Kompas schreef op 29 november 2018 19:57:
[...]
Bovenstaande zijn helaas wel de keiharde feiten.
Wat betreft het uitstel van Ruconest voor Profylaxe zijn we wat mij betreft "pootje gehaakt" door de FDA op een wijze welke het daglicht niet kan verdragen. Op verzoek van notabene de FDA zelf werd een aanvraag voor goedkeuring ingediend op basis van fase II studieresultaten. Vervolgens wordt dan vanuit dezelfde FDA een aanvullende studie opgelegd, ofwel uitstel goedkeuring, omdat niet in alle subgroepen voldoende volume (patiënten) was meegenomen wat wel in een fase III studie het geval zou zijn geweest?!
Werkelijk waar, een fase II studie beoordelen op basis van een fase III normering, hoe verzinnen ze het en ze komen er nog mee weg ook!
En dan nog Kempen. De molensteen om de nek van Pharming, welke alleen met een sterke positieve voortgang in resultaatontwikkeling of pijplijn kan worden afgeschud.
En daarin zit voor de korte termijn nu juist het probleem. Er is nog geen zicht op een mogelijk dergelijk Pb. Eerstvolgende publicatie van resultaten volgen pas met de Q4 2018 cijfers in 2019 en eventueel krijgen we eind December nog een bericht dat Pharming mag beginnen met hun Pre-eclampsie studie.
Het "mogen" beginnen met een studie is één ding, maar uiteindelijk is het de belegger natuurlijk te doen om de (tussentijdse) resultaten!
En tsja, enkelen houden "de hoop" van een voortijdige overname of samenwerking met een grote farmaceut nog levend op het forum. Zelf zie ik dit in dit stadium absoluut nog niet gebeuren.
Op korte termijn zie ik gewoonweg nog geen nieuwe koerstriggers voor Pharming. En de mogelijke triggers die hun werk (koersopdrijving) al eerder hadden kunnen doen, zoals eventuele goedkeuring Ruconest voor Profylaxe, het Basel (CIN) onderzoek en de Q3 2018 resultaten zijn geen partij gebleken voor het "pootje lichten" door de FDA en de molensteen om Pharmings nek welke Kempen heet.
Resteert voor dit moment slechts ongeloof en ijzeren geduld als realiteit...