Beurskoers UCB

599 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 25 26 27 28 29 30 | Laatste
aossa
1
Bimekizumab Phase 3 Data Shows Superior Skin Clearance Over Humira[®] in Moderate-to-Severe Psoriasis Patients

· Data from the Phase 3 BE SURE study demonstrated that patients treated with investigational IL-17A and IL-17F inhibitor bimekizumab achieved significantly higher PASI 90 and PASI 100 skin clearance rates, compared to Humira[®] (adalimumab), at week 16, which were maintained up to one year with both four and eight week dosing
· Skin clearance rates rapidly increased in patients who switched from adalimumab to bimekizumab at week 24, with response rates at week 56 comparable to patients treated with bimekizumab throughout the study

Brussels, Belgium – October 31, 2020 – UCB, a global biopharmaceutical company, today announced the detailed results of the head-to-head Phase 3 BE SURE study, which demonstrated that patients treated with investigational IL-17A and IL-17F inhibitor bimekizumab achieved superior skin clearance, as compared to adalimumab, in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis.1 These findings were presented for the first time as an oral presentation at the European Academy of Dermatology and Venereology Congress, taking place virtually between October 29-31, 2020.

BE SURE met all primary and secondary ranked endpoints.1 The co-primary endpoints were at least a 90 percent improvement in the Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) and Investigator Global Assessment (IGA) of clear or almost clear (IGA 0/1) versus adalimumab at week 16. Secondary endpoints included PASI 90 and IGA 0/1 at weeks 24 and 56, and PASI 100 at weeks 16 and 24.

In BE SURE, patients treated with bimekizumab achieved significantly higher PASI 90, IGA 0/1 and PASI 100 skin clearance rates compared to patients treated with adalimumab at week 16.1 In patients that started bimekizumab at baseline, response rates were maintained up to a year. Rapid increases in skin clearance rates were seen in patients who switched from adalimumab to bimekizumab at week 24.1 The safety and efficacy of bimekizumab have not been established, and it is not approved by any regulatory authority worldwide.

“In BE SURE, we saw significantly higher skin clearance rates with bimekizumab compared with one of the most commonly used biologic treatments in psoriasis. The study results also demonstrated the potential benefits of switching patients who are being treated with adalimumab to bimekizumab,” said study investigator, Professor Richard Warren, Salford Royal NHS Foundation Trust and The University of Manchester, United Kingdom.

“These findings from BE SURE, the third positive study in the psoriasis clinical development program, are further evidence of bimekizumab’s superior depth of response. The results also add to the mounting evidence supporting the potential value of selective inhibition of IL-17F, in addition to IL-17A, for rapid, complete and durable skin clearance, if approved by health authorities. UCB is proud to be developing innovative solutions for psoriasis patients,” said Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President Immunology Solutions and Head of US, UCB.

In BE SURE, 86.2 percent of patients treated with bimekizumab achieved almost clear skin (PASI 90), compared with 47.2 percent of patients treated with adalimumab at week 16 (p<0.001).1 Additionally, 85.3 percent of patients treated with bimekizumab achieved IGA 0/1, versus 57.2 percent of patients treated with adalimumab at week 16 (p<0.001).1 Significantly more patients treated with bimekizumab achieved complete skin clearance (PASI 100) than those treated with adalimumab: 60.8 percent versus 23.9 percent at week 16, and 66.8 percent versus 29.6 percent at week 24 (p<0.001 for each comparison).1

In the two bimekizumab study arms, PASI 90, PASI 100 and IGA 0/1 response rates were maintained through to week 56.1 These results were observed across both dosing regimens: bimekizumab every four weeks (Q4W dosing) until week 56, or Q4W dosing for 16 weeks, followed by bimekizumab every eight weeks (Q8W dosing) from week 16 to week 56.1 In patients treated with adalimumab, response rates for PASI 90, PASI 100 and IGA 0/1 rapidly increased after patients were switched to bimekizumab Q4W dosing at week 24, through to week 56.1 At week 56, response rates in switched patients were comparable to those who had been treated with bimekizumab throughout the study.1

Through weeks 0–24, the active comparator period, treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs were comparable for patients receiving bimekizumab (71.5 percent and 1.6 percent, respectively) and adalimumab (69.8 percent and 3.1 percent).1 Through weeks 0–56, 81.4 percent and 5.1 percent of patients receiving bimekizumab (including those who switched from adalimumab) experienced TEAEs and serious TEAEs, respectively.1 The most common TEAEs that were observed for bimekizumab through weeks 0–56 were nasopharyngitis (20.9 percent), oral candidiasis (16.2 percent) and upper respiratory tract infection (9.0 percent).1 Through week 56, there were no suicidal ideation/behavior, inflammatory bowel disease, or major adverse cardiac events reported in patients treated with bimekizumab.1

www.ucb.com/stories-media/Press-Relea...
natje1966
0
en wat bedoel je daar nu mee oassa
mooie tekst maar wat zien we er mee koers blijft zakken
koopwaardig aan 70
aossa
0
@natje1966

Na gunstige resultaten van een fase3 studie ligt de weg open voor toelatingsaanvraag van het medicijn. Via familieholding Financiere Tubize (bezit 35% van UCB) kan je nog goedkoper instappen.
aossa
1
Bimekizumab van UCB klopt concurrentie
Het middel bimekizumab van UCB doet het beter dan dat van concurrent Humira met de behandeling van gematigde tot heftige psoriasis. Dit maakte de Brusselse farmaceut afgelopen weekend bekend.

