Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 8 september 2019 10:45

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8568

      Gegeven: 2183

    •    Aantal posts: 13.240

    Nog even over de SAG procedure:

    A debriefing meeting with the company will occur after the end of the SAG meeting.

    During the debriefing with companies, any
    regulatory discussion on the subsequent steps in the procedure should not be carried out, but a
    separate meeting can be arranged by the (Co)Rapporteurs and the EMA product team following the
    debriefing.

    The SAG Answers and Comments to the Committee(s) will contain answers to the List of Questions
    for the SAG, and a justification for each answer.

    The draft “SAG Answer and Comments to the Committee(s)” relating to specific product(s) will be
    released to the concerned company.

    The List of Questions for the SAG, and the SAG Answers and Comments to the Committee(s) shall
    be reflected in the Committee(s) Assessment Reports, as appropriate, and thus appended to the
    relevant Committees’ opinion, where applicable.

  3. forum rang 4 Kompas 8 september 2019 11:38

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1666

      Gegeven: 133

    •    Aantal posts: 4.442

    quote:

    DonSjon schreef op 8 september 2019 10:17:

    Aan het eind van de week dubbele cijfers op de borden, of 3?
    Naar verwachting ligt de grootste kans op een aanvullende vragenronde vanuit het SAG team.
    Dit houdt de mogelijkheid van conditionele goedkeur voor ATIR101 op relatief korte termijn open dus zou minimaal stabiliteit aan de koers moeten geven, hopelijk nog een verdere terug opwaartse duw.
  4. [verwijderd] 8 september 2019 12:06

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kompas schreef op 8 september 2019 11:38:

    [...]

    Naar verwachting ligt de grootste kans op een aanvullende vragenronde vanuit het SAG team.
    Dit houdt de mogelijkheid van conditionele goedkeur voor ATIR101 op relatief korte termijn open dus zou minimaal stabiliteit aan de koers moeten geven, hopelijk nog een verdere terug opwaartse duw.
    Ik denk aan conditionele goedkeuring voor ATIR101 enkele dosis mits testfase 3 ook goed zal worden afgerond (de conditie). En aan aanvullende vragen v.w.b. de dubbele dosis.
  5. forum rang 8 BassieNL 8 september 2019 13:01

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8568

      Gegeven: 2183

    •    Aantal posts: 13.240

    quote:

    Kompas schreef op 8 september 2019 11:38:

    [...]

    Naar verwachting ligt de grootste kans op een aanvullende vragenronde vanuit het SAG team.
    Dit houdt de mogelijkheid van conditionele goedkeur voor ATIR101 op relatief korte termijn open dus zou minimaal stabiliteit aan de koers moeten geven, hopelijk nog een verdere terug opwaartse duw.
    Zoals ik het begrijp stelt de SAG hoe dan ook een advies op en bepaalt de CHMP of er nieuwe vragen komen die Kiadis kan beantwoorden bij een 'Oral Explanation'.
  7. forum rang 8 BassieNL 8 september 2019 16:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8568

      Gegeven: 2183

    •    Aantal posts: 13.240

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 8 september 2019 16:52:

    we verwachten dus allemaal nog extra vragen en dus vertraging.
    op de prognose van Kiadis verwacht ik zeker geen vertraging.
  8. Mozes kriebel 8 september 2019 17:29

    • Mozes kriebel

      Lid sinds: 13 jan 2017

      Laatste bezoek: 10 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 121

      Gegeven: 52

    •    Aantal posts: 716

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 8 september 2019 16:52:

    we verwachten dus allemaal nog extra vragen en dus vertraging.
    Of gedeeltelijke positief advies voor lage dosering en extra vragen/onderzoek naar hogee dosis.
    Dat er niet direct advies naar buiten is gekomen zie ik toch als matig positief. Bij directe afkeur en directe goedkeuring op alles was het advies wellicht direct naar buiten gekomen.
  11. [verwijderd] 8 september 2019 18:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 8 september 2019 17:44:

    Als Optiemist hou ik het op 30% kans op goedkeuring.
    hoezo 30% dus 70% kans op niets?
  13. forum rang 10 DeZwarteRidder 8 september 2019 18:58

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 20865

      Gegeven: 9471

    •    Aantal posts: 96.792

    quote:

    BassieNL schreef op 8 september 2019 16:59:

    [...]op de prognose van Kiadis verwacht ik zeker geen vertraging.
    Het woord 'zeker' zou ik niet graag gebruiken in connectie met Kiadis.
  14. giedries 8 september 2019 19:42

    • giedries

      Lid sinds: 18 dec 2009

      Laatste bezoek: 26 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 18

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 188

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 8 september 2019 17:44:

    Als Optiemist hou ik het op 30% kans op goedkeuring.
    een coole DZR schrijft mooi 'optimist'...
  19. Will73 8 september 2019 20:30

    • Will73

      Lid sinds: 18 apr 2019

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 57

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 353

    Is “de” zwarteridder een beetje over het paard getild mannetje ? Ik kan best begrijpen dat je je kennis of gevoel over Kiadis wil delen! Maar inhoudelijk kan ik geen hoogte van jou krijgen. Je commentaar laat je enorme ego meer spreken dan dat er inhoudelijk iets wordt onderbouwd. Geef aub eens je werkelijke kennis op dit forum ,zodat mensen die hier informatie willen delen ook hier de kans voor krijgen, en niet de grond in geboord worden en uiteindelijk hier niets meer posten! Ik zoek naar goede info om keuzes voor mezelf te maken, je opmerkingen hebben inhoudelijk zelden met vragen of discussie s te maken, enkel over hoe jij je “zwart” uit. Ik denk dat je zeker een enorme kennis hebt, en Van veel forums behoorlijk op de hoogte bent van de lopende zaken! Maar je wordt op veel forums niet serieus genomen!! En dat weet jij ook, doe eens je voordeel en deel je kennis op een positieve onderbouwde manier. Daar hebben we allemaal iets aan.
1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.285
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.305
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.895
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.340
Aedifica 2 829
Aegon 3.257 320.052
AFC Ajax 537 7.018
Affimed NV 2 5.752
ageas 5.843 109.777
Agfa-Gevaert 13 1.856
Ahold 3.536 73.980
Air France - KLM 1.024 34.310
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.769
Alfen 12 16.261
Allfunds Group 3 1.189
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 332
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.248
AMG 965 125.681
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.519
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.111
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.598
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.106
Aroundtown SA 1 176
Arrowhead Research 5 9.264
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.673
ASML 1.762 76.887
ASR Nederland 18 4.122
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 333
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.650
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.664

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 26 april

    1. Bank of Japan rentebesluit 0% (onveranderd) volitaliteit verwacht
    2. Corbion Q1-cijfers
    3. Signify Q1-cijfers
    4. IMCD Q1-cijfers
    5. Basic-Fit trading update Q1 en jaarvergadering
    6. Total Energies Q1-cijfers
    7. Beursgang CVC (verwacht)
    8. ABN Amro € 0,89 ex-dividend
    9. ASML €1,75 ex-dividend
    10. Vopak €1,50 ex-dividend
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda