Pharming Group NL0010391025

Pharming Mei 2023

1. LL 14 mei 2023 12:36

   auteur info

   • LL

     Lid sinds: 09 jan 2003

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4279

     Gegeven: 2349

   •    Aantal posts: 6.777

   quote:

   Marrr schreef op 14 mei 2023 12:10:

   [...]
   
   Excuses voor mijn niet inhoudelijke bijdragen. Tóch een inhoudelijke bijdrage : Ik stel voor dat we op de dag des Heren alleen maar inhoudelijke bijdragen leveren. Is ook makkelijk voor posters/lezers die alleen daar prijs op stellen. Goed idee?
   

   Hahaha, nu doe je alsof er niets anders dan inhoudelijk berichten geplaatst mogen worden. Dat is ook niet de bedoeling maar de afgelopen weken was de verhouding inhoudelijke berichten en overige berichten sterk uit balans.
   
   p.s.
   
   Voor jouw humor is altijd plaats Marrr
2. [verwijderd] 14 mei 2023 12:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   LL schreef op 14 mei 2023 12:36:

   [...]
   
   Hahaha, nu doe je alsof er niets anders dan inhoudelijk berichten geplaatst mogen worden. Dat is ook niet de bedoeling maar de afgelopen weken was de verhouding inhoudelijke berichten en overige berichten sterk uit balans.
   
   p.s.
   
   Voor jouw humor is altijd plaats Marrr
   

   Nee, ik bedoel echt niet dat ik het gevoel heb dat er geen andere berichten geplaatst mogen worden, maar kan me juist de irritatie voorstellen bij sommigen. Het is moeilijk, zeker doordeweeks, om een balans te vinden. En ik ken al helemaal geen remmingen. Zodoende leek zondag me een uitermate geschikte dag om het alleen over Pharming te hebben.
   
   Moeders word getrakteerd op een mooie rit en een etentje. Ik voel me zooooooooo oud! ;-)
   
   Fijn weekend verder.
3. déjà vu 14 mei 2023 13:07

   auteur info

   • déjà vu

     Lid sinds: 17 okt 2021

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6244

     Gegeven: 743

   •    Aantal posts: 2.874

   quote:

   LL schreef op 14 mei 2023 12:36:

   [...]
   
   Hahaha, nu doe je alsof er niets anders dan inhoudelijk berichten geplaatst mogen worden. Dat is ook niet de bedoeling maar de afgelopen weken was de verhouding inhoudelijke berichten en overige berichten sterk uit balans.
   
   p.s.
   
   Voor jouw humor is altijd plaats Marrr
   

   Ja er is altijd een gaatje vrij hiervoor :-)
4. [verwijderd] 14 mei 2023 13:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   wiegveld schreef op 14 mei 2023 12:01:

   [...]
   Ook bij de komende agenda van de weesgeneesmiddelencommissie van de EMA(comp, committee for orphan medical products) staat leni niet op de agenda, of ik kijk er gruwelijk overheen.
   
   www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
   

   De COMP heeft al in oktober 2020 besloten over de toekenning van de weesgeneesmiddelstatus voor leniolisib. Het gaat nu om de agenda van de CHMP van 22 mei, hoewel ik niet denk dat leniolisib erop zal staan.
5. Beur 14 mei 2023 13:41

   auteur info

   • Beur

     Lid sinds: 26 dec 2022

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4230

     Gegeven: 290

   •    Aantal posts: 2.255

   quote:

   Dr. Phil schreef op 14 mei 2023 13:07:

   [...]
   
   Ja er is altijd een gaatje vrij hiervoor :-)
   

   Onderbroekenlol slaat op de of andere manier aan bij de Ph.-belegger heb ik al eerder gemerkt.
6. zjeeraar 14 mei 2023 13:52

   auteur info

   • zjeeraar

     Lid sinds: 19 nov 2019

     Laatste bezoek: 15 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7289

     Gegeven: 337

   •    Aantal posts: 8.816

   RTW Investments is een grote solide investeerder die zeer behoorlijk in Pharming stapt met nu al 33.242.420 stukjes.
   Wie weet breiden ze hun aandeel nog verder uit...... voor de daghandelaren is dit niet zo best nieuws, omdat er steeds minder stukjes beschikbaar komen voor hun spielerei (aan)stuur spelletje.
   Maandag eerst maar weer eens richting 1,15€ /1,18€
   
   Ga weer eens van het weer genieten.... fijne zondag allemaal.
7. Michael1970 14 mei 2023 13:55

   auteur info

   • Michael1970

     Lid sinds: 11 jul 2014

     Laatste bezoek: 15 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 881

     Gegeven: 139

   •    Aantal posts: 1.568

   Als ik het goed begrijp moet Pharming antwoorden geven op aanvullende vragen die de EMA had, waardoor ze niet langer het versnelde traject konden afleggen. Ik las ergens een uitspraak van Sijmen de Vries dat hij verwacht binnenkort deze vragen te zullen beantwoorden? Dat verbaasde me; we weten al een tijdje dat de EMA aanvullende vragen had, waarom dan nu pas deze vragen beantwoorden en niet veel eerder???
8. [verwijderd] 14 mei 2023 14:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Michael1970 schreef op 14 mei 2023 13:55:

   Als ik het goed begrijp moet Pharming antwoorden geven op aanvullende vragen die de EMA had, waardoor ze niet langer het versnelde traject konden afleggen. Ik las ergens een uitspraak van Sijmen de Vries dat hij verwacht binnenkort deze vragen te zullen beantwoorden? Dat verbaasde me; we weten al een tijdje dat de EMA aanvullende vragen had, waarom dan nu pas deze vragen beantwoorden en niet veel eerder???
   

   Het beantwoorden van de vragen die 26 januari werden vastgesteld, is natuurlijk toen al in gang gezet. Uit de woorden van SdV (hij verwacht goedkeuring in H2 2023) mogen we opmaken dat beantwoording enkele maanden in beslag zal nemen. Daarom geen ‘accelerated assessment’, daarom een vooruitblik van tweede helft 2023.
9. rabbit in your headlights 14 mei 2023 14:09

   auteur info

   • rabbit in your headlights

     Lid sinds: 23 dec 2019

     Laatste bezoek: 16 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1760

     Gegeven: 8268

   •    Aantal posts: 1.059

   quote:

   G. Hendriks schreef op 14 mei 2023 10:03:

   [...]
   
   Pharming zal hierin slimme keuzen moeten maken: onderhandelen met de landen met het grootste potentieel. Alles tegelijk gaat toch niet. Troefkaart: voorlopig is Joenja het enig beschikbare medicijn. De autoriteiten in de diverse landen staan in die zin onder druk. In Nederland komt zo’n medicijn eerst in de ‘sluis’. De minister zal vervolgens alles uit de kast halen om een zo laag mogelijke prijs af te spreken. Die prijs kan dus van land tot land verschillen. Al-met-al is met die onderhandelingen heel wat tijd gemoeid. Eventuele goedkeuring in H2 2023 is dus nog maar een begin. Ik ga er vanuit dat we al aardig richting 2027/2028 zijn voordat de omvang van de omzet uit Europa echt duidelijk wordt.
   

   2027/2028 ? Zal dat echt zo, n lange periode nodig hebben om inzicht te krijgen in de omzet ?
   Ik neem aan dat patienten, dokters en specialisten druk gaan uitoefenen zodra Joenja goedgekeurd word zo snel mogelijk aan hun patienten voor te schrijven . Daarbij mag je er vanuit gaan dat er meer gediagnosticeerd word als er meer informatie voorhanden is, en voorlichting word geven aan mensen met desbetreffende symptomen.
10. [verwijderd] 14 mei 2023 14:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    G. Hendriks schreef op 14 mei 2023 11:24:

    [...]
    
    Een simpele SWOT-analyse:
    
    - S: enig beschikbare medicijn tegen APDS, marktexclusiviteit, binnen bandbreedte stabiele omzet uit Ruconest
    - W: geen dividend, groot aantal uitstaande goedkope aandelen (volksaandeel), aandeel obligaties in de gehele financiering
    - O: tweede indicatie leniolisib naast APDS, gentherapie voor HAE
    - T: opmars profylaxe HAE, orale medicijnen tegen HAE, meer partijen actief bij gentherapie
    
    

    T: De opmars van pofylaxe medicijnen voor HAE loopt ongeveer gelijk met de groter wordende HAE markt denk ik. Het aantal doorbraken naar een acute situatie is in mijn ogen nog steeds zo groot dat de omzet van Ruconest ook de komende 2 jaar stabiel blijft.
    W: De lagere brutowinst omdat de kosten sterk toegenomen zijn.
    W: Obligatielening van 125 miljoen en Mijlpaalbetalingen aan Orchard (tot 190 miljoen) en Novartis (tot 190 miljoen).
    S: Serieuze grote investeerders stappen in.
    S: Pharming lijkt minder aantrekkelijk te worden voor shorters.
11. Triple A 14 mei 2023 14:25

    auteur info

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 15 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3908

      Gegeven: 583

    •    Aantal posts: 1.247

    quote:

    G. Hendriks schreef op 14 mei 2023 11:24:

    [...]
    
    Dat patent is gebaseerd op het konijnenplatform. Ik waag het te betwijfelen of er zelfs maar één producent is die op gelijke wijze C1Inh wil maken. De afloop van het patent zie ik dus niet als een risico. Ik ben veel nieuwsgieriger naar de aflossing of herfinanciering van de obligatielening met name vanwege de steeds maar stijgende rente. Linksom of rechtsom gaan dat een hap uit het beschikbare geld nemen.
    
    Een simpele SWOT-analyse:
    
    - S: enig beschikbare medicijn tegen APDS, marktexclusiviteit, binnen bandbreedte stabiele omzet uit Ruconest
    - W: geen dividend, groot aantal uitstaande goedkope aandelen (volksaandeel), aandeel obligaties in de gehele financiering
    - O: tweede indicatie leniolisib naast APDS, gentherapie voor HAE
    - T: opmars profylaxe HAE, orale medicijnen tegen HAE, meer partijen actief bij gentherapie
    
    Mag ik jullie uitdagen deze SWOT uit te breiden, te corrigeren etc.? Niet dat ik denk dat er een door iedereen gedragen analyse uitkomt, maar dan heb ik straks voor eigen gebruik een wat betere versie.
    

    Leuke invalshoek. Ik zou er twee zaken op wijzigen/aanvullen:
    
    W
    De obligatielening zou ik niet als een zwakte benoemen. Pharming is zeer gezond gefinancierd met een relatief groot eigen vermogen. Een obligatielening op de balans hoort bij een normaal gezonde financiering. Bovendien omdat het een converteerbare obligatie betreft is er nog altijd een hele kleine kans dat die nooit hoeft te worden afgelost.
    
    S
    Bij sterktes zou ik zeker de Amerikaanse verkooporganisatie zetten. Dat is volgens mij DE belangrijkste asset die Pharming kan bieden in gesprekken over inlicenseren van late fase weesgeneesmiddelen.
    
    -
12. Michael1970 14 mei 2023 14:27

    auteur info

    • Michael1970

      Lid sinds: 11 jul 2014

      Laatste bezoek: 15 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 881

      Gegeven: 139

    •    Aantal posts: 1.568

    quote:

    G. Hendriks schreef op 14 mei 2023 14:02:

    [...]
    
    Het beantwoorden van de vragen die 26 januari werden vastgesteld, is natuurlijk toen al in gang gezet. Uit de woorden van SdV (hij verwacht goedkeuring in H2 2023) mogen we opmaken dat beantwoording enkele maanden in beslag zal nemen. Daarom geen ‘accelerated assessment’, daarom een vooruitblik van tweede helft 2023.
    

    Dankjewel
13. [verwijderd] 14 mei 2023 14:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik kom even terug op mijn opmerking over het plaatsen van een duur medicijn in de ‘sluis’. Als ik bijgaande brief van het Zorginstituut lees, zou dit voor Joenja niet direct van toepassing zijn (wordt ook niet genoemd). Daarin wordt immers gesproken van kosten van minimaal 50.000 euro per patiënt en minimaal 10 miljoen euro aan totale kosten. Bij een onderhandelde verkoopprijs van 333.000 euro en een incidentie van 1,5 per miljoen (waarin alle leeftijden zijn vertegenwoordigd) voldoet Joenja dus niet aan dat criterium. Ergo: geen sluisprocedure.
    
    Klopt dit?
    
    www.zorginstituutnederland.nl/binarie...
14. Lord Apollyon 14 mei 2023 14:57

    auteur info

    • Lord Apollyon

      Lid sinds: 14 jun 2021

      Laatste bezoek: 15 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1646

      Gegeven: 332

    •    Aantal posts: 2.725

    S van SdV. Ik ben niet zo’n aanhanger als vele anderen hier, maar continuiteit op een CEO positie lijkt mij goed bij een bedrijf als Pharming
    
    W Inefficiente bedrijfsvoering. Zie alle eerder commentaren behoeft geen toelichting denk ik. Gaat RTW wellicht aandacht aan besteden zie commentaar van andere forumlid gisteren.
    
    T Puur mijn gedachte maar ik vind het zeer beperkte aantal patienten een risico, en ook of verzekeraars niet fors gaan onderhandelen over de vergoeding voor joenja want echt sterk is de onderhandelingspositie van Pharming dan niet.
    
    Een andere T vind ik het gebrek aan O’s.
15. stop making sense(-o) 14 mei 2023 15:10

    auteur info

    • stop making sense(-o)

      Lid sinds: 07 nov 2016

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 153

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 214

    Met dank aan Triple A, Mr Biggy en G.Hendriks voor de antwoorden.
16. stop making sense(-o) 14 mei 2023 15:16

    auteur info

    • stop making sense(-o)

      Lid sinds: 07 nov 2016

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 153

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 214

    Onder de T mag wat mij betreft het ontbreken van een gifpil.
17. déjà vu 14 mei 2023 15:23

    auteur info

    • déjà vu

      Lid sinds: 17 okt 2021

      Laatste bezoek: 16 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6244

      Gegeven: 743

    •    Aantal posts: 2.874

    quote:

    G. Hendriks schreef op 14 mei 2023 14:02:

    [...]
    
    Het beantwoorden van de vragen die 26 januari werden vastgesteld, is natuurlijk toen al in gang gezet. Uit de woorden van SdV (hij verwacht goedkeuring in H2 2023) mogen we opmaken dat beantwoording enkele maanden in beslag zal nemen. Daarom geen ‘accelerated assessment’, daarom een vooruitblik van tweede helft 2023.
    

    Het CHMP kan ten aanzien van elk aspect van het geneesmiddel bezwaren of knelpunten naar voren
    brengen. Als grote bezwaren niet worden opgelost, kan er geen handelsvergunning worden verleend. Belangrijke bezwaren kunnen bijvoorbeeld betrekking hebben op de wijze waarop het geneesmiddel werd onderzocht of wordt geproduceerd of op de bij patiënten waargenomen effecten zoals de omvang van de voordelen of de ernst van de bijwerkingen.
    
    Even dan nog de goedkeuring afwachten.

    Bijlage:
18. husa 14 mei 2023 16:03

    auteur info

    • husa

      Lid sinds: 14 dec 2006

      Laatste bezoek: 15 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 630

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 1.677

    quote:

    zjeeraar schreef op 14 mei 2023 13:52:

    RTW Investments is een grote solide investeerder die zeer behoorlijk in Pharming stapt met nu al 33.242.420 stukjes.
    Wie weet breiden ze hun aandeel nog verder uit...... voor de daghandelaren is dit niet zo best nieuws, omdat er steeds minder stukjes beschikbaar komen voor hun spielerei (aan)stuur spelletje.
    Maandag eerst maar weer eens richting 1,15€ /1,18€
    
    Ga weer eens van het weer genieten.... fijne zondag allemaal.
    

    daar moeten we juist naartoe. minder gegok met de koers. maar degelijke investeerders die de koers brengen waar ze moet staan.
19. déjà vu 14 mei 2023 16:21

    auteur info

    • déjà vu

      Lid sinds: 17 okt 2021

      Laatste bezoek: 16 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6244

      Gegeven: 743

    •    Aantal posts: 2.874

    Ook interessant is het volgende :
    
    Patiënten en professionele zorgverleners worden geraadpleegd als deskundigen en geven hun mening over de vraag of het geneesmiddel in hun behoeften kan voorzien.Patiënten en professionele zorgverleners worden uitgenodigd om als deskundigen deel te nemen aan wetenschappelijke adviesgroepen of ad-hocgroepen van deskundigen. Patiënten leveren een
    bijdrage aan de discussies door bijvoorbeeld huner varingen met de ziekte, hun behoeften en de risico’s die zij in het licht van de verwachte voordelen aanvaardbaar achten, te benadrukken. Professionele zorgverleners kunnen advies geven over groepen patiënten met onvervulde behoeften of de haalbaarheid van voorgestelde maatregelen om de risico’s van een geneesmiddel in de klinische praktijk tot een minimum te beperken.Bovendien kunnen individuele patiënten worden uitgenodigd om persoonlijk of via teleconferencing
    aanwezig te zijn bij plenaire bijeenkomsten van het CHMP of schriftelijk worden geraadpleegd.

    Bijlage:
20. bammie 14 mei 2023 17:42

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 15 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1532

      Gegeven: 450

    •    Aantal posts: 12.380

    quote:

    wiegveld schreef op 14 mei 2023 12:01:

    [...]
    Ook bij de komende agenda van de weesgeneesmiddelencommissie van de EMA(comp, committee for orphan medical products) staat leni niet op de agenda, of ik kijk er gruwelijk overheen.
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
    

    Kan ook niets over Leni vinden. Wel staat pre-eclampsia op de agenda hetgeen ook in de pijplijn bij Pharming zat.