pe26 schreef op 8 januari 2021 12:43:
[...]
Want..?
De overeenkomst van december 2020 is net ondertekend.
De uitkomsten MANTA + gesprekken FDA/EMA/Japanse autoriteit o.b.v. blinded data bepalen vooral in hoeverre IBD (colitis ulcerosa en crohn's) voor Gilead interessant is aangaande Filgotinib commercialisering USA, en of dit nog van invloed is aangaande RA.
Deze zomer zullen we meer weten. Voor nu is Galapagos overtuigd van goede data MANTA, gezien beperkte klinische data, plasma waarden en dierproeven. Bij het laatste was dosis Filgotinib namelijk hoger dan 200mg per dag.
De commercialisering binnen gehele EU is echt een enorme opgave. Mooi dat 100 FTE Gilead de organisatie komen versterken.
Het kan de perfecte opmaat zijn naar Ziri & TOLEDO franchise.