De Fase 3 BE SURE studie met het middel heeft al zijn primaire en onderzoeksdoelen behaald, aldus UCB.

“In BE SURE zagen we significant hogere aantallen huidklaringen met bimekizumab in vergelijking met één van de meest gebruikte biologische behandelingen bij psoriasis”, benadrukte de farmaceut.

“De resultaten van de studie toonden ook de potentiële voordelen aan van het omschakelen van patiënten die met adalimumab worden behandeld naar bimekizumab”, voegde het bedrijf verder toe.

Wel waarschuwde UCB dat de veiligheid en doeltreffendheid van bimekizumab nog niet definitief zijn vastgesteld. Ook is het middel nog door geen enkele toezichthouder goedgekeurd.

Door: ABM Financial News.
aossa
3
UCB zal waarschijnlijk in de eerste helft van 2021 zowel in de Verenigde Staten als in Europa goedkeuring krijgen voor bimekizumab. Dit verwacht analist Thomas Guillot van Degroof Petercam in reactie op de positieve studiedata met bimekizumab, die de Brusselse farmaceut afgelopen weekend publiceerde.
Rhuno
1
ABM FN) Degroof Petercam heeft maandag het advies voor UCB verhoogd van Houden naar Kopen met een ongewijzigd koersdoel van 110,00 euro, nadat het farmabedrijf vrijdag onderzoeksdata met zijn behandelingen Cimzia en Bimekizumab bekendmaakte.

Bimekizumab heeft de potentie om UCB te transformeren, meent de analist. Het middel zou wel eens de beste in zijn segment kunnen worden.

In 2028 denkt Degroof dat Cimzia en Bimekizumab samen 1,5 miljard euro aan omzet zullen realiseren.

Na de zomer kwam het aandeel UCB onder druk te staan en dat levert een mooi instapmoment op, meent analist Thomas Guillot.

Het aandeel UCB noteerde maandag op een groene Brusselse beurs 0,1 procent hoger op 95,00 euro.
natje1966
0
geen niews en ze kopen veel ten koste van de aandeelhouder zo simpel is dat zonder enige goedkeuringen dus ja wat ben je er dan bij
één woord ......NIKS
natje1966
0
aossa
3

VS keuren Vimpat (UCB) goed voor zware aanvallen

De Amerikaanse geneesmiddelendienst FDA heeft het UCB UCB-0,09% -middel Viimpat goedgekeurd als hulptherapie voor de behandeling van veralgemeende tonisch-clonische aanvallen, zeg maar zware epileptische aanvallen ('le grand mal'). Vimpat mag worden toegediend aan patiënten vanaf vier jaar, in orale vorm of als injectie. Vimpat was al toegelaten in de VS voor lichtere aanvallen.

De uitbreiding komt er na een fase 3-onderzoek waarvan de resultaten onlangs in de Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry werden gepubliceerd. Daaruit bleek dat door gebruik van Vimpat als bijkomende behandeling er minder risico is op een zware aanval tijdens de 24 wekend durende behandeling.

Eind oktober werd Vimpat ook al in Europa goedgekeurd als hulptherapie voor zware epileptische aanvallen.

www.ucb.com/stories-media/Press-Relea...
natje1966
1
goedkeuring van geen betekenis we gaan stap per stap naar beneden ( is het mooie bewijs daar van )
groen beurs gisteren rood bij ucb,
en dan ING met een koersdoel van 130 hoe komen ze erbij , misschien in 2050 of zo
zal wel eigen belang zijn van ING
gaan mogen blij zijn dat we 2020 aan 80 afsluiten
natje1966
1
flopaandeel van 2020 .............
niet koopwaardig zoals de analisten beweren, de koers is altijd juist
natje1966
1
ucb koopt maar en koopt maar ten koste van de aandeelhouder foei foei foei
ze gaan wel hun zakken vullen
natje1966
1
wie nu koopt koopt gewoon heel duur
had gelijk he , ook de analisten hebben hun bedenkingen
Matthiso
1
Ik heb gekocht op 90,00. Misschien te hoog, maar is voor mij iets om een jaar of 4 - 5 aan te houden. Was misschien beter geweest om dit op te pikken in maart . . . . Maar ja, soms moet je keuzes maken.
natje1966
0
idd maar ik denk dat we dit jaar naar de 80 gaan en de concurrentie staat ook niet stil , als er dan geen goed nieuws komt kunnen we gemakkelijk naar de 70
599 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 25 26 27 28 29 30 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 4 dec 2020 17:35
Koers 88,680
Verschil +0,420 (+0,48%)
Hoog 89,020
Laag 88,140
Volume 173.251
Volume gemiddeld 268.850
Volume gisteren 232.550

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront