BioPharma Terug naar discussie overzicht

CHTP - Chelsea Therapeutics International

1. junkbond 30 juli 2011 12:55

   auteur info

   • junkbond

     Lid sinds: 12 nov 2005

     Laatste bezoek: 21 dec 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 43

     Gegeven: 162

   •    Aantal posts: 2.071

   Ik weet het niet zeker ludwig maar ik denk dat de FDA Andere richtlijnen heeft.ze hebben al verschillende end points gemist dus moesten studies aangepast worden met meer safety data .. Maar ik moet ook nog meer DD doen ..
2. ludwig mack 30 juli 2011 17:59

   auteur info

   • ludwig mack

     Lid sinds: 30 jan 2004

     Laatste bezoek: 10 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 410

     Gegeven: 29

   •    Aantal posts: 8.674

   quote:

   junkbond schreef op 30 juli 2011 12:55:

   Ik weet het niet zeker ludwig maar ik denk dat de FDA Andere richtlijnen heeft.ze hebben al verschillende end points gemist dus moesten studies aangepast worden met meer safety data .. Maar ik moet ook nog meer DD doen ..
   

   ik heb ze gemaild; ben benieuwd.
   gr
3. [verwijderd] 30 juli 2011 22:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Tja, sommige zaken zitten mij ook niet lekker. Bij de start was het de bedoeling, dat ze al in 2009 klaar zouden zijn met keuring in 2010. Inderdaad enkele vertragingen onderweg met verandering van einddoel(en), overigens wel in samenspraak met de FDA, die i.v.m. fast track meeliep en meedacht.
   En de laatste in januari inzake "vallen" moet m.i. een geval van slordigheid of een foute samenstelling van patientengroepen zijn.
   
   Dus de komende keuring zonder "vallen".
   Op het congres in Toronto was men ineens weer superenthousiat over dit onderwerp. (60% minder vallen, 53% minder blessures, dus aanzienlijke daling van zorgkosten). De verwachting is, dat het onderzoek 306b midden volgend jaar klaar zal zijn en dat men het daarna aan het label kan toevoegen.
   Desondanks hanteert men dezelfde prijs van het medicijn, n.l. 30 dollar per dag.
   
   Ook viel het bij mij niet goed, dat de Northera QTc-study in zo'n laat stadium plaatsvond. Echt iets van "oh ja, dat moet ook nog!!".
   
   Toch komt die goedkeuring wel, want de bestaande medicijnen in de States (en ook hier) hebben nogal wat bijwerkingen en Northera is bewezen mild.
   
   Succes!! (Dan heb ik het ook)
   
   
4. ludwig mack 30 juli 2011 23:09

   auteur info

   • ludwig mack

     Lid sinds: 30 jan 2004

     Laatste bezoek: 10 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 410

     Gegeven: 29

   •    Aantal posts: 8.674

   quote:

   ludwig mack schreef op 30 juli 2011 17:59:

   [...]
   
   ik heb ze gemaild; ben benieuwd.
   gr
   

   ik ben niet iemand die ongevraagd anderen hier gaat citeren, maar het antwoord komt neer op de japanners, die de licentie hebben, en zich uit europa terugtrokken toen studies voor europa nog aan de gang waren, en ook de rest van het westen links lieten liggen;
   vind het typisch amerikaans dat je op zaterdag antwoord krijgt, en komt goed over.
   
   wanneer heb jij / jullie gekocht: typisch net een 8% stijging ..........
   
   gr
5. [verwijderd] 31 juli 2011 11:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Eerste aankoop voorjaar 2010 zonder enig vertrouwen op een goede afloop op $ 2.90. Alleen maar om het te volgen. Kocht ook Acadia (ACAD). Tijdlang gesudderd daarna lichtjes aangevuld en vlak voor 20 september 2010 weinig verkocht met winst, een rest gehouden en na de bekendmaking even gewacht en de aankopen voortgezet tot in de 7. Iets te weinig geduld betracht. Gemiddelde nu ongeveer 4.70.
   ACAD verkocht.
6. [verwijderd] 2 augustus 2011 16:17

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   junkbond schreef op 29 juli 2011 18:30:

   Chelsea Therapeutics:Likely to Double on Safe, Proven Asset..
   
   seekingalpha.com/article/283109-chels...
   

   De Tekst:
   
   Chelsea Therapeutics: Likely to Double on Safe, Proven Asset 2 comments | by: Martin Shkreli July 29, 2011 | about: CHTP Font Size: PrintEmail Recommend 0 Share this page
   Share0 inShare0Chelsea Therapeutics (CHTP) is a specialty pharmaceutical company with 62 million shares outstanding that trade at $5.08 each, resulting in a market capitalization of $315 million. The firm has $66 million in cash with no debt, so the enterprise value is about $250 million. I think shares will at least double by the end of the year.
   I’ve had a long history with Chelsea. Whenever I’ve been in an investment for years and it hasn’t really worked, I am skeptical and worry that I have "impaired judgment" regarding the details of that investment. Nevertheless, I feel this is a great idea for new money, and it is one of the largest investments in my hedge funds.
   Chelsea has two main assets: droxidopa and CH-4051. Droxidopa is easy to understand. The drug is a prodrug of norepinephrine, one of the main neurotransmitters humans use to regulate everything from mood, blood pressure, heart rate, pain and who knows what else. The drug has been approved for decades in Japan and millions have used it over there. It’s one of the safest drugs I’ve ever seen in my career following pharmaceutical stocks. This isn’t too surprising, I guess, as the drug metabolizes into a safe endogenous peptide. You can’t really overdose on it (not that I’d recommend trying to).
   I initially got into Chelsea as a financial arbitrage. Sales of droxidopa are so high in Japan (80,000 people take the drug) that I reasoned Chelsea, with U.S. and European rights to droxidopa, should have an easily calculated value. Our country has 2-3x the people Japan does, so even with 150,000 patients taking the drug here, at $10,000 per year, droxidopa can do $1.5 billion in sales. Three-times sales translates into $4.5 billion in future value, or around $80 per share. I don’t think that will happen though. Value calculations are more complex than I just let on. Nevertheless even with a full analysis of the asset (non-impaired/”right scale” sales force, appropriate life cycle/asset life considerations, conservative ramp, etc), Chelsea’s rights to Dainippon Sumitomo’s droxidopa should be worth at least $20. Our fund trades Dainippon Sumitomo actively but currently has no position.
   The good thing about droxidopa is it seems to work in a lot of diseases. I think this is why it’s used so aggressively in Japan. Dainippon doesn’t even promote droxidopa anymore in Japan, but I think folks there know the drug helps with pain, depression, ADHD and other maladies. It’s a more or less “all natural” pharmaceutical, which is uncommon, and a lack of norepinephrine explains a lot of diseases. After all, SNRIs (serotonin norepinephrine reuptake inhibitors) raise norepinephrine too.
   The next asset, CH-4051, is a minor call option. Some of you might love it. I only like it. A safer methotrexate sounds very sexy. Methotrexate is a nasty drug with all kinds of toxicity. Some of this toxicity can be explained by its metabolic lineage. Chelsea thinks they understand how to make a derivative of methotrexate that keeps the good profile and eliminates the toxic effects. We’ll see what happens. Needless to say, a branded methotrexate would generate billions in sales. It’s still hard to convince people to switch using an old cheap drug, and I am generally nervous when I hear about a company thinking they can eliminate the bad from a drug and keep the good. These usually go hand in hand. If it somehow worked well, I think Chelsea stock would respond favorably. I don’t think you’re “paying for it” at these prices, but I wouldn’t get too worked up over CH-4051.
   The real risk to Chelsea is the FDA refusing to approve droxidopa for neurogenic orthostatic hypotension. We’ll know in six months or so. Chelsea has had successful and not so successful data for droxidopa. The failure of the company to execute on generating flawless droxidopa data is frustrating. Droxidopa works. That doesn’t mean much to the FDA. They need to see pristine data sets and really believe that a single pivotal study is enough to support FDA approval. I think they’ll get it. Either way I bet the stock goes up as investors realize it’s a relatively high probability approval.
   So Chelsea is a high-risk, high-reward situation. The risk doesn’t stop with FDA approval. Execution of sales on a drug is difficult. No drug (no, not even Lymphoseek) is a guaranteed big seller. There have been a number of disappointing duds for drugs in large markets like schizophrenia and overactive bladder marketed by large companies. The good thing about droxidopa is it will be indicated for a severe side effects related to Parkinson’s disease. The FDA probably thinks this is an underserved disease with no great treatment alternatives. I think they’ll receive approval and the stock will go to $15 on that news.
   Disclosure: I am long CHTP.
   Additional disclosure: I may liquidate, hedge or modify my investment in Chelsea therapeutics any way I see fit without any notification to SeekingAlpha or its users.
7. [verwijderd] 2 augustus 2011 18:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Tophound, schrijver van dat stukje schijnt nogal onbetrouwbaar te zijn. Ik blijf bij de voorspelling van David Moskowitz van Roth Capital, die zijn koersdoel verhoogde van 6 naar 18.
   Voorzichtigheidshalve kwam ik bij de opening van deze draad tot 15. Uiteraard zijn beide voorspellingen gebaseerd op goedkeuring.
   Omdat de Amerikaanse markt op het gebied van Parkinson-medicijnen niet veel voorstelt, zoals al vaker gememoreerd, kan goedkeuring haast niet uitblijven.
   Vóór de goedkeuring zal je waarschijnlijk weinig stijging zien, zie DNDN en HGSI; toch durf ik er niet tussentijds uit te lopen. Het is soms anders dan je denkt.
8. [verwijderd] 2 augustus 2011 20:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nog 3000 stuks op 4.81 en 4.82 bijgekocht.
9. ludwig mack 2 augustus 2011 21:40

   auteur info

   • ludwig mack

     Lid sinds: 30 jan 2004

     Laatste bezoek: 10 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 410

     Gegeven: 29

   •    Aantal posts: 8.674

   zie mijn mail hier boven; het is niet HET medicijn tegen parkinson, wel voor enige verschijnselen maar ook voor andere gebreken.
   
   goed/afw over 6 mnd?
   
   gr
10. [verwijderd] 2 augustus 2011 22:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik weet, dat het om een deel gaat, maar wel belangrijke facetten, zoals ik zelf ervaar.
    Als men 3 jaar na de start een omzet denkt te bereiken van 330 miljoen, zijn daar slechts zo'n 30.000 patienten voor nodig. (Prijs 30 dollar par dag ofwel ongeveer 11.000 per jaar).
    Voor ADHD, chronische vermoeidheid en fibromyalgia hebben ze nog wel een jaar of vijf, zes nodig.
    En ook RA hebben we nog op de achterhand, als ze ooit de eindstreep halen. Vooralsnog zijn de vooruitzichten niet slecht, maar dat kan snel veranderen.
11. ludwig mack 3 augustus 2011 15:04

    auteur info

    • ludwig mack

      Lid sinds: 30 jan 2004

      Laatste bezoek: 10 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 410

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 8.674

    hoeveel commissie betalen ze aan de japanners, is dat bekend?
    
    gr
12. junkbond 3 augustus 2011 15:22

    auteur info

    • junkbond

      Lid sinds: 12 nov 2005

      Laatste bezoek: 21 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 2.071

    Hier is de Sec filing van de overeenkomst met DPS. files.shareholder.com/downloads/CHTP/...
13. ludwig mack 3 augustus 2011 16:38

    auteur info

    • ludwig mack

      Lid sinds: 30 jan 2004

      Laatste bezoek: 10 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 410

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 8.674

    dank;
    want verstaan jullie onder:
    
    mid single digit percentage royalties on the net sales......
    
    is dat 5% ;-)
14. junkbond 3 augustus 2011 16:40

    auteur info

    • junkbond

      Lid sinds: 12 nov 2005

      Laatste bezoek: 21 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 2.071

    hahaha.. Ja ik denk het wel
15. [verwijderd] 4 augustus 2011 21:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat een slagveld. Ik zeg ook maar hahaha. Aan onze verwachting van goedkeuring verandert totaal niets. Zijn we toch samen eens, Junkbond? Hooguit zou de omzetverwachting een beetje bijgesteld kunnen worden. Roth Capital verwacht 18, ik was voorzichtiger op 15, maar ik wil ook wel 12 zeggen, nog altijd goed voor een stijging, die de moeite waard is.
    
    Ludwig Mack: ik heb ergens gelezen, dat de royalties 5 á 6% zijn. Vraag me niet waar ik het gelezen heb!
16. [verwijderd] 4 augustus 2011 22:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nog 1000 opgepikt op 4.03.
17. junkbond 4 augustus 2011 23:11

    auteur info

    • junkbond

      Lid sinds: 12 nov 2005

      Laatste bezoek: 21 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 2.071

    quote:

    oudje schreef op 4 augustus 2011 21:20:

    Wat een slagveld. Ik zeg ook maar hahaha. Aan onze verwachting van goedkeuring verandert totaal niets. Zijn we toch samen eens, Junkbond? Hooguit zou de omzetverwachting een beetje bijgesteld kunnen worden. Roth Capital verwacht 18, ik was voorzichtiger op 15, maar ik wil ook wel 12 zeggen, nog altijd goed voor een stijging, die de moeite waard is.
    
    Ludwig Mack: ik heb ergens gelezen, dat de royalties 5 á 6% zijn. Vraag me niet waar ik het gelezen heb!
    
    

    Ik ben nergens zeker van Oudje .. biopharma is en blijft een risico ongeacht de clinical data Als de FDA dwars gaat liggen kan een aandeel flinke klappen krijgen ..
18. [verwijderd] 5 augustus 2011 15:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat de scherpte van de FDA betreft, ben ik het helemaal met je eens. Maar als ik zie, wat b.v. Dendreon en Avanir goedgekeurd kregen..........
    Het enige minpunt wat ik zie is het vallen. Maar er is toch overeenstemming met FDA, dat het in de beoordeling niet meegenomen zou worden? Daar komt in een later stadium een aparte beoordeling voor.
    Volgens de mededelingen op het Toronto-congres heeft men kennelijk weer betere gegevens ter beschikking. Dus voorlopig niet op het label, maar wél in het medicijn aanwezig.
    Misschien ben ik als patient een tikkie bevooroordeeld, maar de Amerikaanse markt kan het medicijn erg goed gebruiken. Chelsea heeft niet voor niets de "fast track" en de "orphan drug status" gehad.
    Ook het direct na beeindiging van fase 3 opzetten van een verkoopafdeling geeft blijk van groot vertrouwen.
    
19. junkbond 5 augustus 2011 16:45

    auteur info

    • junkbond

      Lid sinds: 12 nov 2005

      Laatste bezoek: 21 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 2.071

    5 Dirt Cheap Stocks Poised for a Short Squeeze
    seekingalpha.com/article/285056-5-dir...
20. junkbond 8 augustus 2011 14:30

    auteur info

    • junkbond

      Lid sinds: 12 nov 2005

      Laatste bezoek: 21 dec 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 2.071

    CHARLOTTE, N.C., Aug. 8, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP - News) has successfully reached its target enrollment of 120 patients in its Phase II trial of droxidopa for the treatment of fibromyalgia. Top-line results of the trial are expected by the end of the year.
    
    "We are delighted to have reached our target enrollment of this study slightly ahead of schedule," commented Dr. Simon Pedder, president and CEO of Chelsea Therapeutics. "We are grateful to all the clinicians and patients who participated in this trial and we are eager to see the top-line results later this year."
    
    finance.yahoo.com/news/Chelsea-Therap...