Pharming Group NL0010391025

Pharming het aandeel van 2017 deel 2

1. CW1884 13 december 2017 15:21

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   KarenT schreef op 13 december 2017 11:03:

   Ik kan het opzoeken, maar waarschijnlijk zijn de echte Pharmers sneller, hoe lang duurde de vorige aanvraag tot goedkeuring bij de FDA eigenlijk van aanvraag tot aan de effectieve goedkeuring voor een specifiek doel wbt Ruconest?
   

   Ongeveer 2 maand.
   
   Selfadministration kit vergadering goedkeuring EMA november 2016
   Daadwerkelijke goedkeuring PB Pharming 16 januari 2017
2. CW1884 13 december 2017 15:23

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   DickMat schreef op 13 december 2017 11:52:

   [...]
   
   Iemand een idee wanneer we deze week iets kunnen verwachten van de EMA vergadering
   

   Deze week is de vergadering. Kan nog wel even duren. PB verwacht ik eind januari begin februari
3. [verwijderd] 13 december 2017 15:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   CW1884 schreef op 13 december 2017 15:21:

   [...]
   Ongeveer 2 maand.
   
   Selfadministration kit vergadering goedkeuring EMA november 2016
   Daadwerkelijke goedkeuring PB Pharming 16 januari 2017
   

   Ik bedoelde de goedkeuring door de FDA eigenlijk, niet de EMA :-) Ware het niet dat die info wat betreft EMA ook handig is te weten
4. [verwijderd] 13 december 2017 15:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   CW1884 schreef op 13 december 2017 15:23:

   [...]
   Deze week is de vergadering. Kan nog wel even duren. PB verwacht ik eind januari begin februari
   

   Ik vraag het me af CW. Het gaat toch om een positieve dan wel negatieve opinie? Dan zou een bericht naar mijn idee toch wel eens vrij snel kunnen komen.
5. CW1884 13 december 2017 15:39

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   KarenT schreef op 13 december 2017 15:03:

   [...]
   
   Mijn doel ligt ook op begin februari om aandelen wat langer vast te gaan houden. Met de cijfers in maart wordt de kans steeds groter dat er al eens iets naar buiten kan treden.
   FDA goedkeuring zal nog wel even op zich laten wachten. Duurde vorige aanvraag ook niet maanden tot FDA goedkeuring gaf? Weet iemand het tijdsbestek nog aldaar?
   

   Het verschil met deze aanvraag in de USA bij de FDA voor preventieve werking is, dat dit geen normale BLA, maar een sBLA betreft. Deze is "veel" korter en duurt ca. 10 maanden. Het kan sneller en deze discussie is al vele malen voorbijgekomen.
   
   Dit is een andere studie, dan de goedkeuring deze week bij de EMA voor Ruconest voor kinderen. Hier zal binnen 2 a 3 maanden een uitkomst bekend zijn. Aangezien het een studie in opdracht van de EMA zelf is, zou dit ook nog wel eens sneller kunnen zijn.
6. CW1884 13 december 2017 15:41

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   KarenT schreef op 13 december 2017 15:07:

   [...]
   
   Bovendien lijkt het me niet dat een uitbreiding van de doelgroep zomaar afgekeurd zal worden. Er is immers al een goedkeuring bij volwassenen op het medicijn.
   

   Ga ik ook niet vanuit, maar de vraag was of dit theoretisch kan. Ik verwacht een goedkeuring om diverse redenen.
7. CW1884 13 december 2017 15:44

   auteur info

   • CW1884

     Lid sinds: 01 aug 2013

     Laatste bezoek: 09 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2619

     Gegeven: 514

   •    Aantal posts: 5.308

   quote:

   Beur schreef op 13 december 2017 15:38:

   [...]Ik vraag het me af CW. Het gaat toch om een positieve dan wel negatieve opinie? Dan zou een bericht naar mijn idee toch wel eens vrij snel kunnen komen.
   

   Dit is "slechts" een vergadering. Uitsluitsel wordt hierna binnen 60 dagen gedaan. Zie het linkje en dan op pagina 16. Opinion 60 days.
   
   Het kan natuurlijk altijd sneller, maar ik verwacht dit niet. Waarom? Laatste goedkeuring bij Pharming duurde ook 2 a 3 maanden, voordat het persbericht kwam. Verschil is wel, dat er toen nog meerdere vragen waren en er nu geen extra vragen gesteld zijn aan Pharming. Ten tweede heeft Pharming dit onderzoek in opdracht van de EMA gedaan.
8. [verwijderd] 13 december 2017 15:45

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   IQBasterd schreef op 13 december 2017 14:34:

   [...]
   
   Als je niet weet waar je over praat is zwijgen ook een optie Maragon.
   en blijkbaar weet jij niet waar je het overhebt.
   Kijken wie er in November gelijk heeft.
   De koers reageert overigens niet de koers is in handen van de PC.
   
   

   ah. de pc bepaalt de koers.
   zet hem dan maar uit. dan gebeurt er niks volgens jou?
   overigens stelde ik een vraag, maar er volgt wederom geen antwoord.
   elke dag uitsluitend onzinnige posting over wat jij zoal denkt.
   andere postings van jou spreken over 100 miljoen omzet.
   heb je daar bewijzen voor? of weer jouw 'gevoel
   ben benieuwd naar eindelijk een onderbouwing.
9. [verwijderd] 13 december 2017 15:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   CW1884 schreef op 13 december 2017 15:39:

   [...]
   Het verschil met deze aanvraag in de USA bij de FDA voor preventieve werking is, dat dit geen normale BLA, maar een sBLA betreft. Deze is "veel" korter en duurt ca. 10 maanden. Het kan sneller en deze discussie is al vele malen voorbijgekomen.
   
   Dit is een andere studie, dan de goedkeuring deze week bij de EMA voor Ruconest voor kinderen. Hier zal binnen 2 a 3 maanden een uitkomst bekend zijn. Aangezien het een studie in opdracht van de EMA zelf is, zou dit ook nog wel eens sneller kunnen zijn.
   

   In feiten is die goedkeuring er toch gewoon, op voorschrift van behandelende arts kan het worden verkregen.
   FDA steldt hier dus simpel dat het mag en dat officiële deel een formaliteit is.
   Kwestie van tijd en men blameert zichzelf iedere dag dat het langer duurt.
   Ik verwacht het nog dit jaar.
   
   FORMALITEITJE
10. [verwijderd] 13 december 2017 15:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Maragon schreef op 13 december 2017 15:45:

    [...]
    
    ah. de pc bepaalt de koers.
    zet hem dan maar uit. dan gebeurt er niks volgens jou?
    overigens stelde ik een vraag, maar er volgt wederom geen antwoord.
    elke dag uitsluitend onzinnige posting over wat jij zoal denkt.
    andere postings van jou spreken over 100 miljoen omzet.
    heb je daar bewijzen voor? of weer jouw 'gevoel
    ben benieuwd naar eindelijk een onderbouwing.
    

    Dat zou wat wezen he.
    Kom ik daar met het bewijs van een verkoop meer dan 100 miljoen.
    Laat de bewijslast graag waar deze behoort geduldig en uiterst tevreden wachtende op Sijmen de Vries die dat geweldige nieuws zal presenteren.
    Al vermoed ik dat de USA hem voor zal proberen te zijn daar weten ze dat gewoon 4 januari al bij benadering zo bleek uit het verleden.
    
    
11. [verwijderd] 13 december 2017 15:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Maragon schreef op 13 december 2017 15:45:

    [...]
    
    ah. de pc bepaalt de koers.
    zet hem dan maar uit. dan gebeurt er niks volgens jou?
    overigens stelde ik een vraag, maar er volgt wederom geen antwoord.
    elke dag uitsluitend onzinnige posting over wat jij zoal denkt.
    andere postings van jou spreken over 100 miljoen omzet.
    heb je daar bewijzen voor? of weer jouw 'gevoel
    ben benieuwd naar eindelijk een onderbouwing.
    

    wij gaan jou niet slimmer maken, bedoel nog slimmer hahahaha
12. [verwijderd] 13 december 2017 15:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    CW1884 schreef op 13 december 2017 15:44:

    [...]
    Dit is "slechts" een vergadering. Uitsluitsel wordt hierna binnen 60 dagen gedaan. Zie het linkje en dan op pagina 16. Opinion 60 days.
    
    Het kan natuurlijk altijd sneller, maar ik verwacht dit niet. Waarom? Laatste goedkeuring bij Pharming duurde ook 2 a 3 maanden, voordat het persbericht kwam. Verschil is wel, dat er toen nog meerdere vragen waren en er nu geen extra vragen gesteld zijn aan Pharming. Ten tweede heeft Pharming dit onderzoek in opdracht van de EMA gedaan.
    

    Ik heb even gecheckt en de termijn is in dit geval inderdaad 60 dagen. Nee, dan ziet het er idd naar uit dat er pas volgend jaar een bericht over komt.
13. [verwijderd] 13 december 2017 15:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    de koers wil wel omhoog maar mag volgens mij niet waarom ? mister 800
14. [verwijderd] 13 december 2017 16:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    IQBasterd schreef op 13 december 2017 15:52:

    [...]
    
    Dat zou wat wezen he.
    Kom ik daar met het bewijs van een verkoop meer dan 100 miljoen.
    Laat de bewijslast graag waar deze behoort geduldig en uiterst tevreden wachtende op Sijmen de Vries die dat geweldige nieuws zal presenteren.
    Al vermoed ik dat de USA hem voor zal proberen te zijn daar weten ze dat gewoon 4 januari al bij benadering zo bleek uit het verleden.
    
    

    precies. loze woorden dus.
    zoals iedereen al maanden weet.
15. toerist! 13 december 2017 16:07

    auteur info

    • toerist!

      Lid sinds: 30 okt 2017

      Laatste bezoek: 03 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 255

      Gegeven: 196

    •    Aantal posts: 858

    lijkt wel of we een nieuwe bodem hebben?!
16. Benlurker 13 december 2017 16:12

    auteur info

    • Benlurker

      Lid sinds: 24 apr 2014

      Laatste bezoek: 23 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 21

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 75

    Kwam in mijn archief zojuist het volgende berichtje uit 2008 tegen:
    
    Profibrix
    Directeur: Jaap Koopman
    Wat: biotechnologie
    Opgericht: 2003
    Investeerders: Biopartner en Quadrant
    
    Koopman werkt met Pharming-oprichter Herman deBoer en de Amerikaanse Susan Lord aan een poeder dat hevig bloedende wonden snel dicht. De bestanddelen worden uit menselijk bloed gehaald. De kneep zit ëm in het aanbieden in droge vorm. Koopman kwam de techniek tegen bij een Brits bedrijfje, in zijn laatste jaar bij het toen noodlijdende Pharming. De Britten brachten hun patent onder in Profibrix. Na succesvolle dierproeven is hij nu op
    zoek naar tien tot vijftien miljoen venture capital voor de volgende fase. Daarmee kunnen we binnen drie tot vier jaar winstgevend worden. Je kunt binnen tien minuten bewijzen dat het werkt, de stoffen zijn lichaamseigen en je brengt ze aan op het oppervlak. Het Pentagon schijnt bijzonder enthousiast te zijn over het wonderpoeder.
    ======
    
    Tijdens de roadshow in Amsterdam/Schiphol vertelde Sijmen de Vries (met een big smile!) dat Pharming op dit moment aan een soortgelijk product werkt. Wellicht hetzelfde product?
    
    Wie slaat op de inhoud (namen) van dit bericht aan?
17. [verwijderd] 13 december 2017 16:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Maragon schreef op 13 december 2017 16:06:

    [...]
    
    precies. loze woorden dus.
    zoals iedereen al maanden weet.
    

    gossie toch.
18. CW1884 13 december 2017 16:18

    auteur info

    • CW1884

      Lid sinds: 01 aug 2013

      Laatste bezoek: 09 sep 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2619

      Gegeven: 514

    •    Aantal posts: 5.308

    quote:

    Maragon schreef op 13 december 2017 15:45:

    [...]
    
    ah. de pc bepaalt de koers.
    zet hem dan maar uit. dan gebeurt er niks volgens jou?
    overigens stelde ik een vraag, maar er volgt wederom geen antwoord.
    elke dag uitsluitend onzinnige posting over wat jij zoal denkt.
    andere postings van jou spreken over 100 miljoen omzet.
    heb je daar bewijzen voor? of weer jouw 'gevoel
    ben benieuwd naar eindelijk een onderbouwing.
    

    Gelukkig zijn uw argumenten en uw postings drie keer beter dan de up-roepers. Met name uw onderbouwing is perfect, zonder u verdiept te hebben in het bedrijf Pharming en de daarbijbehorende medicijnen voor de ziekte HAE.
    
    Antwoord op uw vraag.
    De totale markt voor HAE betrof in 2016 ca. $ 1,6 miljard.
    Cinryze slechts ÉÉN medicijn voor de ziekte HAE had in 2016 een omzet van $ 680 miljoen
    Dit is per kwartaal gemiddeld $ 170 miljoen
    
    In het derde kwartaal van 2017 was de omzet van Cinryze $ 58 miljoen ivm leveringsproblemen.
    Dus veel minder omzet dan het gemiddelde.
    $ 120 miljoen minder omzet welke naar andere medicijnen is gegaan.
    Immers patiënten hebben een medicijn nodig.
    
    Als Cinryze een omzet heeft van $ 680 miljoen, waarom kan Ruconest dan geen omzet van $ 120 miljoen ($ 30 miljoen per kwartaal) genereren. Zelfs $ 480 miljoen ($ 120 miljoen per kwartaal) is goed mogelijk.
    
    Voor Q4 dit jaar mag je daar niet vanuitgaan, maar voor 2018 of 2019 is dit zeer goed mogelijk.
    
    Dit door problemen bij de concurrent, maar ook omdat er nog altijd naar schatting 30% aan patiënten nog altijd niet gediagnosticeerd zijn.
19. [verwijderd] 13 december 2017 16:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Maragon schreef op 13 december 2017 16:06:

    [...]
    
    precies. loze woorden dus.
    zoals iedereen al maanden weet.
    

    wie is iedereen.jij en je broer Willie w
20. [verwijderd] 13 december 2017 16:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Had wat geld vrijgemaakt en wat bijgekocht. Kon het niet laten. Is ook voor de LT.