Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 29 november 2018 21:12
    quote:

    Elvisfan schreef op 29 november 2018 10:41:

    [...]

    klopt ... ga er maar vanuit dat na een goedkeuring, binnenkort of na een paar maanden, er een emissie volgt ; CEO weet trouwens ook zeer goed hoe overnames verlopen ...
    Sst. Vergelijk totale marktwaarde bedrijf met potentiele markt.
  2. [verwijderd] 29 november 2018 21:51
    quote:

    Stephan010 schreef op 29 november 2018 21:07:

    Het ging bij Acacia toch alleen afwijzing dat een grondstof niet zuiver genoeg was ?

    Acacia Pharma

    Het Brits-Amerikaanse biotechbedrijf met notering op Euronext Brussel zal een nieuwe goedkeuringsaanvraag indienen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor zijn medicijn Barhemsys. Productieproblemen bij een toeleverancier van een ingrediënt van het medicijn zouden binnen een maand opgelost moeten zijn.
    Dateert van 15 oktober 2018
    dat zegt gewoon dat er ergens problemen waren met de productie van asimulpride Niemand die weet wat het probleem is.

    persoonlijk vermoed ik geen handzeep in de toiletten van de fabriek.
  3. [verwijderd] 1 december 2018 14:07
    quote:

    Stephan010 schreef op 29 november 2018 21:07:

    Het ging bij Acacia toch alleen afwijzing dat een grondstof niet zuiver genoeg was ?

    Acacia Pharma

    Het Brits-Amerikaanse biotechbedrijf met notering op Euronext Brussel zal een nieuwe goedkeuringsaanvraag indienen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor zijn medicijn Barhemsys. Productieproblemen bij een toeleverancier van een ingrediënt van het medicijn zouden binnen een maand opgelost moeten zijn.
    Dateert van 15 oktober 2018
    Geen idee hoe je op het probleem uitkomt. Het kan van alles zijn. In process contoles niet gevalideerd, cleaning validatie, batches niet duidelijk van elkaar gescheiden, depyrogenisatietunnel niet bewezen effectief, hvac reparaties zonder risk assessment, packaging zonder extractables leachables study. Oneindige lijst mogelijkheden.
  4. [verwijderd] 2 december 2018 10:18
    quote:

    Show_Me_The_Money schreef op 28 november 2018 22:19:

    [...]

    Ik ben eens naar Beursig gegaan.
    Was zelf, zie mijn post enkele dagen terug, toch wel voor 90% overtuigd van class 2, maar dit is nog sterker.

    Er is een FDA document met de richtlijn:

    www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Center...

    En daar staat dan:

    Class 2 Resubmission — A resubmission that includes any item not specified as a Class 1 item, including any item that would require a presentation to an advisory committee. A resubmission that requires a reinspection also would be a Class 2 resubmission.

    De redenering is dan dat er een defect is gevonden bij een inspectie en hoe kan men dat alsnog gaan goedkeuren anders dan via een re-inspectie.

    Klinkt logisch.

    Men vergeet dat het gevondene zelfs geen 483 waard was. Herinspectie vind plaats als er een critical 483 uitgedeeld is, of als de total majors grond is geweest de zaak stil te leggen.

    Het is dus niet zo dat elke finding een herinspectie vereist. Anders zouden er een hoop fabrieken plat liggen, dus relax.
  5. [verwijderd] 2 december 2018 11:39
    quote:

    holenbeer schreef op 2 december 2018 11:23:

    Binnen een week weten we meer. Onder de 2 nog wat bijkopen.
    Lol. Ik vond 2.03 al mooi genoeg
  6. Derwing 2 december 2018 22:46
    Ik doe met je mee holenbeer! Ik wilde eigenlijk niet meer bijkopen, maar als we onder de 2 komen neem ik toch nog een klein plukje.
  7. [verwijderd] 3 december 2018 10:44
    quote:

    Madebeliefje schreef op 2 december 2018 10:18:

    [...]

    Men vergeet dat het gevondene zelfs geen 483 waard was. Herinspectie vind plaats als er een critical 483 uitgedeeld is, of als de total majors grond is geweest de zaak stil te leggen.

    Het is dus niet zo dat elke finding een herinspectie vereist. Anders zouden er een hoop fabrieken plat liggen, dus relax.
    hadden we dit al geweten mocht het een 483 zijn geweest?
  8. [verwijderd] 3 december 2018 13:23
    quote:

    *Plata o Plomo* schreef op 3 december 2018 10:48:

    Binnen 30 dagen een reactie na resubmission. Dat was 6 november. Dan zouden we binnen enkele dagen iets mogen horen. Spannend!
    Zeker. Zou vanmiddag al kunnen..
  9. [verwijderd] 3 december 2018 14:17
    quote:

    Madebeliefje schreef op 3 december 2018 13:23:

    [...]

    Zeker. Zou vanmiddag al kunnen..
    jij denkt dat het een class 1 zal worden Madebeliefje ?
  10. forum rang 4 holenbeer 3 december 2018 14:34
    quote:

    Madebeliefje schreef op 2 december 2018 11:39:

    [...]

    Lol. Ik vond 2.03 al mooi genoeg
    Is ook een soort psychologische grens. Als ze door de 2 gaan, kijk ik even hoe ver, en bij rebound pak ik er wat extra.
    Anders dan jij zit ik niet in de sector en kan ik minder goed beoordelen wat er gebeurt.
  11. [verwijderd] 3 december 2018 16:48
    quote:

    holenbeer schreef op 3 december 2018 16:41:

    koers gaat omhoog, dus goed zou je denken
    er zijn kopers die een gok zullen wagen, dus volume neemt toe .... ik denk niet dat dit een voorbode is voor goed of slecht nieuws, enfin, mijn mening; wie nu koopt kan wel op LT verdienen, dat dan weer wel (een beetje zoals bij Kiadis ...)
  12. [verwijderd] 3 december 2018 21:54
    dit aandeel is sowieso beland in de goktent van de 'bijna centjes' aandelen.

    Niks zinnig kan gezegd worden over een aandeel waar zelfs de ceo onzin over kraamt.

    Laat staan dat wij er iets zinnigs kunnen over vertellen.

  13. WALLET 4 december 2018 09:42
    quote:

    Mopperaar schreef op 3 december 2018 21:54:

    dit aandeel is sowieso beland in de goktent van de 'bijna centjes' aandelen.

    Niks zinnig kan gezegd worden over een aandeel waar zelfs de ceo onzin over kraamt.

    Laat staan dat wij er iets zinnigs kunnen over vertellen.

    Julian is Chief Executive Officer en mede-oprichter van Acacia Pharma. Hij heeft meer dan 30 jaar commerciële en technische ervaring in de farmaceutische industrie opgedaan bij een aantal bedrijven waaronder Chiroscience, Mundipharma, British Technology Group (BTG) en Smith Kline & French (nu GlaxoSmithKline). Voordat hij Acacia Pharma oprichtte, was hij medeoprichter en commercieel directeur van Arakis, die in 2005 voor £ 107 miljoen aan Sosei werd verkocht. Arakis ontwikkelde met succes een pijplijn van klinische kansen en legde zijn hoofdproject over aan Novartis (hergebruikt glycopyrronium voor chronische obstructieve longziekte (COPD) - nu met het merk Seebri® en Ultibro® Breezhalers®). Julian is een van de uitvinders van het nieuwe octrooi voor glycopyrronium en leidde de commercialisering naar Novartis. Hij leidde ook de commercialisering van AD923 (sublinguale fentanylspray) voor kankerdoorbraakpijn aan Mundipharma. Hij heeft een diploma in farmacie en een doctoraat in de farmacie, beide van de Universiteit van Nottingham.

    TOCH EEN SERIEUZE PALMARES VOOR IEMAND DIE ONZIN ZOU UITKRAMEN

    we staan nog altijd op 2€. en de FDA heeft nog 2 dagen om binnen de tijd te reageren.
    Mijn ervaring uit Tigenix leert mij dat zij zich niet laten opjagen door het moment van de dag... geduld is een mooie gave ook in de beleggers wereld.

  14. [verwijderd] 4 december 2018 09:56
    quote:

    WALLET schreef op 4 december 2018 09:42:

    [...]Julian is Chief Executive Officer en mede-oprichter van Acacia Pharma. Hij heeft meer dan 30 jaar commerciële en technische ervaring in de farmaceutische industrie opgedaan bij een aantal bedrijven waaronder Chiroscience, Mundipharma, British Technology Group (BTG) en Smith Kline & French (nu GlaxoSmithKline). Voordat hij Acacia Pharma oprichtte, was hij medeoprichter en commercieel directeur van Arakis, die in 2005 voor £ 107 miljoen aan Sosei werd verkocht. Arakis ontwikkelde met succes een pijplijn van klinische kansen en legde zijn hoofdproject over aan Novartis (hergebruikt glycopyrronium voor chronische obstructieve longziekte (COPD) - nu met het merk Seebri® en Ultibro® Breezhalers®). Julian is een van de uitvinders van het nieuwe octrooi voor glycopyrronium en leidde de commercialisering naar Novartis. Hij leidde ook de commercialisering van AD923 (sublinguale fentanylspray) voor kankerdoorbraakpijn aan Mundipharma. Hij heeft een diploma in farmacie en een doctoraat in de farmacie, beide van de Universiteit van Nottingham.

    TOCH EEN SERIEUZE PALMARES VOOR IEMAND DIE ONZIN ZOU UITKRAMEN

    we staan nog altijd op 2€. en de FDA heeft nog 2 dagen om binnen de tijd te reageren.
    Mijn ervaring uit Tigenix leert mij dat zij zich niet laten opjagen door het moment van de dag... geduld is een mooie gave ook in de beleggers wereld.

    Kijk ik heb geen enkel probleem met uw oneindige vreugde dat we nog op 2 staan, dat je de ceo geloofde toen hij zei dat fda approval niet kon misgaan en dat je al twintig flessen champagne hebt klaarstaan om met sinterklaas leeg te drinken wanneer fda u op class 2 gaat trakteren.

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 465 6.840
AB InBev 2 5.285
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.579 46.299
ABO-Group 1 19
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.129
Accentis 2 253
Accsys Technologies 22 8.894
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 160
ADMA Biologics 1 31
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 13 16.339
Aedifica 2 829
Aegon 3.257 320.047
AFC Ajax 537 7.018
Affimed NV 2 5.752
ageas 5.843 109.777
Agfa-Gevaert 13 1.856
Ahold 3.536 73.980
Air France - KLM 1.024 34.310
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 466 12.769
Alfen 12 16.252
Allfunds Group 3 1.189
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.246
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 332
Altice 106 51.196
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.484 114.757
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.819 240.248
AMG 965 125.672
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 303 6.519
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 382
Antonov 22.632 153.605
Aperam 91 14.111
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 313
Arcadis 251 8.613
Arcelor Mittal 2.023 318.595
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 266
arGEN-X 15 9.105
Aroundtown SA 1 176
Arrowhead Research 5 9.264
Ascencio 1 20
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.107 37.667
ASML 1.762 76.874
ASR Nederland 18 4.122
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 333
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 29 10.650
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 49
Azerion 7 2.664

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 26 april

    1. Bank of Japan rentebesluit 0% (onveranderd) volitaliteit verwacht
    2. Corbion Q1-cijfers
    3. Signify Q1-cijfers
    4. IMCD Q1-cijfers
    5. Basic-Fit trading update Q1 en jaarvergadering
    6. Total Energies Q1-cijfers
    7. Beursgang CVC (verwacht)
    8. ABN Amro € 0,89 ex-dividend
    9. ASML €1,75 ex-dividend
    10. Vopak €1,50 ex-dividend
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht