Sectornieuws - biotech

5.079 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 » | Laatste
voda
0
Iets groter verlies voor biotechbedrijf Vivoryon

Gepubliceerd op 26 maart 2020 07:46 | Views: 117

VIVORYON THERAPEUT 25 mrt
4,15 0,00 (0,00%)

HALLE (AFN) - Biotechnologiebedrijf Vivoryon, voorheen Probiodrug, heeft afgelopen jaar een iets groter verlies in de boeken gezet dan in 2018. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling namen licht af, maar daar stonden hogere overheadkosten tegenover. Omdat Vivoryon nog geen medicijnen op de markt heeft, behaalt het nog geen omzet.

Het operationeel verlies liep vorig jaar licht op tot 7,7 miljoen euro. Ook het nettoverlies viel met 7,8 miljoen euro iets hoger uit dan een jaar eerder. Desondanks spreekt topman Ulrich Dauer van een cruciaal jaar, waarin het bedrijf zich verzekerde van voldoende financiering voor de laatste testfase van een mogelijk medicijn tegen Alzheimer.

Zo kreeg Vivoryon een subsidie van 15 miljoen dollar van het Amerikaanse gezondheidsinstituut NIH. Daarnaast werd ruim 8 miljoen euro opgehaald met een onderhandse plaatsing bij bestaande aandeelhouders, gevolgd door een kapitaalverhoging van 43 miljoen euro.

Vivoryon zegt daarmee een solide financiële basis te hebben. Binnenkort begint het bedrijf in Nederland, Duitsland en Denemarken met een klinisch onderzoek (fase 2b) naar de veiligheid en werking van zijn belangrijkste kandidaat-medicijn bij patiënten met beginnende Alzheimer. De eerste resultaten worden eind 2022 verwacht.
voda
0
Beursblik: Jefferies zet Galapagos op de kooplijst

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
163,80 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Jefferies heeft maandag het advies voor Galapagos verhoogd van Houden naar Kopen, maar stelde wel het koersdoel neerwaarts bij van 225,00 naar 210,00 euro.

Analist Peter Welford zei optimistisch gestemd te zijn over de aanstaande data met betrekking tot filgotinib. Die zullen vermoedelijk aangeven dat er een breder commercieel potentieel is voor de behandeling, denkt de analist.

Verder wees Welford erop dat de kaspositie van Galapagos inmiddels goed is voor ongeveer 54 procent van de aandelenkoers. Dat betekent ook dat de piekverkoop voor filgotinib op "slechts" 2 miljard dollar wordt geschat.

Dit in combinatie met de vermoedelijke zeer waarschijnlijke goedkeuringen voor filgotinib voor reumatoïde artritis en de ziekte van Crohn maakte dat Jefferies een koopadvies afgaf.

Het aandeel Galapagos sloot vrijdag op 163,80 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Johnson & Johnson selecteert kandidaatvaccin coronavirus

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Johnson & Johnson Inc
$ 123,28 0,00 0,00 % NYSE

(ABM FN-Dow Jones) Johnson & Johnson heeft een kandidaatvaccin tegen COVID-19 geselecteerd en hoopt daarmee uiterlijk in september een eerste klinische studie bij mensen te starten. Dit meldde de Amerikaanse farmaceut maandagmiddag.

Sinds januari werkt J&J aan een kandidaatvaccin, waarvan er nu één is geselecteerd. Ook zijn er twee back-ups, aldus het bedrijf.

Resultaten van de eerste klinische fase die in september moet starten, worden eind 2020 verwacht. Het gaat dan om onderzoeksdata over de werkzaamheid en veiligheid van het kandidaatvaccin.

Vervolgens hoopt J&J al begin 2021 goedkeuring te krijgen voor het noodgebruik van het coronavaccin. Normaliter duurt dit proces vijf tot zeven jaar, aldus het bedrijf.

Om het proces te versnellen wordt de samenwerking tussen de Janssen Pharmaceutical Companies van J&J en de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) flink uitgebreid, met een investering van ruim 1 miljard dollar.

Het doel is daarbij om de productiecapaciteit zo snel mogelijk op te schalen, naar ruim 1 miljard doses van het vaccin, voor wereldwijd gebruik.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
AM Pharma haalt nog eens 47 miljoen euro op

(ABM FN-Dow Jones) AM Pharma heeft nog eens 47 miljoen euro opgehaald voor een fase III onderzoek met een kandidaatmedicijn tegen acuut nierfalen. Dit meldde de biofarmaceut dinsdag.

De Europese investeringsbank zegde 24 miljoen euro toe en 23 miljoen euro kwam van het Amerikaanse Cowen Healthcare Investments.

Dit bedrag komt bovenop de 116 miljoen euro die het biotechbedrijf vorig jaar al ophaalde om de klinische fase III registratiestudie met het Nederlandse kandidaatmedicijn te kunnen starten.

Daarmee staat de teller nu op 163 miljoen euro, wat volstaat voor een aanvraag van marktgoedkeuring.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder 1.400 patiënten met bloedvergiftiging-geassocieerd nierfalen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Tuut
0
FDA Action Alert: Bristol Myers Squibb, Acceleron en UroGen

Gepubliceerd: 30 maart 2020 Door Mark Terry

FDA-logo

Hoewel de focus van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ligt op de COVID-19-pandemie, staan ??PDUFA-data nog steeds op de kalender en worden medicijnen goedgekeurd. Hier is een blik op de volgende twee beoogde actiedata op de kalender voor begin april.

Bristol Myers Squibb en Acceleron's Reblozyl voor MDS

Bristol Myers Squibb en Acceleron Pharma hebben een beoogde actiedatum van 4 april 2020 voor de aanvullende Biologics License Application (sBLA) van de bedrijven voor het gebruik van Reblozyl (luspatercept-aamt) bij patiënten met myelodysplastische syndromen (MDS). De sBLA is voor volwassenen met MDS-geassocieerde anemie met een zeer laag tot gemiddeld risico die sideroblasten in de ring hebben en transfusies met rode bloedcellen (RBC) nodig hebben.

Het medicijn werd in 2019 goedgekeurd voor bloedarmoede bij volwassenen met bèta-thalassemie die regelmatige RBC-transfusies nodig hebben. Het medicijn wordt gezamenlijk ontwikkeld als onderdeel van een wereldwijde samenwerking. Lopende onderzoeken omvatten het Fase III COMMANDS-onderzoek bij erytroïdstimulerende, native-risicovolle MDS-patiënten, het Fase II BEYOND-onderzoek bij volwassenen met niet-transfusie-afhankelijke bèta-thalassemie en een Fase II-onderzoek bij myelofibrose-patiënten.

Op 26 maart publiceerden de bedrijven de resultaten van de BELIEVE fase III-cruciale studie van Reblozyl voor bloedarmoede bij volwassenen met bèta-thalassemie die regelmatige RBC-transfusies nodig hebben in het New England Journal of Medicine .

Het medicijn is oorspronkelijk ontwikkeld door Celgene en Acceleron. Celgene is nu een Bristol Myers Squibb-bedrijf.

UroGen's UGN-101 voor urotheelkanker van de bovenste luchtwegen

UroGen heeft een beoogde actiedatum van 18 april voor UGN-101 (mitomycinegel) voor indruppeling als mogelijke behandeling voor patiënten met laaggradige urotheelkanker in het bovenste kanaal (LG UTUC). Indien goedgekeurd, zou dit de eerste niet-chirurgische behandelingsoptie zijn voor LG UTUC. Het werd geaccepteerd als Priority Review. Het medicijn heeft eerder de benamingen weesgeneesmiddel, fast track en baanbrekende therapie gekregen.

Het bedrijf ontwikkelde het medicijn met behulp van het RTGel-technologieplatform, UroGen's gepatenteerde formule voor langdurige afgifte, op basis van hydrogel. Het medicijn is ontworpen om het urinewegweefsel langer aan mitomycine bloot te stellen en wordt geleverd via standaard uretercatheters.

Urogen begon in december 2018 met de doorlopende indiening van de UGN-101 New Drug Application (NDA) bij de FDA.

De NDA is gebaseerd op positieve gegevens van de cruciale fase III OLYMPUS-studie. De definitieve gegevens van het primaire eindpunt toonden een volledig responspercentage van 59% aan bij patiënten met LG UTUC. De duurzaamheid van de respons werd geschat op 89% na zes maanden en 84% na 12 maanden door Kaplan Meier-analyse. De mediane tijd tot recidief werd geschat op 13 maanden.

"De aanvaarding door de FDA en de toekenning van een prioriteitsbeoordeling voor UGN-101 is een belangrijke mijlpaal in onze missie om baanbrekende behandelingen te ontwikkelen om de patiëntenzorg bij speciale kankers en urologische aandoeningen te verbeteren", zegt Liz Barrett, president en chief executive officer van UroGen, in een verklaring van december 2019. "Er is een aanzienlijke onvervulde behoefte aan een betere behandelingsoptie voor patiënten met LG UTUC, aangezien de huidige zorgstandaard chirurgische verwijdering van de nier of herhaalde verwijdering van endoscopische tumoren omvat."

LG UTUC is een urotheelkanker die zich voordoet in de bekleding van de bovenste urinewegen, in de urineleiders en het nierverzamelsysteem van de nieren. Het is een zeldzame maar kritieke vorm van kanker. Het treft jaarlijks ongeveer 6.000 tot 8.000 nieuwe patiënten in de VS.

Over de financiële resultaten van het bedrijf op 2 maart en het vierde kwartaal van 2019 zei Barrett: “Bij UroGen wachten we reikhalzend uit naar mogelijke goedkeuring van onze belangrijkste kandidaat-product, UGN-101, voor de behandeling van patiënten met laaggradige urotheelkanker in het bovenste kanaal (LG) UTUC). De aanzienlijke vooruitgang op belangrijke klinische, regelgevende en commerciële mijlpalen in 2019 plaatst ons in een sterke positie terwijl we ons voorbereiden om de eerste niet-chirurgische therapie voor de behandeling van LG UTUC af te leveren. Ons ervaren commerciële team heeft onvermoeibaar gewerkt om ervoor te zorgen dat we voorbereid zijn op de lancering en we kijken ernaar uit om deze patiënten een nieuwe behandelingsoptie te bieden. ”
voda
0
Vaccin tegen coronavirus niet binnen een jaar verwacht

Een vaccin tegen het coronavirus laat waarschijnlijk nog zeker een jaar op zich wachten. Dat meldt het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA). Het agentschap baseert die inschatting op de gesprekken die het voerde met partijen die met een vaccin bezig zijn, gecombineerd met ervaringen uit het verleden.

Chris van Mersbergen 31-03-20, 17:26 Laatste update: 19:34

Volgens het EMA zijn er gesprekken gevoerd met ‘een dozijn’ ontwikkelaars. ,,Twee vaccins hebben de fase bereikt dat ze voor het eerst op gezonde vrijwilligers kunnen worden getest.” Toch duurt het naar verwachting nog minimaal een jaar tot er een vaccin tegen Covid-19 is dat toegelaten wordt op de markt en in grote hoeveelheden kan worden verspreid.

De voorspelling van het EMA is een tegenvaller in de strijd tegen het coronavirus. Zolang er geen vaccin is, blijven in elk geval de rest van het jaar beperkende maatregelen nodig om de verspreiding van de epidemie in ons land onder controle te houden, bleek vorige week uit een rondgang van deze nieuwssite. Het hele jaar geen handen meer schudden wordt bijvoorbeeld gezien als een reële mogelijkheid. Hetzelfde geldt voor een langdurig verbod op grote bijeenkomsten.

Meerdere vaccins
Voor veel virussen zijn meerdere vaccins op de markt. Er is dus niet één winnaar

Bart Haagmans, viroloog
Ook in Nederland wordt op verschillende plaatsen, zoals Leiden en Rotterdam, gewerkt aan een vaccin tegen het coronavirus. In Rotterdam verwachten ze niet als eerste het ei van Columbus te gaan vinden, zei viroloog Bart Haagmans een paar weken geleden tegen deze site. Toch betekent dat niet dat al het werk voor niets is. ,,Voor veel virussen zijn meerdere vaccins op de markt. Er is dus niet één winnaar”, aldus Haagmans.

Behalve aan een vaccin wordt door veel partijen ook gewerkt aan een medicijn tegen corona. Het EMA zegt met ontwikkelaars in gesprek te zijn over zo’n veertig geneesmiddelen. Tot dusver zit daar nog geen middel bij dat bewezen effectief is, stelt het agentschap. Wel worden er tests gedaan met onder meer het ebola-medicijn remdesivir, lopinavir/ritonavir (middel tegen hiv) en chloroquine en hydroxychloroquine (tegen malaria).

Voor meer, zie link

www.ad.nl/binnenland/vaccin-tegen-cor...
voda
0
LIVE | Coronamaatregelen verlengd tot en met 28 april, vanaf maandag zorgpersoneel buiten ziekenhuis getest

Het dodental ten gevolgen van het coronavirus en het aantal besmettingen in ons land blijft stijgen. De geldende maatregelen in de strijd tegen verspreiding van het virus blijven ook na 6 april van kracht. Vanavond wordt daar meer duidelijk over. Volg alle ontwikkelingen rond het virus in ons liveblog. Hier lees je het vorige blog nog eens terug.

Caspar Naber en Sebastiaan Quekel 31 mrt. 2020 Laatste update: 19:37

Voor meer, zie link:

www.ad.nl/dossier-coronavirus/live-co...
voda
0
'We zijn getuige van het ergste van het ergste'

Een meevaller in al het sombere nieuws over corona: met een beetje geluk heeft farmabedrijf Johnson & Johnson begin volgend jaar al een vaccin beschikbaar. Dat is te danken aan de snelle vooruitgang die het bedrijf vanuit zijn Leidse vestiging heeft geboekt. Het Amerikaanse concern besloot deze week $1 mrd te investeren in de verdere ontwikkeling en productie van zijn coronavaccin, in samenwerking met het Amerikaanse overheidsagentschap Barda.

De investeringssom maakt in één klap duidelijk dat Johnson & Johnson tot de koplopers behoort in de zoektocht naar een effectief vaccin. Enkele biotechbedrijven zijn sneller met testen op mensen, maar Johnson & Johnson begint nu al met productie van een vaccin. De onderneming kan ook voortbouwen op ervaring die is opgedaan met de ontwikkeling van onder meer een vaccin tegen ebola.

De urgentie is enorm, zo zegt Paul Stoffels, Chief Scientific Officer van het Amerikaanse concern. Stoffels is een Belgische arts, die naast CSO ook vicevoorzitter is van Johnson & Johnson. In een telefonisch interview legt hij uit waarom hij vreest dat de corona-uitbraak uitloopt op een 'wereldcrisis van ongekende omvang'. En hoe die mogelijk is te voorkomen.

De ontwikkeling van een coronavaccin gaat sneller dan verwacht. Hoe is dat gelukt?

'We gingen er aanvankelijk vanuit dat we in januari volgend jaar de eerste klinische testen op mensen konden uitvoeren. Dat hebben we eerst weten te versnellen naar november en nu zelfs naar begin september, dankzij een combinatie van factoren.'

'Belangrijk is geweest dat we op basis van gesprekken met toezichthouders konden besluiten om dierproeven over te slaan. Dat wil zeggen dierproeven gericht op bijwerkingen. We hebben eerder al vier vaccins ontwikkeld met dezelfde technologie. We hebben al 50.000 mensen gevaccineerd in een klinische studie. Dat geeft een goed inzicht in de veiligheid van onze vaccins.'

'Bovendien hebben we naar de technische aspecten gekeken. Daardoor kunnen we nu veel sneller voldoende vaccin maken voor klinisch onderzoek op mensen.'

'De komende maanden moet blijken of we dieren ook kunnen beschermen tegen de ziekte of tegen het virus. Die uitslag moet ons extra zekerheid geven, zodat we in september kunnen beginnen met klinische studies op mensen. Tegen het einde van het jaar weten we dan of het vaccin bescherming biedt.'

Is er nog uitzicht op meer tijdwinst?

'Je kunt de honderd meter in tien seconden lopen, maar niet in vijf. Dat gaat gewoon niet. Maar goed, misschien kunnen we nog wat tijd winnen als we gaan testen op mensen. Het is nu aan ons klinische team om na te denken hoeveel sneller we kunnen werken.'

Johnson & Johnson heeft besloten om het vaccin nu al grootschalig te gaan produceren. Terwijl nog maar moet blijken of het vaccin werkt.

'We nemen hiermee een groot bedrijfsrisico. Maar het kan niet anders als we volgend jaar honderden miljoenen mensen willen vaccineren.'

'Voor onze productie gebruiken we een eigen biologische cellijn, de Per.C6, afkomstig van het Nederlandse biotechbedrijf Crucell. Die geeft een logaritmisch hogere opbrengst, maar zelfs dan moeten we nu al beginnen met productie. Anders kunnen we met ons vat van 2000 liter - wat de standaard is voor een moderne vaccinfabriek - volgend jaar geen 300 miljoen doses produceren.'

Hoe groot is de kans dat u straks te laat bent, omdat andere bedrijven of wetenschappelijke instellingen sneller zijn?

'Die kans is er natuurlijk. Maar we zien dat niet als een probleem. Het is heel belangrijk dat er veel verschillende vaccins worden ontwikkeld, omdat er altijd een paar kunnen mislukken. Het is absoluut noodzakelijk dat er meer treinen op de rails worden gezet en hopelijk met tgv-snelheid. Er zijn miljarden mensen in de wereld die een vaccin nodig zullen hebben.'

Janssen heeft als een van eersten, in januari, al stappen gezet in de ontwikkeling van een vaccin. Was u toen al gealarmeerd?

'We hebben in Leiden zulke gretige wetenschappers, die waren al begonnen met hun onderzoek voordat hun leidinggevenden erom vroegen. Dat is misschien typisch voor Nederlanders, maar zeker ook typisch voor wetenschappers. Die wachten niet tot iemand met een vraag komt, die beginnen gewoon.'

'Dat ze al waren begonnen, is ook niet zo verwonderlijk. Want we zijn al jaren lang bezig met vaccins. Eerst samen met professor Jaap Goudsmit en later ook met vaccins tegen ebola en Mers. Het coronavirus was niet nieuw voor ons.'

'Direct nadat Chinese wetenschappers de code van het virus hadden gepubliceerd, zijn ze in Leiden stukjes van het virus gaan namaken. Zo hebben we vanaf half januari aan het vaccin kunnen werken. Het is spectaculair wat ze sindsdien in Leiden hebben gedaan, onder leiding van Hanneke Schuitemaker en haar team. In tien weken tijd hebben ze tien verschillende vaccinconstructen (prototypes, red) gemaakt en getest. En tegelijkertijd is bekeken of die vaccins in grote aantallen zijn te produceren. Een gigantische klus. Zo zijn we in tien weken van een stukje code op papier tot een vaccinselectie gekomen.'

Johnson & Johnson zal zijn vaccin tegen kostprijs op de markt brengen, als het middel wordt goedgekeurd. Waarom vindt u dat belangrijk nu al te melden?

'Het voorkomt meteen een enorme discussie. We doen dit niet voor de winst. De schade die deze ziekte toebrengt aan de maatschappij, de wereldeconomie, aan families en individuen is zo groot, daar moet een einde aan komen. Daarvoor is een vaccin nodig, zo snel mogelijk, ze goed mogelijk en ook zo toegankelijk mogelijk.

'We gaan dat op non-profitbasis doen. De kosten kunnen we nog niet exact bepalen, maar we streven naar ongeveer dezelfde prijs als die voor het normale griepvaccin, de griepprik. En die is om en nabij de tien euro. We zullen onze inkomsten genereren via andere geneesmiddelen.'

voda
0
Deel 2:

Hoe alarmerend is de uitbraak van het nieuwe coronavirus?

'Daar is volgens mij geen term voor. In mijn dertig jaar ervaring met onderzoek naar infectieziekten heb ik dit niet meegemaakt. Dit is het ergste van het ergste.'

'In het westen hebben we nog gezondheidssystemen die kunnen plannen, die kunnen deze epidemie onder controle krijgen. Maar ik heb zelf vier jaar als arts in Afrika gewerkt en ik heb grote schrik voor die landen waar ze niet het systeem en de organisatie hebben om met zo'n epidemie om te gaan. Als Covid-19 in die landen toeslaat, in steden met miljoenen inwoners, gaan we een wereldcrisis meemaken die we nog nooit hebben gezien.'

'Daarom is het voor ons als het Westen niet alleen belangrijk dat we het probleem thuis oplossen. We moeten ook helpen om het probleem elders in de wereld op te lossen.

Als arts heeft u de donkerste dagen van de aidsepidemie in Afrika meegemaakt . Kijkt u daardoor anders naar de huidige gebeurtenissen?

'Toen ik in Congo en Rwanda werkte, was op een bepaald moment 35% van de volwassen bevolking besmet met hiv. De levensverwachting van die mensen was niet meer dan twee jaar. Dat leidde tot een enorme verwoesting. Een groot deel van de bevolking is door aids weggevaagd. Dan zeg je, laten we zorgen dat we geneesmiddelen en vaccins hebben om een herhaling te voorkomen.'

'En we kunnen nu niet zeggen dat het virus nu uit een onverwachte hoek komt. Na de Sars-epidemie in 2004 wisten we al dat een virusuitbraak in een miljoenenstad rampzalige gevolgen kan hebben. Iedereen hoopte maar dat het niet zou gebeuren, maar op hoop kun je niet leven. Je moet plannen maken.'

'Na afloop van deze epidemie zullen we met politieke en wetenschappelijke autoriteiten moeten gaan bekijken hoe we dit kunnen voorkomen, voor eens en altijd. Dat is voor later. Eerste moeten we ons focussen op de vraag hoe we dit op te lossen.'

fd.nl/ondernemen/1339924/we-zijn-getu...
voda
0
Fusie Opgen en Curetis afgerond

Gepubliceerd op 1 april 2020 22:38 | Views: 1.086

Curetis 01 apr
1,06 0,00 (0,00%)

AMSTERDAM (AFN) - De fusiedeal tussen biotechnoloog Curetis en het Amerikaanse OpGen is rond. Aandeelhouders gaven goedkeuring aan de transactie, waarna een handtekening onder de deal is gezet.

Curetis kondigde de overname in september aan. Hoewel de Duitse specialist in diagnosesystemen de overnemende partij is, wordt de samensmelting juridisch vormgegeven als een overname van Curetis met een beursnotering in Amsterdam door OpGen. Door de samenvoeging ontstaat een bedrijf dat in 2019 goed was voor een gecombineerde pro forma-omzet van 6 miljoen dollar. Dat was 4,5 miljoen dollar in 2018.

Een vergadering van de aandeelhouders van OpGen werd eerder verdaagd omdat er niet genoeg aandeelhouders hun stem hadden uitgebracht. Door de vergadering te verplaatsengaf OpGen aandeelhouders de tijd om hun stem uit te brengen.

Curetis USA wordt de komende weken ontbonden en medewerkers komen in dienst van OpGen.
voda
0
Volhardende viroloog is dichtbij een vaccin tegen het coronavirus

Viroloog Hanneke Schuitemaker leidt bij Janssen Vaccines in Leiden het onderzoek naar een vaccin tegen corona. Dat lijkt snel te gaan. 'Steeds maar oplossingen bedenken. Dat doet Hanneke.’

Viroloog Hanneke Schuitemaker Foto: Janssen Vaccines

Cv

1964 Geboren in Heerhugowaard
1982-1987 Studie biologie VU Amsterdam
1989-2008 Onderzoekster bij Sanquin
2004-heden Hoogleraar virologie, AMC (UvA)
Vanaf 2010 Diverse functie bij Crucell en (na de overname door Johnson & Johnson) Janssen Vaccines in Leiden
Sinds 2016 Hoofd virale vaccins Janssen Vaccines

Hanneke Schuitemaker was een jonge bioloog, beginnend specialist in virusonderzoek. Hiv was haar onderzoeksveld en ze wilde er alles van afweten. Als wetenschapper wel te verstaan.

Min of meer toevallig kwam ze met een patiënt in contact, een jonge kunstenaar. Ze liet hem op zijn verzoek zien wat het virus met een lichaamscel deed. Beter gezegd: wat het virus met zijn lichaamscel deed. Ze zag de angst en moedeloosheid in zijn gezicht.

Korte tijd later stierf de man. Erge zinloosheid overviel Schuitemaker, omdat ze de man niets had kunnen bieden. ‘Tegelijkertijd gaf het voorval me de energie om nog harder te werken.’

Schuitemaker vertelt over het voorval uit 1992 op de website van Johnson & Johnson – het moederbedrijf van Janssen Vaccines in Leiden. Daar werkt ze nu als hoofd virale vaccins met een team van rond honderd mensen aan een vaccin tegen het coronavirus. De ontwikkeling van het virus gaat sneller dan gedacht, al is het de vraag of het vaccin er komt voor de verwachte tweede golf besmettingen.

Bestand tegen druk

De druk van de buitenwereld op de 56-jarige Leidse viroloog is hoog, maar daar is ze tegen bestand, zegt Reina Mebius, hoogleraar moleculaire celbiologie en immunologie en oud-studiegenoot van Schuitemaker. ‘Ik spreek haar niet zo vaak omdat ze zo druk is, maar van een afstand zie ik dat ze zich goed staande houdt.’

‘Hanneke kan heel goed met druk omgaan. Ze gaat heus niet in één keer sociaal-wenselijke antwoorden geven omdat we allemaal op een vaccin zitten te wachten’, zegt Sonja Witte, sinds de middelbare school hartsvriendin van Schuitemaker.

Schuitemaker is bovendien gewend om aan grote vraagstukken te werken. Hiv natuurlijk, maar ook ebola en zika. En nu dus het coronavirus.

Het duurt lang voordat je de eindstreep haalt

Jaap Goudsmit, nu hoogleraar epidemiologie op Harvard, nam Schuitemaker in 2010 aan bij Crucell, vlak voordat het overgenomen zou worden door het grote Amerikaanse Johnson & Johnson. Goudsmit was toen wetenschappelijk directeur van het Leidse biotechbedrijf. Hij is laaiend enthousiast over Schuitemaker. ‘Ik kende haar academische kwaliteiten, en ik vond haar karakter buitengewoon geschikt voor de industrie.’


‘Ze is bestand tegen bedrijfspolitiek’

Die geschiktheid zat in de eerste plaats in volhardendheid, aldus Goudsmit: ‘In de vaccin-industrie vraag je je af: wie moet ik bereiken met m’n product, en dan ga je dat product ontwikkelen. Maar het duurt heel lang voordat je de eindstreep haalt. Onderweg gaat er veel fout, je komt steeds nieuwe hordes tegen. Maar jíj moet optimistisch blijven en steeds maar oplossingen bedenken. Dat doet Hanneke.’

Hij bewondert haar manier van opereren in een groot bedrijf. ‘Ze is bestand tegen bedrijfspolitiek. Ze kan bazen, maar ook mensen van andere afdelingen meenemen in haar gedachtegangen, ze doet wat ze belooft en ze wekt geen overspannen verwachtingen. Op die manier heb je op alle niveaus vrienden, boven je, naast je en onder je.’

Waardering voor de West-Afrikanen

Ton Logtenberg, een van de Crucell-mannen van het eerste uur, zegt: ‘In het algemeen kan ik zeggen dat biotechbedrijven alleen kunnen bestaan bij de gratie van excellente wetenschappers. En dat is Hanneke.’


‘We kunnen hier makkelijk zeggen: was je handen vaker, maar wij hebben vijf kranen in huis. Dáár staat de waterpomp 500 meter verderop’

Schuitemaker kan als een van haar prestaties haar vaccin tegen ebola aanvoeren, het virus dat West-Afrika al jaren treft. Maar ze laat niet na te wijzen op andermans prestaties, en dan met name die van de bevolking van landen als Liberia, Sierra Leone en Guinee. ‘We kunnen hier makkelijk zeggen: was je handen vaker, maar wij hebben vijf kranen in huis. Dáár staat de waterpomp 500 meter verderop. De mensen daar hebben hun hele levenswijze, en al hun rituelen, ook bij begrafenissen, moeten aanpassen. Daar heb ik diep respect voor’, zegt ze in een podcast van Vrij Nederland eind 2019.

Boven de hondentrimsalon

Sonja Witte, hr-adviseur bij ingenieursbureau HaskoningDHV, maakte Schuitemaker mee op de middelbare school in Heerhugowaard. Ook woonden ze tijdens hun studie samen in Amsterdam, het eerste jaar boven een hondentrimsalon in Noord. ‘Als je haar nu ziet, denk je dat ze alleen maar achten en negens haalde op school, maar dat was zeker niet zo. Ze moest hard werken, zeker voor de talen en een vak als geschiedenis. Dat liet ze vallen zodra dat kon. Maar ze heeft later wel een cursus algemene ontwikkeling gedaan om dat in te halen.’

Hard werken en dan vervolgens er nog een schepje bovenop doen, dat tekent Schuitemaker. Volgens vriendin Witte was ze in de eerste jaren van Johnson & Johnson bijna nooit thuis. Altijd werken en de wereld rondvliegen. Het heeft, aldus Witte, te maken 'met het gezin waar Schuitemaker uit voortkomt, ze wil iets bewijzen.’

Ze moet zichzelf bij elkaar rapen

Maar aan het overdreven harde werken komt in 2015 abrupt een einde. Schuitemaker komt zichzelf tegen wanneer haar huwelijk na 31 jaar strandt. Ze moet zichzelf bij elkaar rapen en opnieuw uitvinden. Het leidde, zegt vriendin Mebius, bij Hanneke tot essentiële vragen als: waarom vind ik dat ik altijd zo hard moet werken? ‘Een pijnlijke tijd, maar ze is er goed uitgekomen. Hanneke werkt nog steeds hard, maar ze is uitgebalanceerder.’

Dat ziet ook vriendin Witte: ‘Ze was altijd wel warm en hartelijk, maar ze is milder en zachter geworden, heeft een spirituelere kijk op zaken gekregen.’


‘Ik heb van haar geleerd om respect te tonen, nooit op te geven en je dromen na te jagen’

Haar drie zoons hebben 'een moeder 2.0' teruggekregen, zegt Schuitemaker zelf in een personal story op de site van Johnson & Johnson in 2018. Ruben, de middelste van de drie zoons en nu 22, zegt in datzelfde verhaal dat zijn moeder relaxter is dan voorheen. Hij vindt het ‘cool’ dat hij een moeder heeft die wetenschapper is: ‘Ik heb van haar geleerd om respect te tonen, nooit op te geven en je dromen na te jagen.’

fd.nl/profiel/1340156/volhardende-vir...
Bijlage:
voda
0
Beleggers Curetis hebben zich laten foppen

Het Duitse biotechbedrijf Curetis CURE:€0,81-23,44% verdwijnt binnenkort van de Amsterdamse beurs en dat zal beleggers een koude douche bezorgen. Veel beleggers rekenen zich nu nog rijk. Curetis was vorige maand zelfs het best presterende aandeel van het Damrak, doordat het bedrijf een coronatest gaat verkopen.

Maar de Curetis-aandelen die donderdagochtend nog voor ruim €1,00 van de hand gingen, zijn na het beëindigen van de notering in principe niet meer dan €0,15 per stuk waard.

Beleggers zijn verblind. Hoe heeft dat kunnen gebeuren?

Voor een antwoord moeten we terug naar de fusie die Curetis begin september overeenkwam met de Amerikaanse branchegenoot OpGen. OpGen koopt Curetis, maar in feite gaat het om een omgekeerde overname. Dankzij de fusie krijgt Curetis een notering aan de Nasdaq-beurs en toegang tot de Amerikaanse kapitaalmarkt.

Het is een logische transactie. Twee bedrijven in medische diagnostiek die het moeilijk hebben, bundelen hun krachten. Niets mis mee.




OpGen betaalt de overname van Curetis met nieuw uit te geven aandelen, in totaal 2,7 miljoen stukken. Bij de OpGen-koers van begin september werd Curetis gewaardeerd op $17,3 mln. Dat was grofweg gelijk aan de €17 mln beurswaarde van Curetis.

Maar dan. In oktober ging de koers van OpGen in New York onderuit, na een moeizaam verlopen emissie van aandelen. En nog altijd noteert OpGen ver onder de koers van begin september. Het overnamebod op Curetis vertegenwoordigt nu nog maar een waarde van omgerekend €5,9 mln.

Sommige beleggers in Amsterdam lieten zich echter afleiden. Zij zetten de koers van Curetis juist een stuk hoger, op basis van het bericht dat de onderneming coronatesten gaat verkopen. De slotkoers van 3 september bedroeg €0,65. Woensdag sloot Curetis op €1,06. Dat betekent dat de beurswaarde van het Duitse bedrijf was toegenomen tot €27,9 mln.

Maar helaas is de Amsterdamse beurswaarde van Curetis een fictief begrip. Als het aandeel van koersborden is verdwenen, verandert de koers van ruim €1 per aandeel in een fata morgana. Dan moeten aandeelhouders het gewoon doen met de overnameprijs in aandelen OpGen. En die vertegenwoordigt een waarde van €5,9 mln. Omgerekend is dat €0,22 per aandeel Curetis.

De werkelijkheid is zelfs nog iets wranger. Want van de 2,7 mln aandelen OpGen zijn er 1,1 mln gereserveerd voor andere doeleinden. Voor de aandeelhouders van Curetis blijven er 1,6 mln stukken over, met een waarde van €3,8 mln. Omgerekend is dat minder dan €0,15 per aandeel Curetis.

Veel kleine beleggers staat een drama te wachten. Het Curetis-bestuur heeft zelf al flinke plukken aandelen verkocht. Dat was begin dit jaar toen de koers rond de €0,70 schommelde.

Reageren? Bartjens@fd.nl

fd.nl/ondernemen/1340024/beleggers-cu...
voda
0
Merck: Keytruda meets endpoint in colorectal cancer trial
14:47 02/04/2020

(CercleFinance.com) - Merck said that its drug Keytruda has met one of its primary endpoints in a Phase 3 analysis, showing progression-free survival for patients with advanced metastatic colorectal cancer.

The blockbuster cancer drug demonstrated a 'statistically significant and clinically meaningful improvement' in progression-free survival compared with chemotherapy, the biopharmaceutical firm said.

The tests were conducted on patients with microsatellite instability-high or mismatch repair deficient unresectable or metastatic colorectal cancer, which represents approximately 10%-15% of colorectal cancer cases.

Merck said that the study will continue without changes to evaluate overall survival, the trial's other dual primary endpoint, which was not met.

Copyright (c) 2020 CercleFinance.com. All rights reserved.
Berdientje
0
www.telegraaf.nl/video/708679271/gaat...

----------------------------




Mireille Sanders, MSc = nu
Senior Vice President Operations, lid van het management team bij Pharming.


Mireille Sanders is verantwoordelijk voor ontwikkeling (analytisch, proces- en preklinisch), technische operaties, productie, supply chain management en diergezondheid. Mireille heeft meer dan 23 jaar ervaring in de farmaceutische industrie in verschillende ontwikkelings-, operationele en strategische functies, zowel in Europa als in de VS. Hiervoor was zij werkzaam bij Organon, Schering Plough, MSD / Merck en Janssen Pharmaceuticals, onderdeel van Johnson & Johnson.

Ze behaalde een MSc in Chemical Engineering aan de Technische Universiteit Eindhoven.
lucas D
0
Kiadis Pharma doet IND-aanvraag bij FDA
AMSTERDAM (AFN) - Biofarmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma heeft een zogeheten IND-aanvraag voor nieuwe medicijnen ingediend bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. Het gaat om het celtherapieproduct K-NK002 dat tegen bepaalde vormen van leukemie moet helpen.
Het bedrijf is van plan een fase 1/2 studie te starten met transplantatiecentra in de Verenigde Staten. Dit proces wordt opgestart zodra de FDA-goedkeuring voor de IND heeft gegeven.

(ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
Berdientje
1
PARIJS - De Franse farmaceut Sanofi doneert 100 miljoen doses van een geneesmiddel dat mogelijk werkt tegen het nieuwe coronavirus. Hydroxychloroquine, zoals het medicijn heet, wordt normaal voorgeschreven voor de behandeling van ziektes als reuma en malaria. Sanofi waarschuwt tegelijkertijd dat het nog niet zeker is of het middel werkzaam en veilig is voor de behandeling van Covid-19.

Sanofi laat nu weten de productie voor chloroquine met 50 procent te hebben opgevoerd. De acht fabrieken die het middel produceren, moeten komende maanden hun capaciteit nog verder opvoeren. De eerste toegezegde donaties worden verdeeld over vijftig landen. Als eerste helpt het concern landen waar chloroquine al voor andere aandoeningen is goedgekeurd, landen zonder eigen leveranciers van het middel en landen waar aanzienlijke delen van de bevolking in armoede leven.
voda
0
Nogozone 13 april 2020 01:48
7

Goede samenvatting , geeft duidelijkheid...
From LSE, posted last week

"Produced this for a pal. May as well share here. PS do your own due diligence.

Here's my overview of the testing company Novacyt/Primerdesign which is a French/English listed on both stock exchanges.

They were founded in 2006 and make diagnostic testing kits.

Novacyt supply to 80 countries. Product has been approved by EU, US, UK and this evening The World Health Organisation (WHO).

Novacyt and Roche are only two companies in world approved by WHO.

They have previously made kits for SARS-1, Ebola and MERS.

There are two types of tests:

Antigen - checks if you HAVE COVID

Antibody - checks if you HAD COVID

Novacyt were quickly able to adapt their SARS-1 test to test for COVID-19 (also known as SARS-2).

Novacyt's Antigen test is 100% accurate (will attach reports)

Is quickest Antigen test at 60>90 mins

And apparently the Gold Standard.

The Antibody tests are about 50% accurate and therefore can not be used. I read they are about 3 months away.

UK has looked at 150 Antibody tests and tested 9 which failed.

Antibody tests can take up to 28 days after infection for test to work.

Antigen tests will work around a day after infection.

Both tests are needed. Antigen to immediately diagnose, trace case contacts and regularly test key workers. Plus when enough supply is available test in the community.

Working Antibody test may be available in 3 months and would be used to check if we have immunity (if science shows we can build immunity) .

Billions of tests are needed world wide. The UK could easily use 30m Antigen tests.

Novacyt test is run on PCR testing equipment that is common throughout labs world wide.

Novacyt are currently valued at £146m. Start of Jan they were valued £9.7m.

Novacyt is one of three companies supplying UK, Roche ($275b) and likely Thermo Fisher ($120b).
Not that a comparison should be made against their businesses or valuations. Just highlights what a mino they are and how well they are doing.

Last year sales were of £14.5m.

This year have sold £18.7m COVID tests and currently have capacity to sell approx £40m a month.

Hold enough materials to sell approx £180m of tests.

Could easily have sales of £300m (approx £220 booked) which would equate to around £1.5b value.

If they can double capacity (up by x20 since Feb) they could be valued at £3b.

A x5 to x20 return on investment is possible within 3>9 months.

They will likely announce they have secured more stock in next company announcement.

They have increased company capacity from 200,000 tests a month to 4m.

They have signed manufacturing agreements in America and UK. It is anticipated they will sign a further UK agreements with Glaxo Smith Kline and AstraZeneca (as mentioned by Mat Han**** hinted).

Manufacturing:
Novacyt - Southampton

Yourgene - UK Manchester (in production)

Second UK manufacturer - Discussions

Unknown US - production?"
From LSE, Part 2

"Continued..

If COVID is resolved quicker than forecast (12>18m) this would reduce Novacyts value.

This seems unlikely with second waves of cases in China and Korea. Governments are going to want to test key workers and travelers for a while and will want access to supplies should it occur.

Novacyt also has some lasting value outside of COVID as its demonstrated ability to produce high quality corona virus test kit quickly.
We are forecast to suffer from Conora virus's at a higher rate in future!! This being the 7th (china / world needs to sort out animal welfare). Novacyt will be well positioned to react to future viruses. Though their value you quickly drop a period prior to virus being defeated. When is the key question lol

It earns £13m from its other business and lost £4.7m in 2019. Company has debts of around £6m. This will be cleared very soon with their incoming profits. They have a gross margin of 85%.

Main risk:

Risk 1: Not able to procure enough materials

Acton: Global suppliers are ramping up production. Have enough to make £180m worth of kits. Signing up with larger partners may help their buying power.

Risk 2: Not able to ramp up manufacturing sufficiently

Acton: Have signed up 2 manufacturers plus look to add 3rd. Own site is running at 100%.
Should add more sites and maybe licence out tech.

Risk 3: Faster or cheaper test released

Acton: Basingstoke hospital in partnership with Optigene and Novacyt released a 5>20 min test. Novacyts current test takes 60>90 mins. This new method uses Novacyts test but on equipment usually used in veterinary. This equipment is faster than most units used for humans!!

Opportunity
The 5>20 min test could cement Novacyts place as number one supplier in the world.

. They will sell as many products as they can make

. They are adapting an Antibody norovirus for COVID. If successful they would be servicing both parts of the pie.

General
Although the share price has risen by 25 times since Jan it still has scope to rise in multiples. The share price will react to the ability of company to increase capacity, supplies and in line with global testing strategies. The share price does swing violently up and down, don't worry about that, pay attention to the RNS statements (Share holder updates). As long as these contain good news and sales increase the share price will take care of itself. Company usually provides updates every 10 days at 7:00am on a Monday or Friday. These updated will become less frequent as news cycle slows and confidence in company continues to increase.

My investment plan is to hold all my shared until May/June and sell my original investment (assuming more than a doubling) and hold the remainder for approx 8 months. This strategy can change rapidly due to dynamic nature of situation.
While no investment is safe, there are not many better places to invest money right now.

I'll share with you my stock market recovery picks"

www.iex.nl/Forum/Topic/1338492/271/No...
5.079 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 7 aug 2020 17:37
Koers 1,049
Verschil +0,053 (+5,32%)
Hoog 1,049
Laag 0,992
Volume 11.215.067
Volume gemiddeld 8.527.185
Volume gisteren 4.685.484

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: VWD Group