Pharming Group NL0010391025

Pharming November 2023

1. BassieNL 8 november 2023 08:43

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 03 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8571

     Gegeven: 2188

   •    Aantal posts: 13.245

   Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
   De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
   Zie de Highlights van die maand:
   www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
2. Braniek 8 november 2023 08:44

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9225

     Gegeven: 3381

   •    Aantal posts: 5.869

   quote:

   ffwachten nog schreef op 8 november 2023 00:43:

   [...]ploffertje
   

   gezien het tijdstip van posting weet ik hoe laat het is. vanavond samen er weer een paar nemen voor de goede nachtrust
3. holmes 8 november 2023 08:48

   auteur info

   • holmes

     Lid sinds: 07 jul 2022

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2471

     Gegeven: 476

   •    Aantal posts: 674

   Melding AFM dd 3 november 2023
   
   Goldman Sachs Group Inc
   
   kapitaalbelang 3,73% / stemrecht 3,73%
   
   (31 oktober: kapitaalbelang 2,91% / stemrecht 2,91%)
   
   www.afm.nl/sector/registers/meldingen...
4. Sharen 8 november 2023 08:54

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9776

     Gegeven: 4955

   •    Aantal posts: 4.437

   quote:

   BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:

   Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
   De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
   Zie de Highlights van die maand:
   www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
   

   Ok, dus ‘opinion’ is het toverwoord.
   We gaan t volgen…
5. DeDekker 8 november 2023 08:59

   auteur info

   • DeDekker

     Lid sinds: 26 mrt 2023

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 129

     Gegeven: 12

   •    Aantal posts: 113

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 7 november 2023 21:43:

   Pagina 12
   
   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   Leniolisib
   List of outstanding issues adoption on 20-07-2023
   Action: for adoption
   

   Dus nog steeds niets veranderd sinds 14.09 .
   En nu is dus de vraag of ze behandeld gaan worden op 7,8 of 9 november of komt er nu op 7,8 of 9 november een uitslag aan de hand van de ingediende antwoorden van Pharming en dat er dus of een goedkeuring komt of dat ze nog meer antwoorden willen van Pharming en dus nog geen definitieve uitslag komt.
   
6. Triple A 8 november 2023 09:00

   auteur info

   • Triple A

     Lid sinds: 04 nov 2021

     Laatste bezoek: 03 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3546

     Gegeven: 547

   •    Aantal posts: 1.189

   quote:

   BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:

   Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   
   De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
   De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
   Zie de Highlights van die maand:
   www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
   

   Bedankt BassieNL. AB
   
   Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.
   
   Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.
   
   -
7. DeDekker 8 november 2023 09:10

   auteur info

   • DeDekker

     Lid sinds: 26 mrt 2023

     Laatste bezoek: 02 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 129

     Gegeven: 12

   •    Aantal posts: 113

   quote:

   Triple A schreef op 8 november 2023 09:00:

   [...]
   
   Bedankt BassieNL. AB
   
   Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.
   
   Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.
   
   -
   

   U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
8. voda 8 november 2023 09:13

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 82273

     Gegeven: 20941

   •    Aantal posts: 365.023

   De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....

   Bijlage:
9. Voorheen_bekend_als_Test 8 november 2023 09:24

   auteur info

   • Voorheen_bekend_als_Test

     Lid sinds: 26 okt 2023

     Laatste bezoek: 03 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 426

     Gegeven: 264

   •    Aantal posts: 794

   quote:

   voda schreef op 8 november 2023 09:13:

   De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....
   

   Dat moet wel dé ommekeer zijn dan.
10. Triple A 8 november 2023 09:26

    auteur info

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3546

      Gegeven: 547

    •    Aantal posts: 1.189

    quote:

    DeDekker schreef op 8 november 2023 09:10:

    [...]
    U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
    

    Er zijn blijkbaar twee versies van de agenda.
    
    Dit is de versie van de agenda waar ik naar heb gekeken.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    
    En BassieNL laat aan de hand van de agenda van oktober en de notulen van oktober zien dat alleen de medicijnen van hoofdstuk 3 paragraaf 1 een opinie hebben ontvangen.
    
    Leniolisib staat in de november agenda (zie bovenstaande link) echter onder hoofdstuk 3 paragraaf 2.
    
    Maar ik geef toe dat die link naar die andere agenda verwarrend is. We gaan het zien.
    
    -
11. lisja 8 november 2023 09:30

    auteur info

    • lisja

      Lid sinds: 31 jul 2002

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 158

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 363

    Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
12. BassieNL 8 november 2023 09:34

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8571

      Gegeven: 2188

    •    Aantal posts: 13.245

    quote:

    WMMH schreef op 8 november 2023 08:18:

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
    CHMP opinion
    
    4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome
    Action: For discussion/adoption
    

    Dit komt niet uit de CHMP agenda, maar uit de agenda van de COMP.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
13. bammie 8 november 2023 09:41

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 02 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1481

      Gegeven: 436

    •    Aantal posts: 12.297

    quote:

    lisja schreef op 8 november 2023 09:30:

    Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
    

    Dat is precies de crux, wachten op een geneesmiddel, mooi laat ik gemakshalve achterwege. De fabrikant kan van alles roepen en beweren maar dat moet dan wel overtuigend aangetoond worden. Het patiëntenbelang prevaleert hier boven het commerciële belang.
14. WMMH 8 november 2023 09:47

    auteur info

    • WMMH

      Lid sinds: 05 jun 2020

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 243

    The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine.
15. Surveiver 8 november 2023 09:48

    auteur info

    • Surveiver

      Lid sinds: 11 nov 2020

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 453

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.209

    Ik lees veel dit 1e uur maar wat is nou de echte stand van zaken. Beoordeling deze week CHMP Ja of Nee. Graag alleen de echte kenners die deze vraag beantwoorden voor de absolute duidelijkheid
16. WMMH 8 november 2023 09:50

    auteur info

    • WMMH

      Lid sinds: 05 jun 2020

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 308

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 243

    Hele tekst, sorry:
    
    How is a medicine assessed?
    Most medicines in the EU are assessed under the centralised procedure. This requires the manufacturer of the medicine to submit a single application to the EMA. This application will contain a large amount of scientific evidence, including results from clinical trials. The medicine is then assessed by the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Other committees will also feed into this process as required, for example in relation to risk assessment or advanced therapies. The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine. TheEuropean Commission will grant a license, called marketing authorisation, so that the company can market the medicine in all EU and EEA countries. The EMA takes approximately one year to evaluate a medicine and the EC grants marketing authorisation approximately two months after receiving the positive CHMP opinion.
17. van Buren 8 november 2023 09:50

    auteur info

    • van Buren

      Lid sinds: 09 okt 2015

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 68

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 273

    Het blijft nog even spannend !
18. van Buren 8 november 2023 09:52

    auteur info

    • van Buren

      Lid sinds: 09 okt 2015

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 68

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 273

    Nogmaals, we houden het spannen en handen boven de dekens !
19. van Buren 8 november 2023 09:54

    auteur info

    • van Buren

      Lid sinds: 09 okt 2015

      Laatste bezoek: 30 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 68

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 273

    Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !
20. [verwijderd] 8 november 2023 09:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    van Buren schreef op 8 november 2023 09:54:

    Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !
    

    Maar daarmee ook 100% onwetend en naïef. Zeker als je belegt in een bedrijf dat voor 99% actief is op de Amerikaanse markt.