Galapagos oktober 2020

4.801 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 ... 237 238 239 240 241 » | Laatste
Barbet01
22
quote:

Endless schreef op 20 oktober 2020 08:55:


@WIC(Perry) of Barbet01 (Aston?) hebben jullie hier ideeen over?


Ik heb een mailtje gestuurd naar IR.

Enerzijds hebben we enkele dagen eerder de conference call tussen CEO en JPM mogen lezen. Daar zeiden ze idd dat er een type A meeting zou plaatsvinden.
Echter verstond ik daaruit dat dit louter (zoals gewoonlijk na een CRL) over een filing path forward zou gaan. De CRL zelf stelde:

1: manta data nodig
2: tevens ook risk benefit twijfels

Als FDA nu zou zeggen dat de 200mg geen kans maakt dan tart dat alle logica, want:
1. De manta is louter nodig voor de 200mg, niet de 100mg. Dan hadden ze geen CRL moeten uitschrijven maar een afkeuring. Dus de CRL waar ze manta vragen, wil toch zeggen dat ze die nodig hebben om naar de goedkeuring van 200mg te kijken. En er dus kans is op goedkeuring.

2. Ze verwijzen naar risk benefit: wil dus zeggen dat ze twijfelen of de 200mg op basis van de huidige dataset (lees ontbrekende manta en eventuele extra long term data) goedgekeurd geraakt.

Dat maakt het filing path forward voor mij op zich duidelijk, ik zou denken dat dit ook is waar Gilead bevestiging over zou krijgen en aangezien beide trials (manta) recruited zijn misschien of ze rolling submission opnieuw konden proberen om enkele maanden te winnen.

Dit staat dus haaks op de eerdere JPM update waarbij Onno het heeft over de uiteindelijke uitkomst (dus binnen een jaar ongeveer pas) en eventuele gevolgen. En nu opeens een update van JPM waarbij er vanuit Gilead al na de type A meeting een conclusie zou kunnen worden getrokken. Dat kan ik bijna niet geloven: de kosten van de trials zijn gemaakt en lopende. Ik kan bijna niet geloven dat Gilead zich nu zou terugtrekken. Zeker niet met EU en Japan op zak.

Er zijn trouwens verschillende mogelijkheden binnen een type A meeting (redenen waarom) dus ook dat vind ik onduidelijk. Kan ook zijn bv om dispuut aan te kaarten bij FDA enzovoort (al zal het nu wel uitsluitend om die filing path forward zijn maar toch... ) dit is een héél late meeting vind ik.... -->

--> toevallig(???) ongeveer een dertiental weken na de 'recruited' update van de manta's. Misschien willen ze FDA al meer safety data tonen? Velen gaan nu over naar het unblinded traject. (open label dan). Lijkt me toch niet zo geheel toevallig...

Daarom heb ik om duiding gevraagd bij IR. Ik laat iets weten van zodra reactie.
Mippert
0
Mogge, de opening valt nog niet tegen. Wie gisteren in die idiote dip Philips kocht heeft vette mazzel.
egeltjemetstekel
0
quote:

Endless schreef op 20 oktober 2020 08:39:


[...]

100 mgr zullen wel goedkeuring krijgen maar Onno heeft al aangegeven het dan niet op de usa markt te laten komen , de 200 mgr is essentieel om het verschil te maken.
De reden anders door de FDA is compleet onduidelijk Juist Filgotinib is het veiligheids profiel in de finchen aangetoond
dat heeft Onno inderdaad gezegd ja.
Maar het wordt bepaald door gilead. We mogen dus aannemen dat er hier over nog na het FDA besluit tussen gal en gil gecommuniceerd is. Ik denk dat we pas na een tweede FDA besluit hier zekerheid over krijgen. We gaan uit van een gunstig tweede FDA besluit zodat zowel 100 als200 mg dan de UsA markt op kunnen gaan. Maar bij een ongunstig besluit Zal pas blijken of men bij standpunt blijft dat niet enkel met100,mg de markt op wordt gegaan. Maar laten we op n gunstig besluit rekenen.
Galapapositief
1
quote:

Barbet01 schreef op 20 oktober 2020 09:04:


[...]

Ik heb een mailtje gestuurd naar IR.




Super post! AB!
Mippert
0
quote:

Jestbread schreef op 20 oktober 2020 09:26:


Winst van gisteren weer weg, echt helemaal top.


Valt me nog mee dat ie niet met een knal door de 110 ging. Kan natuurlijk altijd nog.
egeltjemetstekel
0
quote:

Jestbread schreef op 20 oktober 2020 09:26:


Winst van gisteren weer weg, echt helemaal top.

Ja en als de winst van gisteren je enige winst is dan baal je..
Kom op zeg!
Mippert
3
Wie zwijgt stemt toe:

Groen! GROEN!!! Gaaaaaaaaaaaarrrrrrrrrooooooeeeeeeeeennnnnnnnnnn!!!!!!!!!!!!!!

Aaaaaaaaaaaaaaaarrrrrrrrrrrrggggggggggghhhhhhhhhh!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Endless
8
quote:

Mippert schreef op 20 oktober 2020 09:51:


Wie zwijgt stemt toe:

Groen! GROEN!!! Gaaaaaaaaaaaarrrrrrrrrooooooeeeeeeeeennnnnnnnnnn!!!!!!!!!!!!!!

Aaaaaaaaaaaaaaaarrrrrrrrrrrrggggggggggghhhhhhhhhh!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

Jij hebt toch je eigen draadje
Tauromaquia
0
quote:

Opstapelen schreef op 19 oktober 2020 14:39:


[...]
Ze hebben nu de tijd gehad om diverse methodes te patenteren , er is vol op ingezet en dit heeft inmiddels al heel veel centjes gekost.
Helft van de medewerkers is bezig met Toledo.
Ik ben zeer benieuwd naar de uitrol.

En we kunnen wel wat positieve berichten gebruiken lijkt me.


Dat is best veel! Is dat een vermoeden, of heb je ergens gelezen dat de helft van de werknemers aan Toledo werkt?
Jestbread
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 20 oktober 2020 09:36:


[...]
Ja en als de winst van gisteren je enige winst is dan baal je..
Kom op zeg!
Tja, ondertussen staan we 15 euro lager dan de high van vorige week. Toledo wordt een spannende de 27e, maar ben oprecht benieuwd wat de triggers voor GLPG nog zijn de komende maanden.
Bruyne
0
quote:

Tauromaquia schreef op 20 oktober 2020 10:05:


[...]

Dat is best veel! Is dat een vermoeden, of heb je ergens gelezen dat de helft van de werknemers aan Toledo werkt?

Heeft Onno V.d Stolpe zelf gezegd.
egeltjemetstekel
0
quote:

Jestbread schreef op 20 oktober 2020 10:08:


[...]Tja, ondertussen staan we 15 euro lager dan de high van vorige week. Toledo wordt een spannende de 27e, maar ben oprecht benieuwd wat de triggers voor GLPG nog zijn de komende maanden.


Ja maar ik zit er al "iets" langer in dan 1 week.
De triggers? Eh denk we kunnen nog wel wat PBs verwachten.
Panache 06
0
Op 15 oktober rapporteerden Galapagos en Servier topline resultaten van ROCCELLA fase 2-studie met GLPG1972/S201086 bij patiënten met artrose in de knie (er werd geen signaal van activiteit geobserveerd in de topline resultaten, geen enkele behandelingsgroep bereikte een statistisch significant verschil in vergelijking met placebo).

Vanochtend zag ik onderstaand bericht langs komen:

Bone goed op weg met JTA-004 Fase III studie
Gepubliceerd op 20 oktober 2020 07:22 |
ABM FN) Bone Therapeutics heeft al 50 procent van de patiënten voor knieartrose behandeld in de Fase III studie met JTA-004 waarvoor de rekrutering goed onderweg is. Dit liet het biotechbedrijf dinsdagochtend weten.

In het huidige tempo waarin Bone patiënten werft en in de veronderstelling dat de ontwikkeling van de COVID-19-pandemie niet zal leiden tot een verdere significante verstoring binnen de wereldwijde gezondheidszorg, verwacht Bone de rekrutering van patiënten voor het einde van 2020 te kunnen afronden.
De resultaten voor het primaire eindpunt na 3 maanden en de evaluatieperiode na 6 maanden worden in de tweede helft van 2021 verwacht, aldus Bone.

Ik vraag mij af waarom het bij Bone wel en bij Galapagos niet lukte. Iemand een idee/mening (of is dit een appels/peren-vergelijking?)?




4.801 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 ... 237 238 239 240 241 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 27 nov 2020 17:35
Koers 105,100
Verschil -0,300 (-0,28%)
Hoog 105,400
Laag 103,450
Volume 308.292
Volume gemiddeld 453.765
Volume gisteren 260.969

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront