Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

25,020
  • Verschill

    -0,120 -0,48%
  • Volume

    43.275 Gem. (3M) 81,8K
  • Bied

    -  
  • Laat

    -  
+ Toevoegen aan watchlist

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 54 55 56 57 58 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. NielsjeB 13 september 2017 22:54
    En nog eentje om het af te leren, hoop interessante readouts de komende tijd.

    Gilead $GILD Galapagos $GLPG ph2a GS-9876(SYK inh)+filgotinib+backgnd MTX in RA-august readout data pending (conf?)

    Deze trial test overigens niet een combo van de twee.

    twitter.com/BiotechRadar/status/90801...
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02885181
  2. [verwijderd] 14 september 2017 09:32
    quote:

    aston.martin schreef op 12 september 2017 21:54:

    [...]

    Dat is ook mijn mening; vermoedelijk zullen ze deze potentiator onmiddellijk in de triple combo testen. Het was niet echt nodig om de lopende trial te voltooien die trouwens door Concert was opgestart nog voor de onderhandelingen met Vertex begonnen. Na de overname had deze trial dus geen zin meer.

    Ze zullen deze molecule zeker niet in de 'koelkast' laten liggen. Ze zullen het zich namelijk niet kunnen veroorloven om met een tweemaal daagse behandeling te concurreren met Galapagos dat met één pil per dag naar de patiënten zal gaan.
    Ik zie dit argument als het hoofddoel van die overname. Dat de molecule niet meer naar de concurrentie kon gaan was bovendien mooi meegenomen.

    Opmerkelijke ontwikkeling fase 2 studie CTP-656.

    De beschouwing van Maxen, Niels en Aston belicht de gemaakte beslissing Vertex vanuit meerdere invalshoeken.

    Aanvullend wil ik toevoegen dat 2 van de 5 groepen CTP-656 studie uit placebo en Kalydeco 150 mg bestond.

    Van de 11 patiënten zouden er dan ongeveer 7 patiënten zijn behandeld met CTP-656, dientengevolge met 3 verschillende dosissen (20/100/150).

    Vertex maakte eerder melding dat CTP-656 in toekomstige pivotal (fase 3) studies gebruikt zal worden als 1 van de 3 moleculen binnen triple combi therapie.

    Benieuwd naar volgende stappen Vertex omtrent gebruik molecuul CTP-656.

    Op basis van de gestopte 28-daags studie CTP-656 en zeer beperkte werving is opvolging met pivotal studie bepaald geen sinecure waar Vertex nu voor staat.
  3. [verwijderd] 14 september 2017 10:02
    @CTP-656

    uit: ir.concertpharma.com/releasedetail.cf...

    In the U.S., Concert initiated a placebo-controlled Phase 2 trial in December 2016 to evaluate CTP-656 in cystic fibrosis patients with gating mutations. Subsequent to the initiation of the study, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) informed Concert that, in order to support dose selection for Phase 3, an adequate washout period, in which Kalydeco® (ivacaftor) treatment is withheld, would be required in addition to a placebo-control. The Company intends to further discuss the additional feedback with FDA.

    Afgaande op tekst hierboven is er dus nog wat dose selection werk te doen voordat men door mag. Nu Vertex is gestopt net de trail, zal dit nogmaals moeten worden opgestart lijkt mij.

    @pe26 7 uit 11 behandeld gaat uit van uniforme verdeling van de assignment. Als dat echt random gebeurd, kon dat nog wel eens heeel anders uitgepakt hebben, zeker met zo´n kleine groep .

    Vreemde gang van zaken (zeg ik met mijn beperkte blik)
  4. forum rang 4 Jan66 14 september 2017 12:07
    Een onderzoek met een beperkt aantal deelnemers zullen de foutmarges groot zijn zowel positief als negatief en daarom begrijp ik ook niet deze studies
  5. [verwijderd] 14 september 2017 17:20
    quote:

    HansGarrincha schreef op 14 september 2017 16:25:

    www.fluidda.com/blog-why-spirometry-i...
    IPF, FRI, FGN and GLPG
    AB, Hans voor deze link.

    De gehanteerde onderzoeksmethode van Galapagos, inzake FLORA IPF trial, is van hoog niveau.

    FRI is als biomarker toonaangevender dan FVC.

    Complimenten aan Piet Wigerinck en zijn team (credits dus ook aan Ellen van der Aar).

    Belangrijke passage van FLUIDDA:

    Clinical Trials

    Functional Respiratory Imaging (FRI), our breakthrough biomedical imaging technology, significantly enhances the work of pharmaceutical companies and academic research organizations performing early phase clinical trials. It has been used for the evaluation of novel compounds in the respiratory therapeutic area for the treatment of asthma, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) and Cystic Fibrosis (CF). FRI also allows efficient selection of the most personalized therapy for patients with sleep disorders.

    »FRI identifies the most promising respiratory drugs in a cost and time-effective way.

    »FRI reduces the number of patients in the clinical trial by a factor 3-8 while preserving statistical significance.

    »FRI helps to identify ineffective therapies sooner (fail fast – fail often).

    »FRI speeds up the registration process of compounds in the therapeutic area of respiratory diseases.

    »The benefits of FLUIDDA’s proprietary FRI technology have been validated in over 25 clinical trials involving a total of 10.000 scans performed in collaboration with various academic and medical research centers.

    »The trials confirmed the higher sensitivity of our novel FRI approach over that of existing standard diagnostic tests such as spirometry.

    Hoe snel zal Fase 3 starten...
    (1) naive en inadequate responders Ofev/Esbriet IPF patiënten = mono GLPG1690 studie bestaande uit 2 groepen.
    (2) mogelijk direct ook een dual combo IPF GLPG1690 fase 3 studie met bestaande medicijnen, zoals Ofev.
  6. [verwijderd] 14 september 2017 19:24
    quote:

    NielsjeB schreef op 7 september 2017 14:25:

    AbbVie's Upadacitinib (ABT-494) Meets Primary Endpoint in Phase 2b Study in Atopic Dermatitis

    - Study shows positive results for upadacitinib and no new safety signals detected[1]

    - All doses achieved the primary endpoint of greater mean percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score versus placebo at 16 weeks[1]

    - Clear or almost clear skin was achieved by 50 percent of patients receiving 30 mg once-daily dose of upadacitinib[1]

    - Upadacitinib demonstrated reduction in pruritus (itch) within the first week and improvement in skin within the first two weeks for all doses[1]

    - Upadacitinib, an oral agent engineered by AbbVie to selectively inhibit JAK1, is being studied as a once-a-day therapy in atopic dermatitis and across multiple immune-mediated diseases[2],[3],[4-9]


    www.prnewswire.com/news-releases/abbv...
    Vandaag maken ook Eli Lilly en Incyte resultaten bekend van een fase II baricitinib-studie in Atopic Dermatitis.

    phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=...

    Deze studie is moeilijk te vergelijken met de AbbVie-studie. In de studie met baricitinib namen blijkbaar alle patiënten ook nog corticosteroïden. Dit was niet het geval in de studie met upadacitinib.

    In de baricitinib-studie werden de resultaten gerapporteerd als EASI 50. AbbVie heeft het over EASI 75 en zelfs EASI 90.

    Het lijkt er wel op dat upadacitinib zijn achterstand ten opzichte van baricitinib bijna heeft weggewerkt in Atopic Dermatitis. Eli Lilly wil dit jaar nog starten in fase 3. AbbVie spreekt van 2018.
  7. avantiavanti 15 september 2017 07:40
    Stifel 14 september 2017

    Positive KOL Feedback on GLPG1690 for IPF; Full Transcript Below; TP to $120

    Summary

    We recently held a conference call with two idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) KOLs to discuss Galapagos’ recent positive P2a FLORA results (full transcript below), one of whom participated in the FLORA study. Our KOLs indicated that while GLPG1690 (‘1690) safety and pharmacodynamics were the most important components of FLORA, they also felt that efficacy, while more speculative, “was as good as one could have hoped for.” They noted that the concordance between serum LPA reductions, FVC stabilization, and functional respiratory imaging (FRI) parameters suggest that, “at this stage it is as nice a package that one could have hoped to deliver when the study was being designed.” As a result of the positive KOL feedback, and consistent with their views, we are increasing our ‘1690 POS in our model to 15% (10% prior) – which results in our new $120 TP (from prior $101). Reiterate Buy.
  8. aston.martin 18 september 2017 19:58
    quote:

    devisboer schreef op 18 september 2017 19:46:

    wat is de reden dat de koers daalde?
    Dit is het inhoudelijk forum.

    Je stelt uw belachelijke vraag dus op de verkeerde plaats.

  9. Ooievaar 18 september 2017 22:47
    Aston.martin, het zou ook kunnen zijn dat je iets "inhoudelijks" gemist hebt. Op geen enkel draadje werd er gerept over de vrije val van net voor 16.00 uur.
  10. forum rang 4 harvester 18 september 2017 23:03
    quote:

    avantiavanti schreef op 15 september 2017 07:40:

    Stifel 14 september 2017

    Positive KOL Feedback on GLPG1690 for IPF; Full Transcript Below; TP to $120

    Summary

    We recently held a conference call with two idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) KOLs to discuss Galapagos’ recent positive P2a FLORA results (full transcript below), one of whom participated in the FLORA study. Our KOLs indicated that while GLPG1690 (‘1690) safety and pharmacodynamics were the most important components of FLORA, they also felt that efficacy, while more speculative, “was as good as one could have hoped for.” They noted that the concordance between serum LPA reductions, FVC stabilization, and functional respiratory imaging (FRI) parameters suggest that, “at this stage it is as nice a package that one could have hoped to deliver when the study was being designed.” As a result of the positive KOL feedback, and consistent with their views, we are increasing our ‘1690 POS in our model to 15% (10% prior) – which results in our new $120 TP (from prior $101). Reiterate Buy.

    Dus USD 19 erbij voor een kansinschatting van 10% naar 15% dus als die naar 30% gaat nog eens USD 57 erbij of zie ik iets niet goed?
  11. El buitre 19 september 2017 00:39
    quote:

    harvester schreef op 18 september 2017 23:03:

    [...]

    Dus USD 19 erbij voor een kansinschatting van 10% naar 15% dus als die naar 30% gaat nog eens USD 57 erbij of zie ik iets niet goed?
    Misschien zie ik het wel verkeerd, maar blijkbaar is 5% erbij gelijk aan 19 dollar. Terugrekenen naar 1% * 30, dan kom ik op 114 euro
  12. NielsjeB 19 september 2017 13:28
    Investor Presentation September
    www.glpg.com/docs/view/59c0f8005b484-en

    Met name slide 48 is interessant. Voor 1690 pivotal/registration study design, dat was tijdens de call ook al de bedoeling, maar nog niet helemaal zeker.
    Verder verbaast het me dat Flamingo topline nu ook lijkt uit te lezen in H2 2017. Dat lijkt me niet kloppen met slide 36, waar de study nog loopt tot in Q2 2018.
  13. aston.martin 19 september 2017 15:44
    quote:

    NielsjeB schreef op 19 september 2017 13:28:

    Investor Presentation September
    www.glpg.com/docs/view/59c0f8005b484-en

    Met name slide 48 is interessant. Voor 1690 pivotal/registration study design, dat was tijdens de call ook al de bedoeling, maar nog niet helemaal zeker.
    Verder verbaast het me dat Flamingo topline nu ook lijkt uit te lezen in H2 2017. Dat lijkt me niet kloppen met slide 36, waar de study nog loopt tot in Q2 2018.
    De vorige link bleek niet te werken. Deze doet het wel.

    www.glpg.com/docs/view/59c114d7e1114-en

    Ik denk dat, net als de Albatross-studie, ook de Flamingo-studie sneller dan gepland voltooid werd. Slide 36 is volgens mij wat achterhaald.
    En bij nader inzien heeft Galapagos er waarschijnlijk een andere presentatie op gezet. De nummering klopt niet meer (slide 36 waar Niels het over had is nu slide 41). Nu 54 slides in totaal, de vorige versie waren het er ergens in de 80.

