BrakkeStakker schreef op 8 oktober 2020 08:35:
[...]
Dit is de officiele betekenis:
Fast track is a designation by the United States Food and Drug Administration (FDA) of an investigational drug for expedited review to facilitate development of drugs which treat a serious or life-threatening condition and fill an unmet medical need. Fast Track designation must be requested by the drug company.
Kort gezegd: voorrang en een snellere review door de FDA omdat je medicijn levensbedreigende ziektes bestrijdt OF indien er nog geen enkele andere medicatie is (first in class).
Dat laatste is van toepassing bij Galapagos.