Janssen&Janssen schreef op 15 juli 2021 19:56:
Nog 22 dagen te gaan dan loopt de trial van Osthoff precies 1 jaar. 6 augustus is de 1ste patiënt behandeld volgens trial referenties.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044146...Wat weten we hier nu precies over.
Eigenlijk niks,nada, noppes. Ja 4 dingen misschien toch wel.
1 de laatste update in deze trial is op 17 februari geweest. wat is er allemaal gewijzigd in alle updates? eigenlijk allemaal geen spannende dingen. Buiten enkele extra in en uitsluit criteria en het toevoegen van enkele locaties is er niks gebeurd.
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT044...2 we weten door deelneming Dienstag studieclub dat de 1ste interim analyse is geweest in januari/februari.
3 dat de 2de interim analyse aanstaande was op het moment van volgen dienstag studieclub.
4 dat het werven van patiënten toch iets lastiger is gebleken volgens Osthoff ook te weten gekomen via de dienstag studieclub.
Oftewel bijna 1 jaar lang radiostilte, de studieclub mag je niet mee tellen die is verkrege info buiten de gebaande paden om.
Pharming geeft zelf aan op hun website:
Toekomstige updates over klinische trials in het algemeen, inclusief COVID-19
Pharming zal meer informatie verstrekken over de klinische COVID-19 trials in samenhang met de volgende gebeurtenissen:
1 Wanneer de eerste patiënt behandeld is in een klinische trial;
2 Wanneer de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld;
3 Wanneer de laatste analyse is afgerond en de volgende stappen zijn besloten door het bedrijf of zijn overeengekomen met regelgevende instanties.
Buiten deze evenementen kan het bedrijf geen informatie verstrekken.
www.pharming.com/nl/pijplijn/covid-19Pharming doet momenteel exact wat het schrijft.
1 eerste patiënt behandeld check
2 wanneer resultaten van interim analyse klaar is OF alle patiënten zijn behandeld niet check. Ik heb nog nergens vernomen dat ze klaar zijn, 1ste interim analyse is geweest dus ja er is mogelijkheid geweest tot volgende PB echter er staat OF ze gaan dus zeker voor of.
3 Deze horde is nog niet genomen omdat nog niet alles klaar is.
Dus ja Pharming doet precies wat het zegt in deze trial.
Tussen niet melden omdat er niets te melden valt of niets melden omdat er niets te melden kan/mag daar zit nogal een verschil
Dat dat iets is wat de mensen niet willen horen dat is wat anders.
Maar een paar kleine aanpassingen doen in een voor de mensheid belangrijke trial in een wereldwijde belangrijke tijd in 1 jaar tijd. Spreekt voor mij boekdelen, en daar trek ik mijn plan op.