Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

8.888 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 ... 441 442 443 444 445 » | Laatste
Geweren_Gerrit
1
Relief Announces Receipt of U.S. FDA Orphan Drug Designation for the use of RLF-100 (aviptadil) in the Treatment of Sarcoidosis

Relief now has Orphan Drug Designations for Its Sarcoidosis, Epidermolysis Bullosa (EB) and Phenylketonuria (PKU) Product Candidates

GENEVA, August 03, 2021--(BUSINESS WIRE)--RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief" or the "Company"), a biopharmaceutical company seeking to provide patients therapeutic relief from serious diseases with high unmet need, reported today that, via its newly acquired subsidiary, AdVita Lifescience GmbH, the Company has been granted Orphan Drug Designation by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") for RLF-100 (aviptadil), an inhaled formulation in development for the treatment of sarcoidosis. RLF-100 is a synthetic form of vasoactive intestinal peptide. In open label exploratory clinical experience in sarcoidosis patients, RLF-100 has been shown to be well tolerated and safe, and to produce favorable immunoregulatory effects in the lungs that have been associated with symptom relief in a significant proportion of the patients.

"Receipt of our third Orphan Drug Designation is another important milestone for the Company, as it underscores the potential strength of our pipeline and the high need for better treatments for rare diseases such as sarcoidosis," stated Raghuram (Ram) Selvaraju, Chairman of the Board of Directors of Relief. "The timing of this newest Orphan Drug Designation comes on the heels of our just closed acquisition of AdVita Lifescience GmbH and supplements those we have for our drug candidates for EB and PKU, which we added to our pipeline through our recent acquisition of APR Applied Pharma Research SA, consistent with our strategy to become a fully integrated diversified commercial-stage pharmaceutical company."
Geweren_Gerrit
0
Orphan Drug Designation is granted for products that are intended to treat life-threatening or chronically debilitating conditions affecting less than 200,000 patients in the U.S. and no more than five in 10,000 persons in the European Union. Further criteria include the potential of the product to provide significant patient benefit over available treatment, or to fill an unmet medical need where no treatment exists.

Orphan Drug Designation confers numerous benefits to the development of new products, including clinical protocol assistance and, upon marketing authorization, assures marketing exclusivity for a period of up to seven years in the U.S. and up to ten years in the EU once the medicine is on the market.

finance.yahoo.com/news/relief-announc...

Geweren_Gerrit
4
quote:

Geronimo Groningen schreef op 30 juli 2021 10:31:


Denk dat je je echt even moet inlezen en vooral niet moet laten beïnvloeden door continue dezelfde gelovigen. Dit bedrijf speelt hetzelfde spelletje als vorig jaar.



Het lijkt me sowieso verstandig om eerst in te lezen voordat je investeert in welk bedrijf dan ook.
Maar gezien je reactie, kun je ook onderbouwen wat je zegt?

Nog even als toevoeging, sarcoïdose is een aandoening waardoor plotseling ontstekingen kunnen ontstaan in het lichaam, bijv. longen of de huid. Het zijn ophopingen van afweercellen. Er is op dit moment nog geen behandeling beschikbaar, anders dan de verschijnselen te kunnen verminderen met paracetamol, brufen of anders prednison bij een stevige variant. Prednison geeft wel stemmingswisselingen..

Met andere woorden, prima goedkeuring (=commercieel product) voor een vooralsnog onoplosbare aandoening.
Djazz
1
Artikel over Relief, helaas geen abonnement. Als iemand aan de rest van de tekst zou raken?
www.letemps.ch/economie/accouchement-...

Accouchement douloureux pour le traitement anti-covid de Relief

La société genevoise est en conflit ouvert avec son partenaire de recherche NRx. Une dispute qui pourrait retarder la mise sur le marché du traitement anti-covid de Relief Therapeutics
Une naissance au forceps, avec en toile de fond des parents qui se déchirent. L’image s’impose au vu des profonds désaccords qui minent les relations de Relief Therapeutics (Relief) et de NRx Pharmaceuticals (NRx).

En septembre dernier, les deux sociétés annonçaient s’allier pour mettre sur le marché le traitement RLF-100. Egalement connu sous le nom de Zyesami, ce médicament présente un potentiel intéressant pour soigner les patients atteints de covid, souffrant de détresse respiratoire. Il doit son efficacité à la molécule Aviptadil, propriété de Relief. Basée à Genève et à New York, la société est dirigée par Raghuram Selvaraju, un ancien cadre de Serono.
DeZwarteRidder
0
Humanigen wacht op goedkeuring FDA
Humanigen (HGEN) op $16

Wie van een beetje avontuur houdt kan met het aandeel Humanigen mikken op een goedkeuring van de FDA. We geven rond uit toe dat het speculatief is. Verkopen doet u bij teleurstelling, maar ook bij de eerste euforie. Dit aandeel is geen kernbelegging, maar interessant is het zeker.

Humanigen Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van gepatenteerde monoklonale antilichamen voor verschillende oncologische indicaties en om T-celtherapieën te verbeteren, waardoor deze behandelingen veiliger en kosteneffectief zijn. Het richt zich op het voorkomen van de ernstige en mogelijk levensbedreigende bijwerkingen die gepaard gaan met therapie met chimere antigeenreceptor T-cel (CAR-T). De pijplijn omvat programma's zoals Lenzilumab, Ifabotuzumab en HGen005. Het belangrijkste waar wij nu naar kijken is het medicijn Lenzilumab. De reden hiervoor is namelijk dat het de eerste katalysator is van het bedrijf Humanigen.
Lenzilumab

Lenzilumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op koloniestimulerende factor 2 (CSF2)/granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor (GM-CSF). Een hele mond vol, maar Lenzilumab hoopt de cytokine storms, waar mensen door overlijden op de intensive care, te stoppen. Cytokine storm is een bijwerking die plaatsvindt wanneer het auto-immuunsysteem een lichaam probeert te beschermen. Dit ontstaat onder andere door ontstekingen en koorts. Echter, soms slaat het systeem op hol door besmette cellen te elimineren. Het lijkt er op dat dit ook het geval is met ernstige COVID-19 gevallen in het longweefsel. Overigens is dit medicijn ook erg interessant voor kanker omdat bij chemotherapie cytokine storms voorkomen. Lenzilumab verbeterde de relatieve kans op overleving zonder noodzaak van invasieve mechanische ventilatie (IMV) met 54%, waarmee het primaire eindpunt van de fase 3-studie werd bereikt. De kans om te overleven door behandeld te worden met Lenzilumab neemt aanzienlijk toe.

Klinische pijplijn voor Lenzilumab. Bron: Humanigen.

Momenteel wordt er in de hele wereld hard gewerkt om iedereen te vaccineren tegen Covid-19. Toch leidt dat niet direct tot een vermindering van de COVID-19 besmettingen. Helemaal met de nieuwe delta variant nemen het aantal besmettingen toe (2,5x hoger ten opzichte van de Alpha B117 variant). Daarnaast is de kans op herinfectie 4x hoger ten opzichte van de Alpha-variant. Tot slot wanneer we de vergelijking maken tussen gevaccineerd en niet-gevaccineerd is te zien dat er nog steeds mensen overlijden ondanks dat ze twee vaccinaties hebben gehad. Dus ondanks dat er hard wordt gewerkt aan vaccinaties is het ook belangrijk dat er wordt gekeken naar therapeuticals, zoals Lenzilumab.

Lenzilumab is nog niet officieel door de FDA goedgekeurd. Aangezien Humanigen op 28 mei een EUA aanvraag heeft gedaan en het gemiddeld 6 tot 8 weken duurt voordat er een uitslag komt kan dit hoogstwaarschijnlijk volgende week al zijn, met het accent op “kan”. Ook is er een MHRA aanvraag voor de UK en ook een trial in Zuid-Korea. De resultaten van de fase 3 studie zien er goed uit. De algemene verwachting is dat ze een toekenning gaan krijgen voor het gebruik van Lenzilumab.

“Lenzilumab verbeterde de kans op SWOV met 54% in de mITT-populatie (HR: 1.54; 95%CI: 1.02-2.31, p=0.041) en met 90% in de ITT-populatie (HR: 1.90; 1.02-3.52, nominaal p = 0,043) vergeleken met placebo.” Voor ons is deze data moeilijk, maar een zeer gerenommeerd medisch centrum in Amerika, Mayo Clinic, is groot voorstander van de behandeling met Lenzilumab.
GoGo68
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 augustus 2021 14:31:


Humanigen wacht op goedkeuring FDA
Humanigen (HGEN) op $16

Wie van een beetje avontuur houdt kan met het aandeel Humanigen mikken op een goedkeuring van de FDA. We geven rond uit toe dat het speculatief is. Verkopen doet u bij teleurstelling, maar ook bij de eerste euforie. Dit aandeel is geen kernbelegging, maar interessant is het zeker.

Humanigen Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van gepatenteerde monoklonale antilichamen voor verschillende oncologische indicaties en om T-celtherapieën te verbeteren, waardoor deze behandelingen veiliger en kosteneffectief zijn. Het richt zich op het voorkomen van de ernstige en mogelijk levensbedreigende bijwerkingen die gepaard gaan met therapie met chimere antigeenreceptor T-cel (CAR-T). De pijplijn omvat programma's zoals Lenzilumab, Ifabotuzumab en HGen005. Het belangrijkste waar wij nu naar kijken is het medicijn Lenzilumab. De reden hiervoor is namelijk dat het de eerste katalysator is van het bedrijf Humanigen.
Lenzilumab

Lenzilumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op koloniestimulerende factor 2 (CSF2)/granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor (GM-CSF). Een hele mond vol, maar Lenzilumab hoopt de cytokine storms, waar mensen door overlijden op de intensive care, te stoppen. Cytokine storm is een bijwerking die plaatsvindt wanneer het auto-immuunsysteem een lichaam probeert te beschermen. Dit ontstaat onder andere door ontstekingen en koorts. Echter, soms slaat het systeem op hol door besmette cellen te elimineren. Het lijkt er op dat dit ook het geval is met ernstige COVID-19 gevallen in het longweefsel. Overigens is dit medicijn ook erg interessant voor kanker omdat bij chemotherapie cytokine storms voorkomen. Lenzilumab verbeterde de relatieve kans op overleving zonder noodzaak van invasieve mechanische ventilatie (IMV) met 54%, waarmee het primaire eindpunt van de fase 3-studie werd bereikt. De kans om te overleven door behandeld te worden met Lenzilumab neemt aanzienlijk toe.

Klinische pijplijn voor Lenzilumab. Bron: Humanigen.

Momenteel wordt er in de hele wereld hard gewerkt om iedereen te vaccineren tegen Covid-19. Toch leidt dat niet direct tot een vermindering van de COVID-19 besmettingen. Helemaal met de nieuwe delta variant nemen het aantal besmettingen toe (2,5x hoger ten opzichte van de Alpha B117 variant). Daarnaast is de kans op herinfectie 4x hoger ten opzichte van de Alpha-variant. Tot slot wanneer we de vergelijking maken tussen gevaccineerd en niet-gevaccineerd is te zien dat er nog steeds mensen overlijden ondanks dat ze twee vaccinaties hebben gehad. Dus ondanks dat er hard wordt gewerkt aan vaccinaties is het ook belangrijk dat er wordt gekeken naar therapeuticals, zoals Lenzilumab.

Lenzilumab is nog niet officieel door de FDA goedgekeurd. Aangezien Humanigen op 28 mei een EUA aanvraag heeft gedaan en het gemiddeld 6 tot 8 weken duurt voordat er een uitslag komt kan dit hoogstwaarschijnlijk volgende week al zijn, met het accent op “kan”. Ook is er een MHRA aanvraag voor de UK en ook een trial in Zuid-Korea. De resultaten van de fase 3 studie zien er goed uit. De algemene verwachting is dat ze een toekenning gaan krijgen voor het gebruik van Lenzilumab.

“Lenzilumab verbeterde de kans op SWOV met 54% in de mITT-populatie (HR: 1.54; 95%CI: 1.02-2.31, p=0.041) en met 90% in de ITT-populatie (HR: 1.90; 1.02-3.52, nominaal p = 0,043) vergeleken met placebo.” Voor ons is deze data moeilijk, maar een zeer gerenommeerd medisch centrum in Amerika, Mayo Clinic, is groot voorstander van de behandeling met Lenzilumab.



Bedankt ZR misschien toch maar een ander draadje opstarten voor deze onzin. HOEPEL OP
DeZwarteRidder
0
quote:

GoGo68 schreef op 6 augustus 2021 15:48:


[...]Bedankt ZR misschien toch maar een ander draadje opstarten voor deze onzin. HOEPEL OP


Hoezo onzin....???

Dit is een van de vele concurrenten van Relief en dus van belang.
storer
2
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 augustus 2021 17:59:


[...]

Hoezo onzin....???

Dit is een van de vele concurrenten van Relief en dus van belang.



Klopt. Ik volg het ook op. Zie wel niet in waarom relief geen eua zou krijgen. Wanneer ik gisteren naar de conferentie van het witte huis keek, heb ik toch enkel onthouden hoezeer ze de vaccinaties pushen. Er werd amper iets gezegd over therapeutische middelen. Nuja, ze kunnen beide bedrijven natuurlijk niet gaan promoten, het zou zoveel betekenen als; koop deze en volgende week verdien je eraan.
Ik ben toch ontgoocheld door hoe het vaccineren aanzien wordt als de (enige) oplossing, want dat is het niet.
Vandaag las ik, en het is niet de eerste keer, dat er in een woonzorgcentrum op 1 bepaalde afdeling 20 mensen van de 28 besmet raakten, sinds 16 juli, met de Colombiaanse variant. 7 van hen zijn binnen de 2 weken overleden. Alle besmetten waren tweemaal gevaccineerd.
Dit soort toestanden moet toch zekerheid geven aan ons, want veel alternatieven zijn er niet en naar mijn mening verdwijnt covid niet. Vandaag niet, morgen niet, misschien nooit.
Ik mag ervan uitgaan dat de fda en de Amerikaanse overheid niet onnodig de regel van ‘survival of the fittest’ wil gaan toepassen.

Het blijft een mindgame op dit moment en zowel relief als neuro blijven zakken tot de verlossing. Ik heb alvast een klein beetje neuro gekocht en ga dit volgende week opnieuw doen. Ben toch benieuwd hoe hun Spike zal zijn bij eua. Ik zie relief op langere termijn wel groeien, neuro echter niet, die moeten het gaan hebben van dit moment volgens mij. Voor mij is het een in en uit.
Indien eua niet volgt dan verlies ik alle vertrouwen in fda en de Amerikaanse overheid. Er zijn immer geen bijwerkingen en de kans op herstel is er simpelweg.

Ik zie humanisten trouwens niet als een concurrent maar als een ander alternatief. Dat maakt dat er 2 zijn en dat is best ok. Relief heeft volgens mij veel meer opportuniteit en daar ligt misschien wel het probleem. Javit had misschien nooit de woorden smoke inhalation mogen uitspreken voor eua. Maar ik zal er maar vanuit gaan dat fda onafhankelijk is hoewel er vandaag een medicijn is goedgekeurd (vergeef me de desinteresse en ik niet meer weet over wat het gaat) met giga veel bijwerkingen. Een mens kan zich afvragen waarom Galapagos geen goedkeuring kreeg. Een mens kan zich ook afvragen waarom remdisivir goedkeuring kreeg.

Het blijft spannend en ik ben zowat op mijn eindpunt van wat ik als aangenaam ervaar.

Succes allen!

En dzr…ik ga er gewoon vanuit dat je achter relief staat. We zien wel de komende dagen.
Djazz
3
Relief heeft percentages op de eventuele verkoop:

Acer, Relief Therapeutics submit ACER-001 NDA in U.S. for urea cycle disorders
Aug. 09, 2021 3:13 AM ETAcer Therapeutics Inc. (ACER), RLFTFAcer Therapeutics Inc. (ACER)Relief Therapeutics Holding AG (RLFTF)By: Mamta Mayani, SA News Editor
Acer Therapeutics (NASDAQ:ACER) and Relief Therapeutics (OTCQB:RLFTF) have submitted of a New Drug Application (NDA) to the FDA for ACER-001 (sodium phenylbutyrate) for the treatment of Urea Cycle Disorders (UCDs).
Acer expects to receive FDA notification on the potential acceptance within 60 days of submission and subsequent substantive review.
The NDA submission is supported by results from two previous bioequivalence trials in which ACER-001 showed similar relative bioavailability for both phenylbutyrate and phenylacetate, compared to BUPHENYL(R) (sodium phenylbutyrate).
"With the NDA now submitted, we will continue our efforts to back ACER-001's development in Europe by targeting submission of a Marketing Authorization Application (MAA) for the treatment of UCDs in Europe by the end of 2021," said Jack Weinstein, CFO of Relief Therapeutics.
Djazz
0
NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) Announce Initial Commercial ZYESAMI (Aviptadil) Formulation, Allowing Manufacturing Ramp-up
By Gavins Felicity -August 9, 2021
NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) has announced the validation of the first commercial ZYESAMI (aviptadil) formulation for intravenous use, permitting high volume production.

NRx has increase aviptadil production
Equally, the company has increased the production lot size of aviptadil by 30 to 50 times while lowering the cost of its peptide supply by 90%. As prospective regulatory clearances in various areas across the world are achieved, these two innovations position NRx to potentially administer millions of ZYESAMI doses.

CEO and Chairman Jonathan Javitt said, “When we began developing aviptadil for treatment of COVID-19, we discovered that the original RLF-100 formulation and manufacturing method had only a few weeks of stability, leaving hospitals unable to stock the investigational medicine in pharmacies, and leaving aviptadil out of consideration for national strategic stockpiles. Moreover, the high cost of peptide and an inability to manufacture more than 100 grams a month limited the commercial utility of aviptadil.”

The company has created and validated maiden modern chromatography assays necessary to ensure the stability and purity of the medicine. In addition, the high-speed production and new formulation method adapt to vasoactive intestinal peptide’s fragile nature.

NRx seeking EMA for aviptadil in the US
While NRx continues to seek Emergency Use Authorization in the US, the successful new formulation and production scaleup of ZYESAMI permits it to relaunch the Expanded Access and Right to Try campaigns. The programs are meant to COVID-19 patients at a high risk of dying and who have exhausted all other treatment choices the opportunity to try ZYESAMI on an experimental basis.

NRx scientific advisor Ricardi Panicuccci said, “We began this project a year ago, with 9 days of stability and an ability to manufacture about 100 doses of medicine each day. We learned through significant study and testing that the important biologic activity of this small peptide is accompanied by a fragile molecular structure that is destroyed by standard high-volume pharmaceutical manufacturing processes.”

biopharmajournal.com/2021/08/09/nrx-p...
DeZwarteRidder
0
quote:

Djazz schreef op 10 augustus 2021 09:36:


NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) Announce Initial Commercial ZYESAMI (Aviptadil) Formulation, Allowing Manufacturing Ramp-up
By Gavins Felicity -August 9, 2021
NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) has announced the validation of the first commercial ZYESAMI (aviptadil) formulation for intravenous use, permitting high volume production.

NRx has increase aviptadil production
Equally, the company has increased the production lot size of aviptadil by 30 to 50 times while lowering the cost of its peptide supply by 90%. As prospective regulatory clearances in various areas across the world are achieved, these two innovations position NRx to potentially administer millions of ZYESAMI doses.

CEO and Chairman Jonathan Javitt said, “When we began developing aviptadil for treatment of COVID-19, we discovered that the original RLF-100 formulation and manufacturing method had only a few weeks of stability, leaving hospitals unable to stock the investigational medicine in pharmacies, and leaving aviptadil out of consideration for national strategic stockpiles. Moreover, the high cost of peptide and an inability to manufacture more than 100 grams a month limited the commercial utility of aviptadil.”

The company has created and validated maiden modern chromatography assays necessary to ensure the stability and purity of the medicine. In addition, the high-speed production and new formulation method adapt to vasoactive intestinal peptide’s fragile nature.

NRx seeking EMA for aviptadil in the US
While NRx continues to seek Emergency Use Authorization in the US, the successful new formulation and production scaleup of ZYESAMI permits it to relaunch the Expanded Access and Right to Try campaigns. The programs are meant to COVID-19 patients at a high risk of dying and who have exhausted all other treatment choices the opportunity to try ZYESAMI on an experimental basis.

NRx scientific advisor Ricardi Panicuccci said, “We began this project a year ago, with 9 days of stability and an ability to manufacture about 100 doses of medicine each day. We learned through significant study and testing that the important biologic activity of this small peptide is accompanied by a fragile molecular structure that is destroyed by standard high-volume pharmaceutical manufacturing processes.”

biopharmajournal.com/2021/08/09/nrx-p...


Blijkbaar heeft Relief hier weinig meer mee te maken.

Hoogstens krijgen ze nog een klein percentage.
KC 1965
1
Maar waarom post jij nog altijd op forums waar je geen aandelen van bezit??? Te veel tijd, gepensioneerd waarschijnlijk, kan me geen andere reden voorstellen. Toch zeker niet de "Good Samaritan" die het goed voor heeft met ons.
MisterBlues
0
Ik wil toch even zeggen dat Bachem, onder andere de pillenstamper van Relief - en vele anderen - in het Zwitserse hooggebergte gelegen, sinds een jaar een rendement heeft van 50%. Dat kan Relief helaas niet zeggen.

Dit bericht niet om te pesten - of wat dan ook. Gewoon bedoeld als een lead voor geïnteresseerden. Een stabiele duurzame groeier dus.
Tho123
0
Ik zit al een jaar in reliëf therapeutics, ben ook absoluut geen basher maar mijn hoop is wel een beetje gevlogen op dit aandeel. Elk beetje nieuws heeft geen reactie op de markt dus als het er nog van komt een EUA ben ik zelf bang dat het minimaal omhoog gaat.
8.888 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 ... 441 442 443 444 445 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 14 jan 2022 17:31
Koers 0,079
Verschil -0,003 (-4,14%)
Hoog 0,085
Laag 0,076
Volume 15.006.640
Volume gemiddeld 25.651.305
Volume gisteren 40.671.564

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront