Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken
Aandeel

ONWARD MEDICAL NL0015000HT4

Laatste koers (eur)

4,880

  • Verschill

    -0,030 -0,61%

  • Volume

    18.156 Gem. (3M) 130,6K

  • Bied

    4,870  

  • Laat

    4,980  
+ Toevoegen aan watchlist

Forum Onward Medical geopend

1.261 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 64 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Dagobert Duck 15 september 2023 14:45

    • Dagobert Duck

      Lid sinds: 17 dec 2021

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 68

      Gegeven: 59

    •    Aantal posts: 307

    Reken er maar niet op dat we dit vast houden Anna91
    Er zitten al tijden mensen die in staat zijn om met een transactie van slechts enkele aandeeltjes de koers weer naar beneden te halen.
    Let op mijn woorden.
  2. forum rang 4 Anna91 15 september 2023 18:33

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 611

      Gegeven: 925

    •    Aantal posts: 841

    Nah dat valt mee vandaag gelukkig.
    Beetje zo’n “je verliest 20 procent en bent vervolgens blij met 5% herstel”-verhaal.

    Maar tis een begin en het is nog maar vrijdag.

    Ben echt benieuwd of er tijdens de halfjaarcijfers iets wordt gepresenteerd dat een verschil gaat maken ten opzichte van wat we al weten!
  6. forum rang 7 JdeFL 18 september 2023 13:07

    • JdeFL

      Lid sinds: 10 nov 2018

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4761

      Gegeven: 3124

    •    Aantal posts: 6.651

    quote:

    Zwaluwe/Dongen schreef op 18 september 2023 10:58:

    is een "businessupdate" incl. publicatie van halfjaarcijfers?
    Dacht het niet. Omzet, en wat vooruitzichten.
  10. forum rang 7 JdeFL 18 september 2023 17:13

    • JdeFL

      Lid sinds: 10 nov 2018

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4761

      Gegeven: 3124

    •    Aantal posts: 6.651

    Die adviezen zijn stokoud. Er is een boompje adviezen 2022 voor Onward. Dateren uit die tijd.
  13. forum rang 10 voda 19 september 2023 07:01

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82638

      Gegeven: 20981

    •    Aantal posts: 365.460

    PERSBERICHT: ONWARD(R) rapporteert 2023 halfjaarresultaten en bedrijfsupdate

    Eindhoven, Sept. 19, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- DIT PERSBERICHT BEVAT VOORKENNIS IN DE ZIN VAN ARTIKEL 7(1) VAN DE EUROPESE VERORDENING MARKTMISBRUIK (596/2014)

    Commercialisering van ARC-EX(TM) in de VS wordt verwacht voor de tweede helft van 2024; met een voorziene prijs van USD 30.000

    Klinische studie gestart waarbij ARC Therapy(TM) wordt gecombineerd met een brein-computerinterface om het gebruik van benen en bovenste ledematen te herstellen

    ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI), heeft vandaag de eerste halfjaarresultaten voor 2023 bekendgemaakt en een Business Update gegeven.

    "In de eerste helft van 2023 hebben we verschillende belangrijke mijlpalen bereikt, waaronder de onthulling van aanvullende positieve gegevens van onze Up-LIFT belangrijke studie en de start van een baanbrekende klinische haalbaarheidsstudie die het eerste gebruik bij mensen omvat van een experimentele geïmplanteerde brein-computer interface (BCI) in combinatie met onze ARC-IM(TM) Therapy om gedachtengestuurde beweging na SCI te herstellen", zegt Dave Marver, CEO van ONWARD. "We hebben ook de moeilijke maar juiste beslissing genomen om de ARC-EX systeemprintplaat te updaten. Hoewel we de teleurstelling van de SCI-gemeenschap delen dat deze beslissing van invloed zal zijn op de timing van de lancering, die nu wordt verwacht in de tweede helft van 2024, blijft onze cash guidance ongewijzigd. We zijn ook steeds beter voorbereid op de lancering na recente overeenkomsten met een externe logistieke partner die snelle toegang biedt tot procurementvoertuigen van de Amerikaanse overheid."

    Operationele en financiële resultaten over 1H

    Klinisch en ontwikkeling

    -- In april 2023, tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy
    of Neurology, deelde Dr. James Guest, hoogleraar neurologische chirurgie
    aan de Universiteit van Miami en het Miami Project to Cure Paralysis,
    aanvullende resultaten van het centrale Up-LIFT-onderzoek dat ARC-EX
    Therapy onderzocht voor het verbeteren van de kracht en functie van de
    bovenste ledematen na SCI. Het onderzoek voldeed niet alleen aan alle
    primaire veiligheids- en effectiviteitseindpunten, maar toonde ook aan
    dat 72% van de deelnemers reageerde op ARC-EX Therapie1, waarbij zowel
    kracht als functie verbeterden.

    -- In mei kondigde het bedrijf aan dat de ARC Therapy gekoppeld was aan een
    geïmplanteerde draadloze BCI, waardoor iemand een gedachtegestuurde,
    versterkte controle kreeg over wanneer en hoe hij zijn verlamde benen
    bewoog. Deze doorbraak werd gepubliceerd in het tijdschrift Nature en
    belicht in belangrijke media over de hele wereld.

    -- Eveneens in mei kondigde het bedrijf het succesvolle eerste gebruik bij
    mensen aan van de ARC-IM Lead voor het toedienen van gerichte elektrische
    pulsen aan het ruggenmerg. De ARC-IM Lead is een belangrijk onderdeel van
    het ONWARD ARC-IM systeem, ontworpen om meerdere indicaties aan te pakken
    door ARC Therapy nauwkeurig toe te dienen. De ARC-IM Lead is ontworpen
    voor gebruik met de ARC-IM Neurostimulator (IPG) en is speciaal gemaakt
    voor plaatsing langs het ruggenmerg om beweging en functie te herstellen
    bij mensen met SCI.

    -- Het bedrijf kondigde vier nieuwe Breakthrough Device Designations (BDD)
    aan van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze omvatte
    BDD's voor het gebruik van het ARC-EX platform voor blaascontrole
    (toegekend eind 2022), verlichting van spasticiteit en bloeddrukregeling
    bij mensen met een dwarslaesie. Daarnaast ontving het bedrijf een
    bijkomende BDD voor zijn ARC-IM platform, eveneens voor het verlichten
    van spasticiteit bij mensen met een dwarslaesie. Het bedrijf heeft nu in
    totaal negen BDD's, wat het bedrijf een prioritaire beoordeling door de
    FDA geeft en de mogelijkheid tot interactie met FDA-experts gedurende de
    gehele beoordelingsfase voorafgaand aan het op de markt brengen, terwijl
    de technologie richting commercialisatie gaat.
    Wetenschap en intellectueel eigendom

    -- Het bedrijf verkreeg 39 nieuwe patenten in H1, waarmee het totale aantal
    patenten in behandeling of toegekend op meer dan 360 komt. Hiervan zijn
    er meer dan 200 uitgegeven patenten, wat het voordeel van het bedrijf om
    als eerste de markt te betreden verder versterkt.
    Bedrijfsnieuws

    -- In januari versterkte het bedrijf zijn managementteam met de benoeming
    van Erika Ross Ellison tot vicepresident Global Clinical, Regulatory en
    Quality en Sarah Moore tot vicepresident Global Marketing. Erika kwam
    naar ONWARD van Abbott Neuromodulation, waar ze directeur Global Clinical
    & Applied Research was. Daarvoor was Erika Neuroscience Director bij Cala
    Health, een niet-invasief neuromodulatiebedrijf. Ze was ook
    adjunct-directeur van de Medical Device Innovation Accelerator, afdeling
    Chirurgie en assistent-professor van de afdeling Neurologische Chirurgie
    in de Mayo Clinic. Sarah kwam naar ONWARD van Nevro, een bedrijf voor
    implanteerbare neuromodulatie, en heeft meer dan 20 jaar ervaring in de
    ontwikkeling van nieuwe producten en commerciële marketing in de
    sector voor medische apparatuur, onder andere bij Johnson & Johnson.

    -- In mei gaf Bryan, Garnier & Co, een toonaangevende investeringsbank die
    zich richt op groeibedrijven, opnieuw een onderzoek naar het bedrijf met
    een Buy rating. Het bedrijf wordt ook gevolgd door aandelenresearchers
    bij Degroof Petercam en Kepler Cheuvreux.
  14. forum rang 10 voda 19 september 2023 07:02

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82638

      Gegeven: 20981

    •    Aantal posts: 365.460

    Financieel

    -- ONWARD rapporteerde een operationeel verlies van EUR 18,8 miljoen voor de
    eerste zes maanden van 2023, vergeleken met EUR 15,1 miljoen in dezelfde
    periode van 2022.

    -- Het bedrijf sloot de periode van zes maanden af met een positief kassaldo
    van EUR 43,8 miljoen (31 december 2022): EUR 61,8 miljoen). De daling in
    kasmiddelen van EUR 18 miljoen ten opzichte van 31 december 2021 is te
    wijten aan de uitstroom van kasmiddelen voor operationele activiteiten.
    Financieel overzicht eerste helft 2023

    In miljoenen EUR
    Voor de periode van zes maanden
    eindigend op 30 juni 2023 2022
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Totaal Opbrengsten & Overige Opbrengsten 0,9 1,0
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Totale bedrijfskosten (19,7) (16,1)
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Operationeel verlies voor de periode (18,8) (15,1)
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Netto financieringskosten (0,4) (0,9)
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Uitgaven inkomstenbelasting (0,0) (0,0)
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Nettoverlies over de periode (19,2) (16,0)
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    op 30 juni 2023 31 december 2022
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Kaspositie aan het einde van de
    periode 43,8 61,8
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Rentedragende leningen (14,3) (12,7)
    ----------------------------------------- ------------ ----------------
    Aandelen 34,3 52,6
    ----------------------------------------- ------------ ----------------

    Bedrijfsupdate: Vooruitzichten H2 en komende mijlpalen

    ONWARD verwacht de sterke uitvoering van zijn strategie in de tweede helft van 2023 en daarna voort te zetten.

    Klinisch en ontwikkeling

    -- In augustus markeerde ONWARD de succesvolle eerste toepassing bij mensen
    van een experimentele geïmplanteerde draadloze BCI om iemand met SCI
    te helpen de verlamde armen en handen weer te gebruiken door middel van
    gedachtegestuurde bewegingen. Het implantaat maakte deel uit van een
    klinische haalbaarheidsstudie met partners in CEA-Clinatec, CHUV en EPFL
    die wordt ondersteund door een subsidie van de European Innovation
    Council. BCI-ondersteunde ARC-IM implantaten zullen doorgaan tot 2024 als
    onderdeel van dit onderzoek.

    -- ONWARD verwacht ARC-EX nu in de tweede helft van 2024 in de VS te kunnen
    lanceren. De nieuwe datum is het gevolg van onze beslissing om de
    printplaatassemblage (PCBA) van het apparaat opnieuw te ontwerpen. Zodra
    het herontwerp van de PCBA en de bijbehorende tests zijn voltooid, is het
    bedrijf van plan om een de novo aanvraag voor FDA-goedkeuring in te
    dienen voor het ARC-EX-systeem, dat het eerste commerciële aanbod
    van het bedrijf zou zijn. Het bedrijf verwacht niet dat het uitstel een
    negatieve invloed zal hebben op de kasstroom.

    -- Het bedrijf blijft zich ook voorbereiden op zijn klinische studie,
    Empower BP, die de veiligheid en effectiviteit van het implanteerbare
    ARC-IM systeem verder zal evalueren voor het beheersen van de
    bloeddrukstabiliteit na een dwarslaesie.
  15. forum rang 10 voda 19 september 2023 07:02

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 82638

      Gegeven: 20981

    •    Aantal posts: 365.460

    Commerciële update

    -- ONWARD blijft flinke vooruitgang boeken in de voorbereidingen voor de
    lancering. In september sloot het een overeenkomst met een Amerikaanse
    3PL (third-party logistics) leverancier voor het beheer van de
    fulfillment aan civiele klanten en een overeenkomst met een US
    Service-Disabled Veteran-Owned Small Business (SDVOSB) voor het beheer
    van de voltooiing van het dossier aan de US Veterans Affairs (VA) Health
    Administration. Deze laatste overeenkomst zal ONWARD na goedkeuring door
    de FDA snel toegang geven tot aankoopvoertuigen van de Amerikaanse
    overheid.
    -- Gebaseerd op positieve feedback van potentiële klanten over de
    waarde van het ARC-EX systeem, dat naar verwachting de allereerste
    externe ruggenmergstimulatietherapie zal zijn om de hand- en armfunctie
    na SCI te herstellen, verwacht het bedrijf een catalogusprijs van USD
    30.000. Daarnaast verwacht het bedrijf gedifferentieerde servicepakketten
    aan te bieden.
    Bedrijfsnieuws

    -- CFO Lara Smith Weber zal eind september terugtreden als Chief Financial
    Officer om een nieuwe opportuniteit te zoeken in de omgeving van Boston.
    Khaled Bahi treedt in dienst bij ONWARD als Interim CFO. Voordat hij bij
    ONWARD kwam, was Khaled CFO van het in Lausanne gevestigde Symetis, dat
    in 2017 werd overgenomen door Boston Scientific voor USD 435 miljoen, en
    het in Parijs gevestigde Stilla Technologies. Hij was ook financieel
    directeur bij Fresenius Medical Care in Europa, Latijns-Amerika, het
    Midden-Oosten en Afrika. Khaled heeft meer dan 20 jaar financiële
    ervaring in de medtechindustrie. Aan het begin van zijn carrière was
    hij zaken- en investeringsbankier bij Crédit Lyonnais en de
    Industrial Bank of Japan.

    -- Het bedrijf verwacht nog steeds dat de huidige kaspositie de activiteiten
    tot eind 2024 zal kunnen aansturen. ONWARD is van plan mogelijkheden te
    onderzoeken om zijn kaspositie verder te versterken om toekomstige
    investeringen in productontwikkeling, klinische tests en operationele en
    commerciële capaciteiten te ondersteunen.
    Conference Call & Webcast

    ONWARD organiseert vandaag, 19 september 2023, om 14.00 uur CET / 8.00 uur ET een conference call met live webcast. De webcast kan worden bekeken op de www.globenewswire.com/Tracker?data=PB... Financiële informatie pagina van de website van het bedrijf. Een herhaling van de webcast zal ook beschikbaar zijn op de ONWARD website. Om deel te nemen aan de webcast via Zoom, kunt u zich registreren via deze www.globenewswire.com/Tracker?data=0A... link.

    Alle ONWARD apparaten en therapieën waarnaar hier wordt verwezen, inclusief maar niet beperkt tot ARC-IM(TM), ARC-EX(TM) en ARC Therapy(TM), zijn in onderzoek en niet beschikbaar voor commercieel gebruik.

    (1) Responder werd gedefinieerd als een deelnemer die voor ten minste één uitkomst van het krachtdomein en ten minste één uitkomst van het functionele prestatiedomein voldeed aan de criteria voor minimaal belangrijk verschil of deze overschreed.

    Over ONWARD Medical

    ONWARD is een medisch technologiebedrijf dat therapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI) en bewegingsbeperkingen. Voortbouwend op meer dan tien jaar wetenschap en preklinisch onderzoek in toonaangevende neurowetenschappelijke laboratoria, heeft het bedrijf negen 'Breakthrough Device Designations' ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor zijn ARC Therapy(TM)-platform.

    ONWARD(R) ARC Therapy, die kan worden toegediend door externe ARC-EX(TM) of implanteerbare ARC-IM(TM) systemen, is ontworpen voor gerichte, geprogrammeerde ruggenmergstimulatie. In 2023 werden positieve resultaten gepresenteerd van de centrale studie van het bedrijf, Up-LIFT genaamd, waarin het vermogen van transcutane ARC Therapy om de kracht en functie van de bovenste ledematen te verbeteren, werd geëvalueerd. Het bedrijf bereidt nu goedkeuringsaanvragen voor ARC-EX voor de VS en Europa voor. Tegelijkertijd voert het bedrijf studies uit met zijn implanteerbare ARC-IM platform, dat positieve tussentijdse klinische resultaten liet zien voor verbeterde bloeddrukregulatie na SCI. Andere lopende onderzoeken omvatten het gecombineerde gebruik van ARC-IM met een brein-computer interface (BCI).

    Het hoofdkantoor is gevestigd in Eindhoven, Nederland, ONWARD heeft een Science and Engineering Center in Lausanne, Zwitserland en een Amerikaans kantoor in Boston, Massachusetts. Het bedrijf heeft ook een academische samenwerking met. NeuroRestore, een samenwerking tussen het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie (EPFL) en het Universitaire Ziekenhuis van Lausanne (CHUV).

    Ga voor meer informatie naar www.globenewswire.com/Tracker?data=yZ... ONWD.nl en connecteer met ons op www.globenewswire.com/Tracker?data=sj... LinkedIn en www.globenewswire.com/Tracker?data=hs... YouTube.

    Voor persvragen:

    Aditi Roy, VP Communications

    www.globenewswire.com/Tracker?data=lK... media@onwd.com

    Voor vragen van beleggers:

    Lara Smith Weber, CFO

    Khaled Bahi, CFO (na 1 oktober 2023)

    www.globenewswire.com/Tracker?data=1T... investors@onwd.com
  16. forum rang 4 Anna91 19 september 2023 07:27

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 611

      Gegeven: 925

    •    Aantal posts: 841

    Hmm. Wel balen zeg. Dat de verwachte commercialisering van ARC-EX zo opschuift.

    Ook opvallend dat Lara Smith Weber alweer vertrekt.

    Zij kwam bij de vorige video update ook niet heel sterk over. Maar toen was ze grieperig ook blijkbaar.

    Hoe kijk jij ernaar Voda?
  17. forum rang 4 Anna91 19 september 2023 07:33

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 611

      Gegeven: 925

    •    Aantal posts: 841

    “BCI-ondersteunde ARC-IM implantaten zullen doorgaan tot 2024 als onderdeel van dit onderzoek.”

    Dit vind ik trouwens ook opvallend. Doorgaan tot 2024? En dan?
  18. forum rang 4 Anna91 19 september 2023 07:47

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 08 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 611

      Gegeven: 925

    •    Aantal posts: 841

    Ik zie ook niks over de geldvoorziening.

    Het was steeds het verhaal dat er genoeg cash is tot in ieder geval eind 2024.

    Maar nu de commercialisering van ARX-EX zo opgeschoven wordt, wordt het wel erg krap lijkt me.

    Alle ballen op de nieuwe Khaled dan om voor meer kapitaal te zorgen?
1.261 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 64 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in
Premium

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting!

Word abonnee

Laatste Nieuws

  1. Media: Amerikaanse aanklagers starten autopilot-onderzoek Tesla
  2. Dividendvoorstel Sofina goedgekeurd
  3. Jaarvergadering Smartphoto keurt dividendvoorstel goed
  4. Europese beurzen in het groen gesloten
  5. Shurgard breidt uit in Randstad
  6. Titan Cement voorzichtig optimistisch over 2024
  7. Bel20 sluit met overwinningsbier boven de 4.000 punten
  8. Proximus rondt acquisitie meerderheidsbelang in Route Mobile af
  9. Amerikaanse olievoorraden gedaald
  10. Amerikaanse groothandelsvoorraden gedaald
  11. Beursagenda: Belgische bedrijven
  12. Beursblik: AB InBev goed uit de startblokken

Meest Gelezen Premium

  1. Premium Premium
    Iets langer geduld met Besi
  2. Premium Premium
    Tijd om het aandeel Adyen op te vissen?
  3. Premium Premium
    Uitstekende cijfers Flow Traders
  4. Premium Premium
    Resultaten Microsoft zijn wake-up call: AI zorgt voor extra groei
  5. Premium Premium
    Buffett praat over AI en Apple, op het Damrak zijn de kleine smaakmakers aan de beurt
  6. Premium Premium
    Een chipaandeel met opvallend hoog dividendrendement
  7. Premium Premium
    Cijfers AMD een mixed bag, maar vormt koersdaling een mooi instapmoment?

Beleggingsideeën van onze partners

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 08 mei

    1. NL industriële productie maart
    2. AB InBev Q1-cijfers
    3. Pharming - Q1-cijfers
    4. Ahold Delhaize Q1-cijfers
    5. SBM Offshore Q1-cijfers
    6. Dui industriële productie maart
    7. AMG jaarvergadering
    8. Wolters Kluwer jaarvergadering
    9. Arcadis jaarvergadering
    10. Uber Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda