Pharming Group NL0010391025

Pharming augustus 2018

1. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   lucas D schreef op 24 augustus 2018 10:41:

   [...]
   Niet zolang er een officieel goedkeuringsbericht geplaatst is, en dan is het de vraag.
   Hoe wordt het gepresenteerd in kop van dat bericht!
   

   Shire heeft een officieel goedkeuringsbericht geplaats op hun website maar je moet wel erg je best doen om het te vinden...
   
   Zo ook bij de FDA....
   Waarbij er in het overzicht van final goedgekeurde medicijnen op 23-08 Lanadelumab niet bij staat....
   
   En op de website van het medicijn zelf staat dat het niet beschikbaar is...
2. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 24 augustus 2018 10:57:

   [...]
   1 daar heb ik geen uitspraak over gedaan
   2 daar heb ik geen uitspraak over gedaan
   3 zie tabel 4.4 (treatment effect) en combineer tabel 4.8 en 4.9 (costs) of tabel 4.13
   

   Kijk eens naar tabel 7.4....
   Ruconest is gunstiger....
3. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Prophylactic therapies reduce the frequency of acute attacks.
   Treatment Effect (% Reduction in Number of Attacks)
   Ruconest (All Twice-WeeklyDosing)* 63.3%
   Lanadelumab 86.9%
   
   The average lifetime direct costs for patients receiving prophylaxis ranged from $9,810,000 for patients receiving Haegarda to $23,800,000 for patients receiving Ruconest. (Lanadelumab $12,978,000)
4. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 24 augustus 2018 10:48:

   [...]
   Lana is effectiever en in veel gevallen goedkoper
   

   En weet je wat fijn is? Dat we met de (waarschijnlijk) positieve resultaten vanuit Basel kunnen starten met fase 3 en op redelijk korte termijn niet meer zo afhankelijk zullen zijn van de HAE markt en dit soort discussies dus niet meer nodig zullen zijn.
5. Nasdaq2021 24 augustus 2018 11:07

   auteur info

   • Nasdaq2021

     Lid sinds: 22 apr 2016

     Laatste bezoek: 28 nov 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 165

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 852

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Laatste waarschuwing.]
6. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Techspec schreef op 24 augustus 2018 11:05:

   [...]
   
   Kijk eens naar tabel 7.4....
   Ruconest is gunstiger....
   

   Wil jij deze tabel toelichten?
7. lucas D 24 augustus 2018 11:08

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 15 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10054

     Gegeven: 8039

   •    Aantal posts: 30.178

   quote:

   targus schreef op 24 augustus 2018 10:45:

   [...]
   
   Je moet het beter bekijken Lucas, je bent steeds pessimistisch.
   
   Er is meer dan die goedkeuring. Lees de review eens van Lana... en maak eens de vergelijking met ruconest.
   + Het onderzoek uit Basel komt er ook nog aan enz...
   + de TA staat prachtig, ik denk dat veel hier nog gaan verschieten
   
   Je bent veel te kortzichtig !
   
   

   Je zet mij weg als kortzichtig omdat ik voorzichtiger geworden ben nadat alle mooie nieuwsberichten tot heden niet brachten wat er van verwacht mocht worden.
   
   Tot heden is er met al de goed nieuwshows in 2018 geen enkel resultaat geboekt! Niks nada! En is de omzet nul procent gestegen.
   
   Ik vindt dat jij (en jij niet alleen) daaraan voorbij gaat, en elke tegenslag opvangt met weer hoge verwachtingen op het eerstvolgende nieuws.
   
   Dat is best, maar noem mijn terughoudendheid dan niet kortzichtig.
8. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   LabraDoortje schreef op 24 augustus 2018 11:06:

   [...]
   
   En weet je wat fijn is? Dat we met de (waarschijnlijk) positieve resultaten vanuit Basel kunnen starten met fase 3 en op redelijk korte termijn niet meer zo afhankelijk zullen zijn van de HAE markt en dit soort discussies dus niet meer nodig zullen zijn.
   

   Zo is het!
   In omzet potentieel is deze markt huge....
9. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Meloen2016 schreef op 24 augustus 2018 11:07:

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Laatste waarschuwing.]
   

   BassieNL is gewoon kritisch en dat mag....
   BassieNL heeft wel het vergelijkend onderzoeksrapport hier geplaatst waaruit duidelijk naar voren komt dat Ruconest de betere partij is...
10. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Techspec schreef op 24 augustus 2018 11:09:

    [...]
    
    Zo is het!
    

    waarschijnlijk.:-)
11. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 24 augustus 2018 11:08:

    [...]
    Je zet mij weg als kortzichtig omdat ik voorzichtiger geworden ben nadat alle mooie nieuwsberichten tot heden niet brachten wat er van verwacht mocht worden.
    
    Tot heden is er met al de goed nieuwshows in 2018 geen enkel resultaat geboekt! niks nada! En is de omzet nul procent gestegen.
    
    Ik vindt dat jij (en jij niet alleen) daaraan voorbij gaat, en elke tegenslag opvangt met weer hoge verwachtingen op het eerstvolgende nieuws.
    
    Dat is best, maar noem mijn terughoudendheid dan niet kortzichtig.
    

    Hoi Lucas,
    
    Je vindt dat het koersverloop over 2018 tegenvalt, maar kwam de grote winst ook niet in de 2e helft van 2017?
    
    Het zal nooit zo spectaculair worden, maar ik denk dat je toch raar staat te kijken einde van het jaar.
    
    Ik hoop het echt voor al die mensen die toch een flinke duit in PH hebben zitten.
    
    Stiekem ben ik wel benieuwd wat de nieuwe strategie is van onze monitor, hij is verdacht stil met deze kleur, geen leedvermaak, maar oprechte interesse!
    
    groet,
    
    Tini
    
    
12. lucas D 24 augustus 2018 11:16

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 15 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10054

      Gegeven: 8039

    •    Aantal posts: 30.178

    quote:

    LabraDoortje schreef op 24 augustus 2018 11:06:

    [...]
    
    En weet je wat fijn is? Dat we met de (waarschijnlijk) positieve resultaten vanuit Basel kunnen starten met fase 3 en op redelijk korte termijn niet meer zo afhankelijk zullen zijn van de HAE markt en dit soort discussies dus niet meer nodig zullen zijn.
    

    Hoi Labradoorje, het is pas zover als het zover is. Je loopt op de zaken voorruit, wat vaak het manco is op dit forum. En helaas doe ik daar soms aan mee.
    
    Maar gezien de prestatie van Pharming in 2018 is daar helemaal geen reden toe.
    En het Basel onderzoek is niet door Pharming betaald, zij hebben enkel ruconest ter beschikking gesteld.
    
    Dus is het de vraag wie straks juridisch (patent) eigenaar is van het behaalde resultaat.
    
13. wijzerplaat 24 augustus 2018 11:17

    auteur info

    • wijzerplaat

      Lid sinds: 20 jan 2008

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 266

      Gegeven: 2471

    •    Aantal posts: 1.455

    twitter.com/TheDailyTurbo/status/1032...
14. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Techspec schreef op 24 augustus 2018 11:12:

    [...]
    
    BassieNL is gewoon kritisch en dat mag....
    ...
    

    Dank. Ik wil het gewoon begrijpen!
    En tabel 7.4 is schijnbaar van belang, die snap ik voor geen meter.
    
    Jij hebt volgens mij wel de kennis in huis om dit toe te lichten op een begrijpelijke manier !
15. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @ Dus is het de vraag wie straks juridisch (patent) eigenaar is van het behaalde resultaat.
    
16. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    LabraDoortje schreef op 24 augustus 2018 11:06:

    [...]
    
    en dit soort discussies dus niet meer nodig zullen zijn.
    

    Als dat zou kunnen!
17. Kaviaar 24 augustus 2018 11:19

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 13 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5319

      Gegeven: 3485

    •    Aantal posts: 13.934

    Zoals verwacht.
    
    FDA keurt Lanadelumab goed voor erfelijk angio-oedeem
    
    AUGUSTUS 23, 2018
    
    Rare Disease Report® redactie
    
    Vanmiddag, 23 augustus 2018, keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het eerste monoklonale antilichaam, lanadelumab van Shire Pharmaceutical (Takhzyro, SHP643), goed voor de behandeling van type I en II erfelijk angio-oedeem (HAE) bij patiënten van 12 jaar en ouder.
    
    Gebruikt om zwellingaanvallen te voorkomen, is lanadelumab een plasma-kallikreïne-remmer.
    
    Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groepstudie bij 125 patiënten met HAE diende als basis voor de goedkeuring. Gedurende een behandelingsperiode van 26 weken waren patiënten met HAE Type 1,2 van = 12 jaar oud gekwalificeerd om aan het onderzoek deel te nemen. Lanadelumab werd geëvalueerd in 3 doseerarmen (150 of 300 mg elke 4 weken of 300 mg elke 2 weken) versus placebo.
    
    Klinisch relevante en statistisch significante verlagingen van de door onderzoekers bevestigde HAE-aanvallen in vergelijking met placebo gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden werden ervaren door patiënten die lanadelumab toegediend kregen. Daarnaast werd voldaan aan primaire en alle secundaire eindpunten voor alle lanadelumab (subcutane injectie) behandelingsarmen versus placebo. Lanadelumab bleek effectief, ongeacht de aanvalsfrequentie van de basislijn en vertoonde een zinvolle vermindering vanaf de eerste dosis gedurende de behandelingsperiode van 26 weken. In vergelijking met placebo was een significant groter aantal patiënten ook vrij van aanvallen gedurende de gehele onderzoeksperiode van 26 weken.
    
    Verder werd een gunstig veiligheidsprofiel waargenomen zonder optreden van aan de behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen. Milde tot matige pijn op de injectieplaats (29% placebo versus 43% voor alle armen van lanadelumab) was de meest voorkomende ongunstige bijwerking.
    
    Reacties op de injectieplaats, infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, huiduitslag, spierpijn, duizeligheid en diarree waren de meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten die lanadelumab toegediend kregen in klinische onderzoeken.
    
    Lanadelumab heeft ook het potentieel om de huidige behandelingslast voor profylaxe aanzienlijk te verminderen. In tegenstelling tot C1-esteraseremmer [mens] (Cinryze), die een intraveneuze injectie is van een hoger volume waarvoor reconstitutie vereist is, is lanadelumab een subcutane injectie van een klein volume dat een of twee keer per maand zelf kan worden toegediend.
    
    Eerder werden door de FDA een prioriteitsbeoordeling, doorbraaktherapie-aanduiding en weesgeneesmiddelaanduiding toegekend aan lanadelumab. Een weesgeneesmiddel-aanduiding werd ook door de Europese Unie aan lanadelumab toegekend.
    
    85% van de gevallen, HAE Type I treft naar schatting 1 op de 50.000 mannen en vrouwen. Typisch, HAE-symptomen ontstaan ??in de kindertijd en verergeren na de puberteit.
    
    www.raredr.com/news/fda-approves-lana...
    
    
18. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Lucas,
    
    Dat lijkt mij niet zo moeilijk, natuurlijk de eigenaar van het spul!
    De vraag zal nooit vanuit PH gekomen zijn, maar vanuit het ziekenhuis nadat ze op toevallige gunstige bijwerkingen zijn gestuit.
    
    Tini
19. Spreiding 24 augustus 2018 11:22

    auteur info

    • Spreiding

      Lid sinds: 13 jul 2017

      Laatste bezoek: 03 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 35

      Gegeven: 32

    •    Aantal posts: 59

    Nieuws: Lanadelumab is goedgekeurd.
    Koers Pharming: Groen.
    Conclusie: Goedkeuring zat al in de koers verwerkt. Ongeacht of Lanadelumab beter, slechter, goedkoper of duurder is.
    
    En we kunnen weer door.
20. [verwijderd] 24 augustus 2018 11:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 24 augustus 2018 11:16:

    [...]
    Hoi Labradoorje, het is pas zover als het zover is. Je loopt op de zaken voorruit, wat vaak het manco is op dit forum. En helaas doe ik daar soms aan mee.
    
    Maar gezien de prestatie van Pharming in 2018 is daar helemaal geen reden toe.
    En het Basel onderzoek is niet door Pharming betaald, zij hebben enkel ruconest ter beschikking gesteld.
    
    Dus is het de vraag wie straks juridisch (patent) eigenaar is van het behaalde resultaat.
    
    

    jesus..wie denk je ? van wie is het "zaadje" ruconest wie heeft de rechten, dat jij nog die vraag uberhaupt stelt