Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

7.947 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 ... 394 395 396 397 398 » | Laatste
MisterBlues
1
Het is een mooie en volledige opsomming van kennis over Aviptadil en de onderzoeken - door Vader.

Wat ik overigens niet wist is dat NeuroRx/Javitt de FDA heeft verteld dat een 28-daags eindpunt zinloos is vanwege de geavanceerde apparaten op ICU die patiënten (te) lang in leven houden. Zie onder:

"The clinical trial was originally approved as a 28-day study at FDA's
direction. In December, NeuroRx added a 60-day endpoint based on the
recognition that the traditional 28-day endpoint adopted in the 1990s for
trials in Acute Respiratory Distress Syndrome is not appropriate for
critically ill patients with Covid-19, who are frequently maintained in the
ICU with advanced technologies well beyond this time point. NeuroRx and other
clinical trial sponsors alerted FDA to this trend and yesterday the FDA
published formal guidance^† changing the required time for measuring the
prespecified endpoint of "alive and free of respiratory failure" in critically
ill patients to 60 days. Interim data are being reported because they were
unblinded as per the original protocol and the last patient in the trial
reached day 60 yesterday. Therefore, study conduct cannot be adversely
influenced by release of these interim findings..."

Think about that - our little study led to changes in FDA guidance...
storer
0
quote:

Reader schreef op 24 februari 2021 14:27:


[...]

Dat zeg ik al maanden maar hij laat er niets over los. Geloof mij maar.....hij heeft ze. Of is het: zij heeft ze?



Dan wil ik op date!

Nu het toch over geslachten gaat; kleintje klinkt behoorlijk vrouwelijk...dat vraag ik me nu toch al een hele tijd af...
(Het is misschien al aan bod gekomen)
MisterBlues
0
quote:

Belegger 86 schreef op 24 februari 2021 10:06:


[...]

En of het verder gaat! Zal wat je zegt niet de ontlading krijgen als we misschien in september hadden gedacht maar het is in ieder geval iets.

Wanneer verwachten jullie meer nieuws over de goedkeuring?


“Jonathan C. Javitt, M.D., M.P.H., CEO of NeuroRx, added, "We look forward to
reporting the final 60-day efficacy data shortly.”

Dat is altijd een beetje vaag wat ie precies bedoelt. :-)
Kleintje66
0
quote:

storer schreef op 24 februari 2021 15:07:


[...]


Dan wil ik op date!

Nu het toch over geslachten gaat; kleintje klinkt behoorlijk vrouwelijk...dat vraag ik me nu toch al een hele tijd af...
(Het is misschien al aan bod gekomen)

Ik ben mannelijk maar kan natuurlijk vrouwelijk 'klinken'.
Kleintje66
0
quote:

MisterBlues schreef op 24 februari 2021 15:02:


Het is een mooie en volledige opsomming van kennis over Aviptadil en de onderzoeken - door Vader.

Wat ik overigens niet wist is dat NeuroRx/Javitt de FDA heeft verteld dat een 28-daags eindpunt zinloos is vanwege de geavanceerde apparaten op ICU die patiënten (te) lang in leven houden. Zie onder:

"The clinical trial was originally approved as a 28-day study at FDA's
direction. In December, NeuroRx added a 60-day endpoint based on the
recognition that the traditional 28-day endpoint adopted in the 1990s for
trials in Acute Respiratory Distress Syndrome is not appropriate for
critically ill patients with Covid-19, who are frequently maintained in the
ICU with advanced technologies well beyond this time point. NeuroRx and other
clinical trial sponsors alerted FDA to this trend and yesterday the FDA
published formal guidance^† changing the required time for measuring the
prespecified endpoint of "alive and free of respiratory failure" in critically
ill patients to 60 days. Interim data are being reported because they were
unblinded as per the original protocol and the last patient in the trial
reached day 60 yesterday. Therefore, study conduct cannot be adversely
influenced by release of these interim findings..."

Think about that - our little study led to changes in FDA guidance...

Het interessante aspect is dat de FDA neuroRX niet op hun blauwe ogen zal geloven. Er zal heel wat ondersteunend bewijsmateriaal aangeleverd zijn en dat betekent ook veel want dan moeten ze de 60 dagen cijfers wel hebben laten zien, mogelijk aangevuld met EAP data.
Reader
0
quote:

storer schreef op 24 februari 2021 12:43:


[...]


(Mijn bericht was ironisch bedoelt :) )

Wel nu is het moment. Het is nu niet tegen te houden omwille van covid.
Ik denk onder meer dat de big pharma niet zit te wachten op een simpel en goedkoop iets dat de longen verbetert/verlicht. Dat is een commercieel drama voor hen.
Hetzelfde gevoel heb ik met de evolutie van de testen. Ook dat is nu niet tegen te houden. En daar zaten ze volgens mij voor dezelfde reden niet op te wachten.


Jij snapt het, zo denk ik ook. Wel een contradictie.
MisterBlues
0
quote:

Kleintje66 schreef op 24 februari 2021 15:27:


[...]
Het interessante aspect is dat de FDA neuroRX niet op hun blauwe ogen zal geloven. Er zal heel wat ondersteunend bewijsmateriaal aangeleverd zijn en dat betekent ook veel want dan moeten ze de 60 dagen cijfers wel hebben laten zien, mogelijk aangevuld met EAP data.


Reactie op eerste gedachte:
- De aanpassing van 28 naar 60 dagen is een ding. De onderzoekgegevens een ander ding.

M.a.w. het volstaat de FDA te laten zien dat ARFS patiënten 'kunstmatig' door de 28 dagen geholpen worden door geavanceerde machines die in 1990 (?) nog niet zo goed waren.

Tegelijkertijd moeten de onderzoekers wel hebben gezien dat voorbij de 28 tot aan 60 dagen de resultaten de goede kant op leken te gaan, anders hadden ze er niet zo hard aan getrokken. Dat dan weer wel.
MisterBlues
0
quote:

Kleintje66 schreef op 24 februari 2021 15:24:


[...]
Ik ben mannelijk maar kan natuurlijk vrouwelijk 'klinken'.


Wat een sof voor Storer; hij was een beetje verliefd! ;-)
storer
0
quote:

MisterBlues schreef op 24 februari 2021 15:51:


[...]

Wat een sof voor Storer; hij was een beetje verliefd! ;-)


Haha...met date bedoelde ik dzw uiteraard. Kleintje is dan geen vrouw, hij kan het alsnog zijn :)
Reader
0
quote:

evr68@hotmail.com schreef op 24 februari 2021 15:51:


Goedemiddag, goed nieuws...koers veert op.


Goedemiddag, is het goede nieuws dat de koers opveert of weet jij iets wat wij nog niet weten?
Reader
0
quote:

storer schreef op 24 februari 2021 16:04:


[...]

Haha...met date bedoelde ik dzw uiteraard. Kleintje is dan geen vrouw, hij kan het alsnog zijn :)


Je bedoelt zij ;-)))
storer
0
Het was een grapje.

Goed back to business. In de States snappen ze het weer niet goed. Ofwel duwen ze de verkeerde knop in. Toch bijzonder
Kleintje66
0
Een mooie bijvangst voor mij is dat ik om Relief te kopen Cell Impact heb verkocht, daar zet de daling nog steeds voort.
Reader
0
Tja, het is niet goed aan te geven wie er nou "leading" is. Het gaat wel om een Amerikaans onderzoek met Amerikaanse belangen. Verder zijn het twee markten gevoed door twee culturen.
Vollebeurs
1
quote:

Reader schreef op 24 februari 2021 16:06:


als we DZR voortaan als dame aanspreken...je weet het niet hè.


Er gaat een vrij hardnekkig gerucht dat DZR een vrouwsmensch is.
Reader
0
quote:

Vollebeurs schreef op 24 februari 2021 16:53:


[...]

Er gaat een vrij hardnekkig gerucht dat DZR een vrouwsmensch is.


Écht???
DeZwarteRidder
1
quote:

Vollebeurs schreef op 24 februari 2021 16:53:


[...]Er gaat een vrij hardnekkig gerucht dat DZR een vrouwsmensch is.
Bijlage:
7.947 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 ... 394 395 396 397 398 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 14 mei 2021 17:30
Koers 0,185
Verschil -0,001 (-0,27%)
Hoog 0,190
Laag 0,178
Volume 8.488.717
Volume gemiddeld 18.020.041
Volume gisteren 8.774.096

Brussel real time stocks quotedata by Euronext. Other real time EU stocks, by Cboe Europe Ltd.; US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront