Nachtzwaluw schreef op 24 juli 2017 15:25:
[...]
Dank voor het plaatsen van dit bericht (en zeker ook de eerdere poster wiens alias ik even kwijt ben).
Naar aanleiding van dit bericht even op de FDA site gekeken en dit komt blijkbaar veel vaker voor voor andere ziektes/aandoeningen etc.
Mijn eerste gedachte was positief omdat men patienten en andere betrokkenen, naar ik aanneem ook producenten van geneesmiddelen, hun verhaal laat doen. Al zou ik dat liever zien op een door een HAE-vereniging georganiseerde meeting.
Maar ik heb eigenlijk wat vragen mbt op de invloed van dit soort meetings op beslissingen die de FDA na zulke meetings neemt en in hoeverre er reden toe is zo'n meeting te organiseren;
1. Is er op basis van het verleden ergens inzicht in wel/geen toelating of wel/geen uitbreiding toelating van medicijnen waar een relatie gelegd kan/mag worden met een uitkomst van een dergelijke meeting?
2. Is het in de werkwijze van de FDA vastgelegd dat men dit soort meetings doet en hoe de garantie van objectiviteit naar product-toelating of -uitbreiding gewaarborgd blijft?
Alvast dank voor de reactie van eenieder die hier iets meer over weet..