Jeroen118 schreef op 4 december 2017 10:35:
[...]
Je weet echt niet waar je over praat, dat is duidelijk.
Een studie gaat pas ‘open’ als aan alle randvoorwaarden is voldaan: logistiek in de ziekenhuizen op orde, capaciteit om de patiënten nauwkeurig te volgen, een naar internationale maatstaven geschreven studieprotocol, goedkeuring door alle verschillende medisch ethische commissie en ga zo maar door. Pas als al deze voorbereidingen afgerond zijn, kan de eerste patiënt starten.
En je hebt gelijk: niet iedereen wil meedoen aan een studie. Er zijn genoeg patiënten die volgens de geldende ‘gouden standaard’ behandeld willen worden. Dat heet keuzevrijheid.
Feit blijft echter dat volgens het Baltimore-protocol een veel groter risico bestaat op GVHD graad III of IV, en dat is echt een gruwelijke complicatie van een allogene stamceltransplantatie. En het is juist deze complicatie die met de behandeling van Atir101 grotendeels wordt voorkomen. En dan heb ik het nog niet gehad over de verbetering van kwaliteit van leven over het niet hoeven slikken van grote hoeveelheid medicijnen om het immuunsysteem te onderdrukken, het verminderde infectie risico of de verbeterde overlevingskans die men heeft met een behandeling met Atir101.
En nogmaals: patiënten worden tot 2 jaar na transplantatie gevolgd in studieverband. De eindanalyse wordt mei 2020 verwacht. Dan is het toch een simpel rekensommetje wanneer uiterlijk de 195 patienten in studieverband zijn behandeld?
Precies: mei 2018.