Woman in Chains32 schreef op 24 juni 2020 17:24:
[...]
E
De radiostilte richting een goedkeuring is de normaalste gang van zaken.
Ze zijn in de afrondende fase en contacten met EMA (CHMP), MHLW en FDA zijn gaande.
Dit is niet het moment om nu daar verder over te wijden. Approval staat gepland voor dit kwartaal in de belangrijke wereldwijde markten.
> Er zijn bijna 4.000 RA-patiënten getest met Filgotinib 100mg & 200mg
> Er is geen toename van bijwerkingen bij dosistoename
> Filgotinib hoogste dosis van 200 mg is veiliger dan alle andere JAK-remmers
> Filgotinib is beter in DAS 2.6 & 3.2 alsmede ACR-remissie scores dan HUMIRA en MTX.
> Response op de lange termijn is uitstekend. Honderden patiënten van DARWIN 3 zitten al +5 jaar op Filgotinib, voornamelijk de 200mg.
Houdt vertrouwen. Dat doen Galapagos en Gilead ook. De trajecten in USA, Europa en Japan zijn in een vergevorderd stadium omtrent Fiilgotinib (Galapagos' 1e medicijn).