  14. avantiavanti 19 september 2017 16:40
    Dank Niels en Aston.
    De undisclosed area voor '2384 en GPR84 '1205 triggers the mind.
    Iemand zicht op voortgang van lisence met HUB foundation? Reykus plaatste daar begin 2016 een hele goede en uitgebreide post over. Ik kan hem niet terugvinden en heb over deze veelbelovende samenwerking (2015) ook niet veel meer gehoord.
  15. maxen 19 september 2017 17:01
    quote:

    aston.martin schreef op 19 september 2017 15:44:

    [...]

    De vorige link bleek niet te werken. Deze doet het wel.

    www.glpg.com/docs/view/59c114d7e1114-en

    ...
    En bij nader inzien heeft Galapagos er waarschijnlijk een andere presentatie op gezet. De nummering klopt niet meer (slide 36 waar Niels het over had is nu slide 41). Nu 54 slides in totaal, de vorige versie waren het er ergens in de 80.
    Dat klopt.
    De 'oude' is van 5 september, de nieuwe is van 19 september.
    Het enige verschil dat ik zie is dat er 5 slides over de goede safety van filgotinib (o.a hemoglobin en platelets als functie van tijd) van achteraan naar voren zijn gehaald, en de overige 'extra' slides achteraan zijn weggelaten.

    In de verwachte tijdlijnen en trial findings zie ik geen verschillen.
  16. [verwijderd] 19 september 2017 17:17
    Rekyus 17 jan 2017 om 15:30

    1. Het recent uitgebrachte rapport van Goldman Sachs met een Buy voor Galapagos is een goede opsteker voor 2017. Attente forumlezers weten mogelijk van mijn scepsis over deze zakenbank. Dat heeft echter alles te maken met het extreem manipulatieve karakter van hun opereren, en niets met de kwaliteit van hun analisten, als het er op aan komt.
    2. Dat de waarde van het CF-programma door de markt wordt onderschat, is een terechte constatering, lijkt me. Natuurlijk verkeren de verschillende kandidaten voor opname in de triple combo van Galapagos nog in een zeer vroeg stadium van onderzoek. Maar de kracht van het GLPG platform is juist het inzicht dat men zich weet te verwerven in het mechanisme achter de ziekte. Die kennis verschaft de maatvoering voor het te ontwerpen molecuul. Ondanks dat de CF-kandidaten nog in het vroeg stadium van onderzoek verkeren, geven diverse niet-klinische onderzoeksuitkomsten een goede indicatie van de te verwachten klinische werkzaamheid. Daar mag dus optimisme voor de toekomst aan worden ontleend.
    3. Ironisch genoeg heb ik ook op dit forum iets van onderschatting bespeurd, toen de resultaten van het fase 2 (Saphira 1) onderzoek van de potentiator GLPG1837 werden gepubliceerd. Het middel was weliswaar veilig, maar niet beter dan Vertex’s Kalydeco, zo luidde sommige teleurgestelde commentatoren. Men vergat daarbij dat gelijkwaardigheid aan dit gevestigde middel een eerste en absolute voorwaarde is, wil men überhaupt een basis hebben voor een succesvolle combo.
    4. Met een compleet nieuw molecuul als dat van GLPG1837 wordt een octrooi-inbreuk op Kalydeco vermeden. Die voorwaarde moet vervuld zijn, wil de weg naar een succesvolle triple open liggen. Zo’n triple is nodig, want met een enkelvoudig middel heeft geen enkele nieuwe aanbieder kans tegenover het dominante Vertex, die ook bezig is triples te ontwikkelen.
    5. Toverwoord vandaag is ‘combinatieproduct’. De aanpak van Galapagos is daarop gericht, op een slimme combinatie van (een) potentiator(en) en (een) corrector(en). In de oncologie zijn bijvoorbeeld combinatieproducten eerder regel dan uitzondering. Ook de kracht van met name Gilead Sciences is het combineren van meer dan één farmacologisch actieve stof tot een samengesteld product dat een superieure werkzaamheid aan de dag legt. Dankzij het partnerschap van Gilead met Galapagos zullen we daar straks nog nieuwe, misschien wel spectaculaire voorbeelden van zien en wel op basis van filgotinib. Overigens ontwerpt ook het ‘kleine’ Ablynx nanobodies met afzonderlijke domeinen die tegelijkertijd twee receptoren aangrijpen waardoor de werkzaamheid wordt gepotentiëerd. In de jaren zeventig waren de Nederlandse registratie-autoriteiten nog druk doende om alle combinatiepreparaten uit de markt te halen vanwege onvoldoende bewijs voor de geclaimde (extra) werkzaamheid. O tempora, o mores
    6. Het GS rapport wijdt geen woord aan de Twitter-berichten van ‘president-elect’ Trump over de hoge geneesmiddelenprijzen en aan zijn onlangs gehouden, allereerste persconferentie met zijn nieuwe status. Donald Trump oreerde: “And the other thing we have to do is create a new bidding procedures for the drug industry because they’re getting away with murder.” Met een veel scherpere inkoop wil hij ‘moorddadige’ fabrikanten onder druk zetten. Een licht bizarre paradox waar diezelfde industrie juist mensenlevens wil redden (zonder filantropische bedoelingen weliswaar).
    7. Voorlopig lijkt alles te draaien om de vraag of Medicare de vrije hand krijgt om via scherpe onderhandeling de prijzen onder de druk te zetten. Het zijn met name de Republikeinen (!) die dat de afgelopen jaren hebben tegengehouden. Die openbaar gemaakte prijzen zouden vervolgens richtinggevend zijn voor andere verzekeraars en ‘pharmacy benefit managers’ (PBM’s).
    8. De door Trump gewenste interventies zullen weinig of geen relevantie hebben voor bijvoorbeeld de prijsniveaus in de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk, maar wel degelijk de winstgevendheid van de grote multinationals aantasten. Het prijsniveau van de grootste markt op de wereld, die van de Verenigde Staten, ligt vaak zo’n 50% boven dat in Europese landen.
    9. Ook zijn er in het GS rapport geen gedachten te vinden over wat voor effecten de door Trump aangekondigde belasting repatriëring zou het kunnen hebben op M&A activiteiten binnen de Verenigde Staten en daarbuiten. Ik meen ergens gelezen te hebben dat er zo’n $ 35 miljard met name in Europa staat geparkeerd. Zelf verwacht ik een kortdurende opleving van acquisities in Europa, terwijl het overgrote deel van gestalde winsten terug naar de VS vloeien. Of dat consequenties heeft voor Galapagos sluit ik bepaald niet uit. Zowel Gilead als AbbVie zouden wel eens in de verleiding kunnen komen.
    10. Het lijkt erop dat Goldman Sachs er bewust voor kiest om hun opvattingen en ideeën over de ‘tax repatriation’ niet in publicaties prijs te geven, maar te bewaren voor één-op-één gesprekken met hun belangrijkste klanten. Blijft staan dat de aandelenkoers van een ‘mid-stage’ biotech zoals Galapagos, erg gevoelig is voor sentimenten op de VS-beurzen. Mid-stage betekent immers nog geen producten op de markt die voor een min of meer gegarandeerde cash-in zorgen als stut onder de koers van het aandeel. 2017 wordt een erg spannend jaar, ook voor de LT-beleggers onder ons. Maar linksom of rechtsom zal het positief uitpakken, verwacht ik.
    In die zin is ook de PT van Goldman Sachs absoluut niet onrealistisch.
1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 54 55 56 57 58 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 07 juni

    1. Handelsbalans mei (Chi)
    2. Consumptie huishoudens april (NL)
    3. Handelsbalans april (Dld)
    4. Industriële productie april (Dld)
    5. Economische groei Q1 def. (eurozone)
    6. Nio Q1-cijfers
    7. Banengroei en werkloosheid mei (VS) volitaliteit verwacht
    8. Groothandelsvoorraden april (VS)
    9. Consumentenkrediet april (VS)
  2. 10 juni

    1. NL industriële productie april
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht