Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

In MEI, leggen alle kippen een ei

1. DeZwarteRidder 24 mei 2018 20:31

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20899

     Gegeven: 9487

   •    Aantal posts: 96.859

   quote:

   De opa van Juul schreef op 24 mei 2018 09:45:

   [...]Zo heeft ieder zijn strategie, waar hij zich prettig bij voelt. Een onderdeel van mijn strategie is ook op tijd je verlies te pakken, vaak zie je de koers dan nog veel verder onderuit gaan en dat geeft dan gelegenheid om daar weer op te anticiperen zodra de koers weer tekenen van herstel begint te vertonen. Die extra daling heb ik dan niet voor mijn kiezen gekregen, zodoende hoef ik ook niet weer direct in te stappen bij de minste of geringste stijging. Per saldo heb ik hier toch een meer dan aardig resultaat bij elkaar weten te sprokkelen bij de diverse aandelen. Mijn vroegere ervaring als hoekman speelt hier natuurlijk ook mee. Punt is dat een aantal zaken redelijk zijn te voorspellen en men moet niet proberen de aandelen krampachtig vast te houden omdat de koers toch wel moet gaan stijgen. Vasthouden moet je alleen als je niet van plan bent de koersen te volgen, dat is echt op de plank leggen. Maar het merendeel hier volgt de koersen wel degelijk en dan is het pakken.
   Vandaag ben ik short gegaan op Altice, verkoop op 7,30 en die koop je 20 minuten later terug voor 7,07. Dit was niet zo moeilijk te voorspellen na die enorme stijging van de afgelopen 2 dagen en zo sprokkel je toch weer een leuke winst bij elkaar.
   Maar nogmaals ieder zijn eigen strategie
   Succes

   Vandaag short gegaan op Altice op 7,30 en teruggekocht op 7,07....???
   
   Wat is dat voor onzin...!!: de koers vandaag lag tussen de 2,95 en 3,33.
2. [verwijderd] 25 mei 2018 13:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   I thought that this is Kiadis forum.
3. Sjonnie2 25 mei 2018 13:19

   auteur info

   • Sjonnie2

     Lid sinds: 08 jul 2003

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 313

     Gegeven: 95

   •    Aantal posts: 1.505

   quote:

   Executive schreef op 24 mei 2018 20:25:

   [...]
   
   Wat was de exacte datum 120 days? 28 maart was het PB, maar had Kiadis ook op die dag de antwoorden verstuurd? Zo ja, dan is day 180 a.s. Zondag 27 mei.. Zal Kiadis dus uiterlijk maandag met PB moeten komen.
   

   Ik verwacht een PB van Kiadis in de eerste week van juni omdat de aanstaande meeting van de CHMP van 28 t/n 31 mei gehouden wordt. Voor de afloop van die meeting hoef je dus niets te verwachten.
   Kiadis moet binnen 120 dagen met antwoorden komen om de aanvraag volgens de procedure te laten doorlopen, het is een soort deadline dus. Het is niet belangrijk wanneer de antwoorden precies zijn verstuurt volgens mij.
   Begin volgende week denk ik dat de agenda van de CHMP wel op de website zal staan en kun je zien of de vragenlijst wordt behandeld.
   
   www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
   
   
4. Executive 25 mei 2018 14:04

   auteur info

   • Executive

     Lid sinds: 16 feb 2005

     Laatste bezoek: 28 feb 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 121

     Gegeven: 37

   •    Aantal posts: 2.990

   quote:

   Sjonnie2 schreef op 25 mei 2018 13:19:

   [...]
   
   Ik verwacht een PB van Kiadis in de eerste week van juni omdat de aanstaande meeting van de CHMP van 28 t/n 31 mei gehouden wordt. Voor de afloop van die meeting hoef je dus niets te verwachten.
   Kiadis moet binnen 120 dagen met antwoorden komen om de aanvraag volgens de procedure te laten doorlopen, het is een soort deadline dus. Het is niet belangrijk wanneer de antwoorden precies zijn verstuurt volgens mij.
   Begin volgende week denk ik dat de agenda van de CHMP wel op de website zal staan en kun je zien of de vragenlijst wordt behandeld.
   
   www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
   
   

   Dank voor de info. We wachten het rustig af.
5. [verwijderd] 25 mei 2018 15:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Sjonnie2 schreef op 25 mei 2018 13:19:

   [...]
   
   Ik verwacht een PB van Kiadis in de eerste week van juni omdat de aanstaande meeting van de CHMP van 28 t/n 31 mei gehouden wordt. Voor de afloop van die meeting hoef je dus niets te verwachten.
   Kiadis moet binnen 120 dagen met antwoorden komen om de aanvraag volgens de procedure te laten doorlopen, het is een soort deadline dus. Het is niet belangrijk wanneer de antwoorden precies zijn verstuurt volgens mij.
   Begin volgende week denk ik dat de agenda van de CHMP wel op de website zal staan en kun je zien of de vragenlijst wordt behandeld.
   
   www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...
   
   

   Dank, maar zo gaat het toch niet helemaal volgens mij.
   
   De Day120 vragen zijn al beantwoord (op 28/3)
   Dan zo'n 2 maanden wachten op dag 180 (en dat is ongeveer nu).
   Op Day180 zijn er normaal gesproken nieuwe vragen (List of Outstanding Issues).
   Daarvoor wordt een termijn overeengekomen waarbinnen er antwoorden moeten komen van Kiadis (dat staat helemaal los van 120 dagen om te beantwoorden).
   Er kunnen eventueel nog extra List of Oustanding Issues volgen (bij Molmed volgde er 4 extra vragenrondes).
   
   Agenda CHMP zal inderdaad begin volgende week online zijn.
   
6. Onderbouwer 25 mei 2018 19:13

   auteur info

   • Onderbouwer

     Lid sinds: 24 jan 2014

     Laatste bezoek: 17 jun 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 654

     Gegeven: 300

   •    Aantal posts: 8.802

   quote:

   BassieNL schreef op 25 mei 2018 15:59:

   [...]
   Dank, maar zo gaat het toch niet helemaal volgens mij.
   
   De Day120 vragen zijn al beantwoord (op 28/3)
   Dan zo'n 2 maanden wachten op dag 180 (en dat is ongeveer nu).
   Op Day180 zijn er normaal gesproken nieuwe vragen (List of Outstanding Issues).
   Daarvoor wordt een termijn overeengekomen waarbinnen er antwoorden moeten komen van Kiadis (dat staat helemaal los van 120 dagen om te beantwoorden).
   Er kunnen eventueel nog extra List of Oustanding Issues volgen (bij Molmed volgde er 4 extra vragenrondes).
   
   Agenda CHMP zal inderdaad begin volgende week online zijn.
   
   

   Precies, en als er volgende week vrijdag nog steeds geen pb is over dat alle vragen goed zijn ingevuld of over hoelang men nog verwacht dat de outstanding issues worden beantwoord en vervolgens weer teruggekoppeld dan stap ik vrijdag weer voor 1/3e uit.
7. GVteD 25 mei 2018 19:56

   auteur info

   • GVteD

     Lid sinds: 15 jan 2007

     Laatste bezoek: 30 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 216

     Gegeven: 2533

   •    Aantal posts: 1.840

   Ik zit ook in flow en kiadis en ik verkoop echt niet meer.6k kiadis 1.5k flow
8. Sjonnie2 27 mei 2018 09:36

   auteur info

   • Sjonnie2

     Lid sinds: 08 jul 2003

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 313

     Gegeven: 95

   •    Aantal posts: 1.505

   quote:

   BassieNL schreef op 25 mei 2018 15:59:

   [...]
   Dank, maar zo gaat het toch niet helemaal volgens mij.
   
   De Day120 vragen zijn al beantwoord (op 28/3)
   Dan zo'n 2 maanden wachten op dag 180 (en dat is ongeveer nu).
   Op Day180 zijn er normaal gesproken nieuwe vragen (List of Outstanding Issues).
   Daarvoor wordt een termijn overeengekomen waarbinnen er antwoorden moeten komen van Kiadis (dat staat helemaal los van 120 dagen om te beantwoorden).
   Er kunnen eventueel nog extra List of Oustanding Issues volgen (bij Molmed volgde er 4 extra vragenrondes).
   
   Agenda CHMP zal inderdaad begin volgende week online zijn.
   
   

   Je hebt mij aan het denken gezet waarvoor dank, eerlijk gezegd was ik ook niet helemaal zeker van de procedure.
   Tijdens de CHMP meeting van 23 t/m 26 april is de procedure weer opgestart na de 121 dagen stop clock omdat Kiadis de vragen heeft beantwoord op 28 maart zoals je zelf al aangaf.
   Ik ga er dus van uit dat Kiadis op de agenda staat voor de meeting van 28 t/m 31 mei maar het zou ook een maand later kunnen worden aangezien de CHMP 2 maanden de tijd heeft om te reageren vanaf 26 april, de dag dat de procedure weer is opgestart.
   
   Onderaan pagina 50 staat dat de procedure weer is opgestart:
   
   www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
   
   De procedure van de EMA goedkeuring, volgens mij zijn we op pagina 12 met de procedure ( secundary evaluation ):
   
   

   Bijlage:
9. [verwijderd] 27 mei 2018 10:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   [quote alias=Onderbouwer id=10851733 date=201805251913]
   [...]
   
   Precies, en als er volgende week vrijdag nog steeds geen pb is over dat alle vragen goed zijn ingevuld of over hoelang men nog verwacht dat de outstanding issues worden beantwoord en vervolgens weer teruggekoppeld dan stap ik vrijdag weer voor 1/3e uit.
   [/quote
   
   Company Presentation 14 mei2018The Company presentation provides a valuable insight into where Kiadis
   
   www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...
   
10. [verwijderd] 27 mei 2018 10:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @sjonnie
    Je hebt gelijk.. 26 april is de procedure weer opgestart, dus dat lijkt dan Day121 te zijn.
    We gaan het wel zien.
    Iets zegt me dat de reactie van CHMP eerdaags volgt.
    Bij MolMed was het ook 2 maanden na beantwoording van de vragen.
    (ze hadden vervolgens wel 8 maanden nodig om de list of oustanding issues te beantwoorden)
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
11. [verwijderd] 27 mei 2018 11:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...
    
    Company Presentation 14 mei2018The Company presentation provides a valuable insight into where Kiadis Pharma stands today
12. Sjonnie2 27 mei 2018 11:31

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 1.505

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2018 10:43:

    @sjonnie
    Je hebt gelijk.. 26 april is de procedure weer opgestart, dus dat lijkt dan Day121 te zijn.
    We gaan het wel zien.
    Iets zegt me dat de reactie van CHMP eerdaags volgt.
    Bij MolMed was het ook 2 maanden na beantwoording van de vragen.
    (ze hadden vervolgens wel 8 maanden nodig om de list of oustanding issues te beantwoorden)
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    

    Ik denk dat we de agenda van de CHMP even moeten afwachten dat is cruciaal of we eerdaags (vrijdag op z'n vroegst) iets te horen krijgen.
    Staat Kiadis niet op de agenda dan wordt het een maandje later wat ik niet verwacht overigens.
    Als het goed is staat de agenda morgen op de site van de EMA.
13. Sjonnie2 27 mei 2018 11:35

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 1.505

    quote:

    dréke schreef op 27 mei 2018 11:13:

    www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...
    
    Company Presentation 14 mei2018The Company presentation provides a valuable insight into where Kiadis Pharma stands today
    

    Dank voor deze link, vanavond maar eens even doorworstelen. Kiadis verwacht zelf een goedkeuring in Q4 2018 dus dat is positief.
14. Koetjuh 27 mei 2018 20:23

    auteur info

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2018 10:43:

    @sjonnie
    Je hebt gelijk.. 26 april is de procedure weer opgestart, dus dat lijkt dan Day121 te zijn.
    We gaan het wel zien.
    Iets zegt me dat de reactie van CHMP eerdaags volgt.
    Bij MolMed was het ook 2 maanden na beantwoording van de vragen.
    (ze hadden vervolgens wel 8 maanden nodig om de list of oustanding issues te beantwoorden)
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    

    Klok gaat weer lopen als het is beantwoord, niet wanneer de vergadering is geweest.
15. [verwijderd] 27 mei 2018 20:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Koetjuh schreef op 27 mei 2018 20:23:

    [...]
    
    Klok gaat weer lopen als het is beantwoord, niet wanneer de vergadering is geweest.
    

    Thx
16. Sjonnie2 27 mei 2018 21:07

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 1.505

    quote:

    Koetjuh schreef op 27 mei 2018 20:23:

    [...]
    
    Klok gaat weer lopen als het is beantwoord, niet wanneer de vergadering is geweest.
    

    Het klinkt niet onlogisch wat je zegt maar hoe weet je dat zo zeker ?.
    
    
17. Koetjuh 28 mei 2018 06:51

    auteur info

    • Koetjuh

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 08 aug 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 49

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 464

    quote:

    Sjonnie2 schreef op 27 mei 2018 21:07:

    [...]
    
    Het klinkt niet onlogisch wat je zegt maar hoe weet je dat zo zeker ?.
    
    

    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    B15. Is gesubmit op de deadline, dus begint dan verder op 2 april. 31 mei dus feedback. Misschien niet zo goed geformuleerd hiervoor.
18. Sjonnie2 28 mei 2018 07:46

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 1.505

    quote:

    Koetjuh schreef op 28 mei 2018 06:51:

    [...]
    
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    B15. Is gesubmit op de deadline, dus begint dan verder op 2 april. 31 mei dus feedback. Misschien niet zo goed geformuleerd hiervoor.
    

    Dank je voor het delen van de link, het is mij een stuk duidelijker geworden 31 mei is dus de dag dat we bericht mogen ontvangen van het CHMP en/of Kiadis.
    Vandaag ook nog even de site van het CHMP in de gaten houden voor de agenda.
19. [verwijderd] 28 mei 2018 09:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Committee for Advanced Therapies (CAT)
    Agenda for the meeting on 23-25 May 2018
    
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    2.3. Day 180 list of outstanding issues
    2.3.1. ATIR101 - viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
20. Sjonnie2 28 mei 2018 09:32

    auteur info

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 1.505

    quote:

    BassieNL schreef op 28 mei 2018 09:03:

    Committee for Advanced Therapies (CAT)
    Agenda for the meeting on 23-25 May 2018
    
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
    
    2.3. Day 180 list of outstanding issues
    2.3.1. ATIR101 - viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
    

    Role of the CAT
    The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.
    
    Ah, de CAT doet het voorbereidende werk en heeft een "for adoption" afgegeven op 25 mei.
    Het EMA blijft een ingewikkelde ambtelijke molen maar het wordt wel een stuk duidelijker.