Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

7.947 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 ... 394 395 396 397 398 » | Laatste
Vollebeurs
0
DeZwarteRidder
0
FD
Biotechnologie
16:25
Vaccin-gezant Hans Schikan geeft niet snel op

De voormalige ceo van biotechbedrijf Prosensa verdiende miljoenen aan een medicijn dat er nooit kwam. Toch spreekt iedereen vol lof over Hans Schikan, die als speciale afgezant moet helpen snel meer coronavaccins te maken.

Originele link van het artikel: fd.nl/net-binnen
Reader
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 24 februari 2021 17:08:


[...]


Hahaha dit zegt helemaal niks. Hoeveel aandelen van RLF heb je, wat betaalde je er voor en bij welke koers ga je verkopen?

Kun je zo zien bij je broker.
RW1963
1
quote:

Vollebeurs schreef op 24 februari 2021 16:53:


[...]
Er gaat een vrij hardnekkig gerucht dat DZR een vrouwsmensch is.


Wisten jullie dat dan nog niet?
De Zwarte Ridder is al ontmaskerd.
Bijlage:
DeZwarteRidder
1
quote:

RW1963 schreef op 24 februari 2021 19:32:


[...]Wisten jullie dat dan nog niet?
De Zwarte Ridder is al ontmaskerd.

Bijna goed: dat is mijn vriendinnetje......!!!
Kleintje66
0
quote:

RW1963 schreef op 24 februari 2021 19:32:


[...]

Wisten jullie dat dan nog niet?
De Zwarte Ridder is al ontmaskerd.

Nee hoor.
www.youtube.com/watch?v=ZmInkxbvlCs

Provocerend bezig met volstrekt nutteloze dingen maar nooit opgeven.
Gaizka1985
0
Kleintje66
1
Het is ook nog wel een speurtocht naar wat de betekenis is van de laatste PR maar gezien de lopende analyse is het ook niet vreemd dat ze het zo formuleren, ze kunnen nog weinig zeggen. De onzekerheid blijft natuurlijk ook bestaan tot de resultaten er allemaal zijn of de FDA wat zegt.
Rotmeo
0
Ik ben bang dat vandaag nog weer gaat tegenvallen. de US piek was helaas maar kort. Vrees dat we gewoon weer richting de 33 cent gaan zakken vandaag.
Kleintje66
1
quote:

Rotmeo schreef op 25 februari 2021 09:08:


Ik ben bang dat vandaag nog weer gaat tegenvallen. de US piek was helaas maar kort. Vrees dat we gewoon weer richting de 33 cent gaan zakken vandaag.

Ik zou het niet erg vinden en zou nog wel wat meer willen kopen.
Laatste PR:
"At day 28, a highly significant 10-day difference in median time to recovery and hospital discharge has emerged in ZYESAMI-treated patients compared to those treated with placebo (P<.006)."

Vorige PR:
"The largest difference observed was among those treated with HFNC who experienced 13 fewer days in ICU (12 vs. 25) and 8 fewer days in hospital (15 vs. 23) (P<.05)."

Qua tijdsplanning kan het ook niet zo heel lang meer duren om de resultaten te analyseren want de patiënten groep na 28 dagen is nog maar 70% van het aantal dat begon aan het onderzoek (wegens sterfte en ontslag uit het ziekenhuis).

Volgende week verwacht ik zeker weer nieuws maar mogelijk zelfs eerder.

User133
0
quote:

Kleintje66 schreef op 25 februari 2021 09:20:


[...]
Ik zou het niet erg vinden en zou nog wel wat meer willen kopen.
Laatste PR:
"At day 28, a highly significant 10-day difference in median time to recovery and hospital discharge has emerged in ZYESAMI-treated patients compared to those treated with placebo (P<.006)."

Vorige PR:
"The largest difference observed was among those treated with HFNC who experienced 13 fewer days in ICU (12 vs. 25) and 8 fewer days in hospital (15 vs. 23) (P<.05)."

Qua tijdsplanning kan het ook niet zo heel lang meer duren om de resultaten te analyseren want de patiënten groep na 28 dagen is nog maar 70% van het aantal dat begon aan het onderzoek (wegens sterfte en ontslag uit het ziekenhuis).

Volgende week verwacht ik zeker weer nieuws maar mogelijk zelfs eerder.




Geen idee hoe dat werkt maar is er hierdoor geen risico dat het lastiger wordt statistisch significante resultaten te meten? Of blijven ze gewoon naar de totale populatie kijken?
Kleintje66
0
quote:

User133 schreef op 25 februari 2021 09:38:


[...]

Geen idee hoe dat werkt maar is er hierdoor geen risico dat het lastiger wordt statistisch significante resultaten te meten? Of blijven ze gewoon naar de totale populatie kijken?

Ze kijken naar het totaal maar natuurlijk zal de impact op de nu bekende resultaten die net te slecht zijn erdoor minder zijn, gelijktijdig zal de impact op de goede resultaten ook niet veel verslechteren.

De spannende punten zijn volgens mij secondary endpoints.
"At 28 days, patients treated with ZYESAMI™ demonstrate 35% higher likelihood of recovery from respiratory failure with continued survival compared to patients treated with placebo (Hazard Ratio 1.53; P=.08)."

Hier moeten de resterende patiënten het resultaat over de hele groep verbeteren om de p<.05 te krijgen, de "time to" punten lijken allemaal al gunstig. Dit is het nadeel van de vrij kleine groep patiënten. Persoonlijk denk ik dat het wel gaat lukken op basis van de EAP data maar denken is geen bewijs.

Dat is dus o.a. de reden dat er geen massale koopactie kwam na de laatste PR (denk ik), P=.08 is niet goed.
Kleintje66
0
De trial site klopt volgens mij nog steeds niet 'In December, NeuroRx added a 60-day endpoint" dit end point staat er niet, die er staan mbt 60 dagen stonden er in november al.
Bert-Jan
0
quote:

Kleintje66 schreef op 25 februari 2021 10:10:


De trial site klopt volgens mij nog steeds niet 'In December, NeuroRx added a 60-day endpoint" dit end point staat er niet, die er staan mbt 60 dagen stonden er in november al.


Dat is wel bijzonder inderdaad. En met de nieuwe FDA-richtlijnen die deze week zijn uitgegeven, lijken ze ook te adviseren om een primary endpoint te nemen met 60 dagen als uitgangspunt. Misschien dat de laatste 60-dagen data de hele studie nog over de kop gaan gooien m.b.t. de primary endpoint?
Kleintje66
1
quote:

Bert-Jan schreef op 25 februari 2021 10:23:


[...]

Dat is wel bijzonder inderdaad. En met de nieuwe FDA-richtlijnen die deze week zijn uitgegeven, lijken ze ook te adviseren om een primary endpoint te nemen met 60 dagen als uitgangspunt. Misschien dat de laatste 60-dagen data de hele studie nog over de kop gaan gooien m.b.t. de primary endpoint?

Dat kan maar de FDA noemt een aantal optie's.

NeuroRX: " yesterday the FDA published formal guidance† changing the required time for measuring the prespecified endpoint of "alive and free of respiratory failure" in critically ill patients to 60 days."

FDA: In a trial in severe and/or critically ill patients, examples of appropriate endpointscould be
- All-cause mortality at an appropriate time point (e.g., at least 28 days for hospitalized noncritically ill patients,27 60 days for critically ill pat ients28)
-Proportion of patients alive and free of respiratory failure at an appropriate timepoint (e.g., at least 28 days for hospitalized noncritically ill pat ients, 60 days for crit ically ill patients)
-Clinical status using an ordinal scale that incorporates multiple clinical outcomes of interest (e.g., death, mechanical ventilation) ordered by their clinical importance at an appropriate time point (e.g., at least 28 days for hospitalized noncritically ill pat ients, 60 days for critically ill patients)29
-First occurrence of any component of a composite endpoint of symptomatic deep-vein thrombosis, pulmonary embolism, other venous thromboembolism, ischemic stroke, myocardial infarction, other arterial thromboembolism, and all-cause mortalit y by an appropriate time point
-Time to sustained recovery assessed over an appropriate duration

De copy past geeft een wat verwarrende opmaak en cijfers die de FDA gebruikt als verwijzing naar een onderzoek.
MisterBlues
0
quote:

Kleintje66 schreef op 25 februari 2021 10:42:


[...]
Dat kan maar de FDA noemt een aantal optie's.

NeuroRX: " yesterday the FDA published formal guidance† changing the required time for measuring the prespecified endpoint of "alive and free of respiratory failure" in critically ill patients to 60 days."

FDA: In a trial in severe and/or critically ill patients, examples of appropriate endpointscould be
- All-cause mortality at an appropriate time point (e.g., at least 28 days for hospitalized noncritically ill patients,27 60 days for critically ill pat ients28)
-Proportion of patients alive and free of respiratory failure at an appropriate timepoint (e.g., at least 28 days for hospitalized noncritically ill pat ients, 60 days for crit ically ill patients)
-Clinical status using an ordinal scale that incorporates multiple clinical outcomes of interest (e.g., death, mechanical ventilation) ordered by their clinical importance at an appropriate time point (e.g., at least 28 days for hospitalized noncritically ill pat ients, 60 days for critically ill patients)29
-First occurrence of any component of a composite endpoint of symptomatic deep-vein thrombosis, pulmonary embolism, other venous thromboembolism, ischemic stroke, myocardial infarction, other arterial thromboembolism, and all-cause mortalit y by an appropriate time point
-Time to sustained recovery assessed over an appropriate duration

De copy past geeft een wat verwarrende opmaak en cijfers die de FDA gebruikt als verwijzing naar een onderzoek.


Dit is toch helder en zou niet moet leiden tot het overhoop gaan van het onderzoek! Bovendien hebben de onderzoekers al een voorsprong kunnen nemen in hun berekeningen in anticipatie op de 60-daagse eindpunt honorering door de FDA.

Ik verwacht snel meer nieuws.

Het niet halen van een enkele SE hoeft niet te leiden tot afwijzing.
7.947 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 ... 394 395 396 397 398 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 14 mei 2021 17:30
Koers 0,185
Verschil -0,001 (-0,27%)
Hoog 0,190
Laag 0,178
Volume 8.488.717
Volume gemiddeld 18.020.041
Volume gisteren 8.774.096

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront