Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys

507 Posts
Pagina: «« 1 ... 6 7 8 9 10 ... 26 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 9 oktober 2018 08:30

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 08:20:

    [...]

    dat heb ik reeds gedaan een 10 tal dagen geleden; ook gisteren Mithra (alles) en Argenx eruit gegooid en gelukkig hier op een zeer lage prijs aangekocht bij de dip van - 30%
    Was je verleden maandag niet de eerste keer ingestapt. Fintech had ons toen vrijdagavond op dit aandeel gewezen. Ik ben toen maandag ni ingestegen ondat ze te snel omhoog gingen.
  2. [verwijderd] 9 oktober 2018 08:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 08:30:

    [...]

    Was je verleden maandag niet de eerste keer ingestapt. Fintech had ons toen vrijdagavond op dit aandeel gewezen. Ik ben toen maandag ni ingestegen ondat ze te snel omhoog gingen.
    ik had via het andere forum reeds info opgepikt; toen nog aan 3,5/3.6 genoteerd (zeer beperkt); uitgebreid o.a. via Fintech, zit ook wat overall in Bio :-))) ; even verschieten gisteren, aangezien toch alles positief leek; zo zie je maar dat het snel kan gaan; gisteren Mithra met nog een beperkt verlies 's morgens aan -3% verkocht, ook Argenx, om volledig hier in te zetten; een groot deel van mn verlies hierdoor goedgemaakt;enfin, ik wil niemand het aandeel aanbevelen hoor, maar persoonlijk hier zie ik toch nog ruimte voor stijging komende weken, maanden
  4. [verwijderd] 9 oktober 2018 08:58

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 08:55:

    Soit hopelijk gaan ze in de volgende weken.naar de 4, straks gaat er al een serieuze klets bijkomen
    ik heb het drama gisteren wat gevolgd bij Mithra, ik blijf er voorlopig af; enfin, mocht je Acacia hebben gekocht, welkom :-)))
  5. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:02

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    American Society of Anesthesiology (ASA) San Francisco, CA
    October 13-17 uncoming event waar Acacia aan deelneemt (zie events op hun site) Misschien vernemen we vandaar meer...…
    Spijtig dat Acacia pharma geen nieuwsbrief kent.
  6. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:04

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 08:58:

    [...]

    ik heb het drama gisteren wat gevolgd bij Mithra, ik blijf er voorlopig af; enfin, mocht je Acacia hebben gekocht, welkom :-)))
    Het drama hier was gisteren wel 3 keer groter!!
  7. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:09

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 09:04:

    [...]

    Het drama hier was gisteren wel 3 keer groter!!
    klopt, maar kan zich snel herstellen en we kennen intussen de reden, bij Mithra is het volkomen onduidelijk ... -12% gisteren zonder nieuws ....
  8. MVo_ 9 oktober 2018 09:13

    • MVo_

      Lid sinds: 20 nov 2006

      Laatste bezoek: 21 jul 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 71

      Gegeven: 109

    •    Aantal posts: 696

    Winst gepakt op 3,39, beetje compensatie van mijn biotech drama van gisteren.
  9. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Madebeliefje schreef op 9 oktober 2018 07:36:

    Heel kort samengevat. De fda wacht met de final approval totdat het capa plan van de fabrikant is nagekeken en goed is bevonden. Tijdspanne voor capa plan review is kort.
    m.a.w. jij denkt dat de approval er toch nog vrij snel kan komen en geen maanden moeten wachten?
  10. Derwing 9 oktober 2018 09:54

    • Derwing

      Lid sinds: 26 jul 2018

      Laatste bezoek: 05 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 215

      Gegeven: 24

    •    Aantal posts: 861

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 09:31:

    [...]

    m.a.w. jij denkt dat de approval er toch nog vrij snel kan komen en geen maanden moeten wachten?
    Hoe snel de aanpassingen ook geregeld kunnen worden, het kost altijd tijd voordat de FDA zich er uberhaupt over buigt. Ik verwacht niks binnen 2 maanden, afgezien wat oppeppend nieuws vanuit Acacia.

    Neemt niet weg dat 2 maanden in mijn ogen ook 'zeer korte termijn' is, waar hebben we het over?
  11. [verwijderd] 9 oktober 2018 09:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 09:09:

    [...]

    klopt, maar kan zich snel herstellen en we kennen intussen de reden, bij Mithra is het volkomen onduidelijk ... -12% gisteren zonder nieuws ....
    Bij Mithra is het duidelijk die lopen allemaal naar acacia :-))):

    En binnenkort heeft galapagos zijn dip weer verteerd en.lopen ze allemaal daarheen.

    De belgische biotech wereld van de kleine belegger zijn comnunicerende vaten.
  12. [verwijderd] 9 oktober 2018 19:10

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 09:31:

    [...]

    m.a.w. jij denkt dat de approval er toch nog vrij snel kan komen en geen maanden moeten wachten?
    Fda reageert normaliter binnen 30 dagen op het capa plan.
  14. [verwijderd] 9 oktober 2018 19:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 9 oktober 2018 19:24:

    En het capa plan kan er in een half uur liggen maar de stilte is oorverdovend
    Geloof me, goede capa's zijn moeilijk. Heb je niet in een half uur af.

    Stel de finding is mensen rijden te hard, even naar het normale leven geschetst, wat zou dan een goede preventieve maatregel zijn om te voorkomen dat mensen de maximum snelheid overtreden?
  15. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:28

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Madebeliefje schreef op 9 oktober 2018 19:50:

    [...]

    Geloof me, goede capa's zijn moeilijk. Heb je niet in een half uur af.

    Stel de finding is mensen rijden te hard, even naar het normale leven geschetst, wat zou dan een goede preventieve maatregel zijn om te voorkomen dat mensen de maximum snelheid overtreden?
    dikke boetes :-)))) en het helptn ! nou, je hebt altijd mensen die zich nooit zullen aanpassen, helaas :-(

    afwachtende dan maar op een goede CAPA
  16. [verwijderd] 9 oktober 2018 20:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:28:

    [...]

    dikke boetes :-)))) en het helptn ! nou, je hebt altijd mensen die zich nooit zullen aanpassen, helaas :-(

    afwachtende dan maar op een goede CAPA
    Lol. Ik heb flitsmeister. Kom maar op met die goede capa
  18. [verwijderd] 10 oktober 2018 08:27

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Madebeliefje schreef op 10 oktober 2018 08:21:

    Als het goed is is er gisteren contact geweest met de fda. Zie echter nog geen bericht.
    Ik vraag me af of we hierover wel iets te zien/horen krijgen ...
  19. [verwijderd] 10 oktober 2018 08:43

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    The FDA inspected our manufacturer of the raw material and found some deficiencies in their processes. This is quite normal. The site was never told to stop manufacturing (if they were serious the site would have been closed down) and we are told there were no issues with any specific product. As is usual in these situations the manufacturer is required to send in a CAPA plan (Corrective and Preventive Actions) setting out what changes it has made or will make to its systems to address the deficiencies. We have been told by the manufacturer that they submitted the CAPA which they also tell us has been accepted by the FDA. We need to speak to the FDA to understand what the process is for them to review the position at the manufacturer. From what we hear from the manufacturer everything is resolved but it may be the FDA has some other issues they feel should be resolved. We hope this can be resolved very quickly but until we can speak to the FDA we just don’t know. We are certainly hopeful it will be within 2 months at worst and hopefully much sooner. It is a holiday in the US today (Columbus Day) so we won’t be able to speak to them until tomorrow at earliest but as soon as we have any definitive information we will update shareholders furthe
507 Posts
Pagina: «« 1 ... 6 7 8 9 10 ... 26 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.286
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.580 46.456
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.946
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.479
Aedifica 2 832
Aegon 3.257 320.092
AFC Ajax 537 7.018
Affimed NV 2 5.762
ageas 5.843 109.779
Agfa-Gevaert 13 1.862
Ahold 3.536 73.983
Air France - KLM 1.024 34.348
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.774
Alfen 12 16.540
Allfunds Group 3 1.217
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.247
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 337
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.767
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.821 240.368
AMG 965 125.864
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.522
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.162
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 316
Arcadis 251 8.623
Arcelor Mittal 2.024 318.667
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 267
arGEN-X 15 9.113
Aroundtown SA 1 176
Arrowhead Research 5 9.283
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.704
ASML 1.762 77.058
ASR Nederland 18 4.122
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 333
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.673
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.681

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 06 mei

    1. China inkoopmanagersindex diensten april
    2. PostNL Q1-cijfers
    3. Siemens Healthineers Q1-cijfers
    4. TKH Q1-cijfers
    5. Dui inkoopmanagersindex diensten april (def)
    6. EU inkoopmanagersindex diensten april (def) 52,9
    7. VK inkoopmanagersindex diensten april (def)
    8. EU producentenprijzen maart
    9. Tyson Foods Q1-cijfers

  2. 07 mei

    1. Japan inkoopmanagersindex diensten april
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda