Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,788
  • Verschill

    -0,026 -3,19%
  • Volume

    5.972.371 Gem. (3M) 6,7M
  • Bied

    0,785  
  • Laat

    0,800  
+ Toevoegen aan watchlist

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 106 107 108 109 110 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. NielsjeB 16 februari 2023 11:18
    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 10:28:

    [...]
    Loze tekst.
    De FDA voorziet ook niet in het tussentijds ontnemen van de priority status.
    Op uiterlijk 29 maart komt er een oordeel.
    Zie ArgenX, waar de FDA de priority voucher naast zich neerlegt en meer tijd vraagt voor de beoordeling. Toezichthouders kunnen alles maken, dus hou rekening met alle scenario's.
  2. forum rang 4 JvH 16 februari 2023 11:20
    quote:

    Sharen schreef op 16 februari 2023 11:06:

    In het FD zojuist:
    ———
    Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
    ——
    Ok, dat is dan wel weer gunstig.
  3. forum rang 8 Braniek 16 februari 2023 11:21
    ik denk dat de markt voorlopig zal worden beheerst door kleine particuliere daghandelaren door snelle kleine winsten te pakken.
    even laten uitrazen tot maand maart
  4. forum rang 8 Sharen 16 februari 2023 11:22
    quote:

    JvH schreef op 16 februari 2023 10:59:

    Ik las vanmorgen ergens dat de FDA strenger is dan EMA. Klopt dit? Want anders komt FDA wellicht binnenkort met hetzelfde geneuzel.
    Dat bericht kwam van G.Hendriks, maar er zat (nog) geen bron bij.

    Een recente case met de goedkeuring van Ganaxolone wees vooralsnog het tegendeel uit:
    Wel goedgekeurd bij FDA en (nog) niet bij EMA.

    Ook Ganaxolone werd door EMA teruggezet naar Standaard, en niettemin twee maanden later goedgekeurd bij FDA
  5. @@ndeel56 16 februari 2023 11:22
    Zo weer even bij gelezen. Veel onzin maar ook wel zinnige dingen.
    het uitstel is een feit en ook ik ben net als beur behoorlijk op mijn hoede. In de opening een grote portie verkocht en hetzelfde weer gestaffeld terug gekocht.
    Dat is bij Pharming de enige manier van handelen.
    Zal met de aankomende cijfers niet anders zijn.
    Ik zeg hou rekening met een ongewenst scenario.
  6. forum rang 4 vdx777 16 februari 2023 11:23
    quote:

    Sharen schreef op 16 februari 2023 11:06:

    In het FD zojuist:
    ———
    Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
    ——
    zojuist ?
    dat is nieuws van 09:30 uur = 2 uur oud
  7. spartapiet 16 februari 2023 11:25
    quote:

    vdx777 schreef op 16 februari 2023 11:23:

    [...]

    zojuist ?
    dat is nieuws van 09:30 uur = 2 uur oud
    [Modbreak: gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen.]
  8. forum rang 7 roon 16 februari 2023 11:29
    quote:

    Braniek schreef op 16 februari 2023 11:21:

    ik denk dat de markt voorlopig zal worden beheerst door kleine particuliere daghandelaren door snelle kleine winsten te pakken.
    even laten uitrazen tot maand maart
    Er komt vandaag een moment dat er weer meer kopers komen,zelfs in de telegraaf staat sinds 10.20 uur een goed verhaal over pharming.Beleggers gaan er nog eens goed over na denken en gaan weer kopen.
  9. forum rang 4 JvH 16 februari 2023 11:30
    quote:

    Sharen schreef op 16 februari 2023 11:22:

    [...]
    Dat bericht kwam van G.Hendriks, maar er zat (nog) geen bron bij.

    Een recente case met de goedkeuring van Ganaxolone wees vooralsnog het tegendeel uit:
    Wel goedgekeurd bij FDA en (nog) niet bij EMA.

    Ook Ganaxolone werd door EMA teruggezet naar Standaard, en niettemin twee maanden later goedgekeurd bij FDA
    Dank, ik koop ze weer terug ;)
  10. forum rang 6 fanaat 16 februari 2023 11:30
    Sonneveld al even geleden

    Je hebt me belazerd
    Je hebt me bedonderd
    En wat me nu na al die jaren nog verwonderd
    Dat ik dat nooit vergeten zal al word ik honderd
    Je hebt me belazerd
    Je hebt me bedonderd

    Bijna carnaval en om de vorst(de Vries) rondom deze ceo tegen te gaan een vrolijk toepasselijk deuntje.
  11. forum rang 4 vdx777 16 februari 2023 11:32
    Beoordeling nieuw medicijn Pharming loopt vertraging op
    Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verlangt meer onderzoeksdata van Pharming inzake leniolisib. De beoordeling van dat medicijn tegen immuunaandoening APDS loopt daardoor enkele maanden vertraging op. Topman Sijmen de Vries wil niet van een teleurstelling spreken en blijft ervan overtuigd dat dit medicijn in Europa en de VS wordt goedgekeurd.APDS is een ernstige aandoening aan het immuunsysteem, waaraan volgens de huidige voorzichtige schattingen ruim 1300 mensen lijden. De verwachting was eerder dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA in april advies zou geven en dat twee maanden later een besluit over goedkeuring zou volgen.
    Pharming heeft nu echter een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende studie naar de effectiviteit van leniolisib bij langdurig gebruik die zijn verzameld na de tussentijdse analyse. „Het komt vaker wel dan niet voor dat de EMA hiertoe besluit”, zegt De Vries. „Wij blijven alle vertrouwen in het middel houden en onze data tonen dat bij een langduriger gebruik de effectiviteit zelfs verbetert. Toevoeging van deze data versterken ons dossier in Europa alleen nog maar meer.” Nu het tijdschema van de beoordeling is gewijzigd van versneld naar standaard verwacht De Vries dat het CHMP in het tweede halfjaar met een advies komt en het EMA twee maanden later met zijn oordeel.

    BEKIJK OOK:
    Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes
    De ceo benadrukt dat het besluit van het EMA geen enkele invloed heeft op het traject van de Amerikaanse FDA. „De verwachting is nog altijd dat de FDA op 29 maart zijn oordeel geeft.”

    Pharming realiseert zijn omzet en winst nu nog volledig met ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem. Terwijl ruconest vooral in de VS verkocht wordt, biedt leniolisib na goedkeuring volgens de Vries ook een aantrekkelijk potentieel in Europa. Dat hangt vooral samen met het ontbreken van concurrerende medicijnen.

    Beleggers reageren teleurgesteld op het nieuws. De beurskoers van de smallcapper verliest zo’n 14%.
  12. forum rang 7 LL 16 februari 2023 11:33
    quote:

    fanaat schreef op 16 februari 2023 11:30:

    Sonneveld al even geleden

    Je hebt me belazerd
    Je hebt me bedonderd
    En wat me nu na al die jaren nog verwonderd
    Dat ik dat nooit vergeten zal al word ik honderd
    Je hebt me belazerd
    Je hebt me bedonderd

    Bijna carnaval en om de vorst(de Vries) rondom deze ceo tegen te gaan een vrolijk toepasselijk deuntje.
    Je slaat weer door..
  13. forum rang 5 bikes 16 februari 2023 11:52
    (ABM FN-Dow Jones) Pharming kan mogelijk op goed nieuws rekenen begin 2023. Dit stelt analist Jacob Mekhael van zakenbank Van Lanschot Kempen in een rapport.
    Na een succesvolle Fase 2/3 met leniolisib voor de behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, en indiening bij zowel de Amerikaanse als de Europese toezichthouder, verwacht Mekhael dat er in de eerste maanden van 2023 al groen licht kan worden gegeven, eerst in de VS en vervolgens in de EU.
    Verwacht dus dat goedkeuring in USA eerder zal komen dan in Europa, misschien personeelsgebrek?
  14. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 februari 2023 11:52
    Maar afin het nieuws van vanmorgen is niet leuk om te horen. en ze willen aanvullende data uit de extended studie.
    dit is toch de studie die gepresenteerd is in het magazine Blood toch? en wat pharming laatst hun PB over stuurde.

    als we die eens inhoudelijk bekijken zit in deze studie dan slechte informatie in of juist goede?
    volgens mij was de inhoud van deze studie niets anders dan positief op de lange termijn of mis ik iets?
  15. forum rang 4 antop 16 februari 2023 11:57
    quote:

    bikes schreef op 16 februari 2023 11:52:

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming kan mogelijk op goed nieuws rekenen begin 2023. Dit stelt analist Jacob Mekhael van zakenbank Van Lanschot Kempen in een rapport.
    Na een succesvolle Fase 2/3 met leniolisib voor de behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, en indiening bij zowel de Amerikaanse als de Europese toezichthouder, verwacht Mekhael dat er in de eerste maanden van 2023 al groen licht kan worden gegeven, eerst in de VS en vervolgens in de EU.
    Verwacht dus dat goedkeuring in USA eerder zal komen dan in Europa, misschien personeelsgebrek?
    Als Kempen enigszins positief is over VS enz dan is dat bijzonder!
  16. Freebird 16 februari 2023 12:00
    quote:

    Winst gevend schreef op 16 februari 2023 11:52:

    Support €1,02 en dan €0,92
    Zo is 't. Mijn eerstvolgende bijkoop staat klaar op 0,93 :-)
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 106 107 108 109 110 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 04 juni

    1. Werkloosheid mei (Dld)
    2. Vacatures april (VS)
    3. Fabrieksorders april (VS)
  2. 05 juni

    1. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex diensten Caixin mei (Chi)
    3. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (Dld)
    4. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (EU)
    5. Inkoopmanagersindex diensten mei def. (VK)
    6. Producentenprijzen april (eurozone)
    7. Campbell Soup Q3-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht