Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,821
  • Verschill

    -0,002 -0,24%
  • Volume

    21.900.896 Gem. (3M) 6,7M
  • Bied

    -  
  • Laat

    -  
+ Toevoegen aan watchlist

Donderdag 29-05-2014 - flitsdag 3?

301 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 ... 16 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Internationaal 29 mei 2014 16:36
    quote:

    Beur schreef op 29 mei 2014 14:12:

    [...]Hieronder een reactie.

    Beste Beur

    Ook van mij een Ab voor je reactie. Prima kritische noot - ik voel me in ieder geval serieus genomen en waardeer het feit dat je scherp leest. Dat er van mijn kant gezocht wordt naar verklaringen zonder dat er sprake is van zeker weten, klopt helemaal. Misschien heb je gelijk dat dit onderdeel van de FDA goedkeuringsproces nog geen invloed heeft. Toch zijn er diverse bedrijven al mee bezig.

    "The draft guidance, ..., represent FDA’s interpretation of the Biologics Price Competition and Innovation (BPCI) Act of 2009, which was part of President Barack Obama’s healthcare overhaul."

    Er zijn nu al een aantal farmaceutische bedrijven die bezig zijn een aanvraag op te zetten voor goedkeuring via de versnelde biosimilars traject. Met wat verdere leeswerk geprikkeld door jou reactie echter wordt het mij ook duidelijk dat er nog geen goedkeuring via deze route is afgegeven.

    "While the Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA) vested FDA with the legal authority to regulate biosimilar products in 2010, the agency has been slow to issue and finalize guidance documents regarding its expectations for biosimilar applications."

    Voor Pharming zou het de ideale wijze zijn om goedkeuring te krijgen voor profylactisch gebruik vanwege de moleculaire overeenkomsten met het product Cinryze die al deze goedkeuring heeft

    Een aantal grote Amerikaanse pharma-bedrijven proberen zo te zien hun marktaandeel te beschermen door de FDA te prikkelen tot een hele stringente norm voor 'biosimilars'. Zie het volgende citaat:

    "Novo Nordisk urged FDA to define biosimilars as products that are as similar as scientifically possible to their reference products, at least through sharing the same amino acid sequence, without exception, as their reference products. The company cited FDA’s emphasis on the importance the 3-D structures of proteins play in their biological functions and the ability of post-translational modifications to alter the proteins’ functions.

    “FDA should never permit biosimilar applications for products that cannot be adequately characterized,” Novo Nordisk stated in its letter, signed by James C. Shehan, Novo Nordisk’s corporate vp, legal, government, and quality affairs."

    www.genengnews.com/keywordsandtools/p...

    Wat de aanscherping voor criteria van biosimilars betreft: het stuk gaat wel degelijk in op een aanscherping van hoe biosimilarity vastgesteld kan worden.

    "Some differences may be acceptable to regulators, while others may present a barrier to approval through the 351(k) biosimilar pathway.

    "The type, nature, and extent of any differences between the two products should be clearly identified, and the potential effect of these differences should be addressed and supported by appropriate data," FDA wrote.
    www.raps.org/focus-online/news/news-a...
  2. forum rang 7 A3aan 29 mei 2014 16:46
    quote:

    mr john schreef op 29 mei 2014 16:36:

    [...]
    tijd voor mij om wat te gaan rommelen met het boekje.
    op naar de 47.
    Ik zit te wachten op 0,45. Dan koop ik er 200.000
  3. [verwijderd] 29 mei 2014 16:48
    quote:

    A3aantje schreef op 29 mei 2014 16:46:

    [...]

    Ik zit te wachten op 0,45. Dan koop ik er 200.000
    Kan je nog lang wachten... Morgen versed omhoog.
  4. forum rang 4 bammie 29 mei 2014 16:50
    quote:

    A3aantje schreef op 29 mei 2014 16:48:

    meestal koop ik er 1 miljoen, maar zit even krap bij kas
    Bluf. Koop die 0,468 dan ff uit de laat. :)
  5. [verwijderd] 29 mei 2014 16:51
    quote:

    A3aantje schreef op 29 mei 2014 16:48:

    meestal koop ik er 1 miljoen, maar zit even krap bij kas
    Je zit te zeiken mbt aantal van Informantje..?
    Jaloezie is voor niemand goed. Ook noet voor een vervelende clown.
  6. forum rang 4 bammie 29 mei 2014 16:54
    quote:

    1€ schreef op 29 mei 2014 16:52:

    [...]

    Hij is gewoon aan het zeiken..
    Daarom daag ik hem ook uit om de 0,468 uit de laat te kopen.
  7. [verwijderd] 29 mei 2014 16:58
    quote:

    bammie schreef op 29 mei 2014 16:54:

    [...]

    Daarom daag ik hem ook uit om de 0,468 uit de laat te kopen.
    anders probeer ik het wel,bammie.
    probeer.
  8. forum rang 4 bammie 29 mei 2014 17:03
    quote:

    mr john schreef op 29 mei 2014 16:58:

    [...]
    anders probeer ik het wel,bammie.
    probeer.
    Laat je niet opnaaien mr.john ;). Laat ze hun spelletje spelen en Go with the Flow.
  9. [verwijderd] 29 mei 2014 17:03
    quote:

    mr john schreef op 29 mei 2014 16:58:

    [...]
    anders probeer ik het wel,bammie.
    probeer.
    wil er iemand een plukje van bv 1263 uit de 467 nemen,zodat ik kan zien dat ik er niet alleen mee bezig ben.het genoemde aantal is gewoon een bevestiging voor mij.vandaar het rare aantal.
  10. forum rang 7 A3aan 29 mei 2014 17:06
    quote:

    bammie schreef op 29 mei 2014 16:50:

    [...]

    Bluf. Koop die 0,468 dan ff uit de laat. :)
    Ik zeg net dat ik even krap bij kas zit. Ik heb vanmmiddag 500 Aegon binnen gekregen en dus is geld op
  11. [verwijderd] 29 mei 2014 17:12
    quote:

    mr john schreef op 29 mei 2014 17:03:

    [...]
    wil er iemand een plukje van bv 1263 uit de 467 nemen,zodat ik kan zien dat ik er niet alleen mee bezig ben.het genoemde aantal is gewoon een bevestiging voor mij.vandaar het rare aantal.
    tot nu toe niemand dus.mag ook op een andere koers,als ik het getal 1263 maar zie.ben benieuwd!!
  12. forum rang 7 A3aan 29 mei 2014 17:18
    quote:

    mr john schreef op 29 mei 2014 17:12:

    [...]
    tot nu toe niemand dus.mag ook op een andere koers,als ik het getal 1263 maar zie.ben benieuwd!!
    Is 4321 ook goed?
301 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 ... 16 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 02 juni

    1. Vergadering OPEC+
  2. 03 juni

    1. Inkoopmanagersindex industrie mei, def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex industrie Caixin mei (Chi)
    3. Omzet detailhandel april (NL)
    4. DSM-Firmenich Beleggersdag
    5. Inkoopmanagersindex industrie mei, def. (Jap)
    6. Inkoopmanagersindex industrie mei def. (Dld)
    7. Inkoopmanagersindex industrie mei def. (VK)
    8. Inkoopmanagersindex industrie mei def. (eur)
    9. Inkoopmanagersindex industrie (S&P) mei def. (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht