Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

26,760
  • Verschill

    +0,080 +0,30%
  • Volume

    71.834 Gem. (3M) 82K
  • Bied

    26,600  
  • Laat

    27,200  
+ Toevoegen aan watchlist

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 32 33 34 35 36 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 31 juli 2015 18:09
    Sole responsability betekent volgens mij ook niet dat GLPG geen inspraak meer heeft, maar dat ABBVIE eindverantwoordelijke is. Er staan trouwens fouten in die F1. Er staat ook global commercialisation, terwijl Galapagos de volledige rechten in de Benelux behoudt.
  2. forum rang 4 aossa 31 juli 2015 19:02
    quote:

    hv29 schreef op 31 juli 2015 18:52:

    Is dit een voorstel van Abbvie of is dit reeds een overeenkomst?
    en.wikipedia.org/wiki/SEC_filing

    Zijn door GLPG neergelegd voor registratie op Nasdaq.
    Zijn verplicht publiek gemaakte gegevens van wat voordien interne keuken was.
  3. [verwijderd] 31 juli 2015 20:34
    quote:

    Rekyus schreef op 31 juli 2015 16:55:

    @Biostockaddict

    Passage uit Form-F1 (page 117):

    “We are party to an exclusive collaboration agreement with AbbVie to develop and commercialize filgotinib in multiple diseases. Under this agreement, we are responsible for the advancement of four Phase 2 trials in RA and CD. If AbbVie determines that the first two of these trials (DARWIN 1 and 2) meet certain specified contractual criteria, AbbVie will be deemed to have in- licensed the compound. Even if the specified contractual criteria relating to the 24-week results are not met, AbbVie has the opportunity to elect to in-license the compound following our delivery of the final data package from these trials. Should AbbVie in-license these programs, AbbVie will assume sole responsibility for Phase 3 clinical development, global manufacturing and commercialization of filgotinib. “

    In www.glpg.com/files/1513/6687/6493/Inv... staat het ook onder Risk Factors.

    Passage van pagine 45 (markering werd door mij aangebracht):

    "Although development of GLPG0634 began under our alliance with GSK, we acquired full rights to the compound prior to initiating Phase I clinical studies. We then entered into a global collaboration with AbbVie (formerly Abbott) for GLPG0634, after we had completed an initial Phase IIa proof-of-concept study. We received an initial upfront payment of $150 million from AbbVie and may receive a further license fee payment of $200 million from AbbVie once we complete Phase II studies if they meet certain preagreed criteria. AbbVie would then be solely responsible for the Phase III clinical trials in RA, clinical trials in additional indications, regulatory approvals, commercialization and global manufacturing, although we have retained co-promotion rights in the Benelux countries. As a result, following any license fee payment from AbbVie, our ability to generate any future revenue, including milestone payments of potentially $1 billion and potential product royalties, in respect of GLPG0634 will depend on AbbVie’s decisions as to whether to continue research and development activities in respect of GLPG0634, including conducting further clinical trials, seeking and obtain regulatory approvals and commercialization and marketing."

    En in het F-1/A document zag ik ook nog iets wat nieuw is voor mij en wat mogelijk interessant zou kunnen zijn als AbbVie JAK-inhibitoren in oncologie zou willen inzetten:

    "Following completion of our Phase 2 clinical trial of filgotinib for RA, we are required to submit a complete data package to AbbVie for its evaluation, after which AbbVie will have an opportunity to review and assess such data package and determine in good faith whether certain specified success criteria have been satisfied. If AbbVie determines that the success criteria have been satisfied, AbbVie will have an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize filgotinib for all diseases, subject to our co-promotion option in The Netherlands, Belgium and Luxembourg. If AbbVie determines that the success criteria have not been satisfied, it has the option, at its sole discretion, to either acquire this exclusive worldwide license, by delivering written notice to us of its election to enter into such license, or terminate the agreement in its entirety. Following in-licensing by AbbVie, AbbVie will be required to use its commercially reasonable efforts to develop, manufacture, register and commercialize filgotinib at its own cost worldwide, subject to our option to elect to co-promote in The Netherlands, Belgium and Luxembourg."



  4. [verwijderd] 31 juli 2015 21:03
    ''AbbVie would then be solely responsible for the Phase III clinical trials in RA, clinical trials in additional indications, regulatory approvals, commercialization and global manufacturing, although we have retained co-promotion rights in the Benelux countries. As a result, following any license fee payment from AbbVie, our ability to generate any future revenue including milestone payments of potentially $1 billion and potential product royalties, in respect of GLPG0634 will depend on Abbvie's decisions as to whether to continue research and development activities in respect of GLPG0634 (...)''

    ''Following in-licensing by AbbVie, AbbVie will be required to use its commercially reasonable efforts to develop, manufacture, register and commercialize filgotinib at its own cost worldwide, subject to our option to elect to co-promote in The Netherlands, Belgium and Luxembourg.''

    ''deciding'' en ''being required to'' lijken me twee verschillende dingen..

    aan het interview en de cc van laatst zou ik denken dat het neerkomt op glpg kan zelf of met anderen verder als abbvie de licentie niet neemt of als de licentie genomen wordt: ''being required to'' ...

    dat het verder verdienen aan filgotinib afhangt van de ''beslissing'' van abbvie om ermee verder te gaan na het betalen licentie is voor mij nieuws of ik begrijp het verkeerd
  5. pardon 2 augustus 2015 09:56
    zo 02 aug 2015, 05:30 | 198 reacties | lees voor
    Medicijnen duur door verdrag VS

    door Jan-Willem Navis
    DEN HAAG -
    Het succesvolle Nederlandse beleid om zo veel mogelijk merkloze geneesmiddelen te gebruiken, dreigt te sneuvelen in het TTIP-handelsverdrag tussen Europa en de Verenigde Staten.

    Foto: ANP
    Producenten van dure merkgeneesmiddelen proberen in de geheime onderhandelingen over dat verdrag de mogelijkheden voor Europese overheden te beperken om prijsbeleid te voeren. Ze willen bovendien dat patenten voor nieuwe geneesmiddelen langer geldig blijven, zodat bedrijven langer een monopoliepositie houden.
    De Europese consumentenorganisatie BEUC maakt zich zorgen over deze plannen van ’Big Pharma’, omdat de afgelopen jaren veel kosten zijn bespaard door het gebruik van merkloze geneesmiddelen. Deze bevatten dezelfde werkzame stoffen, maar kosten maar een fractie van het origineel omdat het patent verlopen is. Alleen in Nederland wordt zo meer dan 1 miljard euro per jaar minder uitgegeven.
  6. pardon 3 augustus 2015 15:35
    Galapagos NV (ADR) naar voren als een aantrekkelijke overnamekandidaat voor Abbvie Inc, Amgen, Inc., en Johnson & Johnson
    Temidden van octrooiexpirations en biosimilar lanceringen, zou Abbvie, Amgen en Johnson & Johnson vinden Galapagos een aantrekkelijke overnamekandidaat. Hier is waarom
    Galapagos NV (ADR) naar voren als een aantrekkelijke overnamekandidaat voor Abbvie Inc, Amgen, Inc., en Johnson & Johnson

    ABBV JNJ AMGN NVS PFE
    Door: HANNAH ISHMAEL
    Gepubliceerd: 11 maart 2015 om 05:13 EST

    Abbvie Inc ( NYSE: ABBV ), Johnson en Johnson ( NYSE: JNJ ) en Amgen, Inc. ( Nasdaq: AMGN ) zou kunnen overwegen voor de aankoop van de Belgische drug-maker Galapagos NV (ADR) ( OTCMKTS: GLPYY ), die heeft een veelbelovende artritis drug in zijn pijplijn. De genoemde bedrijven zou kunnen kijken naar overnamekandidaten met geneesmiddelen die veelbelovend potentieel te houden, als hun eigen blockbuster drugs benaderen hun respectieve octrooiexpirations.

    Galapagos, waarvan de aandelen bijna verdubbeld in de afgelopen vijf maanden, is een aantrekkelijke overnamekandidaat voor geneesmiddelen op zoek uit te voeren fusies hun pijplijn te versterken. Bedrijven die de meeste kans om een ??bod voor Galapagos overwegen zijn Abbvie en J & J; Abbvie is in een samenwerking met het bedrijf, terwijl J & J bezit een belang in het genoemde bedrijf.

    Bovendien, zowel Abbvie en J & J naderen octrooiexpirations voor hun respectieve artritis drugs en zou Galapagos 'artritis medicijn willen de leegte die zou ontstaan ??door het verstrijken van Abbvie's Humira en J & J's Remicade vullen.

    Volgens Asthika Goonewardene, een Bloomberg Intelligence analist, "Het gaat allemaal over het verblijf voor de kromme." Hij zei verder vermeld dat Abbvie en J & J "zeker zijn op zoek naar hun afhankelijkheid van hun oudere artritis drugs te verminderen."

    Filgotinib en de mogelijke
    Galapagos 'artritis pil, filgotinib (GLPG0634), is momenteel in zijn mid-stage evaluaties en het bedrijf zal naar verwachting de resultaten bekend van een Fase II klinische studie, genaamd Darwin 1, rond half april. Het onderzoek samengestelde behoort tot een nieuwe klasse van artritisbehandeling geneesmiddelen die ook bekend zijn als remmers van JAK.

    Wat maakt de drug opvallen tussen de eerdere versies van artritis drugs inclusief Remicade en Humira is dat het is ontwikkeld als een orale pil in plaats van een injecteerbaar geneesmiddel, waardoor het een gemakkelijke en geprefereerde optie voor de patiënten maakt.

    Volgens schattingen van Bryan, Garnier & Co., wordt deze nieuwe klasse van orale geneesmiddelen verwacht te maken een vierde van de 27000000000 $ markt voor de behandeling van reumatoïde artritis in 2020. De drug wordt verwacht te voorschijn als een blockbuster behandeling voor artritis in de toekomst. Hugo Solvet, een Garnier analist, voorspelt het geneesmiddel voor een omzet van ongeveer $ 2200000000 (€ 2000000000) genereren op jaarbasis op zijn hoogtepunt.

    "Als je bedenkt dat GLPG0634 op de markt zou kunnen komen in 2018 toen Humira en Remicade zal zijn uit patent, kunt u de grote belangstelling voor deze Galapagos verbinding te zien," Mr Solvet verklaarde verder.

    Bod van Abbvie
    Abbvie's artritis medicijn Humira een omzet van $ 12500000000 in 2014. De drug wordt geconfronteerd met een aantal ernstige bedreigingen die momenteel in de Amerikaanse markt. Om te beginnen, het is bijna haar patent vervaldata; de octrooien op het geneesmiddel begint eindigt al 2016 in de Verenigde Staten. Echter, volgens Bloomberg Intelligence analist Aude Gerspacher, zou Abbvie in staat zijn om de octrooibescherming periode uitstrekken dan 2016 op de achterkant van de andere patenten gehouden door de vennootschap. Ten tweede, de nieuwste Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring voor het eerst ooit biosimilar in de VS is blootgesteld Humira om de dreiging van worden vervangen door biosimilars. De biosimilars zullen naar verwachting kannibaliseren 60% van het aandeel van de Amerikaanse markt Humira's.

    "Abbvie heeft een duidelijke prikkel om een ??nieuwe generatie in de reumatoïde artritis-behandeling ruimte om de markt te brengen", zegt Galapagos CEO Onno van de Stolpe. "Ze willen hun franchise te beschermen en ze waren op zoek naar een best-in-class in kleine moleculen. Het is duidelijk dat onze filgotinib heeft dat profiel. "
  7. NielsjeB 3 augustus 2015 16:29
    quote:

    pardon schreef op 3 augustus 2015 15:35:

    Galapagos NV (ADR) naar voren als een aantrekkelijke overnamekandidaat voor Abbvie Inc, Amgen, Inc., en Johnson & Johnson
    Temidden van octrooiexpirations en biosimilar lanceringen, zou Abbvie, Amgen en Johnson & Johnson vinden Galapagos een aantrekkelijke overnamekandidaat. Hier is waarom
    Galapagos NV (ADR) naar voren als een aantrekkelijke overnamekandidaat voor Abbvie Inc, Amgen, Inc., en Johnson & Johnson

    ABBV JNJ AMGN NVS PFE
    Door: HANNAH ISHMAEL
    Gepubliceerd: 11 maart 2015 om 05:13 EST

    Abbvie Inc ( NYSE: ABBV ), Johnson en Johnson ( NYSE: JNJ ) en Amgen, Inc. ( Nasdaq: AMGN ) zou kunnen overwegen voor de aankoop van de Belgische drug-maker Galapagos NV (ADR) ( OTCMKTS: GLPYY ), die heeft een veelbelovende artritis drug in zijn pijplijn. De genoemde bedrijven zou kunnen kijken naar overnamekandidaten met geneesmiddelen die veelbelovend potentieel te houden, als hun eigen blockbuster drugs benaderen hun respectieve octrooiexpirations.

    Galapagos, waarvan de aandelen bijna verdubbeld in de afgelopen vijf maanden, is een aantrekkelijke overnamekandidaat voor geneesmiddelen op zoek uit te voeren fusies hun pijplijn te versterken. Bedrijven die de meeste kans om een ??bod voor Galapagos overwegen zijn Abbvie en J & J; Abbvie is in een samenwerking met het bedrijf, terwijl J & J bezit een belang in het genoemde bedrijf.

    Bovendien, zowel Abbvie en J & J naderen octrooiexpirations voor hun respectieve artritis drugs en zou Galapagos 'artritis medicijn willen de leegte die zou ontstaan ??door het verstrijken van Abbvie's Humira en J & J's Remicade vullen.

    Volgens Asthika Goonewardene, een Bloomberg Intelligence analist, "Het gaat allemaal over het verblijf voor de kromme." Hij zei verder vermeld dat Abbvie en J & J "zeker zijn op zoek naar hun afhankelijkheid van hun oudere artritis drugs te verminderen."

    Filgotinib en de mogelijke
    Galapagos 'artritis pil, filgotinib (GLPG0634), is momenteel in zijn mid-stage evaluaties en het bedrijf zal naar verwachting de resultaten bekend van een Fase II klinische studie, genaamd Darwin 1, rond half april. Het onderzoek samengestelde behoort tot een nieuwe klasse van artritisbehandeling geneesmiddelen die ook bekend zijn als remmers van JAK.

    Wat maakt de drug opvallen tussen de eerdere versies van artritis drugs inclusief Remicade en Humira is dat het is ontwikkeld als een orale pil in plaats van een injecteerbaar geneesmiddel, waardoor het een gemakkelijke en geprefereerde optie voor de patiënten maakt.

    Volgens schattingen van Bryan, Garnier & Co., wordt deze nieuwe klasse van orale geneesmiddelen verwacht te maken een vierde van de 27000000000 $ markt voor de behandeling van reumatoïde artritis in 2020. De drug wordt verwacht te voorschijn als een blockbuster behandeling voor artritis in de toekomst. Hugo Solvet, een Garnier analist, voorspelt het geneesmiddel voor een omzet van ongeveer $ 2200000000 (€ 2000000000) genereren op jaarbasis op zijn hoogtepunt.

    "Als je bedenkt dat GLPG0634 op de markt zou kunnen komen in 2018 toen Humira en Remicade zal zijn uit patent, kunt u de grote belangstelling voor deze Galapagos verbinding te zien," Mr Solvet verklaarde verder.

    Bod van Abbvie
    Abbvie's artritis medicijn Humira een omzet van $ 12500000000 in 2014. De drug wordt geconfronteerd met een aantal ernstige bedreigingen die momenteel in de Amerikaanse markt. Om te beginnen, het is bijna haar patent vervaldata; de octrooien op het geneesmiddel begint eindigt al 2016 in de Verenigde Staten. Echter, volgens Bloomberg Intelligence analist Aude Gerspacher, zou Abbvie in staat zijn om de octrooibescherming periode uitstrekken dan 2016 op de achterkant van de andere patenten gehouden door de vennootschap. Ten tweede, de nieuwste Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring voor het eerst ooit biosimilar in de VS is blootgesteld Humira om de dreiging van worden vervangen door biosimilars. De biosimilars zullen naar verwachting kannibaliseren 60% van het aandeel van de Amerikaanse markt Humira's.

    "Abbvie heeft een duidelijke prikkel om een ??nieuwe generatie in de reumatoïde artritis-behandeling ruimte om de markt te brengen", zegt Galapagos CEO Onno van de Stolpe. "Ze willen hun franchise te beschermen en ze waren op zoek naar een best-in-class in kleine moleculen. Het is duidelijk dat onze filgotinib heeft dat profiel. "
    Das war einmal ;)
  8. [verwijderd] 4 augustus 2015 20:29
    Fragment uit de earnings call van Incyte:

    seekingalpha.com/article/3395855-incy...

    Matthew M. Roden - UBS Securities LLC

    Great. Thanks for taking the follow-up. As it relates to baricitinib, can you address the competitive landscape in rheumatoid arthritis, particularly any thoughts, Rich or Reid, you may have on recent filgotinib data, anything that is worth pointing out from a compare and contrast perspective? And then related, what are your expectations for the BEAM study in terms of the comparison to Humira? Thanks.

    Richard S. Levy - Chief Drug Development Officer & Executive VP

    Okay. So with respect to the JAK1 selective inhibitor where there's Phase II data out there. I mean first of all, we believe that the Phase II data are quite acceptable, but Phase III is really going to be key and let me tell you a couple of reasons why. So first of all, we have seen with our own JAK1 inhibitor, and now it's confirmed also with the JAK1 inhibitor from Galapagos, that in order to see sort of the top range of efficacy you really need to get to high levels of JAK1 inhibition compared to the levels of JAK1 and JAK2 inhibition that you need with balanced inhibitors.

    And that level of inhibition is quite high. And it's not to say that there is a problem with that, it's just not been tested over the long term yet. So we need to see the Phase III safety data as much as anything else to see whether those levels of JAK1 inhibition are going to give you the type of safety profile that's needed to be successful in a drug for rheumatoid arthritis.

    Other things that we would say are that, even after you correct for trying to take out what the placebo responses is, there's still dangers in trying to compare across studies; head-to-heads are the gold standard, of course. And then finally, assuming that they are going to start Phase III studies approximately at the beginning of 2016, that would put them a full three years behind where baracitinib started Phase III and we would expect a full three years behind in terms of time to launch.

    Als die redenering van Incyte over de dosis klopt dan zou ABT-494 minder selectief zijn dan filgotinib want op basis van fase I studies is het de verwachting dat ABT-494 in veel lagere dosis zal toegediend worden dan filgotinib.
  9. [verwijderd] 4 augustus 2015 21:17
    thanks zuiderbuur

    phase 2 data ''quite acceptable'' ...wat een playerhatende kwalificatie de resultaten bliezen die van baricitinib weg

    en wat het veiligheidsprofiel op de lange termijn betreft.. daar ben ik ook wel benieuwd naar. Als ik het goed begrijpt bedoeld hij een hoge dosis wanneer hij zegt dat het nog niet getest is op de langere termijn want baricitinib (veel minder hoge dosis, ook minder selectief?) zit nu al een tijde in fase 3 met vooralsnog een acceptabel veiligheidsprofiel ? Of sla ik de plank mis.
  10. [verwijderd] 4 augustus 2015 21:49
    quote:

    asti schreef op 4 augustus 2015 21:17:

    Als ik het goed begrijpt bedoeld hij een hoge dosis wanneer hij zegt dat het nog niet getest is op de langere termijn want baricitinib (veel minder hoge dosis, ook minder selectief?) zit nu al een tijde in fase 3 met vooralsnog een acceptabel veiligheidsprofiel ? Of sla ik de plank mis.
    Incyte werkt in RA met 4 mg baricitinib. Zij beweren dat veel hogere dosissen vereist zijn wanneer men werkzaamheid wil bereiken met zeer selectieve JAK1-inhibitoren. Zij verwijzen daarbij naast filgotinib ook nog naar hun eigen JAK1-inhibitor waarmee ze volgens mij doelen op INCB39110.

    www.google.be/url?sa=t&rct=j&...

    Zowel filgotinib als INCB39110 vereisen dus inderdaad veel hogere dosissen dan die 4 mg. En van beide middelen zijn inderdaad nog geen lange termijn veiligheidsgegevens bekend en dat willen ze blijkbaar in de verf gezet hebben bij Incyte.

    Ik kan me voorstellen dat Galapagos en AbbVie die argumentatie gewoon omdraaien en stellen dat, precies omdat filgotinib zo selectief is, filgotinib in veel hogere dosis kan/mag toegediend worden zonder nevenwerkingen. Daar begint de marketingoorlog al.

    Overigens, die 3 jaar voorsprong lijkt me ook overdreven. Wie zeg dat AbbVie zijn fase III resultaten ook zo ver in de tijd gaat spreiden als Eli Lilly en Incyte nu met baricitinib doen?
  11. [verwijderd] 4 augustus 2015 22:42
    Misschien interpreteer ik het verkeerd Zuiderbuur, maar er wordt niet direct over dosis van toediening gesproken in artikel wat jij aanhaalt.

    Het gaat over het niveau (level) JAK1-selectiviteit, waar Galapagos kien op is door te stellen dat 'Filgotinib is the selective JAK1 inhibitor'

    Dat daarmee bij GLPG een hogere dosis van toediening mee gepaard gaat, en dat het dus over een langer traject zijn veiligheid moet bewijzen is inherent.
    Wellicht dat de 1 het middel op markt brengt met 24 mg 2xdaags of 48mg 2xdaags (ABT-494), en dat Galapagos Filgotinib straks voor bepaalde groepen 1x 150mg gebruikt of 2x 100mg maar een vergelijk met ABT-494 is niet te maken wat mij betreft.

    Incyte zegt in feite dat Baricitinib met minder level JAK1 maar ook gehalte JAK2 minder effectief is, en dat is ook gebleken.

    Wat ik overigens vreemd is, dat zij INCB39110 niet verder hebben doorgezet als phase 3.
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT016265...

    Hier de resultaten en scores met zelfs toediening van 600mg, en hoge efficiency. Zouden ze dit alsnog overwegen...

    investor.incyte.com/phoenix.zhtml?c=6...

    *GLPG ziet ABT-494 niet als concurrentie. Al eerder heeft GLPG gesteld dat JAK1 level Filgotinib beter is dan ABT-494.

  12. [verwijderd] 4 augustus 2015 22:59
    INCB39110 Was korte POC phase 2 dus geen groot onderzoek wat is vereist om door te stoten, en
    zie nu dat alleen 1x daags 600 mg hoge effectiviteit heeft. Anderen veel lager. Vandaar de keuze denk om niet door te gaan in RA doch wel in andere ziekte-gebieden.
  13. [verwijderd] 5 augustus 2015 20:02
    Goed van het plaatsen Hans.

    Belangrijke passage: "We acknowledge AbbVie's own JAK1 inhibitor ABT-494 potentially offers the pharma better economics," Jefferies analyst Peter Welford wrote in a note to investors. Filgotinib is more advanced than ABT-494, though.

    Given that the drug could be a key component of AbbVie's post-Humira future and the Big Pharma bought a $30 million stake in Galapagos earlier this year, some are predicting a bigger deal. "I think Abbvie buys the lot," Jim Mellon, a renowned British investor and co-author of biotech investment book "Cracking The Code," wrote on Twitter.
  14. zakgeld 6 augustus 2015 00:17
    Published: 22:00 CEST 05-08-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
    Galapagos op koers om resultaten voor pijplijn te leveren in tweede halfjaar 2015

    • Filgotinib toont veelbelovende werking en mogelijk gedifferentieerd veiligheidsprofiel in DARWIN 1 en 2 Fase 2B studies
    • Resultaten Fase 2 met filgotinib verwacht: DARWIN 2 24 weken in reumatoïde artritis en FITZROY in ziekte van Crohn
    • Selecteren van tweede kandidaat corrector dit kwartaal, start van Fase 1 met GLPG2222 en Fase 2 met GLPG1837 in taaislijmziekte/mucoviscidose patiënten met klasse III mutatie verwacht vóór eind 2015
    • Financiële resultaten eerste halfjaar:
    o Groepsomzet €36,9 miljoen
    o Netto groepsverlies €34,2 miljoen, door geplande toename investering in pijplijn
    o Halfjaar cash €404,6 miljoen, inclusief €7,2 miljoen in cash onder voorwaarden
    • Verwachting voor operationele cash burn over het hele jaar blijft ongewijzigd: €110 - €130 miljoen, exclusief succesbetalingen of licentie-inkomsten van filgotinib

    Audio webcast presentatie op 6 augustus 2015 om 14.00 uur, www.glpg.com, inbelnummers:

    CODE: 5671265

    New York: +1646 254 3366
    Toll free - USA: 1-877-280-2342
    Amsterdam: +31(0)20 716 8257
    Toll free - Netherlands: 0800 020 2576
    Brussels: +32(0)2 404 0660
    Toll free phone - Belgium: 0800 58032

    Mechelen, België; 5 augustus 2015 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar niet-geauditeerde halfjaarcijfers bekend en herhaalt de eerder afgegeven verwachting voor heel 2015.
    "Tot nu toe is het voor Galapagos een geweldig jaar geweest. Galapagos rapporteerde veelbelovende werkzaamheid en mogelijk gedifferentieerde veiligheid van filgotinib in reumatoïde artritis in de DARWIN 1 en 2 studies. We kijken uit naar het vervolledigen van de resultaten die zullen leiden tot AbbVie's beslissing over de licentie op filgotinib," zegt de CEO van Galapagos Onno van de Stolpe. "Wij blijven op koers om een potentiële tripel combinatietherapie voor patiënten met taaislijmziekte klasse II mutatie te ontwikkelen, waarvoor onze tweede kandidaat corrector dit kwartaal geselecteerd zal worden. We verwachten onze eerste patiënten studie met GLPG1837 in taaislijmziekte klasse III mutatie later dit jaar te starten."
    "Gebaseerd op de positieve 12 weken resultaten met filgotinib en de nieuwsberichten over onze pijplijn met medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme, is Galapagos er in geslaagd om kapitaal aan te trekken door een succesvolle wereldwijde aandelen uitgifte en een notering op NASDAQ. Het resultaat is dat Galapagos het eerste halfjaar van 2015 kon afsluiten met een gezonde kaspositie waardoor we onze kandidaat medicijnen verder kunnen ontwikkelen," zegt Bart Filius, CFO van Galapagos. "Wij blijven bij onze eerder afgegeven verwachting voor heel 2015 met een operationele cash burn van tussen €110 - €130 miljoen. Het eerste half jaar was in lijn met deze verwachting."
    Kerngetallen halfjaar 2015
    (€ miljoenen, behalve voor inkomen/verlies per aandeel)

    30 juni 2015
    Groepstotaal 30 juni 2014 Groepstotaal
    Omzet 36,9 45,1
    Services verkoopkosten
    R&D kosten -63,3 -52,8
    Algemeen & administratie/ Verkoop en marketing -9,2 -7,4
    Operationeel resultaat vóór bijzondere lasten -35,6 -15,1
    Kosten voor herstructurerering en integratie -0,6
    Operationeel resultaat -35,6 -15,7
    Netto financieel resultaat -0,1 1,1
    Resultaat voor desinvestering
    Belastingen 1,5
    Netto resultaat uit voortgezette activiteiten -34,2 -14,6
    Netto resultaat beëindigde activiteiten1 70,5
    Netto resultaat -34,2 55,9
    Basis inkomen/verlies per aandeel (€) -1,06 1,87
    Liquide middelen en cash onder voorwaarden 404,6³ 231,52

    Opmerkingen:
    1) Galapagos verkocht haar service activiteiten aan Charles River Laboratories Inc. op 1 april 2014. Als gevolg van deze verkoop zijn de service activiteiten geboekt als beëindigde bedrijfsactiviteiten.
    2) inclusief €10,7 miljoen gereserveerde geldmiddelen
    3) inclusief €7,2 miljoen gereserveerde geldmiddelen

    Halfjaar financiële resultaten

    Opbrengsten
    Groepsomzet en overige opbrengsten in de eerste helft van 2015 bedroegen €36,9 miljoen, vergeleken met €45,1 miljoen in dezelfde periode in 2014. De omzet (€26,7 miljoen ten opzichte van €35,5 miljoen vorig jaar) was lager ten gevolge van lagere succesbetalingen, hetgeen weer een gevolg is van het toegenomen aantal eigen programma's in de pijplijn. Overige opbrengsten (€10,3 miljoen ten opzichte van €9,6 miljoen vorig jaar) namen toe in de eerste helft van 2015, voornamelijk door R&D steunmaatregelen in België en Frankrijk.

    Resultaten
    De Groep had een netto verlies van €34,2 miljoen in de eerste jaarhelft van 2015, ten opzichte van een netto verlies uit voortgezette activiteiten van €14,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2014.

    Als gevolg van de verkoop van de service divisie, behaalde de Groep een netto winst uit beëindigde activiteiten ten bedrage van €70,5 miljoen in de eerste helft van 2014. Galapagos rapporteerde een resultaat op de verkoop van €67,5 miljoen.

    Kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste helft van 2015 bedroegen €63,3 miljoen vergeleken met €52,8 miljoen in 2014. Deze geplande toename is hoofdzakelijk het gevolg van toegenomen werkzaamheden met betrekking tot de filgotinib en taaislijmziekte (CF) programma's.

    Algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketing kosten bedroegen €9,2 miljoen in de eerste helft van 2015, ten opzichte van €7,4 miljoen in de eerste helft van 2014.

    Tenslotte werd er een uitgestelde belastingvordering opgenomen voor een bedrag van €1,8 miljoen per 30 juni 2015, waarvan €1,5 miljoen bijkomstig werd opgenomen in de eerste zes maanden van 2015, met betrekking tot een dochteronderneming.
3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 32 33 34 35 36 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 30 april

    1. China inkoopmanagersindex industrie en diensten april volitaliteit verwacht
    2. Samsung Q1-cijfers
    3. NL producentenprijzen maart
    4. Arcadis Q1-cijfers
    5. Adidas Q1-cijfers
    6. Volkswagen Q1-cijfers
    7. Air France-KLM Q1-cijfers
    8. Dui detailhandelsverkopen maart
    9. PB Holding jaarcijfers
    10. Acomo €0,75 ex-dividend
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht