Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
jonas
0

Dan is de volgende vraag. Overigens met met dank aan Sparrow voor antwoord op mijn eerdere vraag. Ik nam aan dat die CHMP adviezen dan naar buiten komen. Is dat eigenlijk wel zo?

Vandaag dunne handel zie een laat van 5000 op de E 14,06. Stelt eigenlijk niets voor met ca 70,000 en ook nog de kans dat die laat ineens wegloopt voor dat ze echt leveren.


Groet, Jonas
Sparrow2
1
quote:

jonas schreef op 8 oktober 2018 11:37:



Dan is de volgende vraag. Overigens met met dank aan Sparrow voor antwoord op mijn eerdere vraag. Ik nam aan dat die CHMP adviezen dan naar buiten komen. Is dat eigenlijk wel zo?

Vandaag dunne handel zie een laat van 5000 op de E 14,06. Stelt eigenlijk niets voor met ca 70,000 en ook nog de kans dat die laat ineens wegloopt voor dat ze echt leveren.


Groet, Jonas


Absoluut. CHMP adviezen worden op de EMA website gepubliceerd. Wellicht na sluitingstijd van de beurs de 19de oktober.
Koetjuh
0
-3% op de borden, mooie koers om nu nog in te stappen. Als Kiadis morgen op de agenda staat, dan zijn we heel dicht bij de potentiële goedkeuring. Of je laat het nu nog liggen en mis de mogelijke stijging tijdens de voorbeurs.

Ps. verwacht wordt dat Kiadis morgen op de agenda staat, en deze week de "opinion" wordt gevormd, die volgende week ter goedkeuring wordt voorgelegd.
[verwijderd]
0
CHMP is vanaf de 15e, welke verwacht jij deze week?

ik zie trouwens dit vorige maand bij de COMP(Committee for Orphan Medicinal Products)

4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.
a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
Action: For discussion
Document(s) tabled:
Draft report on review of OMPD

waren deze al eerder aan bod gekomen?

edit: oja, dit is de voorbode voor de CHMP hopelijk deze maand...
Koetjuh
0
quote:

beurs en gevoelig... schreef op 8 oktober 2018 14:22:


CHMP is vanaf de 15e, welke verwacht jij deze week?

ik zie trouwens dit vorige maand bij de COMP(Committee for Orphan Medicinal Products)

4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.
a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
Action: For discussion
Document(s) tabled:
Draft report on review of OMPD

waren deze al eerder aan bod gekomen?

edit: oja, dit is de voorbode voor de CHMP hopelijk deze maand...


Vorige maand heeft de COMP vragen gesteld, dat een week later met de CHMP is besproken. Als dit goed is verlopen, zal er op de agenda van de COMP morgen staan "draft opinion". De agenda wordt dus morgen gepubliceerd. Als er inderdaad "draft opinion" staat, dan weet je vrijwel 100% zeker dat de CHMP volgende week zal stemmen voor de goedkeuring. Morgen is dus wat mij betreft een belangrijke dag.
Elvisfan
0
quote:

Koetjuh schreef op 8 oktober 2018 14:50:


[...]

Vorige maand heeft de COMP vragen gesteld, dat een week later met de CHMP is besproken. Als dit goed is verlopen, zal er op de agenda van de COMP morgen staan "draft opinion". De agenda wordt dus morgen gepubliceerd. Als er inderdaad "draft opinion" staat, dan weet je vrijwel 100% zeker dat de CHMP volgende week zal stemmen voor de goedkeuring. Morgen is dus wat mij betreft een belangrijke dag.


hopelijk een beter resultaat hier dan bij Acacia, maar het kan snel tuimelen, niet vergeten

cross the fingers!
[verwijderd]
1
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 15:21:


[...]

hopelijk een beter resultaat hier dan bij Acacia, maar het kan snel tuimelen, niet vergeten

cross the fingers!

Acacia werd door de FDA teruggefloten omwille van een probleem bij een toeleverancier van een actief ingredient. Dat is een heel andere situatie dan wat men nu verwacht van het CHMP en de EMA bij Kiadis.
De verwachtingen lijken me hooggespannen, hopelijk hebben ze bij Kiadis hun huiswerk goed gemaakt.
Al is uitstel nog altijd geen afstel.
Sparrow2
0
Heeft iemand een linkje met de agenda waar vermeld wordt dat Kiadis in de week van 15 t.e.m. 18 oktober op de agenda staat ? Ik vind het niet via Google en de EMA website.
KaPeeN63
0
Vraagje:
bij Pharming is het merendeel(geloof ik) van de aandelen in handen van vele Nederlandse particuliere beleggers.
Weet iemand hoe dit bij Kiadis Pharma is?
[verwijderd]
1
quote:

Sparrow2 schreef op 8 oktober 2018 15:47:


Heeft iemand een linkje met de agenda waar vermeld wordt dat Kiadis in de week van 15 t.e.m. 18 oktober op de agenda staat ? Ik vind het niet via Google en de EMA website.

De agenda zou eerstdaags hier moeten gepubliceerd worden.

www.ema.europa.eu/committees/chmp/chm...
ZW '95
0
Mocht er geen goedkeuring komen, wat zou dan het proces de maanden hierna zijn voor Kiadis?

Vriendelijk bedankt
Sparrow2
0
quote:

ZW '95 schreef op 8 oktober 2018 16:29:


Mocht er geen goedkeuring komen, wat zou dan het proces de maanden hierna zijn voor Kiadis?

Vriendelijk bedankt


Dan vrees ik dat ze de trials opnieuw moeten doen. De vraag is dan "Waarom is er geen goedkeuring gekomen ?". Werkt het middel ? Ja. Is het veilig ? Ja. Waarom dan geen goedkeuring ?
Elvisfan
0
quote:

Sparrow2 schreef op 8 oktober 2018 16:30:


[...]

Dan vrees ik dat ze de trials opnieuw moeten doen. De vraag is dan "Waarom is er geen goedkeuring gekomen ?". Werkt het middel ? Ja. Is het veilig ? Ja. Waarom dan geen goedkeuring ?


juist dat is het gevaar, nog te weinig gegevens om goedkeuring te geven ...
ZW '95
0
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 16:39:


[...]

juist dat is het gevaar, nog te weinig gegevens om goedkeuring te geven ...


Wat bedoelt u met te weinig gegevens? Betreft de Trial?
[verwijderd]
0
Het CHMP en de EMA zouden al lang geleden een singaal hebben gegeven aan Kiadis indien de fase-2 onderzoeksresultaten niet voldoende zouden zijn om tot een goedkeuring te komen, dus het is weinig waarschijnlijk dat dit een reden zou zijn om de goedkeuring uit te stellen.
Hangyodon
0
quote:

Nuchtere Belg schreef op 8 oktober 2018 17:13:


Het CHMP en de EMA zouden al lang geleden een singaal hebben gegeven aan Kiadis indien de fase-2 onderzoeksresultaten niet voldoende zouden zijn om tot een goedkeuring te komen, dus het is weinig waarschijnlijk dat dit een reden zou zijn om de goedkeuring uit te stellen.



bij Pharming kregen hun 3 dagen voor de beslissing dat ze nog een studie moesten doen meer data nodig zijn. Dus alles kan nog ook bij Kiadis!
rien-ne-va-plus
0
ik verwacht deze week een koers van ongeveer 15 euro. En afhankelijk van de keuring hoger of lager.
Endless
0
Ik hoop dat het advies positief natuurlijk volgende week komt maar eerlijk gezegd verwacht ik deze pas in november en dan wordt het een volatiel maandje.
1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront