Affimed NV NL0015001ZQ0

Forum Affimed geopend

1. Hulskof 14 november 2022 07:12

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1157

     Gegeven: 283

   •    Aantal posts: 3.591

   quote:

   Hulskof schreef op 13 november 2022 18:48:

   twitter.com/Biotech777/status/1591366...
   
   Dit zijn de berichten die de waarde van Affimed verhogen...
   

   Hier de uitgebreidere tekst:
   
   $AFMD $FATE $IOVA #SITC22 Data Review
   NK Cells/Engagers Need to Mature & Tone Down the Noise; Lifileucel's Pool Looks Durable but Commercial Depth Is Questionable
   
   The SITC abstracts for AFMD's NK cell engagers and FATE's iNK cells for solid tumors all seem to share the theme of showing clean safety profiles with hints of responses that are noisy and/or subject to small patient numbers. Case in point is FT538 + Herceptin's response from one patient (out of 8 total) with metastatic extramammary Paget's disease (EMPD) that only saw surgery despite having a HER2+ve disease. Multiple case reports suggest HER2+ve EMPD patients treated with Herceptin +/- Paclitaxel yield PRs/CRs, which makes FT538s contribution unclear. AFM24-102's one PR in a 4L+ gastric cancer patient seems less noisy in comparison but still limited/early with just 4 patients. IOVA's pooled 2L+ melanoma update for Lifileucel showed long tails for DoR and OS that we think supports FDA approval. That said, we believe Lifileucel's commercial uptake will face some of CAR-T's issues (logistics, physician education, and reimbursement).
   FT538's SITC poster yields a clean safety profile and single responder... The poster for FT538's interim Ph1 combo dosed its first 8 patients at 100M cells/dose x 3 doses/cycle. The 8 patients were distributed across 3 combos: 3 receiving FT538 + Avelumab, 2 receiving FT538 + Herceptin and 3 with FT538 + Cetuximab. No evidence of DLTs, ICANS or GvHD at FT538's 100M cells/dose. A single patient with metastatic EMPD receiving FT538 + Herceptin showed resolution of all lesions except bone mets.
   ...But FT538's contribution is unclear and seems noisy. Notably, this EMPD patient failed surgery but did not receive any prior lines of targeted therapy. While FT538's contribution to this response cannot be fully ruled out, we lean to 538's role being relatively minor given the EMPD patient's pre-treatment biopsy showed 2+ HER2 staining. In our view, this points to Herceptin being the main response driver which would concur with several case reports demonstrating PRs or CRs in metastatic EMPD patients receiving Herceptin +/- Paclitaxel.
   FT536's makes its very preliminary clinical debut. 536's poster had monotherapy dose escalation data from just 3 patients (2 pancreas, 1 colon), all receiving 100M cells/dose x 3 doses/cycle. Notably, 1 of the 2 pancreatic cancer patients showed a 22% reduction in target lesion size, but it looks like the patient progressed with a new lesion — overall no responders from FT536's first 3 patients. No DLT, ICANS, or CRS. Overall, we think 536 is just getting out of the gates and needs to wait for its next update to assess clinical benefit.
   Lifileucel's pooled clinical data shows response durability... Pooled data from Cohorts 2 + 4 of C144-01's 2L+ melanoma trial showed that median response duration was not reached with median OS of 13.9 months, which is above and beyond chemo's OS of 7-8 months. Assuming Lifileucel's rolling BLA meets its 4Q22 deadline, we think its clinical profile will garner approval by the FDA in 3Q23/August.
   ...Though lifileucel may face logistics, physician education and reimbursement hurdles. Per IOVA's hosted panel of KOLs, patients are assessed for Lifileucel by a multi-disciplinary team within 1.5 days. While this seems relatively fast, KOLs from MSK which has a dedicated cell therapy service say they are hindered by lack of inpatient beds and can only treat 4 patients per month with Lifileucel. We thought a large, dedicated center such as MSK would be able to handle a higher patient volume, however this may be partly
   reflecting Lifileucel not being approved. Should Lifileucel receive FDA approval, we think it's reasonable to assume awareness/utilization will improve over time — hopefully faster than CAR-T. That said, reimbursement could still be a bottleneck.
2. Tom3 14 november 2022 20:51

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   Zelfs Roche ziet haar beurskoers met 4% terug lopen na het debacle met het Alzheimer medicijn van Morphosys.
   
   www.wallstreet-online.de/nachricht/16...
   
   Het is daar in Bazel ook niet allemaal goud wat er blinkt. In VS fora wordt Morphosys nu weg gezet als crap en wordt gelijk de hele Duitse biotech als zodanig betiteld. Het lijkt wel of de beurs ook vindt dat AFMD tot die laatste categorie behoort. Ondertussen kan ook een reus als Roche wel weer een succesje gebruiken..zouden ze AFMD nu wat meer gaan waarderen?
3. Ontop1 14 november 2022 21:11

   auteur info

   • Ontop1

     Lid sinds: 11 nov 2014

     Laatste bezoek: 26 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 117

     Gegeven: 45

   •    Aantal posts: 2.464

   quote:

   Tom3 schreef op 14 november 2022 20:51:

   Zelfs Roche ziet haar beurskoers met 4% terug lopen na het debacle met het Alzheimer medicijn van Morphosys.
   
   www.wallstreet-online.de/nachricht/16...
   
   Het is daar in Bazel ook niet allemaal goud wat er blinkt. In VS fora wordt Morphosys nu weg gezet als crap en wordt gelijk de hele Duitse biotech als zodanig betiteld. Het lijkt wel of de beurs ook vindt dat AFMD tot die laatste categorie behoort. Ondertussen kan ook een reus als Roche wel weer een succesje gebruiken..zouden ze AFMD nu wat meer gaan waarderen?
   

   Kijk eens naar BIOVIE 2 catalysts in December
   Alzhheimer en Parkinson resultaten in December
4. harvester 14 november 2022 21:16

   auteur info

   • harvester

     Lid sinds: 01 apr 2004

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1962

     Gegeven: 1843

   •    Aantal posts: 4.028

   quote:

   Tom3 schreef op 14 november 2022 20:51:

   Zelfs Roche ziet haar beurskoers met 4% terug lopen na het debacle met het Alzheimer medicijn van Morphosys.
   
   www.wallstreet-online.de/nachricht/16...
   
   Het is daar in Bazel ook niet allemaal goud wat er blinkt. In VS fora wordt Morphosys nu weg gezet als crap en wordt gelijk de hele Duitse biotech als zodanig betiteld. Het lijkt wel of de beurs ook vindt dat AFMD tot die laatste categorie behoort. Ondertussen kan ook een reus als Roche wel weer een succesje gebruiken..zouden ze AFMD nu wat meer gaan waarderen?
   

   Ik ben blij dat ik uren tijd geleden uit Morphosys gestapt ben. had ik eerste moeten doen bij die overname is de US. De nieuwe ceo van Morphosys heeft daarmee destijds veel risico genomen, maar dacht even dat hij met zijn ervaring genoeg inzicht zou hebben.
   
   Affimed houdt zich alleen bezig met haar eigen onderzoeken. Dat heb ik wel grotendeels aangehouden ondanks de koersdaling. Dat heeft ook te maken met Schootelius die In zijn tijd bij Morphosys op mij een goede indruk gemaakt had.
   Ook Harstrick is een gedegen wetenschapper. Zolang zij beiden bij Affimed blijven zie zij er denk ik zelf ook perspectief in hun pijplijn.
5. Tom3 15 november 2022 00:08

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   quote:

   harvester schreef op 14 november 2022 21:16:

   [...]
   
   Ik ben blij dat ik uren tijd geleden uit Morphosys gestapt ben. had ik eerste moeten doen bij die overname is de US. De nieuwe ceo van Morphosys heeft daarmee destijds veel risico genomen, maar dacht even dat hij met zijn ervaring genoeg inzicht zou hebben.
   
   Affimed houdt zich alleen bezig met haar eigen onderzoeken. Dat heb ik wel grotendeels aangehouden ondanks de koersdaling. Dat heeft ook te maken met Schootelius die In zijn tijd bij Morphosys op mij een goede indruk gemaakt had.
   Ook Harstrick is een gedegen wetenschapper. Zolang zij beiden bij Affimed blijven zie zij er denk ik zelf ook perspectief in hun pijplijn.
   

   Goede beslissing van je dus, overnames doen als je zelf nog weinig tot geen omzet hebt, zijn meestal een rode vlag. Het valt niet mee afscheid van een toko te nemen als je het al zo lang volgt. Morphosys heeft geloof ik 500 werknemers, dat zal wel een bloedbad worden.
   
   In het laatste kwartaalbericht van Affimed heb ik trouwens gelezen dat Amphivena (dat voor nul euro in de boeken stond) opgedoekt is. Het belang in Roivant wordt in 4n kwartaaltranches (op de beurs) verkocht. Ook Affimed is dus bezig met afscheid nemen. Het besluit om uit de T-cel engagers te gaan, had m.i. nog wel wat eerder gemogen maar beter laat dan nooit.
6. Tom3 15 november 2022 11:49

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   Berenberg Bank's nieuwste advies is : Buy met koersdoel van $10
   www.tipranks.com/news/blurbs/affimed-...
7. wijzerplaat 15 november 2022 13:20

   auteur info

   • wijzerplaat

     Lid sinds: 20 jan 2008

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 262

     Gegeven: 2397

   •    Aantal posts: 1.447

   Twitter:
   you guys are idiots. so you’ll tell us no safety issues at 480mg cohort + atezo, but not give us any further data, on either cohort, since june? and do you realize ash data immaterial with the shift to artiva? sell the co.
   
   Ergens...
8. Tom3 15 november 2022 14:08

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 596

   •    Aantal posts: 11.001

   Total revenue for the quarter ended September 30, 2022, was €14.9 million compared with €8.7 million for the quarter ended September 30, 2021. Revenue predominately relates to the Genentech and Roivant collaborations.
   
   Toch nog een meevaller in het kwartaalbericht. Van wie is het bovenstaande Twitter bericht? Affimed bewaart graag nieuwsfeiten voor wetenschappelijke congressen. In de VS zien ze liever interim persberichten los van wetenschappelijke congressen. Ook de aankondiging van van de AFM24 posterpresentatie voor de SITC door Hintzen werd (achteraf onterecht) negatief geïnterpreteerd. Zal wel een afwijking zijn van Hoess & Co
9. Hulskof 15 november 2022 14:44

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 27 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1157

     Gegeven: 283

   •    Aantal posts: 3.591

   quote:

   Tom3 schreef op 15 november 2022 14:08:

   Total revenue for the quarter ended September 30, 2022, was €14.9 million compared with €8.7 million for the quarter ended September 30, 2021. Revenue predominately relates to the Genentech and Roivant collaborations.
   
   Toch nog een meevaller in het kwartaalbericht. Van wie is het bovenstaande Twitter bericht? Affimed bewaart graag nieuwsfeiten voor wetenschappelijke congressen. In de VS zien ze liever interim persberichten los van wetenschappelijke congressen. Ook de aankondiging van van de AFM24 posterpresentatie voor de SITC door Hintzen werd (achteraf onterecht) negatief geïnterpreteerd. Zal wel een afwijking zijn van Hoess & Co
   

   Het kan m.i. twee kanten uit:
   
   Ofwel zien ze zeer mooie dingen bij AFM24, maar willen die pas kenbaar maken in een beter beursklimaat, zodat de koers er echt wat op doet (of mogelijk tegen die tijd al hoger staat), zodat Hoess makkelijker nieuw geld kan ophalen...
   Ofwel zien ze weinig resultaat bij AFM24 en willen het onvermijdelijke zo ver mogelijk vooruitschuiven.
   
   Hoe zit het trouwens met de samenwerking met NKGen? Komt er straks ook een nieuwe studie met Artiva zoals met AFM13? Het lijkt wel of Affimed het wiel talloze keren opnieuw moet uitvinden...
10. Tom3 15 november 2022 15:11

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    De 13F mutaties laten zien dat per 30/9 instituten nu 57,5% in handen hebben. De niet gemuteerde posities belopen 59,6 miljoen, de vergrote posities belopen 14,4 miljoen stuks en de verkleinde posities belopen 9,8 miljoen stuks.
    Citadel is de groootste verkoper (-3,7 miljoen), Bain (-1,3 milj), Point72 heeft 1 miljoen stuks verkocht, evenals Stonepine (-1,1 miljoen). De rest heeft bijgekocht of is gelijk gebleven. Zo heeft nu ook Goldman Sachs (+700k) een totaal belang van 1,2 miljoen stuks. Al met al wel een blijk van vetrouwen.
11. 4finance 15 november 2022 15:27

    auteur info

    • 4finance

      Lid sinds: 24 jan 2014

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2546

      Gegeven: 1692

    •    Aantal posts: 8.721

    quote:

    Tom3 schreef op 15 november 2022 11:49:

    Berenberg Bank's nieuwste advies is : Buy met koersdoel van $10
    www.tipranks.com/news/blurbs/affimed-...
    

    Benieuwd met welke achtergrond informatie dat koersdoel is gegeven.
12. harvester 15 november 2022 16:28

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1962

      Gegeven: 1843

    •    Aantal posts: 4.028

    quote:

    Tom3 schreef op 15 november 2022 14:08:

    Total revenue for the quarter ended September 30, 2022, was €14.9 million compared with €8.7 million for the quarter ended September 30, 2021. Revenue predominately relates to the Genentech and Roivant collaborations.
    
    Toch nog een meevaller in het kwartaalbericht. Van wie is het bovenstaande Twitter bericht? Affimed bewaart graag nieuwsfeiten voor wetenschappelijke congressen. In de VS zien ze liever interim persberichten los van wetenschappelijke congressen. Ook de aankondiging van van de AFM24 posterpresentatie voor de SITC door Hintzen werd (achteraf onterecht) negatief geïnterpreteerd. Zal wel een afwijking zijn van Hoess & Co
    

    Affimed mocht van MD Anderson alleen op een conferentie resultaten bekend maken.
    Dat is nu gebeurd en Affimed heeft nu een andere NK cell partner.
    
    Die heeft geen conflicting interests waar MD Anderos het wel had.
    Met andere woorden Affimed is verlost van het embargo van MD Anderson en kan nu vrijuitspreken samen met Artiva.
    Die had zelf plannen in de ijskast gelegd om naar de beurs te gaan.
    
    Ik denk dat Artiva het beursklimaat nu nog niet goed vindt, maar ook dat zij meer tastbare successen wil behalen samen met Affimed zodat hun verhaal meer gaat opleveren. Ik denk niet dat zij onnodig laat met updates willen komen.
    
    Op naar regelmatige en duidelijk updates.
13. Tom3 15 november 2022 17:45

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    @harvester, je hebt zeker een punt maar aangaande AFM24 is men toch niet gebonden aan MD Anderson? Men lijkt teleurgesteld te zijn in het uitblijven van interim resultaten van AFM24 + SNK01. Die trial loopt bijna net zo lang als de AFM24 + Tecentriq trial.
14. Hulskof 15 november 2022 17:52

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1157

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 3.591

    quote:

    Tom3 schreef op 15 november 2022 17:45:

    @harvester, je hebt zeker een punt maar aangaande AFM24 is men toch niet gebonden aan MD Anderson? Men lijkt teleurgesteld te zijn in het uitblijven van interim resultaten van AFM24 + SNK01. Die trial loopt bijna net zo lang als de AFM24 + Tecentriq trial.
    

    Plus dat Affimed nog niks heeft lopen met Artiva...
15. Tom3 15 november 2022 19:00

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    quote:

    4finance schreef op 15 november 2022 15:27:

    [...]
    
    Benieuwd met welke achtergrond informatie dat koersdoel is gegeven.
    

    Van elk medicijn in de pijplijn wordt een kansberekening gemaakt tav "het halen van de eindstreep" x de verwachte cash flow bij goedkeuring. Ik begrijp dat de ontwikkelingen bij AFM24 + Tecentriq nog niet hebben geleid tot een adviesverhoging. Alles leunt nog op AFM13.
16. Tom3 15 november 2022 22:07

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    Op zoek zijnde naar de oorzaken van de stijging vandaag de gehele conference call afgeluisterd en ik moet zeggen dat Harstrick en Hoess behoorlijk assertief waren. Harstrick noemde AFM24 zelfs extremely promising. De REDIRECT studie is wel degelijk "blind" , zou voor de FDA geen reden moeten zijn om de zaak daarop naar een fase 3 te verwijzen. Heeft iemand wat anders gehoord?
17. 4finance 15 november 2022 22:20

    auteur info

    • 4finance

      Lid sinds: 24 jan 2014

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2546

      Gegeven: 1692

    •    Aantal posts: 8.721

    quote:

    Tom3 schreef op 15 november 2022 19:00:

    [...]
    
    Van elk medicijn in de pijplijn wordt een kansberekening gemaakt tav "het halen van de eindstreep" x de verwachte cash flow bij goedkeuring. Ik begrijp dat de ontwikkelingen bij AFM24 + Tecentriq nog niet hebben geleid tot een adviesverhoging. Alles leunt nog op AFM13.
    

    Dank voor de de info. Ik wacht rustig af.
    Met mijn 20k stuks aandelen kan dit weer een mooie rit worden.
    Zit ik toch weer aardig in een Bio hut “belegd” ;-)
18. Tom3 15 november 2022 22:53

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    quote:

    4finance schreef op 15 november 2022 22:20:

    [...]
    
    Dank voor de de info. Ik wacht rustig af.
    Met mijn 20k stuks aandelen kan dit weer een mooie rit worden.
    Zit ik toch weer aardig in een Bio hut “belegd” ;-)
    

    De hamvraag over een maand wordt of AFM13-mono (bij PTCL) een ORR (het percentage van patiënten waarbij de tumor kleiner wordt) van minimaal 30% heeft en de werking gemiddeld 8 maanden aanhoudt. Zo ja dan dan wordt het bingo. Alsdan is er uitzicht op versnelde markttoelating en kan Affimed toetreden tot het exclusieve clubje van biotechs "met een product op de markt". Hoess heeft vanavond weer eens uitgelegd dat de markt voor AFM13 echt wel lucratief is.
19. Hulskof 16 november 2022 07:54

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1157

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 3.591

    Samenvatting cc:
    
    Affimed reported 3Q22 GAAP EPS of (€0.11), above our (€0.17) and Street's (€0.18)
    estimates, with narrower loss driven by higher recognition of collaborative revenue. After
    recently securing partner Artiva to manufacture NK cells, Affimed plans to submit IND for
    potentially registrational Phase 2 study of AFM13+AB101 in CD30+ lymphoma in 1H23,
    following expected FDA feedback for regulatory path forward in 1Q23. Additional data will
    be available for AFM13+NK Phase 1/2 study during oral presentation at ASH on December
    10th. Additionally, we expect to see AFM13 monotherapy PTCL ORR data in mid-
    December from registration-directed REDIRECT study, with FDA discussions expected
    following data analysis. Affimed also plans to present updates for AFM24 monotherapy,
    AFM24+NK combination, and AFM24+Tecentriq combination at scientific conferences in
    2Q and 3Q 2023. We update our model for 3Q22 earnings, with our PT remaining at $7.
    
    • AFM13 monotherapy data in PTCL mid-December. Affimed is on track to report topline
    data from registration-directed REDIRECT study of AFM13 monotherapy in r/r CD30+
    PTCL in mid-December. We expect the update to focus on primary endpoint of ORR
    as assessed by IRC, as well as preliminary assessment of duration of responses and
    safety. Management plans to initiate discussions with the FDA following analysis of the
    data for potential accelerated filing.
    • AFM13 + AB101 IND submission 1H23. Following the collaboration with Artiva (RTVA,
    not covered) securing access to commercially viable NK cells, the companies plan to
    submit IND for AFM13 + AB-101 in 1H23. Mgmt expects to receive feedback from
    the FDA in 1Q23 on clinical trial design and potential path to registration in r/r CD30+
    lymphoma. We look for additional AFM13+NK data from MDACC study at the ASH oral
    presentation on Saturday, December 10th at 1:15 pm CST, after abstract showed 71%
    CR rate and 100% ORR in 24 patients treated with RP2D.
    • Multiple AFM24 updates next year. AFM24 continues to enroll patients in all 3 ongoing
    studies, including expansion cohorts of AFM24 monotherapy and dose escalation
    cohorts for AFM24+Tecentriq and AFM24+SNK01 combinations. AFM24+Tecentriq
    preliminary combination data presented at SITC showed clinical activity in 2 patients,
    including PR in gastric cancer patient and SD in pancreatic adenocarcinoma, both at 160
    mg. Enrollment is ongoing in second dose cohort of 480 mg, and we believe unexpected
    activity at the lower combo dose bodes well for the dose escalations with both Tecentriq
    and SNK01. Affimed plans to provide updates from all three ongoing studies at scientific
    conferences in 2Q23 and 3Q23.
20. Tom3 16 november 2022 08:12

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 596

    •    Aantal posts: 11.001

    Hier het hele transcript van gisteren:
    seekingalpha.com/article/4558219-affi...