarde voor de toekomstige koersontwikkeling. De focus op de negatieve zaken of op de positieve zaken brengen niets.
    De EMA volgt gewoon een ander traject, duurt het langer? Kunnen we het veranderen? Kan Pharming het veranderen? Nee, dus jammer, gaat om het besluit. Het komt wanneer het komt.
    Omzet Joenja groeit, hoe snel en tot hoe hoog? Daarover kunnen we blijven speculeren. We zijn in afwachting van nieuwe gegevens om inschattingen en verwachtingen te finetunen.
    Ben ik overtuigd van winstgevendheid van Joenja. De mate van winstgevendheid kan ik nog niet inschatten. De ontwikkeling van de kosten zijn hierin nog een onbekende factor. Milestone betalingen zijn eenmalig, lig ik niet wakker van, en betekenen dat de omzet dusdanig hoog is dat verschillende milestone waardes heeft gehaald is.
    Over het herfinancieren van de obligaties maak ik me totaal niet druk, Tegen die tijd verwacht ik weer een positieve kasstroom en kan een deel geherfinancierd worden. Met het huidige, sterkt verbeterd, risicoprofiel zal herfinaciering geen probleem zijn. Mgelijk dat een kleiner bedrag wordt geherfinancierd waardoe ook de rentelasten nauwelijk zullen stijgen (mooie klus voro Wakkerman)
  7. forum rang 8 Janssen&Janssen 3 september 2023 11:13
    quote:

    T. Edison schreef op 3 september 2023 10:57:

    [...]
    Ben ook ik meer van kansen, in de toekomst kijken en zaken nemen zoals het is.
    Het verleden is geweest en heeft nauwelijks toegevoegde waarde voor de toekomstige koersontwikkeling. De focus op de negatieve zaken of op de positieve zaken brengen niets.
    De EMA volgt gewoon een ander traject, duurt het langer? Kunnen we het veranderen? Kan Pharming het veranderen? Nee, dus jammer, gaat om het besluit. Het komt wanneer het komt.
    Omzet Joenja groeit, hoe snel en tot hoe hoog? Daarover kunnen we blijven speculeren. We zijn in afwachting van nieuwe gegevens om inschattingen en verwachtingen te finetunen.
    Ben ik overtuigd van winstgevendheid van Joenja. De mate van winstgevendheid kan ik nog niet inschatten. De ontwikkeling van de kosten zijn hierin nog een onbekende factor. Milestone betalingen zijn eenmalig, lig ik niet wakker van, en betekenen dat de omzet dusdanig hoog is dat verschillende milestone waardes heeft gehaald is.
    Over het herfinancieren van de obligaties maak ik me totaal niet druk, Tegen die tijd verwacht ik weer een positieve kasstroom en kan een deel geherfinancierd worden. Met het huidige, sterkt verbeterd, risicoprofiel zal herfinaciering geen probleem zijn. Mgelijk dat een kleiner bedrag wordt geherfinancierd waardoe ook de rentelasten nauwelijk zullen stijgen (mooie klus voro Wakkerman)
    Zo denk ik er ook over. Het is zoals het is en komt zoals het komt.
    Er zitten genoeg knappe koppen aan beide tafels om vragen te stellen en te beantwoorden. Zodat iedereen bij het uiteindelijke besluit “vrede” kan en mag hebben wat betreft de uitkomst.

    Mag pharming aan de EU zijde ook al beginnen om eventuele goedkeurings procedures per land aan te vragen en met de verzekeraars te spreken nu dat ze nog in het goedkeurings traject zitten? Of mag die gehele procedure pas gestart worden op het moment van goedkeuring?
  8. Jos57 3 september 2023 11:56
    quote:

    lucas D schreef op 3 september 2023 10:16:

    [...]
    In de VS is Joenja versnelt goedgekeurd. De EMA koos daar in eerste instantie ook voor maar heeft daar wel wat vragen bijgesteld.
    die vragen zijn (vermoed ik) niet tijdig beantwoord en mede daarom is het medicijn uit de versnelde procedure gehaald.
    Hier heeft de EMA gehandeld zoals het moet handelen.
    Pharming heeft niet de tijd of niet de mogelijkheid gehad om de vragen die anders kunnenzijn dan die de FDA stelt te kunnen beantwoorden.
    Pharming heeft daar dan ook geen punt van gemaakt.

    Vind dan ook dat gezeur hierover op het forum moet ophouden, het is zoals het is.
    Mee eens.
    Kan echter ook een voordeel zijn.
    Focus volledig eerst op de USA door deze EMA rem-vragen.
    Nu Pharming daar al volop draait, kunnen die ervaringen hier en straks in Japan het opstartproces wellicht soepeler doen verlopen.
    Waren de goedkeuringen te gelijker tijd naar buiten gekomen, had dat voor Pharming toch wel de nodige extra kosten kunnen opleveren naast de 10M Milestone voor goedkeuring EMA. Ieder nadeel "hep" misschien dan toch inderdaad zijn voordeel.
  9. forum rang 4 High Finance 3 september 2023 11:57
    quote:

    lucas D schreef op 3 september 2023 10:16:

    [...]
    In de VS is Joenja versnelt goedgekeurd. De EMA koos daar in eerste instantie ook voor maar heeft daar wel wat vragen bijgesteld.
    die vragen zijn (vermoed ik) niet tijdig beantwoord en mede daarom is het medicijn uit de versnelde procedure gehaald.
    Hier heeft de EMA gehandeld zoals het moet handelen.
    Pharming heeft niet de tijd of niet de mogelijkheid gehad om de vragen die anders kunnenzijn dan die de FDA stelt te kunnen beantwoorden.
    Pharming heeft daar dan ook geen punt van gemaakt.

    Vind dan ook dat gezeur hierover op het forum moet ophouden, het is zoals het is.
    Tja. Waarom moet de EMA additionele vragen stellen en is dit in de VS niet nodig? Linksom of rechtsom is dit dan toch gewoon keiharde vertraging?
    Ik snap dat medicatie voor dit soort zeldzame ziekten niet zomaar 1,2,3 word doorgelaten en wat meer onderzoek vergt. Maar 7 / 8 maanden verschil is gewoon absurd. Het komt er dan eigenlijk op neer dat de EMA het FDA proces niet vindt deugen of dat de EMA zijn zaakjes gewoon niet op orde heeft.
  10. [verwijderd] 3 september 2023 12:40
    quote:

    High Finance schreef op 3 september 2023 11:57:

    [...]

    Tja. Waarom moet de EMA additionele vragen stellen en is dit in de VS niet nodig? Linksom of rechtsom is dit dan toch gewoon keiharde vertraging?
    Ik snap dat medicatie voor dit soort zeldzame ziekten niet zomaar 1,2,3 word doorgelaten en wat meer onderzoek vergt. Maar 7 / 8 maanden verschil is gewoon absurd. Het komt er dan eigenlijk op neer dat de EMA het FDA proces niet vindt deugen of dat de EMA zijn zaakjes gewoon niet op orde heeft.
    Zoals ik al zei: het komt ook andersom voor. Uw stelling met maar twee keuzen is een wel erg beperkte blik op de processen van EMA en FDA. Tenzij u sterkere argumenten erbij heeft natuurlijk. Dan laat ik me graag overtuigen.
  11. forum rang 8 lucas D 3 september 2023 14:18
    quote:

    High Finance schreef op 3 september 2023 11:57:

    [...]

    Tja. Waarom moet de EMA additionele vragen stellen en is dit in de VS niet nodig? Linksom of rechtsom is dit dan toch gewoon keiharde vertraging?
    Ik snap dat medicatie voor dit soort zeldzame ziekten niet zomaar 1,2,3 word doorgelaten en wat meer onderzoek vergt. Maar 7 / 8 maanden verschil is gewoon absurd. Het komt er dan eigenlijk op neer dat de EMA het FDA proces niet vindt deugen of dat de EMA zijn zaakjes gewoon niet op orde heeft.
    Je hoeft het ook niet te snappen, het moet zorgvuldig gebeuren.
    Hoop dat je eens ophoud met dat zeuren.
    Aanvaard het gewoon.
  12. forum rang 7 roon 3 september 2023 15:03
    quote:

    High Finance schreef op 3 september 2023 11:57:

    [...]

    Tja. Waarom moet de EMA additionele vragen stellen en is dit in de VS niet nodig? Linksom of rechtsom is dit dan toch gewoon keiharde vertraging?
    Ik snap dat medicatie voor dit soort zeldzame ziekten niet zomaar 1,2,3 word doorgelaten en wat meer onderzoek vergt. Maar 7 / 8 maanden verschil is gewoon absurd. Het komt er dan eigenlijk op neer dat de EMA het FDA proces niet vindt deugen of dat de EMA zijn zaakjes gewoon niet op orde heeft.
    Ik sta achter jou mening en vind ook dat het allemaal niet zo lang heeft hoeven duren en door dit onnodig vertraagd verhaal van de EMA kost dit pharming veel geld.En ja snap ook dat men hier zegt dat er genoeg over is gezegd,het is wat het is maar het had anders gekunt en gemoeten dat hebben we gezien in amerika waar het goed werkt na versnelde proces.Frustrerend allemaal.
  13. [verwijderd] 3 september 2023 15:08
    quote:

    roon schreef op 3 september 2023 15:03:

    [...]

    Ik sta achter jou mening en vind ook dat het allemaal niet zo lang heeft hoeven duren en door dit onnodig vertraagd verhaal van de EMA kost dit pharming veel geld.En ja snap ook dat men hier zegt dat er genoeg over is gezegd,het is wat het is maar het had anders gekunt en gemoeten dat hebben we gezien in amerika waar het goed werkt na versnelde proces.Frustrerend allemaal.
    Sterke onderbouwing van je mening, Roon. En wat vind je van situaties waarin de EMA al wel heeft goedgekeurd en de FDA nog niet?
  14. forum rang 7 roon 3 september 2023 15:19
    quote:

    G. Hendriks schreef op 3 september 2023 15:08:

    [...]

    Sterke onderbouwing van je mening, Roon. En wat vind je van situaties waarin de EMA al wel heeft goedgekeurd en de FDA nog niet?
    Dat is nu niet aan de orde dan kan ik er wel van alles bij gaan halen.Het gaat nu om deze situatie waarin de EMA niet het wiel opnieuw hoeft uit te vinden en een verkort onderzoek hadden kunnen invullen na het onderzoek van de FDA en nu ook kunnen zien dat er na de goedkeuring en het in de markt brengen van dit medicijn er geen vervelende bij werkingen zijn en het medicijn goed werkt zoals al aangegeven door pharming en dus de FDA.Zijn de mensen die in amerika wonen dan anders in biologische opbouw of zijn die gedeeltelijk mechanisch en komen de mensen in europa van een andere planeet of wat wil je nog meer aanvoeren waarom deze "vertraging"nodig is.

    Ik kan me voorstellen dat men bij pharming erg geschrokken was toen het versnelde proces van de EMA werd omgezet naar een normaal.
  15. [verwijderd] 3 september 2023 15:36
    quote:

    roon schreef op 3 september 2023 15:19:

    [...]

    Dat is nu niet aan de orde dan kan ik er wel van alles bij gaan halen.Het gaat nu om deze situatie waarin de EMA niet het wiel opnieuw hoeft uit te vinden en een verkort onderzoek hadden kunnen invullen na het onderzoek van de FDA en nu ook kunnen zien dat er na de goedkeuring en het in de markt brengen van dit medicijn er geen vervelende bij werkingen zijn en het medicijn goed werkt zoals al aangegeven door pharming en dus de FDA.Zijn de mensen die in amerika wonen dan anders in biologische opbouw of zijn die gedeeltelijk mechanisch en komen de mensen in europa van een andere planeet of wat wil je nog meer aanvoeren waarom deze "vertraging"nodig is.

    Ik kan me voorstellen dat men bij pharming erg geschrokken was toen het versnelde proces van de EMA werd omgezet naar een normaal.
    Je reageert op de mening van poster High Finance die een paar boude, algemene opmerkingen over EMA en FDA maakt. Hij beperkt die niet tot leniolisib. Je bent het daar dus mee eens. Daar haak ik op in en vraag je om onderbouwing.

    Vanuit beleggersbelang snap ik dat snelheid gewenst is. Voor zorgvuldigheid vanuit patiëntenbelang, bijvoorbeeld door directe betrokkenheid in de procedure van APDS-patiënten (is dat in de VS ook gebeurd?), vind ik ook iets te zeggen.
  16. forum rang 7 Winst gevend 3 september 2023 17:37
    .
    January 6, 2022
    Pharming receives positive EMA decision on paediatric investigation plan (PIP) for leniolisib in Europe.

    October 28, 2022
    EMA Validates its Marketing Authorisation Application under Accelerated Assessment for leniolisib.

    February 16, 2023
    EMA Committee decided to shift the Marketing Authorisation Application for leniolisib to a standard review timetable.

    August 4, 2023
    Pharming goes into a AEG (Expert Group) procedure planned for Q4 2023 on request by EMA regarding Leniolisib approval.
  17. forum rang 5 ffwachten nog 3 september 2023 20:35
    Een echte LT'er maakt het niet uit of iets wat eerder of later komt! Je bent LT'er toch? Of eh toch niet en je wilt eigenlijk zo snel mogelijk van deze troep af, zonder verlies uiteraard want dat past niet in het straatje... Succes!
  18. forum rang 7 TonR 3 september 2023 21:06
    quote:

    ffwachten nog schreef op 3 september 2023 20:35:

    Een echte LT'er maakt het niet uit of iets wat eerder of later komt! Je bent LT'er toch? Of eh toch niet en je wilt eigenlijk zo snel mogelijk van deze troep af, zonder verlies uiteraard want dat past niet in het straatje... Succes!
    Je komt nogal gefrustreerd over. Jij ook succes.
3.681 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 185 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 01 mei

    1. Japan inkoopmanagersindex diensten april (def)
    2. China inkoopmanagersindex industrie (Caixin) april
    3. NL omzet detailhandel maart
    4. Wolters Kluwer Q1-cijfers
    5. Beurzen Euronext gesloten vanwege Dag van de Arbeid
    6. Chinese beurzen gesloten
    7. VK inkoopmanagersindex diensten april (def)
    8. GlaxoSmithKline Q1-cijfers
    9. VS hypotheekaanvragen - wekelijks
    10. Kraft Heinz Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht