Pharming Group NL0010391025

Pharming Oktober 2022

1. [verwijderd] 4 oktober 2022 14:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Braniek schreef op 4 oktober 2022 12:27:

   [...]
   
   Ik word foxwild van aanmoedigingen ;-)))
   

   misschien heeft pharming daar een pilletje voor
2. Braniek 4 oktober 2022 15:03

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9225

     Gegeven: 3381

   •    Aantal posts: 5.869

   quote:

   Konijnen_Tanic schreef op 4 oktober 2022 14:59:

   [...]
   
   misschien heeft pharming daar een pilletje voor
   

   waarom praat jij altijd in termen van misschien ?
3. LL 4 oktober 2022 15:06

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4202

     Gegeven: 2296

   •    Aantal posts: 6.673

   quote:

   Jos57 schreef op 4 oktober 2022 14:56:

   Kalvista voor HAE blijkbaar gestopt. Halvering dagkoers. Gaat helaas Pharvaris achterna. Is allemaal toch wat moeilijker dan ik had gedacht.
   

   
   KalVista ends study on hereditary disease treatment; shares sink
   
   Oct 4 (Reuters) - KalVista Pharmaceuticals Inc said on Tuesday it had ended a mid-stage study for its drug to prevent recurrent swelling attacks in people with hereditary angioedema, due to safety concerns.
   
   The company's shares sank about 33% to $9.50 in premarket trading.
   
   KalVista said it ended the trial due to increased level of liver enzymes in some patients, which can lead to liver damage if kept unchecked.
   
   "The current formulation will not meet our requirements for a best-in-class oral prophylactic therapy" Chief Executive Andrew Crockett said in a statement.
   
   Hereditary angioedema is a rare disease characterized by recurrent episodes of severe swelling of the skin and mucous membranes.
   
   (Reporting by Khushi Mandowara in Bengaluru; editing by Uttaresh.V and Savio D'Souza)
4. LL 4 oktober 2022 15:07

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4202

     Gegeven: 2296

   •    Aantal posts: 6.673

   
   KalVista Pharmaceuticals Announces Termination of KVD824 Phase 2 KOMPLETE Trial for Prophylactic Treatment of Hereditary Angioedema
   
   October 4, 2022 at 6:30 AM EDT
   PDF Version
   
   - Safety signals observed will not yield targeted product profile –
   
   - No impact on Sebetralstat expected safety profile or Phase 3 KONFIDENT trial –
   
   - Oral Factor XIIa program to become primary focus for HAE prophylaxis -
   
   CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England--(BUSINESS WIRE)--Oct. 4, 2022-- KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of oral, small molecule protease inhibitors, today announced that it has terminated the KOMPLETE phase 2 clinical trial for KVD824 for the prevention of attacks in people with hereditary angioedema (HAE). This decision was based on the observation of liver enzyme (ALT/AST) elevations in multiple patients in all treatment groups of the trial. No patients had concomitant elevation of bilirubin levels and all were asymptomatic.
   
   “The health and safety of participants in our clinical trials is of utmost importance to us,” said Andrew Crockett, Chief Executive Officer of KalVista. “We made the difficult decision to terminate KOMPLETE because we concluded that the emerging safety profile of the current formulation will not meet our requirements for a best-in-class oral prophylactic therapy. This termination conserves our financial resources and allows us to focus on continuing to advance sebetralstat through the ongoing phase 3 program and towards a planned 2024 NDA filing, as well as on our emerging oral Factor XIIa inhibitor program as a potential once daily prophylactic therapy for people with HAE.”
   
   The KOMPLETE trial is a phase 2 clinical trial evaluating KVD824, an investigational oral plasma kallikrein inhibitor designed for the prevention of attacks in adults living with HAE. Patients in the trial were randomized to one of three treatment groups, each placebo controlled: 300 mg, 600 mg, 900 mg KVD824 (or placebo), all dosed twice daily. A total of 33 patients were enrolled in the trial, of which 7 patients experienced either Grade 3 or Grade 4 elevations of liver enzymes at timeframes ranging from two to twelve weeks. The elevations were noted in all treatment groups. One additional Grade 4 elevation was recorded in a patient at the baseline visit, prior to receiving study drug. KalVista will proceed to finalize the database of the trial and assess the unblinded data for efficacy and safety to determine the potential for any further development.
   
   KalVista continues to recruit the phase 3 KONFIDENT trial assessing sebetralstat (formerly KVD900) as a potential oral, on-demand therapy for HAE attacks, with data anticipated in the second half of 2023. Sebetralstat is a distinct compound from KVD824, and no treatment related liver enzyme elevations in patients have been observed in any sebetralstat clinical studies, including in the ongoing Phase 3 KONFIDENT trial.
   
   bron:
   ir.kalvista.com/news-releases/news-re...
5. [verwijderd] 4 oktober 2022 15:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   LL schreef op 4 oktober 2022 15:06:

   [...]
   
   KalVista ends study on hereditary disease treatment; shares sink
   
   Oct 4 (Reuters) - KalVista Pharmaceuticals Inc said on Tuesday it had ended a mid-stage study for its drug to prevent recurrent swelling attacks in people with hereditary angioedema, due to safety concerns.
   
   The company's shares sank about 33% to $9.50 in premarket trading.
   
   KalVista said it ended the trial due to increased level of liver enzymes in some patients, which can lead to liver damage if kept unchecked.
   
   "The current formulation will not meet our requirements for a best-in-class oral prophylactic therapy" Chief Executive Andrew Crockett said in a statement.
   
   Hereditary angioedema is a rare disease characterized by recurrent episodes of severe swelling of the skin and mucous membranes.
   
   (Report
   ing by Khushi Mandowara in Bengaluru; editing by Uttaresh.V and Savio D'Souza)
   

   
   
   Gunstig erg gunstig voor Pharming
   Weer een concurrent kwijt
6. [verwijderd] 4 oktober 2022 15:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   LL schreef op 4 oktober 2022 15:06:

   [...]
   
   
   KalVista ends study on hereditary disease treatment; shares sink
   
   Oct 4 (Reuters) - KalVista Pharmaceuticals Inc said on Tuesday it had ended a mid-stage study for its drug to prevent recurrent swelling attacks in people with hereditary angioedema, due to safety concerns.
   
   The company's shares sank about 33% to $9.50 in premarket trading.
   
   KalVista said it ended the trial due to increased level of liver enzymes in some patients, which can lead to liver damage if kept unchecked.
   
   "The current formulation will not meet our requirements for a best-in-class oral prophylactic therapy" Chief Executive Andrew Crockett said in a statement.
   
   Hereditary angioedema is a rare disease characterized by recurrent episodes of severe swelling of the skin and mucous membranes.
   
   (Reporting by Khushi Mandowara in Bengaluru; editing by Uttaresh.V and Savio D'Souza)
   
   

   Erg jammer voor de HAE-patienten, zo ' n bericht.
   Roept bij mij dan wel wat vragen op!
   
   Geeft m.i. ook aan , dat het traject van Leniolisib tegen APDS al heeeel ver is gevorderd in het hele goedkeuringsproces.
   
   Terug naar HAE:
   Is dit bericht wellicht mede de aanleiding LL, dat het aandeel Pharming vandaag behoorlijk stijgende is, omdat er weer een concurrent van Ruconest niet tot het eindstadium komt ivm HAE.
   
   Komt Ruconest hiermee nu ook idd steeds beter op de kaart te staan als een van de weinige geneesmiddelen die overbljjft ivm de behandeling van HAE?
   En stijgt daarmee de waarde dan ook mee?
   En de langjarige verkopen ook na 2025/2026?
   
   Kortom, welke impact heeft dit waarschijnlijk voor de verkopen komende jaren van Ruconest?
   
   Jij was nl. Vaker critisch over de vele concurrenten voor Ruconest en dat Ruconest hier waarschijnlijk veel last van zou gaan krijgen komende jaren!
   
   Is het inmiddels dan niet juist omgekeerd, door dit besluit van Kalvista?
   
   Of hoe zie jij dat?
7. De amateur 4 oktober 2022 15:31

   auteur info

   • De amateur

     Lid sinds: 09 okt 2014

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3856

     Gegeven: 766

   •    Aantal posts: 7.802

   quote:

   Mmdeugen schreef op 4 oktober 2022 15:23:

   [...]
   
   Erg jammer voor de HAE-patienten, zo ' n bericht.
   Roept bij mij dan wel wat vragen op!
   
   Geeft m.i. ook aan , dat het traject van Leniolisib tegen APDS al heeeel ver is gevorderd in het hele goedkeuringsproces.
   
   Terug naar HAE:
   Is dit bericht wellicht mede de aanleiding LL, dat het aandeel Pharming vandaag behoorlijk stijgende is, omdat er weer een concurrent van Ruconest niet tot het eindstadium komt ivm HAE.
   
   Komt Ruconest hiermee nu ook idd steeds beter op de kaart te staan als een van de weinige geneesmiddelen die overbljjft ivm de behandeling van HAE?
   En stijgt daarmee de waarde dan ook mee?
   En de langjarige verkopen ook na 2025/2026?
   
   Kortom, welke impact heeft dit waarschijnlijk voor de verkopen komende jaren van Ruconest?
   
   Jij was nl. Vaker critisch over de vele concurrenten voor Ruconest en dat Ruconest hier waarschijnlijk veel last van zou gaan krijgen komende jaren!
   
   Is het inmiddels dan niet juist omgekeerd, door dit besluit van Kalvista?
   
   Of hoe zie jij dat?
   

   Ik verwacht geen enkele impact. Was voor profylaxe waar Pharming niet in zit. Het zou meer een concurrent voor Biocryst/Takeda zijn.
8. [verwijderd] 4 oktober 2022 15:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mmdeugen 4 oktober 2022 15:23
   
   maar liefs 6 vragen van mevr mmdeugen
9. LL 4 oktober 2022 15:40

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 06 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4202

     Gegeven: 2296

   •    Aantal posts: 6.673

   quote:

   Mmdeugen schreef op 4 oktober 2022 15:23:

   [...]
   
   Erg jammer voor de HAE-patienten, zo ' n bericht.
   Roept bij mij dan wel wat vragen op!
   
   Geeft m.i. ook aan , dat het traject van Leniolisib tegen APDS al heeeel ver is gevorderd in het hele goedkeuringsproces.
   
   Terug naar HAE:
   Is dit bericht wellicht mede de aanleiding LL, dat het aandeel Pharming vandaag behoorlijk stijgende is, omdat er weer een concurrent van Ruconest niet tot het eindstadium komt ivm HAE.
   
   Nee dit wijt ik aan algemeen markt herstel.
   
   Komt Ruconest hiermee nu ook idd steeds beter op de kaart te staan als een van de weinige geneesmiddelen die overbljjft ivm de behandeling van HAE?
   En stijgt daarmee de waarde dan ook mee?
   En de langjarige verkopen ook na 2025/2026?
   
   Kortom, welke impact heeft dit waarschijnlijk voor de verkopen komende jaren van Ruconest?
   
   Waarschijnlijk heeft het amper impact. De studie naar het concurrerende middel Sebetralstat (op basis van Acute only) heeft een andere samenstelling en gaat gewoon door. Voor Pharming zou het beter geweest zijn dat deze studie stop gezet ging worden.
   
   Jij was nl. Vaker critisch over de vele concurrenten voor Ruconest en dat Ruconest hier waarschijnlijk veel last van zou gaan krijgen komende jaren!
   
   Pharming heeft last van profylaxe (tevens bevestigd door Pharming) wat het aantal doorbraakaanvallen sterk verminderd. Dit is terug te zien in de groei van de omzetcijfers.
   
   Is het inmiddels dan niet juist omgekeerd, door dit besluit van Kalvista?
   
   Of hoe zie jij dat?
   

   Ik zie geen grote omzetstijgingen meer voor Ruconest (HAE acute) in de toekomst. Pharming moet zich gaan richten op leniolisib en mogelijk andere in-license deals om zo meer aandeelhouderswaarde te genereren.
10. Braniek 4 oktober 2022 15:45

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9225

      Gegeven: 3381

    •    Aantal posts: 5.869

    quote:

    LL schreef op 4 oktober 2022 15:40:

    [...]
    
    Ik zie geen grote omzetstijgingen meer voor Ruconest (HAE acute) in de toekomst. Pharming moet zich gaan richten op leniolisib en mogelijk andere in-license deals om zo meer aandeelhouderswaarde te genereren.
    

    Ik vind dit een beetje omfloerst antwoord. We gaan het zien.
11. LL 4 oktober 2022 15:56

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4202

      Gegeven: 2296

    •    Aantal posts: 6.673

    quote:

    Braniek schreef op 4 oktober 2022 15:45:

    [...]
    
    Ik vind dit een beetje omfloerst antwoord. We gaan het zien.
    

    Doelende op het Ruconest omzet verhaal? De omzet is al een aantal jaar min of meer gelijk gebleven (stabiel) ik verwacht daarom geen groeipercentages meer van 15-20%.

    Bijlage:
12. Braniek 4 oktober 2022 15:59

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9225

      Gegeven: 3381

    •    Aantal posts: 5.869

    Hoe de kennis van onze doorwrochte analisten op dit forum. Pharming 0,67euro. Kalvista, Pharvaris , Orchard. Meerwaarde forum ? Antwoord?
13. Braniek 4 oktober 2022 16:03

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9225

      Gegeven: 3381

    •    Aantal posts: 5.869

    quote:

    LL schreef op 4 oktober 2022 15:56:

    [...]
    
    Doelende op het Ruconest omzet verhaal? De omzet is al een aantal jaar min of meer gelijk gebleven (stabiel) ik verwacht daarom geen groeipercentages meer van 15-20%.
    

    Digital growth is het antwoord SDV.
14. Winst gevend 4 oktober 2022 16:05

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5864

      Gegeven: 985

    •    Aantal posts: 4.995

    Hangt helemaal af of de stoffen in Kalvista een relatie hebben met BioCryst
    want dan kan het wel eens snel afgelopen zijn met die pillen.
15. Braniek 4 oktober 2022 16:06

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9225

      Gegeven: 3381

    •    Aantal posts: 5.869

    quote:

    Winst gevend schreef op 4 oktober 2022 16:05:

    Hangt helemaal af of de stoffen in Kalvista een relatie hebben met BioCryst
    want dan kan het wel eens snel afgelopen zijn met die pillen.
    

    Idd hierover veel onduidelijkheid. Pharming profiteert van de remmende voorsprong wellicht,
16. BassieNL 4 oktober 2022 16:11

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8576

      Gegeven: 2190

    •    Aantal posts: 13.253

    quote:

    Winst gevend schreef op 4 oktober 2022 16:05:

    Hangt helemaal af of de stoffen in Kalvista een relatie hebben met BioCryst
    want dan kan het wel eens snel afgelopen zijn met die pillen.
    

    De pil van BioCryst is een succes.
    
    Analysis from APeX-S showed 98 percent attack-free days during treatment with ORLADEYO after switching from an injectable therapy
    https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-presents-new-data-demonstrating-consistently-low-attack
    
    Kwartaalomzetten laten steeds overtuigende groei zien.
    En ook de koers stijgt vaak flink na de kwartaalcijfers.
    
    Ik denk dat het aandeel weer klaar staat voor een ritje.
17. Braniek 4 oktober 2022 16:15

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9225

      Gegeven: 3381

    •    Aantal posts: 5.869

    quote:

    BassieNL schreef op 4 oktober 2022 16:11:

    [...]
    De pil van BioCryst is een succes.
    
    Analysis from APeX-S showed 98 percent attack-free days during treatment with ORLADEYO after switching from an injectable therapy
    https://ir.biocryst.com/news-releases/news-release-details/biocryst-presents-new-data-demonstrating-consistently-low-attack
    
    Kwartaalomzetten laten steeds overtuigende groei zien.
    En ook de koers stijgt vaak flink na de kwartaalcijfers.
    
    Ik denk dat het aandeel weer klaar staat voor een ritje.
    

    Hoe is het winstpotentieel?
18. BassieNL 4 oktober 2022 16:19

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8576

      Gegeven: 2190

    •    Aantal posts: 13.253

    quote:

    Braniek schreef op 4 oktober 2022 16:15:

    [...]
    
    Hoe is het winstpotentieel?
    

    Over 2 jaar misschien... nu focus op omzetgroei en de ontwikkeling van de sterke pijplijn.
19. souni 4 oktober 2022 16:27

    auteur info

    • souni

      Lid sinds: 13 mei 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 672

      Gegeven: 322

    •    Aantal posts: 1.529

    quote:

    BassieNL schreef op 4 oktober 2022 16:19:

    [...]
    Over 2 jaar misschien... nu focus op omzetgroei en de ontwikkeling van de sterke pijplijn.
    

    Werd twee jaar geleden ook geroepen, dus weer 2 jaar naar achteren geschoven.
    
    Hahahha
    Tiktoktiktok ..............Pharming WAKE UP
20. Braniek 4 oktober 2022 16:32

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 06 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9225

      Gegeven: 3381

    •    Aantal posts: 5.869

    quote:

    BassieNL schreef op 4 oktober 2022 16:19:

    [...]
    Over 2 jaar misschien... nu focus op omzetgroei en de ontwikkeling van de sterke pijplijn.
    

    gewoon afwachten dus. Tsja wanneer niet?