Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Mithra Pharmaceuticals BE0974283153

Laatste koers (eur)

0,220

  • Verschill

    0,000 0,00%

  • Volume

    19.164 Gem. (3M) 382K

  • Bied

    0,220  

  • Laat

    0,222  
+ Toevoegen aan watchlist

Mithra in 2019 - En nu....

597 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 30 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. [verwijderd] 25 januari 2019 14:54

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mopperaar schreef op 25 januari 2019 14:17:

    We gaan weer een duootje krijgen zoals in september vorig jaar
    Finch - Estelle
    ik hoop het echt, GLPG volgende week hopelijk, want ik zie Mithra vrij snel met de resultaten komen
  3. Fintech 13 25 januari 2019 15:42

    • Fintech 13

      Lid sinds: 15 sep 2017

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 242

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 729

    Mopperaar, Elvisfan, ik verwacht de resultaten van Estelle ten vroegste 3e week februari dus jullie hebben nog tijd ;-) maar ja is mijn mening maar.

    Galapagos hoop ik ook volgende week maar ik hoop vooral echt dat ze goed zijn.
    Mijn positie is daar 3/1 groter dan normaal... I know...
  4. [verwijderd] 25 januari 2019 16:25

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Fintech 13 schreef op 25 januari 2019 15:42:

    Mopperaar, Elvisfan, ik verwacht de resultaten van Estelle ten vroegste 3e week februari dus jullie hebben nog tijd ;-) maar ja is mijn mening maar.

    Galapagos hoop ik ook volgende week maar ik hoop vooral echt dat ze goed zijn.
    Mijn positie is daar 3/1 groter dan normaal... I know...
    ik lees her en der dat er toch wat stress is rond de Finch data ... ik eerlijk gezegd niet; ik had bij Mithra de mooie rit meegemaakt sinds 22 naar 28 en een deel verkocht om volop voor GLPG te gaan; je bent dus niet de enige :-))))) I know ...
  5. [verwijderd] 25 januari 2019 18:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik heb glpg ook serieus opgepompt met mithra winstneming.

    Ik hoop echt op pb volgende week want als f1 en f3 goed zijn ga ik de spike volledig nemen en mithra meer dan verdubbelen.

    Als f1 en f3 volgende week niet komen wordt het ambetant want ik wil liever geen bijkomende cash in de beurs steken in those troubled times.

    Uiteindelijk is f1 niet meer dan een vergelijking met humira hetgeen met een jak inhibitor een fluitje van een cent moet zijn.

    Vam mithra was het janken in september omdat de safety data er niet was hetgeen de spike snel terugbracht.

    Dat hebben we nu te goed.
  9. Diedelie 29 januari 2019 21:06

    • Diedelie

      Lid sinds: 10 nov 2017

      Laatste bezoek: 02 jun 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 15

      Gegeven: 254

    •    Aantal posts: 147

    quote:

    Mopperaar schreef op 25 januari 2019 19:01:

    Dus hopelijk meer aandelen dan Diedelie (wat een lieve naam :-) )

    Helaas niet tegen gemiddeld 10,9 :-)

    Some have all the luck!!
    You make me blush !!!
  12. Tommie_Hilfiger 30 januari 2019 07:41

    • Tommie_Hilfiger

      Lid sinds: 31 jan 2014

      Laatste bezoek: 18 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 604


    Mithra Announces Positive Top-line Results of Estelle®
    Phase III Oral Contraceptive Study in U.S/Canada
    30 January 2019
    Primary efficacy endpoint indicates excellent contraceptive efficacy, with a Pearl Index (PI) of 2.41 per 100 women, in line with expectations
    Key secondary endpoints achieved, including excellent bleeding profile, cycle control, quality of life and safety and tolerability
    Data in line with previously announced Phase III trial in EU / Russia confirming Estelle’s® outstanding profile as a novel, next-generation combined oral contraceptive
    Filing with U.S. and EU regulatory agencies anticipated by year end
  14. [verwijderd] 30 januari 2019 10:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    of ze slechter/beter zijn valt nog af te wachten .... wel meegeven dat de koers al sterk was hersteld naar +/- 29 .... alles zal afhangen welke partner we aan de haak slaan
  17. swbpch 30 januari 2019 10:48

    • swbpch

      Lid sinds: 19 sep 2018

      Laatste bezoek: 05 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 40

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 258

    ithra Announces Positive Top-line Results of Estelle® Phase III Oral Contraceptive Study in U.S/Canada

    Primary efficacy endpoint indicates excellent contraceptive efficacy, with a Pearl Index (PI) of 2.411 per 100 women, in line with expectations

    ? Key secondary endpoints achieved, including excellent bleeding profile, cycle control, quality of life and safety and tolerability
    ? Data in line with previously announced Phase III trial in EU / Russia confirming Estelle’s® outstanding profile as a novel, next-generation combined oral contraceptive
    ? Filing with U.S. and EU regulatory agencies anticipated by year end

    Liège, Belgium, 30 January 2019, 07:00 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announced that its Phase III Estelle® study conducted in the United States and Canada successfully met its primary efficacy endpoint. Efficacy is well in line with expectations, similar to a recently FDA approved combined hormonal contraceptive (Annovera™ PI 2.98 [95% Confidence Interval 2.13-4.06]) per 100 woman-years of use2) and to Lo-Loestrin®3 (PI 2.92 [95% Confidence Interval 1.94-4.21]), one of the best-selling Combined Oral Contraceptives (COC) in the United States with USD 527.7 million sales in 2018 (15% yoy growth)4. Estelle® is Mithra’s COC candidate, composed of Estetrol (E4) 15 mg and drospirenone (DRSP) 3 mg.
    The safety profile is supported by the unique Mode of Action of E4, which is a native estrogen with selective action in tissues. Two earlier Phase II studies conducted by Mithra confirmed E4 has a minimal impact on liver cells and metabolic pathways, including on the coagulation parameters5 resulting in an overall beneficial hemostatic profile. These coagulation parameters are effected more negatively by Ethinyl-Estradiol (EE), present in most oral contraceptives, making Estelle® a promising new contraceptive solution for women with a unique benefit/risk profile.

    Mitchell Creinin, Director of Family Planning at the University of California, Davis commented: “I am excited about the introduction of a truly new estrogen into the field of hormonal contraception. This novel product has great potential based on Phase 2 data which shows less effects on liver metabolism, lipids, and the coagulation profile as compared to contraceptives using ethinyl estradiol. The overall efficacy, safety and excellent cycle control demonstrated in the Phase 3 studies confirms that Estelle® offers a truly innovative, next-generation oral contraceptive option.”

    François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented: “We are very pleased with the outcome
    of the U.S. / Canadian top-line results, which complete the Phase 3 program and clearly demonstrate
    that Estelle® is a novel, ‘next generation’ oral contraceptive option for women. We are delighted to be
    one step closer to bringing Estelle® to the U.S. market ($5.53 billion6). We believe it has the potential
    to support healthcare providers and women in their choice of a predictable and effective contraceptive
    respecting women’s wellbeing and lifestyle with the greatest sense of safety.”
    The study assessed the efficacy, cycle control, general safety and acceptability of Estelle® in healthy
    women aged 16-50 years and involved subject participation for 12 months (13 cycles, 1 cycle =
    28 days). Women with a Body Mass index (BMI) up to 35.0 kg/m² were included in the study. The
    primary endpoint was contraceptive efficacy measured by the number of on-treatment pregnancies
    per 100 women per 12 months of exposure among the women aged 16-35 years old at study entry.
    Results showed a Pearl Index (PI) of 2.41 (95% confidence interval 1.73-3.88) during 13,979 at risk
    cycles, in the absence of other contraceptive methods.
    Amongst women aged 16-50 years old at study entry, results showed a PI of 2.30 (95% confidence
    interval 1.67-3.64) during 15,797 cycles, with in the absence of other contraceptive methods. The PI
    corresponds to a 98% efficacy rate over one year of use, in line with the efficacy goals of the study.
    Cycle control and bleeding profile, which are essential to women’s adherance, showed an excellent
    regular bleeding pattern similar to patterns seen with oral contraceptives containing EE7. Safety,
    acceptability and general well-being of the subjects (measured by two questionnaires) were also
    analyzed. Results from the MDQ (menstrual distress questionnaire) and QoL (quality of life)
    questionnaire showed that Estelle® is well tolerated by women, while their overall quality of life is
    maintained. There were no lipid and metabolic changes. These results reinforce the safety profile
  18. whoiam 30 januari 2019 11:09

    • whoiam

      Lid sinds: 06 aug 2015

      Laatste bezoek: 04 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 146

      Gegeven: 125

    •    Aantal posts: 1.741

    quote:

    BIOcoin schreef op 30 januari 2019 10:36:

    Slechter dan in Europa!? Wat bedoel je
    toch wel een belangrijk verschil:

    'Excellente werkzaamheid', klinkt het in een persbericht van Mithra. 'In lijn met de verwachtingen.' Toch leggen de gerapporteerde cijfers een opmerkelijk verschil bloot met de resultaten van een Europese studie die in augustus werd vrijgegeven. Die kwam uit op een Pearl Index van 0,48. Anders gezegd: veel minder Europese vrouwen raakten zwanger. Het verschil heeft deels te maken met therapietrouw. 'Het verleden toonde al aan dat Amerikaanse vrouwen het regime minder goed volgen dan Europese vrouwen', luidt het.
  19. [verwijderd] 30 januari 2019 11:10

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    swbpch schreef op 30 januari 2019 10:47:

    95% positieve test resultaten...
    is in deze 95% goed, slecht, normaal ???? ik kan het moeilijk inschatten
  20. forum rang 4 aossa 30 januari 2019 12:30

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 26 apr 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 3336

    •    Aantal posts: 17.587

    quote:

    Elvisfan schreef op 30 januari 2019 11:10:

    [...]

    is in deze 95% goed, slecht, normaal ???? ik kan het moeilijk inschatten
    In Europa lag de score hoger.
    Voor Amerika zijn ze normaal.

    Heeft met therapietrouw te maken van de pillenslikkers...

    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
597 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 30 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Laatste Nieuws

  1. Beursblik: mooie resultaten Proximus
  2. Europese beurzen hoger rond middaguur
  3. Beursblik: voorzichtigheid bij Umicore over Batterijmaterialen
  4. Beursblik: goede resultaten bij Xior
  5. Brussel voorzichtig richting Amerikaans inflatierapport
  6. Update: Umicore herhaalt outlook voor 2024
  7. Must read: wat heeft Tesla nodig?
  8. Beursblik: geen grote verrassingen bij Umicore
  9. Beursblik: Proximus 2024 sterk gestart
  10. Deutsche Bank verhoogt koersdoel Melexis
  11. Bel20 in het groen, Umicore hoger na cijfers
  12. Frans consumentenvertrouwen neemt af

Meest Gelezen Premium

  1. Premium Premium
    Ingaan of niet op het bod op de Rabobank Certificaten?
  2. Premium Premium
    Vooruitblik: aftrap cijferseizoen, einde bankenfeestje en CVC naar het Damrak
  3. Premium Premium
    Vooruitblik eerstekwartaalcijfers ASML
  4. Premium Premium
    Orderintake ASML doet even pijn, maar verandert dit iets aan de beleggingscase?
  5. Premium Premium
    Advieswijziging ASML
  6. Premium Premium
    Herhaling van zetten bij Just Eat Takeaway
  7. Premium Premium
    Vooruitblik: TikTok-verkoop, Magnificent Seven, en een correctie, of meer?

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 26 april

    1. Bank of Japan rentebesluit 0% (onveranderd) volitaliteit verwacht
    2. Corbion Q1-cijfers
    3. Signify Q1-cijfers
    4. IMCD Q1-cijfers
    5. Basic-Fit trading update Q1 en jaarvergadering
    6. Total Energies Q1-cijfers
    7. Beursgang CVC (verwacht)
    8. ABN Amro € 0,89 ex-dividend
    9. ASML €1,75 ex-dividend
    10. Vopak €1,50 ex-dividend
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda