Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1. [verwijderd] 13 september 2019 09:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 13 september 2019 09:33:

   CAT adopted the review timetable.
   
   Wat zou dat inhouden?
   Bijvoorbeeld dat review bij de volgende CAT meeting is afgerond en dat de Clockstop dan wordt opgeheven?
   

   of omgekeerd, gewoon wordt verlengd
2. DeZwarteRidder 13 september 2019 09:55

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 26 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20865

     Gegeven: 9471

   •    Aantal posts: 96.792

   De fans hebben gelukkig weer genoeg 'nieuws' om zich het hele weekend bezig te houden.
3. [verwijderd] 13 september 2019 09:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Bedankt voor je inzicht en reactie
4. [verwijderd] 13 september 2019 09:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 09:55:

   De fans hebben gelukkig weer genoeg 'nieuws' om zich het hele weekend bezig te houden.
   

   hoezo fans?
5. BassieNL 13 september 2019 09:59

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 26 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8568

     Gegeven: 2183

   •    Aantal posts: 13.240

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 09:55:

   De fans hebben gelukkig weer genoeg 'nieuws' om zich het hele weekend bezig te houden.
   

   ....aldus degene die kattenfoto's plaatst op een biotech forum.
   
6. [verwijderd] 13 september 2019 10:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 13 september 2019 09:59:

   [...]
   ....aldus degene die kattenfoto's plaatst op een biotech forum.
   
   

   precies, en waarom die posts dan niet verwijderd worden...
   het is zo duidelijk.... en als iemand het niet duidelijk vindt, Henk even vragen....
7. Dick123 13 september 2019 10:05

   auteur info

   • Dick123

     Lid sinds: 12 jul 2013

     Laatste bezoek: 24 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 295

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 1.661

   Zou het kunnen dat er vanmiddag al informatie naar Kiades gestuurd gaat worden, dan zou er voor maandag een PB-tje uit kunnen gaan.
8. [verwijderd] 13 september 2019 10:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wij zitten hier allemaal onze vrije tijd te verdoen, maar hij krijgt voor zijn gezever nog een salaris ook...
9. DeZwarteRidder 13 september 2019 10:07

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 26 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 20865

     Gegeven: 9471

   •    Aantal posts: 96.792

   quote:

   BassieNL schreef op 13 september 2019 09:59:

   [...]
   ....aldus degene die kattenfoto's plaatst op een biotech forum.
   

   Nou vooruit, nog eentje dan:
   
   

   Bijlage:
10. Kouwe 81 13 september 2019 10:12

    auteur info

    • Kouwe 81

      Lid sinds: 10 nov 2011

      Laatste bezoek: 04 okt 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 122

    •    Aantal posts: 1.094

    quote:

    Dick123 schreef op 13 september 2019 10:05:

    Zou het kunnen dat er vanmiddag al informatie naar Kiades gestuurd gaat worden, dan zou er voor maandag een PB-tje uit kunnen gaan.
    

    Het zou ook kunnen zijn dat de SAG / CHMP / CAT vandaag al de goedkeuring geven.
    Dan zal er vanmiddag nog een PB'tje uit kunnen gaan.
    
    Really? :s
    
11. Chiddix 13 september 2019 10:18

    auteur info

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 09:19:

    Mijn voorzichtige verwachtingen ten aanzien van het aandeel Kiadis:
    
    1)langzaam oplopende koers tot CAT-meeting oktober (onder de voorwaarde dat ze in oktober geagendeerd worden)
    2) CAT geeft positieve opinie: aandeel verder omhoog
    3) CAT gematigd positief: er is meer onderzoek nodig. Ofwel approval proces weer vertraagd. Kiadis moet weer geld ophalen, koers gaat onderuit
    4) CAT negatieve opinie: dan is het hard wegrennen
    

    Mochten er twijfels zijn bij de CAT schuift men het gewoon op totdat fase 3 is afgerond(2021). Bij punt 4 rent iedereen naar de nooduitgang. Kan het mij eigenlijk niet voorstellen dat het mis gaat gezien investeerders elke keer tientallen miljoenen op de rekening van Kiadis storten in ruil voor aandelen.
12. [verwijderd] 13 september 2019 10:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 10:18:

    [...]
    
    Mochten er twijfels zijn bij de CAT schuift men het gewoon op totdat fase 3 is afgerond(2021). Bij punt 4 rent iedereen naar de nooduitgang. Kan het mij eigenlijk niet voorstellen dat het mis gaat gezien investeerders elke keer tientallen miljoenen op de rekening van Kiadis storten in ruil voor aandelen.
    

    Vanwege het Zalmoxis verhaal zullen SAG en CAT wellicht wat meer voorzichtiger zijn en misschien toch wat meer zekerheden willen. Dat zou inderdaad kunnen betekenen dat er opschoven wordt totdat fase 3 is afgerond.
13. Chiddix 13 september 2019 10:44

    auteur info

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 10:24:

    [...]
    
    Vanwege het Zalmoxis verhaal zullen SAG en CAT wellicht wat meer voorzichtiger zijn en misschien toch wat meer zekerheden willen.
    

    Zalmoxis verhaal? Kiadis heeft misschien een beter verhaal? Elk verhaal is weer anders.
14. [verwijderd] 13 september 2019 10:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 10:44:

    [...]
    
    Zalmoxis verhaal? Kiadis heeft misschien een beter verhaal? Elk verhaal is weer anders.
    

    Ben je op de hoogte van het Zalmoxis verhaal?
    EMA gaf goedkeuring, echter het blijkt nu dat het medicijn niet echt aan de verwachtingen voldoet.
    
    CAT, CHMP, EMA willen niet weer dezelfde fout maken en ik kan mij voorstellen dat ze nu wat voorzichtiger zullen worden en dus meer resultaten willen zien.
15. [verwijderd] 13 september 2019 10:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik weet niet of dat een reden is om "voorzichtiger" te worden. Daar is een voorlopige goedkeuring toch "voorlopig" voor? Mocht er naderhand uit fase 3 blijken dat het toch niet aan de verwachtingen voldoet, dan kan het inderdaad aflopen zoals bij Zalmoxis.
    Als men nu oordeelt dat met een voorlopige goedkeuring mensenlevens gered kunnen worden, dan komt die voorlopige goedkeuring er lijkt me. Anders kan men net zo goed voorlopige goedkeuringen in het algemeen afschaffen uit voorzichtigheid na het Zalmoxis verhaal.
16. Dick123 13 september 2019 10:57

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 10:24:

    [...]
    
    Vanwege het Zalmoxis verhaal zullen SAG en CAT wellicht wat meer voorzichtiger zijn en misschien toch wat meer zekerheden willen. Dat zou inderdaad kunnen betekenen dat er opschoven wordt totdat fase 3 is afgerond.
    

    Ik begrijp dat voorzichtigheid geboden is maar het middel heeft al aangetoond dat het voor de mens niet schadelijk is en er een duidelijke verbetering is qua overleving van 23% naar 58%.
    Dus voor de huidige patienten is enige versnelling belangrijk om te overleven. Dit zullen ze mijn inziens in hun overweging meenemen om niet een onnodig traject te doorlopen.
17. [verwijderd] 13 september 2019 11:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is gewoon een enorm complex product. Lange termijn effecten zijn nog niet bekend.
    Maar ik geef jullie gelijk dat de patiënt voorop moet staan en als uit voorlopige clinical trials blijkt dat het middel op korte termijn kan werken dan moet er zo snel mogelijk ge-approved worden.
18. Chiddix 13 september 2019 11:40

    auteur info

    • Chiddix

      Lid sinds: 05 jul 2011

      Laatste bezoek: 24 mei 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4068

      Gegeven: 291

    •    Aantal posts: 32.600

    quote:

    Alegria schreef op 13 september 2019 10:51:

    [...]
    
    Ben je op de hoogte van het Zalmoxis verhaal?
    EMA gaf goedkeuring, echter het blijkt nu dat het medicijn niet echt aan de verwachtingen voldoet.
    
    CAT, CHMP, EMA willen niet weer dezelfde fout maken en ik kan mij voorstellen dat ze nu wat voorzichtiger zullen worden en dus meer resultaten willen zien.
    

    Nee, de laatste jaren heb ik mij niet zo verdiept in de concurrentie van Kiadis. Weet niet hoe het met de concurrentie is. Ik dacht dat MolMed een concurrent is. Zalmoxis zegt mij niets.
19. BassieNL 13 september 2019 12:13

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8568

      Gegeven: 2183

    •    Aantal posts: 13.240

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 11:40:

    [...]
    
    Nee, de laatste jaren heb ik mij niet zo verdiept in de concurrentie van Kiadis. Weet niet hoe het met de concurrentie is. Ik dacht dat MolMed een concurrent is. Zalmoxis zegt mij niets.
    

    Dat is het product van MolMed.
    In 2016 conditioneel goedgekeurd.
    Alleen blijkt nu dat fase 3 niet de gehoopte resultaten oplevert.
    
    Hier zie je hun goedkeuringsdossier in te zien.
    Kijk vooral even naar pagina 6 t/m 8. De tijdslijn van alle instanties tot en met positieve CHMP opinie.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/assess...
20. Dick123 13 september 2019 12:22

    auteur info

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    Weinig handel iedereen wacht af