Galapagos BE0003818359

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1. aston.martin 23 januari 2017 17:52

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 713

   •    Aantal posts: 2.047

   
   
   Enkele dagen geleden is Gilead ook gestart met het selecteren van patiënten in de fase 2 combinatiestudie van filgotinib met de SYK-inhibitor GS-9876 van Gilead.
   Preklinisch onderzoek uitgevoerd door Gilead leverde significant betere resultaten in een reuma model met ratten dan beide componenten afzonderlijk.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028851...
   
   acrabstracts.org/abstract/combination...
   
   
2. Wallander 23 januari 2017 19:31

   auteur info

   • Wallander

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 378

     Gegeven: 160

   •    Aantal posts: 1.772

   seekingalpha.com/article/4038724-abbv...
3. [verwijderd] 24 januari 2017 09:33

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   aston.martin schreef op 23 januari 2017 17:52:

   Enkele dagen geleden is Gilead ook gestart met het selecteren van patiënten in de fase 2 combinatiestudie van filgotinib met de SYK-inhibitor GS-9876 van Gilead.
   Preklinisch onderzoek uitgevoerd door Gilead leverde significant betere resultaten in een reuma model met ratten dan beide componenten afzonderlijk.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028851...
   
   acrabstracts.org/abstract/combination...
   
   

   @Aston.Martin, lees ik het nu helemaal verkeerd of wordt in geen van de 4 armen van deze studie de combi van GS-9876 en GS-6034 getest ??? Komen die 2 extra armen in een volgende studie ?
4. harvester 24 januari 2017 09:45

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1964

     Gegeven: 1843

   •    Aantal posts: 4.033

   quote:

   winx08 schreef op 24 januari 2017 09:33:

   [...]
   
   @Aston.Martin, lees ik het nu helemaal verkeerd of wordt in geen van de 4 armen van deze studie de combi van GS-9876 en GS-6034 getest ??? Komen die 2 extra armen in een volgende studie ?
   

   GS-6034 Is de Gilead naam voor filgotinib zoals Galapagos 634 als eerste naam had.
5. [verwijderd] 24 januari 2017 09:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   harvester schreef op 24 januari 2017 09:45:

   [...]
   
   GS-6034 Is de Gilead naam voor filgotinib
   

   daarom gebruik ik m ook.
   
   maar arm 1 9876 a + placebo 6034
   arm2 9876 b + placebo 6034
   arm3 : 6034 + placebo 9876
   arm4: 9876 placebo + 6034 placebo
   
   ik mis dus
   6034+ 9876a
   6034+ 9876b
   
   dat was mijn vraag.
6. [verwijderd] 24 januari 2017 10:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Klopt Winx08.
   
   Dual combi volgt in H2 2017.
   
   Eerst moet effectiviteit GS-9876 voldoende zijn bewezen.
   
   Gezien het abstract wat Aston stuurde, is preklinisch (dieren) dit reeds aangetoond.
7. aston.martin 24 januari 2017 11:14

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 713

   •    Aantal posts: 2.047

   quote:

   winx08 schreef op 24 januari 2017 09:49:

   [...]
   
   daarom gebruik ik m ook.
   
   maar arm 1 9876 a + placebo 6034
   arm2 9876 b + placebo 6034
   arm3 : 6034 + placebo 9876
   arm4: 9876 placebo + 6034 placebo
   
   ik mis dus
   6034+ 9876a
   6034+ 9876b
   
   dat was mijn vraag.
   

   Klopt. Ik was iets te voorbarig.
   Excuses
   
   
8. [verwijderd] 31 januari 2017 10:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Preclinisch colitis onderzoek met de combinatie van een MMP9 Inhibitor (wellicht GS-5745) en een JAK inhibitor (wellicht filgotinib):
   
   insights.ovid.com/inflammatory-bowel-...
   
   P-269 A Combination Therapy of Selective MMP9 Inhibitor and JAK Inhibitors Is Efficacious in Mouse DSS Model of Colitis
   
   Conclusions:
   
   The combination of anti-MMP9 inhibitory antibody with JAK inhibitor was significantly more effective than single agents to induce and maintain disease control by slowing disease progression and promoting mucosal healing. Further studies are required to examine combination therapy of selective anti-MMP9 antibody and JAK inhibitor in a clinical setting.
9. NielsjeB 31 januari 2017 23:29

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 15 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3181

     Gegeven: 10829

   •    Aantal posts: 4.500

   quote:

   Zuiderbuur schreef op 31 januari 2017 10:05:

   Preclinisch colitis onderzoek met de combinatie van een MMP9 Inhibitor (wellicht GS-5745) en een JAK inhibitor (wellicht filgotinib):
   
   insights.ovid.com/inflammatory-bowel-...
   
   P-269 A Combination Therapy of Selective MMP9 Inhibitor and JAK Inhibitors Is Efficacious in Mouse DSS Model of Colitis
   
   Conclusions:
   
   The combination of anti-MMP9 inhibitory antibody with JAK inhibitor was significantly more effective than single agents to induce and maintain disease control by slowing disease progression and promoting mucosal healing. Further studies are required to examine combination therapy of selective anti-MMP9 antibody and JAK inhibitor in a clinical setting.
   

   Ik dacht al dat dit bekend voorkwam, eind november kwam ik deze tegen. Begin december vorig jaar is dit abstract gepresenteerd tijdens de AIBD. De full abstracts even opgezocht.
   
   P-269 A Combination Therapy of Selective MMP9 Inhibitor and JAK Inhibitors Is Efficacious in Mouse DSS Model of Colitis
   journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/...
   
   P-178 Quality of Life Improvement Correlates with Clinical Remission in Patients with Active Crohn's Disease in Filgotinib Phase 2 FITZROY Study.
   journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/...
   
   P-274 Therapeutic Dosing of Filgotinib (GS-6034) Is Efficacious in the Mouse DSS Model of Colitis.
   journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/...
   
   Overige abstracts: journals.lww.com/ibdjournal/toc/2017/...
10. NielsjeB 1 februari 2017 23:44

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3181

      Gegeven: 10829

    •    Aantal posts: 4.500

    Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1].
    
    Iemand die dit had verwacht? Ik niet in ieder geval.
11. aston.martin 2 februari 2017 00:20

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 713

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    NielsjeB schreef op 1 februari 2017 23:44:

    Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1].
    
    Iemand die dit had verwacht? Ik niet in ieder geval.
    

    Ik evenmin. We zullen best eens een mailtje sturen naar Galapagos. Mogelijk krijgen we dan meer uitleg waarom de combinatie met Kalydeco wordt gedaan i.p.v met GLPG2451.
    Ik dacht nochtans dat op de nieuwjaarsdrink duidelijk spake was van de keuze voor '2451 als potentiator voor de triple.
    
    En resultaten worden verwacht in Q4? Bijkomend doel is om uit deze resultaten te leren welke dosering voor de triple kan gebruikt worden. Gaat de triple in patiënten dan wel kunnen starten in Q3?
    
    Waarom geen IND met '2451?
    
    
12. Galajurk 2 februari 2017 00:45

    auteur info

    • Galajurk

      Lid sinds: 21 jan 2015

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 722

      Gegeven: 125

    •    Aantal posts: 1.998

    Misschien is nu echt veiligheid het belangrijkste issue . Kalydeco is veilig gebleken dus dat wordt misschien meer vertrouwd dan 2451? Hoe zit het met de veiligheid van 2451 ?
13. Geneve 2 februari 2017 05:37

    auteur info

    • Geneve

      Lid sinds: 16 okt 2014

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 886

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 1.349

    quote:

    NielsjeB schreef op 1 februari 2017 23:44:

    Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1].
    
    Iemand die dit had verwacht? Ik niet in ieder geval.
    

    Tijdwinst?
    Als het slaagt heeft glpg als eerste een triple combo.
14. [verwijderd] 2 februari 2017 07:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aston.martin schreef op 2 februari 2017 00:20:

    [...]
    
    Ik evenmin. We zullen best eens een mailtje sturen naar Galapagos. Mogelijk krijgen we dan meer uitleg waarom de combinatie met Kalydeco wordt gedaan i.p.v met GLPG2451.
    Ik dacht nochtans dat op de nieuwjaarsdrink duidelijk spake was van de keuze voor '2451 als potentiator voor de triple.
    
    En resultaten worden verwacht in Q4? Bijkomend doel is om uit deze resultaten te leren welke dosering voor de triple kan gebruikt worden. Gaat de triple in patiënten dan wel kunnen starten in Q3?
    
    Waarom geen IND met '2451?
    
    

    De gisteren aangekondigde start trial GLPG2222 fase 2a staat los van de triple combi therapie.
    
    Doel is om verder inzicht te verkrijgen met GLPG2222 in CF-patiënten.
    
    Zie pagina 30 van investor presentation.
    
    Dit betreft blauwe horizontale lijn.
    
    Triple combi is en blijft GLPG2451/2222/2737.
    
    Triple combi vrijwilligers trial zal eind maart officieel van start gaan met 1e dosering ergens in april/mei.
    
15. [verwijderd] 2 februari 2017 07:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Galapagos is GLPG2451 standalone aan het testen in een vrijwilligersstudie.
    
    Daarnaast zal nu snel de dual combo GLPG2222+GLPG2451 starten als vrijwilligersstudie.
    
    Dan de triple combi in vrijwilligers (fase 1), welke dus ook snel start (eind maart).
    
    CEO en Galapagos willen voor september starten met triple in CF-patiënten (fase 2a).
    
    De inzichten van Fase 2a trial GLPG2222 zullen later worden meegenomen in vervolgstudies triple of bevestigt wat men nu veronderstelt.
16. aston.martin 2 februari 2017 08:02

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 15 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 713

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    pe26 schreef op 2 februari 2017 07:22:

    Galapagos is GLPG2451 standalone aan het testen in een vrijwilligersstudie.
    
    Daarnaast zal nu snel de dual combo GLPG2222+GLPG2451 starten als vrijwilligersstudie.
    
    Dan de triple combi in vrijwilligers (fase 1), welke dus ook snel start (eind maart).
    
    CEO en Galapagos willen voor september starten met triple in CF-patiënten (fase 2a).
    
    De inzichten van Fase 2a trial GLPG2222 zullen later worden meegenomen in vervolgstudies triple of bevestigt wat men nu veronderstelt.
    

    Uw motivering klinkt heel logisch maar dan moeten we er vanuit gaan dat de studie in vrijwilligers, eerst GLPG2451 alleen en daarna in combinatie met GLPG2222, toch behoorlijke vertraging heeft opgelopen. Normaal zouden deze studies in december volttooid geweest zijn.
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027887...
    
    Mogelijk dat de recrutering in Amerika (veel) vlotter verloopt als ze in combinatie met Kalydeco verloopt ipv een volledig nieuwe dualcombo van Galapagos.
    
    Mij schijnt deze studie een beetje overbodig te zijn als men de triple al zou beginnen zonder de resultaten van deze studie te kennen.
    Het schema van slide 30 klopt niet meer denk ik. Er is nergens sprake van een dualcombo die loopt tot Q4. De patiëntenstudie met '2222 (blauwe lijn) moet een maand of 4-5 verder naar rechts opgeschoven worden als men er deze nieuwe studie mee bedoelt.
    
    
17. [verwijderd] 2 februari 2017 08:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dual combi GLPG2451/2222 is later gestart inderdaad, echter is dit nu al langer bekend.
    
    CEO stipte dit ook aan tijdens Nieuwjaarsborrel: dual en triple in vrijwilligers lopen zowat paralel en daar ligt een uitdaging.
    
    CEO zei dat ze dit gaat lukken.
    
    Voorbereiding dual loopt al langer met standalone GLPG2451, welke is gestart.
    
    Gezien snelle recruitering GLPG2737 zal Galapagos goed kunnen overzien of dual 2451/2222 nu volgens schema gaat verlopen, daar opvolgend combi.
    
    1e dosering zal snel moeten starten, conform high level path of CF.
    
    De studies worden in zowel BE als NL uitgevoerd. Risicospreiding.
    
18. [verwijderd] 2 februari 2017 08:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aston.martin schreef op 2 februari 2017 08:02:

    [...]
    
    ....
    Het schema van slide 30 klopt niet meer denk ik. Er is nergens sprake van een dualcombo die loopt tot Q4. De patiëntenstudie met '2222 (blauwe lijn) moet een maand of 4-5 verder naar rechts opgeschoven worden als men er deze nieuwe studie mee bedoelt.
    
    

    Dat is wel een puntje aangezien het een presentatie gedateerd 9-12 januari is, die dacht ik pas 19-1 op de website kwam. Verder was er op de borrel nog sprake van dat alles op schema liep. 2 weken later alles 4 maanden opschuiven is dan wel een communicatief puntje.
    Verwacht zelf dus dat er iets anders achter zit.
    
    
19. [verwijderd] 2 februari 2017 08:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Deze studie is eerder tijdens een Q&A aangekondigd.
    
    GLPG2222 + Kalydeco.
    
    Staat los van Combi traject.
20. avantiavanti 2 februari 2017 09:24

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 24 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2162

    •    Aantal posts: 999

    Morgan Stanley 2 februari 2017
    
    Clarifications from mgt: We spoke with IR, who noted that the primary purpose of this study is to generate data to inform PK modeling for the triple combo. The triple combo is still expected to begin testing in patients by mid-2017. While ALBATROSS will readout in 4Q17, an interim readout on PK and safety will be available to mgt. in time to use for triple combo development. This interim data will not be released publicly. Mgt. noted that a 4Q17 readout has been planned to budget enough time for patient recruitment. Kalydeco is being used as the background potentiator as its profile is more established vs. the company's inhouse potentiators, which could help the company more clearly interpret the impact of GLPG2222. Mgt. clarified that the company is not interested in pursuing commercial development of GLPG2222 + Kalydeco. Mgt. also indicated that while ALBATROSS is being conduced outside the US, the US IND of '2222 will allow it to start US studies as well which it intends to do (design/timeline was not disclosed).

    Bijlage: